يُظهر عقار فايزر GLP-1 RA PF'3944 القابل للحقن طويل المفعول للغاية فقدانًا قويًا ومستمرًا للوزن مع الجرعات الشهرية في المرحلة 2 ب من التجربة

اتبع Drugslib على

نيويورك - (بزنيس واير): أعلنت اليوم شركة فايزر (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز NYSE: PFE) عن نتائج إيجابية من المرحلة 2 ب من دراسة VESPER-3 التي تبحث في جرعات الصيانة الشهرية لناهض مستقبلات GLP-1 المنحاز بالكامل وطويل المفعول والقابل للحقن (RA) PF'3944 (MET-097i) لدى البالغين الذين يعانون من السمنة. أو زيادة الوزن دون الإصابة بالسكري من النوع الثاني. كان للدراسة هدفان:

(1) إثبات أن PF'3944 يمكنه تحقيق فقدان مستمر للوزن عند التحول من الحقن تحت الجلد الأسبوعية إلى الشهرية والحفاظ على فعاليته مع تقليل تكرار الجرعات أربعة أضعاف؛ و(2) لإثبات أن PF'3944 يمكن أن يتحول إلى جرعة شهرية مكافئة بأربعة أضعاف مع الحفاظ على ملف تعريف أمان مناسب وجيد التحمل.

أظهرت الدراسة انخفاضًا ملحوظًا في الوزن بنسبة تصل إلى 12.3% في متوسط ​​فقدان الوزن المصحح بالعلاج الوهمي في الأسبوع 28 (تقدير الفعالية*). تضمنت الدراسة ما يصل إلى خطوتين للمعايرة وجرعات أسبوعية باستخدام PF'3944 حتى الأسبوع 12، تليها جرعات شهرية حتى الأسبوع 28. وكانت نقطة النهاية الأولية لخفض الوزن من التوزيع العشوائي إلى الأسبوع  28 متفوقة على العلاج الوهمي في جميع أنظمة الجرعات الأربعة التي تم اختبارها (P   <  0.001). سيتم عرض النتائج التفصيلية لـ VESPER-3 في 6 يونيو 2026، في الجلسات العلمية السادسة والثمانين للجمعية الأمريكية للسكري.®

  • يعزز VESPER-3 الثقة في الجرعات الشهرية من PF-08653944 (MET-097i)، بما في ذلك إمكانية اتباع أنظمة جرعات أعلى في المرحلة 3
  • حققت الدراسة نقطة النهاية الأولية لتخفيض الوزن بشكل ملحوظ إحصائيًا في 28 أسبوعًا مع ملف تعريف تحمل تنافسي
  • استمر فقدان الوزن بعد التحول المخطط مسبقًا من الجرعات الأسبوعية إلى الجرعات الشهرية، مع عدم ملاحظة أي استقرار في 28 أسبوعًا
  • 10 تجارب المرحلة الثالثة مع PF'3944 من المتوقع أن تتقدم في عام 2026؛ يجري حاليًا تنفيذ برنامج تطوير سريري موسع يضم أكثر من 20 دراسة مخططة ومستمرة عبر خطوط أنابيب متنوعة للسمنة

    • VESPER-3 عبارة عن دراسة عشوائية مزدوجة التعمية مستمرة مدتها 64 أسبوعًا يتم التحكم فيها بالعلاج الوهمي على المشاركين الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن دون الإصابة بداء السكري من النوع 2. تم تصميم الدراسة لتقييم مرحلة المعايرة الأسبوعية (QW) إلى الجرعات الشهرية (QM) لـ PF'3944 في أربعة أذرع مختلفة للمعايرة وجرعة إدارة الجودة، مقارنةً بالعلاج الوهمي (خمسة أذرع، ~ n = 54 لكل ذراع). تم اختيار المشاركين بصورة عشوائية عبر أربعة بروتوكولات معايرة: الذراع 1 (0.4 مجم QW/ 0.8 مجم QW/ 3.2 مجم QM)؛ الذراع 2 (0.8 مجم QW/ 3.2 مجم QM)؛ الذراع 3 (0.4 مجم QW/ 0.8 مجم QW/ 1.2 مجم QW / 4.8 مجم QW)؛ الذراع 4 (0.6 مجم QW/ 1.2 مجم QW/ 4.8 مجم QM)؛ أو الذراع 5 (الدواء الوهمي). تم الإبلاغ سابقًا عن نتائج التحمل المؤقتة بعد 12 أسبوعًا من الجرعات الأسبوعية بواسطة Metsera؛ تعكس هذه النتائج الرئيسية بيانات الفعالية والتحمل لمدة 16 أسبوعًا إضافيًا مع الجرعات الشهرية.

    في الأسبوع 28، تم تحقيق فقدان الوزن المصحح بالعلاج الوهمي بنسبة 10% و12.3%* في الذراعين 1 و3 على التوالي، وهما أنظمة جرعات المداومة الشهرية المنخفضة والمتوسطة المخطط لإدراجها في المرحلة 3. تظهر هذه البيانات فقدانًا قويًا ومستمرًا للوزن بعد التحول إلى الجرعات الشهرية، مع عدم ملاحظة استقرار في الأسبوع 28، مما يشير إلى أنه من المتوقع استمرار فقدان الوزن مع استمرار الدراسة حتى الأسبوع 64.

    حافظ PF'3944 أيضًا على ملف تعريف أمان جيد التحمل وملائم خلال الأسبوع 28 بما يتوافق مع فئة GLP-1 RA. كانت الأحداث الضائرة الناشئة عن علاج الجهاز الهضمي (TEAEs) في الغالب خفيفة أو معتدلة مع عدم ملاحظة أكثر من حالة واحدة من الغثيان الشديد أو القيء في أي مجموعة جرعات، ولم تكن هناك حالات إسهال شديد. عبر الذراعين 1 و3، توقف إجمالي خمسة مشاركين عن العلاج بسبب الأحداث الضائرة (AEs) في المرحلة الأسبوعية وتوقف إجمالي خمسة مشاركين عن العلاج بسبب الأحداث الضائرة في المرحلة الشهرية. ولم يكن هناك أي توقف عن العلاج بسبب التفاعلات العكسية في مجموعة الدواء الوهمي.

    "تعزز هذه النتائج الرئيسية من دراسة المرحلة 2 ب VESPER-3 إمكانات PF'3944 كعلاج شهري ذو فعالية تنافسية،" قال جيم ليست، دكتوراه في الطب، دكتوراه، كبير مسؤولي الطب الباطني. "استنادًا إلى فعالية الجرعات الشهرية وإمكانية التحمل الموضحة في هذه التجربة، فإننا لا نزال واثقين من خطتنا لإدراج جرعة صيانة شهرية أعلى تبلغ 9.6 ملغ من PF'3944 في المرحلة الثالثة. ومع استخدام PF'3944 كمرتكز لخط أنابيب السمنة الخاص بشركة Pfizer، فإننا في وضع يسمح لنا بمعالجة الثغرات الحرجة في رعاية السمنة وتلبية الاحتياجات المتنوعة للمرضى."

    بعد استحواذها مؤخرًا على Metsera والتعاون والترخيص العالمي الحصري بالاتفاق مع YaoPharma، أصبح لدى شركة Pfizer الآن مجموعة متنوعة من مرشحي السمنة عن طريق الحقن والفم في المرحلة السريرية الذين يستهدفون مستقبل GLP-1 بالإضافة إلى منبهات ومضادات مستقبلات عديد الببتيد الأنسولين (GIPR) المعتمدة على الجلوكوز، ونظائر الأميلين. وتخطط شركة فايزر لبرنامج موسع لتطوير السمنة عبر خط إنتاجها القوي، مع خطط للتقدم بأكثر من 20 تجربة في عام 2026. ويشمل ذلك 10 تجارب من المرحلة الثالثة لـ PF'3944، بما في ذلك الدراسة المحورية للمرحلة 3 VESPER-4 التي بدأت مؤخرًا والتي تبحث مرة واحدة أسبوعيًا عن PF'3944 في الأشخاص الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن ولا يعانون من مرض السكري من النوع 2؛ دراسة المرحلة 3 VESPER-5 المخطط لها والتي تبحث مرة واحدة أسبوعيًا في PF'3944 لدى الأشخاص الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن مع مرض السكري من النوع 2؛ دراسة المرحلة 3 VESPER-6 المخطط لها مع PF'3944 مرة واحدة شهريًا في حالة السمنة أو زيادة الوزن؛ وما لا يقل عن سبع دراسات إضافية مخططة للمرحلة الثالثة لـ PF'3944 مصممة لاستهداف الأمراض المصاحبة وزيادة خيارات المريض وإمكانية الوصول إليه.

    حول PF-08653944 (PF'3944؛ كان يُسمى سابقًا MET-097i) PF'3944 هو ناهض مستقبلات GLP-1 (RA) طويل المفعول للغاية ومتحيز بالكامل. يتم تطويره كعامل منفرد أسبوعيًا وكعلاج شهري، وبالاشتراك مع العديد من الببتيدات بما في ذلك نظير الأميلين PF-08653945 (PF'3945؛ MET-233i) وناهض GIPR PF-08654696 (MET-034i).

    حول السمنة السمنة هي وباء عالمي متزايد. في عام 2015، قُدر أن ما يقرب من 1.9 مليار شخص يعانون من السمنة أو يعانون من زيادة الوزن، ومن المتوقع أن يرتفع هذا العدد إلى أكثر من 2.9 مليار بحلول عام 2030.1 السمنة مرض استقلابي معقد، غالبًا ما يتم تعريفها لدى البالغين على أنها مؤشر كتلة الجسم (BMI) أكبر من أو يساوي 30.2 وهي مرتبطة بأكثر من 200 حالة صحية، مما يساهم في عبء كبير من الأمراض المزمنة، وتقصير العمر، وزيادة تكاليف الرعاية الصحية. على الرغم من التطورات الحديثة في الرعاية، بالنسبة للعديد من المرضى، فإن العلاجات الحالية ليست كافية - سواء كان ذلك بسبب الفعالية المحدودة، أو مشكلات التحمل التي تؤثر على الالتزام، أو فقدان كتلة العضلات والقوة المرتبطة بها (ضمور العضلات)، أو الأمراض المصاحبة التي لا يعالجها فقدان الوزن وحده، أو العوائق التي تحول دون الوصول والقدرة على تحمل التكاليف. تعد الموجات الجديدة من الابتكار التي تلبي الاحتياجات المتنوعة للمرضى بشكل أفضل أمرًا بالغ الأهمية للتصدي لهذا الوباء بشكل فعال.

    حول شركة Pfizer: الإنجازات التي تغير حياة المرضى في شركة Pfizer، نطبق العلم ومواردنا العالمية لتقديم العلاجات للأشخاص الذين يعملون على توسيع حياتهم وتحسينها بشكل كبير. نحن نسعى جاهدين لوضع معايير الجودة والسلامة والقيمة في اكتشاف وتطوير وتصنيع منتجات الرعاية الصحية، بما في ذلك الأدوية واللقاحات المبتكرة. يعمل زملاء شركة Pfizer كل يوم عبر الأسواق المتقدمة والناشئة لتعزيز الصحة والوقاية والعلاجات التي تتحدى الأمراض الأكثر رعبًا في عصرنا. تماشيًا مع مسؤوليتنا كواحدة من شركات الأدوية الحيوية المبتكرة الرائدة في العالم، فإننا نتعاون مع مقدمي الرعاية الصحية والحكومات والمجتمعات المحلية لدعم وتوسيع الوصول إلى رعاية صحية موثوقة وبأسعار معقولة في جميع أنحاء العالم. على مدار 175 عامًا، عملنا على إحداث فرق لكل من يعتمد علينا. نقوم بشكل روتيني بنشر المعلومات التي قد تكون مهمة للمستثمرين على موقعنا الإلكتروني www.Pfizer.com. بالإضافة إلى ذلك، لمعرفة المزيد، يرجى زيارتنا على www.Pfizer.com ومتابعتنا على X على @Pfizer و@Pfizer_News وLinkedIn وYouTube ومثلنا على Facebook على Facebook.com/Pfizer.

    إشعار الإفصاح المعلومات الواردة في هذا الإصدار اعتبارًا من 3 فبراير 2026. لا تتحمل شركة Pfizer أي التزام بتحديث البيانات التطلعية الواردة في هذا الإصدار نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو التطورات.

    يحتوي هذا الإصدار على معلومات تطلعية حول PF-08653944 (PF'3944؛ الذي كان يُعرف سابقًا باسم MET-097i)، وهو منبه استقصائي متحيز بالكامل وطويل المفعول وقابل للحقن لمستقبلات GLP-1، ونتائج تجربة المرحلة 2 ب VESPER-3 وتوقعات استمرار فقدان الوزن مع استمرار الدراسة، وملف تعريف المنتج المحتمل، ومحفظة السمنة الاستقصائية لشركة Pfizer، وبدء التجارب السريرية المتوقعة والتطوير السريري. الخطط، بما في ذلك فوائدها المحتملة، التي تنطوي على مخاطر وشكوك كبيرة يمكن أن تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المعبر عنها أو الضمنية في هذه البيانات. تشمل المخاطر والشكوك، من بين أمور أخرى، الشكوك الكامنة في البحث والتطوير، بما في ذلك القدرة على تلبية نقاط النهاية السريرية المتوقعة، وتواريخ البدء و/أو الانتهاء لتجاربنا السريرية، وتواريخ التقديم التنظيمية، وتواريخ الموافقة التنظيمية و/أو تواريخ الإطلاق، بالإضافة إلى إمكانية وجود بيانات سريرية جديدة غير مواتية وإجراء مزيد من التحليلات للبيانات السريرية الحالية، بما في ذلك خطر عدم تطابق تحليل البيانات طويلة المدى مع توقعاتنا بناءً على البيانات التي تم الكشف عنها في هذا الإصدار؛ المخاطر المرتبطة بالبيانات الأولية أو الأولية أو المؤقتة؛ خطر خضوع بيانات التجارب السريرية لتفسيرات وتقييمات مختلفة من قبل السلطات التنظيمية، بما في ذلك السلطات التنظيمية للسكان التي تعتبرها ذات صلة بالقرارات التنظيمية؛ ما إذا كانت السلطات التنظيمية راضية عن تصميم الدراسات السريرية ونتائجها؛ ما إذا كان من الممكن تقديم طلبات الأدوية في أي ولاية قضائية لـ PF'3944 أو أي منتج آخر مرشح لأي مؤشرات محتملة ومتى يمكن ذلك؛ ما إذا كان سيتم الموافقة على أي من هذه التطبيقات من قبل السلطات التنظيمية ومتى، الأمر الذي سيعتمد على عدد لا يحصى من العوامل، بما في ذلك تحديد ما إذا كانت فوائد المنتج تفوق مخاطره المعروفة وتحديد فعالية المنتج، وفي حالة الموافقة عليه، ما إذا كان PF'3944 أو أي مرشح آخر للمنتج سيكون ناجحًا تجاريًا؛ القرارات التي تتخذها السلطات التنظيمية والتي تؤثر على وضع العلامات وعمليات التصنيع والسلامة و/أو الأمور الأخرى التي يمكن أن تؤثر على التوفر أو الإمكانات التجارية لـ PF'3944 أو أي منتج آخر مرشح؛ ما إذا كان تعاوننا واتفاقية الترخيص مع YaoPharma ستكون ناجحة؛ المخاطر والشكوك المتعلقة بالأوامر التنفيذية الصادرة أو المستقبلية أو غيرها من القوانين أو اللوائح الجديدة أو التغييرات فيها؛ والشكوك المتعلقة بتأثير فيروس كورونا (COVID-19) على أعمال شركة فايزر وعملياتها ونتائجها المالية؛ والتطورات التنافسية.

    يمكن العثور على وصف إضافي للمخاطر والشكوك في تقرير شركة فايزر السنوي بشأن النموذج 10-K للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2024، وفي تقاريرها اللاحقة عن النموذج 10-Q، بما في ذلك الأقسام التي تحمل عنوان "عوامل الخطر" و"المعلومات التطلعية والعوامل التي قد تؤثر على النتائج المستقبلية"، وكذلك في تقاريرها اللاحقة عن النموذج 8-K، وجميعها مرفوعة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية ومتاحة على www.sec.gov وwww.pfizer.com.

    *تعني المربعات الصغرى الفرق عن العلاج الوهمي المحسوب باستخدام نموذج مختلط للتدابير المتكررة باستثناء الأحداث المتداخلة المحددة بالبروتوكول (أي الالتزام بالفعالية لمجموعة بيانات الدراسة). بالنسبة لتقدير سياسة العلاج، وباستخدام جميع قياسات الوزن المتاحة بغض النظر عن الالتزام بالعلاج، كان فقدان الوزن المصحح بالعلاج الوهمي 8.4% للذراع 1 و10.5% للذراع 3.

    iأطلس السمنة العالمي 2025 ii منظمة الصحة العالمية. السمنة وزيادة الوزن. <أ href="https://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=https%3A%2F%2Fwww.who.int%2Fnews-room%2Ffact-sheets%2Fdetail%2Fobesity-and-overweight&esheet=54412476&newsite mid=20260202566685&lan=en-US&anchor=https%3A%2F%2Fwww.who.int%2Fnews-room%2Ffact-she ets%2Fdetail%2Fobesity-and-overweight&index=12&md5=0a2345ebf373f326b5676161fc0b7464" target="_blank" rel="nofollow noopener noreferrer" Shape="rect" data-extlink="" data-pfa-click="" data-id="di-id-1b746f2a-9f2b9fd">https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/obesity-and-overweight. ثالثا الجمعية الطبية الأمريكية. بدانة. <أ href="https://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=https%3A%2F%2Fwww.ama-assn.org%2Ftopics%2Fobesity&esheet=54412476&newsite mid=20260202566685&lan=en-US&anchor=https%3A%2F%2Fwww.ama-assn.org%2Ftopics%2Fobesity&index=13&md5=d632176a1f4ecc544cc1fdb331d28a86" target="_blank" rel="nofollow noopener noreferrer" Shape="rect" data-extlink="" data-pfa-click="" data-di-id="di-id-1b746f2a-7ef5896b">https://www.ama-assn.org/topics/obesity.

    المصدر: شركة Pfizer.

    المصدر: HealthDay

    مزيد من موارد الأخبار

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • أخبار للعاملين في مجال الصحة
  • الموافقات على الأدوية الجديدة
  • تطبيقات الأدوية الجديدة
  • نتائج التجارب السريرية
  • الموافقات على الأدوية العامة
  • بودكاست Drugs.com

    • اشترك في نشرتنا الإخبارية

    مهما كان الموضوع الذي يهمك، اشترك في نشراتنا الإخبارية للحصول على أفضل ما في موقع Drugs.com في بريدك الوارد.

    نشر : 2026-02-18 13:38

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية