Pfizer прекращает развитие перорального агониста рецептора GLP-1 Danuglipron

Следите за Drugslib на

Нью-Йорк-(Business Wire) 14 апреля 2025 г.-Pfizer Inc. (NYSE: PFE) сегодня объявило о принятии решения о прекращении развития Danuglipron (PF-06882961), орального глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), который проводился на хронические исследования. Соответствие раз в день Danuglipron (NCT06567327 и NCT06568731) соответствовали ключевым фармакокинетическим целям и подтвердили составу и дозу с потенциалом для обеспечения конкурентной эффективности и профиля переносимости в тестировании фазы 3, основанных на более ранних исследованиях двена-дня в день. В то время как общая частота повышения фермента печени в базе данных безопасности более 1400 участников Danuglipron является встроенной с утвержденными агентами в классе, один бессимптомный участник в одном из исследований-оптимизации дозы испытывал потенциальную травму печени, вызванную лекарством, которое разрешалось после прекращения прерывания Danuglipron. После обзора совокупности информации, включая все клинические данные, полученные на сегодняшний день для Danuglipron и недавний вклад регуляторов, Pfizer решил прекратить развитие молекулы.

«Сердечно -сосудистые и метаболические заболевания, включая ожирение, остаются важными областями неудовлетворенных медицинских потребностей, и мы планируем продолжать применять наши глобальные возможности для продвижения конвейера по исследуемым методам лечения, которые могут заполнить критические пробелы при уходе за пациентами, включая дальнейшее развитие нашего устного антагонистического кандидата GIPR и других предыдущих программ по ожирению и PHD, PHD -директора и PHD, PHD, PHD -директора и PHD, PHD, PHD -директора и PHD, PHD, PHD -директора и PHD, PHD -директора, PHD, PHD, PHD -директора и PHD, PHD, PHD, PHD -директора и PHD -директора. «Несмотря на то, что мы разочарованы тем, что прекратили развитие Danuglipron, мы по-прежнему привержены оценке и продвижению многообещающих программ в попытке донести инновационные новые лекарства пациентам».

О Pfizer: прорывы, которые меняют жизнь пациентов

В Pfizer мы применяем науку и наши глобальные ресурсы для предоставления терапии людям, которые расширяются и значительно улучшают их жизнь. Мы стремимся установить стандарт для качества, безопасности и стоимости в обнаружении, разработке и производстве здравоохранения, включая инновационные лекарства и вакцины. Каждый день коллеги по Pfizer работают на развитых и развивающихся рынках, чтобы продвигать благополучие, профилактику, методы лечения и лекарства, которые бросают вызов самым страшным заболеваниям нашего времени. В соответствии с нашей ответственностью как одной из главных инновационных биофармацевтических компаний в мире, мы сотрудничаем с поставщиками здравоохранения, правительствами и местными сообществами для поддержки и расширения доступа к надежному доступному медицинскому обслуживанию во всем мире. В течение 175 лет мы работали, чтобы изменить ситуацию для всех, кто полагается на нас. Мы регулярно публикуем информацию, которая может быть важна для инвесторов на нашем веб -сайте www.pfizer.com. Кроме того, чтобы узнать больше, пожалуйста, посетите нас на www.pfizer.com и подпишитесь на нас на x на @pfizer и @pfizer News, LinkedIn, YouTube и Like Wis на Facebook на facebook.com/pfizer.

Уведомление о раскрытии

Информация, содержащаяся в этом выпуске, составляет 14 апреля 2025 года. Pfizer не предполагает никаких обязательств по обновлению перспективных заявлений, содержащихся в этом выпуске в результате новой информации или будущих событий или разработок.

Этот релиз содержит перспективную информацию о планах Pfizer и трубопроводах исследовательских продуктов, включая планы Pfizer по дальнейшему развитию кандидата от перорального антагониста GIPR и других предыдущих программ ожирения и их потенциальные выгоды, которые включают существенные риски и неопределенности, которые могут привести к фактическим результатам по существу от выраженных или подразумеваемых такими статуциями. Риски и неопределенности включают, среди прочего, неопределенности, присущие исследованиям и разработкам, в том числе способность соответствовать ожидаемым клиническим конечным точкам, начало и/или даты завершения клинических испытаний, дат регуляторного представления, даты одобрения регуляторных органов и даты/или даты запуска, а также возможности невозможных новых клинических данных и дальнейших анализов данных существующих клинических данных; Неопределенности относительно будущего развития кандидата от перорального антагониста Pfizer, других ранее программ ожирения или любых других кандидатов в продукт, в том числе о том, или когда кандидат от перорального антагониста Pfizer GIPR будет продвигаться к будущим исследованиям или фазам развития; риск того, что данные клинических испытаний подвержены различным интерпретациям и оценкам со стороны регулирующих органов; Будут ли регулирующие органы удовлетворены разработкой и результатами клинических исследований; Будь то применение лекарств для каких -либо потенциальных показаний для кандидата от перорального антагониста Pfizer, могут быть поданы в любые юрисдикции; Может ли и когда регулирующие органы в любых юрисдикциях могут утверждать какие -либо такие заявления, что будет зависеть от множества факторов, включая определение того, что преимущества продукта перевешивают его известные риски и определение эффективности продукта и, если он будет утвержден, будет ли одобренные кандидаты на оральный гип -кандидат в коммерческих кандидатах в коммерческом продукте; Решения, проведенные регулирующими органами, влияющие на маркировку, производственные процессы, безопасность и/или другие вопросы, которые могут повлиять на доступность или коммерческий потенциал кандидата от перорального антагониста Pfizer, другие ранее программы ожирения или любые другие кандидаты в продукт; Неопределенности относительно влияния COVID-19 на бизнес, операции и финансовые результаты Pfizer; и конкурентные разработки.

Дальнейшее описание рисков и неопределенности можно найти в годовом отчете Pfizer о форме 10-K за финансовый год, закончившийся 31 декабря 2024 года и в его последующих отчетах о форме 10-Q, в том числе в разделах. Комиссия по ценным бумагам и биржам США и доступна по адресу www.sec.gov и www.pfizer.com.

width = source inc.

Опубликовано : 2025-04-15 06:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова