Pfizer întrerupe dezvoltarea Agonistului receptorului GLP-1 Danuglipron oral

Urmăriți Drugslib pe

New York-(Business Wire) 14 aprilie 2025-Pfizer Inc. (NYSE: PFE) a anunțat astăzi decizia de a întrerupe dezvoltarea danuglipronului (PF-06882961), un peptidă orală asemănătoare cu glucagonul oral (GLP-1), care a fost investigat pentru gestionarea greutății cronice. Formulările o dată pe zi de danuglipron (NCT06567327 și NCT06568731) au îndeplinit obiective farmacocinetice cheie și au confirmat o formulare și o doză cu potențialul de a oferi o eficacitate competitivă și un profil de tolerabilitate în testarea fazei 3, bazate pe studiile anterioare ale danuglipronei de două ori pe zi. În timp ce frecvența generală a creșterilor enzimei hepatice pe cele peste 1.400 de baze de date de siguranță participanți la Danuglipron este în linie cu agenții aprobați în clasă, un singur participant asimptomatic la unul dintre studiile de optimizare a dozei a cunoscut potențiale leziuni hepatice induse de droguri, care s-a rezolvat după întreruperea daneglipronului. După o revizuire a totalității informațiilor, inclusiv a tuturor datelor clinice generate până în prezent pentru Danuglipron și a contribuției recente de la autorități de reglementare, Pfizer a decis să întrerupă dezvoltarea moleculei.

“Cardiovascular and metabolic diseases including obesity remain important areas of unmet medical need, and we plan to continue applying our global capabilities to advance a pipeline of investigational treatments that have the potential to fill critical gaps in patient care, including continued development of our oral GIPR antagonist candidate and other earlier obesity programs,” said Chris Boshoff, MD, PhD, Chief Scientific Officer and President, Research and Development at Pfizer. „În timp ce suntem dezamăgiți să întrebăm dezvoltarea Danuglipron, rămânem angajați să evaluăm și să promovăm programe promițătoare în efortul de a aduce pacienți noi medicamente inovatoare.

despre Pfizer: descoperiri care schimbă viața pacienților

la Pfizer, aplicăm știința și resursele noastre globale pentru a aduce terapii persoanelor care se extind și își îmbunătățesc semnificativ viața. Ne străduim să stabilim standardul pentru calitate, siguranță și valoare în descoperirea, dezvoltarea și fabricarea produselor de îngrijire a sănătății, inclusiv medicamente inovatoare și vaccinuri. În fiecare zi, colegii Pfizer lucrează pe piețele dezvoltate și emergente pentru a promova bunăstarea, prevenirea, tratamentele și tratamentele care contestă bolile cele mai temute ale timpului nostru. În concordanță cu responsabilitatea noastră ca una dintre cele mai importante companii biofarmaceutice inovatoare din lume, colaborăm cu furnizorii de servicii medicale, guvernele și comunitățile locale pentru a sprijini și extinde accesul la îngrijiri medicale fiabile și accesibile din întreaga lume. Timp de 175 de ani, am lucrat pentru a face diferența pentru toți cei care se bazează pe noi. Postăm în mod obișnuit informații care pot fi importante pentru investitorii de pe site -ul nostru web la www.pfizer.com. În plus, pentru a afla mai multe, vă rugăm să ne vizitați pe www.pfizer.com și urmați -ne pe X la @pfizer și @pfizer News, LinkedIn, YouTube și Like Us pe Facebook pe facebook.com/pfizer.

Notificare de dezvăluire

Informațiile conținute în această versiune sunt de la 14 aprilie 2025. Pfizer nu își asumă nicio obligație de a actualiza declarațiile prospective conținute în această versiune ca rezultat al informațiilor noi sau a evenimentelor sau evoluțiilor viitoare.

Această versiune conține informații periculoase despre, printre alte subiecte, planurile Pfizer și conducta de produse de investigare, inclusiv planurile Pfizer pentru dezvoltarea continuă a candidatului său antagonist GIPR oral și a altor programe anterioare de obezitate și beneficiile potențiale ale acestora, care implică riscuri substanțiale și incertitudini care ar putea determina rezultate reale să difere în mod semnificativ de cele exprimate sau implicate prin astfel de declarații. Riscurile și incertitudinile includ, printre altele, incertitudinile inerente cercetării și dezvoltării, inclusiv capacitatea de a îndeplini obiectivele clinice anticipate, începerea și/sau datele de finalizare pentru studiile clinice, datele de depunere a reglementării, datele de aprobare de reglementare și/sau datele de lansare, precum și posibilitatea de a ne -a defavorabil noi date clinice și a analizelor suplimentare ale datelor clinice existente; Incertitudinile cu privire la dezvoltarea viitoare a candidatului antagonist al GIPR oral al Pfizer, altor programe de obezitate anterioară sau orice alți candidați de produse, inclusiv dacă sau când candidatul antagonist al GIPR oral al Pfizer vor avansa la viitoarele studii sau faze de dezvoltare; riscul ca datele privind studiile clinice să fie supuse unor interpretări și evaluări diferite de către autoritățile de reglementare; Dacă autoritățile de reglementare vor fi mulțumite de proiectarea și rezultatele studiilor clinice; Indiferent dacă și când cererile de droguri pentru potențialele indicații pentru candidatul antagonist al GIPR oral al Pfizer, alte programe de obezitate anterioare sau orice alți candidați de produse pot fi depuse în orice jurisdicții; Indiferent dacă și când autoritățile de reglementare din orice jurisdicții pot aproba orice astfel de cereri, care vor depinde de o multitudine de factori, inclusiv de a determina dacă beneficiile produsului depășesc riscurile cunoscute și determinarea eficacității produsului și, dacă sunt aprobate, dacă sunt aprobate dacă sunt candidați antagonisti orali ai Pfizer, vor avea succes în comerț cu succes; decizii ale autorităților de reglementare care afectează etichetarea, procesele de fabricație, siguranța și/sau alte aspecte care ar putea afecta disponibilitatea sau potențialul comercial al candidatului antagonist al GIPR oral al Pfizer, alte programe de obezitate anterioară sau orice alți candidați de produse; incertitudini privind impactul Covid-19 asupra activității, operațiunilor și rezultatelor financiare ale activității Pfizer; and competitive developments.

A further description of risks and uncertainties can be found in Pfizer’s Annual Report on Form 10-K for the fiscal year ended December 31, 2024 and in its subsequent reports on Form 10-Q, including in the sections thereof captioned “Risk Factors” and “Forward-Looking Information and Factors That May Affect Future Results”, as well as in its subsequent reports on Form 8-K, all of which are depus la Comisia pentru valori mobiliare și schimburi din SUA și disponibilă pe www.sec.gov și www.pfizer.com.

sursă: pfizer inc.

Postat : 2025-04-15 06:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare