Kombinasi Sasanlimab Pfizer kanthi sanget nambah kaslametan bebas acara ing BCG-NAALVE, kanker kanker penyebaran sing ora ana risiko

Tindakake Drugslib ing

New York - (Kawat Bisnis) 26 April 2012 - Pfizer Inc. Bcg-Naïve, kanker nguyuh Non-otak sing ora duwe risiko (NMIBC). Trial kasebut ketemu titik pungkasan saka slamet bebas acara (EFS) dening penilaian penyidik ​​lan statistik kanthi bcg (induksi lan pangopènan) dibandhingake karo BCG (HR) saka 0.68; Interval kapercayan 95% (CI), 0.49-0.94; 2-sisih P = 0.019; Median Efs durung tekan. Temuan kasebut nuduhake risiko 32% risiko sing ana gandhengane karo penyakit utawa proses penyakit dhuwur, kanthi regimasi gabungan Sasanlimab sing dibandhingake karo perawatan Soc. Penyebaran subgroup sing wis ditemtokake kanggo pasien pasien sing luwih dhuwur nuduhake keuntungan sing konsisten karo penyakit CIS, lan EFS HR 0.53) kanggo penyakit CIS. karsinoma ing situ (cis), utawa pati amarga ana sebab. Kemungkinan minangka FREE-FREE ing 36 wulan yaiku 82,1% (95% CI, 77.4-85.9) karo Sasan85.9) Kanthi Sasan8% (99,7-79.2) Kanthi BCG dhewe (Induksi lan Pangopènan. Asil saka uji coba cabang sing diandharake dina ing presentasi lisan pleno ing rapat taun 2025 Amerika (Aua).

"Pilihan perawatan kanker kandung kemih anyar sing mbantu nyuda tarif kanker utawa kanker penyalahgunaan, nanging dadi standar pantai Bcg, nanging wis entuk bathi," Direktur Neal, Medus Direction, Medus Direction, Medus Directives, Medical Direction Medical Corolina, lan Mimpin penyidik ​​kanggo nyoba crest. "Asil phase 3 iki nuduhake manawa sasanlimab kanthi terapi induksi lan perawatan awal sadurunge penyakit kanker ing saindenging jagad, amarga kanker Sasanlimab kanthi sregep ing saindenging jagad, amarga kanker Sasanlimab kanthi sregep ing saindenging 220,000 wong mati 9.1,2 NMIBC, utamane, utamane, nuduhake sekitar 75% kasus kanker kanker.3 ing A.S.3, kira-kira 40-50% ing taun 38.000 wong duwe risiko risiko nmibc sing bakal ditandingi kanggo nyuda risiko, sanajan penyakit sanajan terapi.5-7

"Asil Crest Phase Dina Pivotal nawakake terobosan terapeutik sing dibutuhake minangka kombinasi Immunotherapy pisanan karo bcg-nmike," ujare M.. "Panemuan Crest utamane kanggo pasien iki kanthi kanker tahapan awal sing paling akeh negesake regimen penyakit sing paling dawa kanggo pasien kanthi sasanlimab minangka pilihan perawatan anyar kanggo pasien sing penting kanggo pasien nmibc risiko tinggi. "

SasanLimab ing bcg (induksi Mung) ora nyebabake bcg (induksi lan pangopènan) 95% ci, 0,87-1.55; 2-sisi p = 0.312, negesake kabutuhan pangopènan BCG ora mung minangka komponen perawatan soc nanging uga digabung karo Sasanlimab. Analisis Interim Awal kanggo Tepi Secara Secondary Secondary Sallypival (OS) Sallypival nyaranake ora ana bedane antara tangan perawatan, kanthi tindakake medhia 40,9 wulan. Panaliten terus kanggo slamet Follow-Up nganti analisis pungkasan. Respon lengkap (CR) lan durasi saka CR minangka titik titik sekunder tambahan kanggo pasien sing duwe cis kanthi acak. Tingkatan CR sing diraih kapan wae 89,8% karo SasanLimab kanthi bcg (induksi lan pangopènan) lan 85,2% karo BCG dhewe (induksi lan perawatan). Apike, kanggo pasien kasebut karo CIS kanthi acak sing entuk dhuwit, kemungkinan isih ana 91,7% karo BCG (induksi lan pangopènan).

Profil safety sakabehe SasanLimab ing BCG umume konsisten karo profil BCG lan data sing dikenal saka Sasanlimab. Profil Sasanlimab uga umume konsisten karo profil safety sing dilaporake ing inhibitor PD-1. Pfizer wis nuduhake data kasebut karo panguwasa kesehatan global kanggo ndhukung filing peraturan potensial.

Nyoba Crest minangka phase 3, multinasional, dibukak, label, telung sinau lengen Sasanlimab, MABT (Intiction lan pangopènan (Intiction lan perawatan BCG), NMIBC. Pasien kanthi acak kanggo nampa sasanLimab 300 mg kanthi injeksi subkutaneus (SC) saben patang minggu nganti enem minggu, utawa pangopènan bcg (lengen c; n = 351). Tepi utami yaiku EFS minangka EFS sing ditaksir dening penyidik, ing antarane lengen A lan C, ditetepake minangka titik-titik komposit sing nggabungake saka randomization saka penyakit kelas dhuwur, proses cis, utawa pati. Entix Terbongkahan Secondary kalebu EFS minangka dinilai dening penyidik ​​ing antarane Arm b lan lengen C, antara lengen A / B lan Armpoints. Kanggo informasi luwih lengkap babagan uji coba cepak (nct04165317), pindhah menyang www.clinicalTrials.gov.

Sasanlimab is a humanized immunoglobulin G4 (IgG4) mAb that binds to human PD-1 to block its interaction with PD-1 and PD-L1/PD-L2. PD-1 minangka protein sing ditulis ing sel T, sel dendritis, sel pembunuh, lan fungsi eksklusif sing ora ana gandhengane kanggo mbuktekake babagan kekebalan host. Iki bisa ditrapake liwat saben patang minggu suntikan kanthi suntingan (2ML). Saliyane NMIBC, SasanLimab dievaluasi ing pirang-pirang uji klinis sing terus-terusan ing portofolio tamba konjugat (ADC) Pfizer (ADC).

Babagan Pfizer Onkologi

ing onkologi pfizer, kita ing ngarep jaman anyar ing perawatan kanker. Portofolio pipa industri lan pipa ekstensif kalebu telung mekanisma inti tumindak kanggo nyerang kanker saka pirang-pirang sudut, kalebu molekul cilik, kalebu molekake cilik, lan antibodi cilik, kalebu biologik image-onkologi liyane. Kita fokus kanggo ngirim terapi transformatif ing sawetara kanker sing paling umum ing donya, kalebu kanker genitur, kanker genourature, kanker hematologis, sing kalebu kanker paru-paru. Didorong dening ilmu, kita setya kanggo nyepetake terobosan kanggo mbantu wong-wong sing kanker urip luwih apik lan luwih dawa.

About PFIGER: Breakthroughs sing ngganti pasien pasien

ing puisi lan sumber global kanggo nggawa urip. Kita usaha nyetel standar kanggo kualitas, safety lan nilai ing panemuan, pangembangan lan pabrik produk perawatan kesehatan, kalebu obat lan vaksin sing inovatif. Saben dina, kanca-kanca pfizer nyambut gawe ing pasar sing dikembangake lan berkembang kanthi suguran, pencegahan, perawatan lan obat sing nantang penyakit sing paling wedi. Konsisten karo tanggung jawab kita minangka salah sawijining perusahaan biopharmaceutikal utama ing donya, kita kerja sama karo perawatan perawatan kesehatan, pamrentah lan komunitas lokal kanggo ndhukung lan nggedhekake akses menyang perawatan kesehatan sing bisa dipercaya. Kanggo 175 taun, kita wis kerja kanggo nggawe bedane kanggo kabeh sing gumantung karo kita. Kita rutin menehi informasi postingan sing bisa penting kanggo para investor ing situs web ing www.pfizer.com. Kajaba iku, kanggo sinau luwih lengkap, bukak kita ing apfizer.com lan tindakake kita ing x ing @pfizer lan @pfizer News, LinkedIn, YouTube lan kaya kita ing Facebook ing Facebook.com/pfizer.

Kabar

Informasi kanggo nganyari iki minangka asil saka 26 April 2004. Nelusuri informasi utawa acara anyar utawa acara.

Rilis iki ngemot informasi sing maca babagan onkologi Pfizer, SasanLimab, anti-PD-1 investigasi, kalebu keuntungan invasi, kalebu asil calam, sing kalebu risiko sing gedhe-gedhe, sing melu risiko Sing durung mesthi sing bisa nyebabake asil nyata beda-beda saka sing diungkapake utawa diwenehake dening pernyataan kasebut. RISKEST lan UNTRASTALTIES kalebu, antara liya, ketidakpastian sing ana ing riset lan pangembangan, kalebu kemungkinan data klinis, uga bisa uga ana data klinis anyar lan nganalisa data klinis sing wis diantisipasi; Résiko manawa data uji klinis tundhuk interpretasi lan penilaian kanthi panguwasa pangaturan; Apa panguwasa pangaturan bakal wareg karo desain lan asil saka pasinaon klinis; Apa lan nalika aplikasi kanggo SasanLimab ing kombinasi karo BCG bisa diajukake ing jurisdiksi kanggo indikasi potensial; Apa ana aplikasi kasebut kanggo SasanLimab ing kombinasi karo BCG sing bisa disetujoni bisa uga disetujoni dening panguwasa panguwasa, sing entuk bathi kanggo nggawe risiko, apa Sasanimab sing dikonsumsi kanthi sukses ing BCG. Keputusan kanthi pangaturan panguwasa panguwasa label, proses manufaktur, keamanan lan / utawa prekara liyane sing bisa mengaruhi kasedhiyan utawa potensial komersial Sasanlimab sing digabung karo BCG; Ora yakin babagan pengaruh KEZID-19 ing bisnis Pfizer, operasi Pfizer lan asil finansial; lan pangembangan sing kompetitif.

Katrangan babagan risiko lan ora bisa ditemokake ing taun 10-Q sing bisa digunakake ing FISSTAL 10-K kanggo taun FACTOGTT ", uga ing laporan sing sabanjure 8-K, kabeh sing diajokake karo Komisi Sekuritas A.S. lan kasedhiya ing www.sec.gov lan www.pffizer.com.

referensi

  • Statistik kanker kandung kemih. Dana Penelitian Dana Donya. Diakses 20 Maret 2025. https://www.wcrf.org/cancer--bladder-cancer-cancer-cancer m, bohle a, burger m, et al. Pandhuan Eau ing karsinoma urothelial non-otot saka kandung kemih: nganyari 20117; 747-61.
  • sylvester RJ, van der meijden ap, oosterlinck w, et al. Prédhiksi kambuh lan kemajuan ing pasien individu kanthi kanker kanker T1 T1 nggunakake tabel risiko eortc: Analisis gabungan saka pitung Eortc. 2006; 49 (3): 466-477.
  • Ranch Cr, Velasiquez Mc, Kwon D, et al. Gunakake lan validasi risiko Aua / Suo Grouping kanker nguyuh invasif nonmuscle ing Kontemporer Cohort.J UROL.J UROL. 2020; 203 (3): 505-511.

    • Sumber: PFizer inc>

    Dikirim : 2025-05-01 06:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer