Pfizer, oral GLP-1 reseptör agonisti Danuglipron'un gelişimini durdurur

Drugslib'i takip edin

New York-(Business Wire) 14 Nisan 2025-Pfizer Inc. (NYSE: PFE) bugün, kronik ağırlık tedavisi için araştırılan Danuglipron'un (PF-06882961) gelişimini bırakma kararını açıkladı. Günde bir kez Danuglipron (NCT06567327 ve NCT06568731) formülasyonları, anahtar farmakokinetik hedefleri karşıladı ve faz 3 testinde, iki kez Danuglipron'un önceki çalışmalarına dayanarak rekabetçi bir etkinlik ve tolere edilebilirlik profili sağlama potansiyeline sahip bir formülasyon ve dozu doğruladı. Danuglipron'un 1.400'den fazla katılımcı güvenlik veritabanı boyunca karaciğer enzim yükseltmelerinin genel frekansı, sınıftaki onaylanmış ajanlar ile aynı sırada olsa da, doz optimizasyon çalışmalarından birinde tek bir asemptomatik katılımcı, Danuglipronun kesilmesinden sonra çözülen potansiyel ilaç kaynaklı karaciğer hasarı yaşadı. Danuglipron için bugüne kadar üretilen tüm klinik veriler ve düzenleyicilerden gelen son girdiler de dahil olmak üzere bilgi toplamının gözden geçirilmesinden sonra Pfizer, molekülün gelişimini bırakmaya karar verdi.

“Obezite dahil kardiyovasküler ve metabolik hastalıklar, karşılanmamış tıbbi ihtiyacın önemli alanları olmaya devam ediyor ve Chris Boshoff, CHRISF Boshoff ve Başkan'ın başkenti ve Başkanı, oral GIPR antagonist adayımız ve diğer önceki obezite programlarımızın sürekli gelişimi de dahil olmak üzere hasta bakımındaki kritik boşlukları doldurma potansiyeli olan araştırma tedavilerinin bir boru hattını geliştirmek için küresel yeteneklerimizi uygulamaya devam etmeyi planlıyoruz. “Danuglipron'un gelişimini durdurmaktan hayal kırıklığına uğramakla birlikte, hastalara yenilikçi yeni ilaçlar getirmek için umut verici programları değerlendirmeye ve ilerletmeye kararlıyız.

Pfizer Hakkında: Hastaların Yaşamlarını Değiştiren Atılımlar

Pfizer'de, hayatlarını genişleten ve önemli ölçüde iyileştiren insanlara terapiler getirmek için bilim ve küresel kaynaklarımızı uyguluyoruz. Yenilikçi ilaçlar ve aşılar da dahil olmak üzere sağlık ürünlerinin keşfi, geliştirilmesi ve üretiminde kalite, güvenlik ve değer standardı belirlemeye çalışıyoruz. Pfizer meslektaşları her gün, zamanımızın en korkulan hastalıklarına meydan okuyan sağlık, önleme, tedaviler ve tedavileri ilerletmek için gelişmiş ve gelişmekte olan pazarlarda çalışıyorlar. Dünyanın önde gelen yenilikçi biyofarmasötik şirketlerinden biri olarak sorumluluğumuzla tutarlı olarak, dünyadaki güvenilir, uygun fiyatlı sağlık hizmetlerine erişimi desteklemek ve genişletmek için sağlık hizmeti sağlayıcıları, hükümetler ve yerel topluluklarla işbirliği yapıyoruz. 175 yıldır bize güvenen herkes için bir fark yaratmak için çalıştık. Yatırımcılar için www.pfizer.com adresindeki yatırımcılar için önemli olabilecek bilgileri rutin olarak yayınlıyoruz. Buna ek olarak, daha fazla bilgi edinmek için lütfen www.pfizer.com adresinden bizi ziyaret edin ve @Pfizer ve @Pfizer News, LinkedIn, YouTube ve Facebook'ta bizi Facebook.com/pfizer adresinden takip edin.

Açıklama Bildirimi

Bu sürümde yer alan bilgiler 14 Nisan 2025 itibariyle.

Bu sürüm, Pfizer’in Pfizer’in oral GIPR antagonist adayının ve diğer önceki obezite programlarının ve potansiyel faydalarının sürekli olarak geliştirilmesi için planları ve bu tür ifadelerle maddi olarak farklılaşabilecek önemli riskleri ve belirsizliği içeren potansiyel faydaları da dahil olmak üzere, Pfizer’in planları ve araştırma ürünlerinin boru hattı hakkında ileriye dönük bilgiler içermektedir. Riskler ve belirsizlikler, diğer şeylerin yanı sıra, öngörülen klinik son noktaları, klinik çalışmalar için başlama ve/veya tamamlama tarihlerini, düzenleyici sunum tarihlerini, düzenleyici onay tarihlerini, düzenleyici onay tarihlerini ve/veya lansman tarihlerini ve mevcut yeni klinik verilerin daha ileri analizlerini karşılama yeteneği dahil olmak üzere araştırma ve geliştirmenin doğasında var olan belirsizlikleri içerir; Pfizer’in oral GIPR antagonist adayının, diğer önceki obezite programlarının veya Pfizer’in oral GIPR antagonist adayının, diğer önceki obezite programlarının veya diğer herhangi bir ürün adayının gelecekteki çalışmalara veya gelişme aşamalarına ilerleyip ilerlemeyeceği de dahil olmak üzere, gelecekteki diğer obezite programlarının veya diğer ürün adaylarının gelecekteki gelişmesiyle ilgili belirsizlikler; klinik araştırma verilerinin düzenleyici otoriteler tarafından farklı yorumlara ve değerlendirmelere tabi olma riski; Düzenleyici makamların klinik çalışmaların tasarımı ve tasarımından memnun olup olmayacağı; Pfizer’in oral GIPR antagonist adayı için herhangi bir potansiyel endikasyon için ilaç uygulamalarının, daha önceki diğer obezite programlarının veya diğer ürün adaylarının herhangi bir yargı alanında açılıp sunulabileceği; Herhangi bir yargı bölgesindeki düzenleyici otoritelerin, ürünün faydalarının bilinen risklerini daha ağır basıp basmadığı ve Pfizer'in sözlü GIPR'nin belirlenmesi ve onaylandığı takdirde, daha erken obezite programlarının veya diğer ürün adaylarının ticari olarak başarılı olup olmayacağı konusunda bir karar vermek de dahil olmak üzere, sayısız faktöre bağlı olacak herhangi bir başvuruyu onaylayıp onaylayamayabilecekleri; Pfizer’in oral GIPR antagonist adayının kullanılabilirliğini veya ticari potansiyelini, diğer önceki obezite programlarını veya bu tür diğer ürün adaylarını etkileyebilecek etiketleme, üretim süreçleri, güvenlik ve/veya diğer konuları etkileyen düzenleyici makamların kararları; Covid-19'un Pfizer’in işi, operasyonları ve finansal sonuçlar üzerindeki etkisi ile ilgili belirsizlikler; ve rekabetçi gelişmeler.

Risklerin ve belirsizliklerin başka bir açıklaması, Pfizer’in 31 Aralık 2024 tarihinde sona eren mali yıl için Form 10-K hakkındaki yıllık raporunda ve “Risk Faktörleri” ve “gelecekteki sonuçları etkileyebilecek, gelecekteki bilgileri ve faktörleri de dahil olmak üzere, Form 10-Q ile ilgili sonraki raporlarında bulunabilir. ABD Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu ve www.sec.gov ve www.pfizer.com adresinde mevcuttur.

Gönderildi : 2025-04-15 06:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler