Pfizer припиняє розвиток перорального агоніста рецепторів GLP-1 Danuglipron

Підпишіться на Drugslib

Нью-Йорк-(Бізнес-провід) 14 квітня 2025 р.-Pfizer Inc. (NYSE: PFE) сьогодні оголосив про рішення про припинення розвитку Дангуліпрона (PF-06882961), перорального глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1) рецепторного агоніста, який досліджував DOOP-азопу. Разом Danuglipron один раз на добу (NCT06567327 та NCT06568731) виконали ключові фармакокінетичні цілі та підтвердили рецептуру та дозу з потенціалом для досягнення конкурентного профілю ефективності та переносимості у тестуванні фази 3 на основі попередніх досліджень денгуліпера. Незважаючи на те, що загальна частота висот печінкових ферментів у понад 1400 базі даних безпеки Дангуліпрона в класі є в умовах затверджених агентів у класі, єдиний безсимптомний учасник в одному з досліджень оптимізації дози зазнав потенційної травми печінки, яка вирішилася після припинення Дангуліпрон. Після огляду сукупності інформації, включаючи всі клінічні дані, отримані на сьогоднішній день для Дангуліпрона та останні внески регуляторів, Pfizer вирішив припинити розробку молекули.

"Серцево -судинні та метаболічні захворювання, включаючи ожиріння, залишаються важливими сферами незадоволеної медичної потреби, і ми плануємо продовжувати застосовувати наші глобальні можливості для проведення конвеєра розслідувань, які мають потенціал для заповнення критичних прогалин у догляді за пацієнтами, включаючи постійне розвиток нашого орального кандидата на антагоніста та інших попередніх програм ожиріння та президента", - PHIZER в PHIZER. "Поки ми розчаровані припинити розвиток Дангуліпрон, ми залишаємось відданими оцінювати та просунути перспективні програми, намагаючись залучити інноваційні нові лікарські засоби до пацієнтів".

про Pfizer: прориви, які змінюють життя пацієнтів

У Pfizer ми застосовуємо науку та наші глобальні ресурси, щоб принести терапію людям, які поширюються та значно покращують їхнє життя. Ми прагнемо встановити стандарт для якості, безпеки та цінності у відкритті, розробці та виготовленні медичних засобів, включаючи інноваційні ліки та вакцини. Щодня колеги Pfizer працюють на розвинених та розвиваючих ринках для просування оздоровлення, профілактики, лікування та ліків, які кидають виклик найстрашнішим захворюванням сучасності. Відповідно до нашої відповідальності як однієї з провідних інноваційних біофармацевтичних компаній світу, ми співпрацюємо з медичними працівниками, урядами та місцевими громадами для підтримки та розширення доступу до надійної, доступної медичної допомоги у всьому світі. Протягом 175 років ми працювали над тим, щоб змінити значення для всіх, хто покладається на нас. Ми регулярно розміщуємо інформацію, яка може бути важливою для інвесторів на нашому веб -сайті на веб -сайті www.pfizer.com. Крім того, щоб дізнатися більше, відвідайте нас на веб -сайті www.pfizer.com та слідкуйте за нами на X на @Pfizer та @Pfizer News, LinkedIn, YouTube та як ми у Facebook на facebook.com/pfizer.

Повідомлення про розголошення

Інформація, що міститься у цьому випуску, становить 14 квітня 2025 р. Pfizer не бере на себе зобов’язання оновлювати перспективні заяви, що містяться в цьому випуску в результаті нової інформації або майбутніх подій чи розробок.

Цей випуск містить перспективну інформацію про, серед інших тем, плани Pfizer та конвеєр дослідницьких продуктів, включаючи плани Pfizer щодо подальшого розвитку свого перорального кандидата на антагоніст GIPR та інших попередніх програм ожиріння та їх потенційних вигод, що передбачає істотні ризики та невизначеності, які можуть спричинити фактичні результати різниці з суттєво від виражених або передбачуваних таких висловлювань. Ризики та невизначеності включають, серед іншого, невизначеності, притаманні дослідженню та розробці, включаючи здатність дотримуватися очікуваних клінічних кінцевих точок, розпочаті та/або завершення дати клінічних випробувань, дати подання регуляторів, дати затвердження регуляторних норм та дати запуску, а також можливість несправності нових клінічних даних та подальших аналізів існуючих клінічних даних; невизначеності щодо майбутнього розвитку кандидата на антагоніста з перорального гіпра Pfizer, інших попередніх програм ожиріння або будь -яких інших кандидатів на продукцію, включаючи, чи коли чи коли кандидати в пероральний антагоніст Gipr Pfizer, інші програми попереднього ожиріння або будь -які інші кандидати на продукцію перейдуть до майбутніх досліджень чи фаз розвитку; ризик того, що дані клінічних випробувань підлягають різним інтерпретаціям та оцінкам регуляторними органами; чи будуть регуляторні органи влади, виконаний проектом та результатом клінічних досліджень; Незалежно від того, і коли заявки на наркотики щодо будь -яких потенційних показань для кандидата на антагоніста з перорального GIPR Pfizer, інші попередні програми ожиріння або будь -які інші кандидати на продукцію можуть бути подані в будь -яких юрисдикціях; Чи може і коли регуляторні органи в будь -яких юрисдикціях можуть схвалити будь -які такі заявки, що залежатиме від безлічі факторів, включаючи визначення того, чи переваги продукту переважають його відомі ризики та визначення ефективності продукту та, якщо це буде схвалено, чи, будь -які інші кандидатури на комерційні продукції, будуть комерційними кандидатами; Рішення регуляторних органів, що впливають на маркування, виробничі процеси, безпеку та/або інші питання, які можуть вплинути на наявність або комерційний потенціал орального кандидата на антагоніста GIPR Pfizer, інших попередніх програм ожиріння або будь -яких таких кандидатів на продукцію; невизначеності щодо впливу Covid-19 на бізнес, операції та фінансові результати Pfizer; та конкурентоспроможні розробки.

Подальший опис ризиків та невизначеностей можна знайти у річному звіті Pfizer у формі 10-К для фінансового року, що закінчився 31 грудня 2024 р., та у його наступних звітах про форму 10-Q, включаючи їхні розділи, що підлягають "факторам ризику" та "перспективними звітами та факторами, які можуть вплинути на майбутні результати", а також у відповідності до 8-ти, що мають 8-ти, що мають 8 разів, які мають 8 разів, що мають 8 разів, що мають 8 разів, що мають 8 разів, що мають 8 разів, які мають можливість 8-х k, що відповідають на 8 разів. з Комісією з цінних паперів та бірж США та доступним на веб -сайті www.sec.gov та www.pfizer.com.

Опубліковано : 2025-04-15 06:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова