Το εξαιρετικά μακράς δράσης ενέσιμο GLP-1 RA PF'3944 της Pfizer δείχνει ισχυρή και συνεχή απώλεια βάρους με μηνιαία δόση στη δοκιμαστική φάση 2b
ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ--(BUSINESS WIRE) 03 Φεβρουαρίου 2026 -- Η Pfizer Inc. (NYSE: PFE) ανακοίνωσε σήμερα θετικά αποτελέσματα από τη μελέτη Phase 2b VESPER-3 που διερευνά τη μηνιαία δόση συντήρησης του πλήρως προκατειλημμένου, εξαιρετικά μακράς δράσης, ενέσιμου υποδοχέα GLP-1 αγωνιστή (944) της GLP-1 (944) (MET-097i) σε ενήλικες με παχυσαρκία ή υπέρβαρους χωρίς διαβήτη τύπου 2. Η μελέτη είχε δύο στόχους:
(1) να αποδείξει ότι το PF'3944 θα μπορούσε να επιτύχει συνεχή απώλεια βάρους κατά τη μετάβαση από εβδομαδιαίες σε μηνιαίες υποδόριες ενέσεις και να διατηρήσει την αποτελεσματικότητά του, ενώ μειώνει τη συχνότητα δοσολογίας στο τετραπλάσιο. και (2) για να αποδείξει ότι το PF'3944 θα μπορούσε να αλλάξει σε τετραπλάσια ισοδύναμη μηνιαία δόση, διατηρώντας παράλληλα ένα καλά ανεκτό και ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας.
Η μελέτη έδειξε στατιστικά σημαντική μείωση βάρους με έως και 12,3% μέση απώλεια βάρους προσαρμοσμένη στο εικονικό φάρμακο την εβδομάδα 28 (εκτίμηση αποτελεσματικότητας*). Η μελέτη περιελάμβανε έως και δύο στάδια τιτλοδότησης και εβδομαδιαία δοσολογία με PF'3944 έως την εβδομάδα 12, ακολουθούμενη από μηνιαία δόση έως την εβδομάδα 28. Το πρωταρχικό τελικό σημείο μείωσης βάρους από την τυχαιοποίηση στην εβδομάδα 28 ήταν ανώτερο από το εικονικό φάρμακο και στα τέσσερα δοσολογικά σχήματα που δοκιμάστηκαν (P < 0,001). Τα λεπτομερή αποτελέσματα από το VESPER-3 θα παρουσιαστούν στις 6 Ιουνίου 2026, στις 86ες Επιστημονικές Συνεδρίες της Αμερικανικής Διαβητολογικής Εταιρείας.®
Το VESPER-3 είναι μια συνεχιζόμενη, τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη διάρκειας 64 εβδομάδων σε συμμετέχοντες με παχυσαρκία ή υπέρβαρους χωρίς διαβήτη τύπου 2. Η μελέτη έχει σχεδιαστεί για την αξιολόγηση της εβδομαδιαίας (QW) φάσης τιτλοδότησης σε μηνιαία (QM) δόση του PF'3944 σε τέσσερα διαφορετικά σκέλη τιτλοδότησης και δόσης QM, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (πέντε σκέλη, ~n=54 ανά σκέλος). Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν σε τέσσερα πρωτόκολλα τιτλοδότησης: Σκέλος 1 (0,4 mg QW/ 0,8 mg QW/ 3,2 mg QM). Σκέλος 2 (0,8 mg QW/ 3,2 mg QM); Σκέλος 3 (0,4 mg QW/ 0,8 mg QW/ 1,2 mg QW / 4,8 mg QM); Σκέλος 4 (0,6 mg QW/ 1,2 mg QW/ 4,8 mg QM); ή Σκέλος 5 (εικονικό φάρμακο). Αποτελέσματα προσωρινής ανοχής αναφέρθηκαν προηγουμένως μετά από 12 εβδομάδες εβδομαδιαίας δόσης από το Metsera. Αυτά τα αρχικά αποτελέσματα αντικατοπτρίζουν δεδομένα αποτελεσματικότητας και ανεκτικότητας για επιπλέον 16 εβδομάδες με μηνιαία δόση.
Την εβδομάδα 28, 10% και 12,3% προσαρμοσμένη με εικονικό φάρμακο απώλεια βάρους* επιτεύχθηκε στα όπλα 1 και 3 αντίστοιχα, τα οποία είναι τα χαμηλά και μεσαία μηνιαία δοσολογικά σχήματα συντήρησης που προγραμματίζονται για συμπερίληψη στη Φάση 3. Αυτά τα δεδομένα δείχνουν ισχυρή και συνεχή απώλεια βάρους μετά τη μετάβαση σε μηνιαία δόση, χωρίς συνεχιζόμενη απώλεια βάρους από την εβδομάδα 2, όπως φαίνεται από την εβδομάδα 2 συνεχίζεται η απώλεια βάρους. 64.
Το PF’3944 διατήρησε επίσης ένα καλά ανεκτό και ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας μέχρι την εβδομάδα 28 που είναι σύμφωνο με την κατηγορία RA GLP-1. Οι παρατηρηθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες που προκλήθηκαν από τη γαστρεντερική θεραπεία (TEAE) ήταν κυρίως ήπιες ή μέτριες με όχι περισσότερες από μία περιπτώσεις σοβαρής ναυτίας ή εμέτου σε οποιαδήποτε ομάδα δόσης και καμία περίπτωση σοβαρής διάρροιας. Στα Σκέλη 1 και 3, πέντε συνολικά συμμετέχοντες διέκοψαν τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών (ΑΕ) στην εβδομαδιαία φάση και πέντε συνολικά συμμετέχοντες διέκοψαν τη θεραπεία λόγω ΑΕ στη μηνιαία φάση. Υπήρξαν μηδενικές διακοπές της θεραπείας λόγω ΑΕ στην ομάδα εικονικού φαρμάκου.
"Αυτά τα βασικά αποτελέσματα από τη μελέτη Φάσης 2β VESPER-3 ενισχύουν τις δυνατότητες του PF'3944 ως μηνιαίας θεραπείας με ανταγωνιστική αποτελεσματικότητα", δήλωσε ο Jim List, MD, PhD, Chief Internal Medicine Officer. "Με βάση τη μηνιαία αποτελεσματικότητα και την ανεκτικότητα της δόσης που αποδείχθηκε σε αυτήν τη δοκιμή, παραμένουμε σίγουροι για το σχέδιό μας να συμπεριλάβουμε υψηλότερη μηνιαία δόση συντήρησης 9,6 mg του PF'3944 στη Φάση 3. Με το PF'3944 ως βάση του αγωγού παχυσαρκίας της Pfizer, είμαστε σε θέση να αντιμετωπίσουμε τις κρίσιμες ανάγκες φροντίδας και τα κενά των ασθενών."
Μετά την πρόσφατη εξαγορά της Metsera και την αποκλειστική παγκόσμια συμφωνία συνεργασίας και άδειας χρήσης με την YaoPharma, η Pfizer διαθέτει τώρα μια ποικιλία υποψηφίων κλινικού σταδίου ενέσιμης και στοματικής παχυσαρκίας που στοχεύουν τον υποδοχέα GLP-1 καθώς και τους εξαρτώμενους από τη γλυκόζη, ινσουλινοτροπικούς υποδοχείς πολυπεπτιδικούς αναλόγους και αναλόγους και αναλόγους ανταγωνιστών πολυπεπτιδίων (GIPR). Η Pfizer σχεδιάζει ένα εκτεταμένο πρόγραμμα ανάπτυξης της παχυσαρκίας σε όλη την εύρωστη σειρά της, με σχέδια να προχωρήσει σε 20+ δοκιμές το 2026. Αυτό περιλαμβάνει 10 δοκιμές Φάσης 3 του PF'3944, συμπεριλαμβανομένης της κεντρικής μελέτης Φάσης 3 VESPER-4 που ξεκίνησε πρόσφατα, η οποία διερευνά άπαξ εβδομαδιαία διαβήτη PF'3944 και χωρίς παχυσαρκία. η προγραμματισμένη μελέτη Φάσης 3 VESPER-5 που διερευνά την PF'3944 μία φορά την εβδομάδα σε άτομα με παχυσαρκία ή υπέρβαρα με διαβήτη τύπου 2· η προγραμματισμένη μελέτη Φάσης 3 VESPER-6 με PF'3944 μία φορά το μήνα σε παχυσαρκία ή υπέρβαρο· και τουλάχιστον επτά πρόσθετες προγραμματισμένες μελέτες Φάσης 3 του PF'3944 που έχουν σχεδιαστεί για να στοχεύουν συννοσηρότητες και να αυξάνουν την προαιρετική δυνατότητα και την πρόσβαση των ασθενών.
Σχετικά με το PF-08653944 (PF'3944; παλαιότερα ονομαζόταν MET-097i) PF'3944 είναι ένας εξαιρετικά μακράς δράσης πλήρως προκατειλημμένος αγωνιστής υποδοχέα GLP-1 (RA). Αναπτύσσεται ως μεμονωμένος παράγοντας εβδομαδιαία και ως μηνιαία θεραπεία και σε συνδυασμό με διάφορα πεπτίδια, συμπεριλαμβανομένου ενός αναλόγου αμυλίνης PF-08653945 (PF’3945; MET-233i) και ενός αγωνιστή GIPR PF-08654696 (MET-034i). επιδημία. Το 2015, υπολογίστηκε ότι περίπου 1,9 δισεκατομμύρια άνθρωποι ζούσαν με παχυσαρκία ή θεωρούνταν υπέρβαροι και ο αριθμός αυτός αναμένεται να αυξηθεί σε περισσότερα από 2,9 δισεκατομμύρια έως το 2030. Η παχυσαρκία είναι μια σύνθετη μεταβολική ασθένεια, που συχνά ορίζεται στους ενήλικες ως με δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ) μεγαλύτερο ή ίσο με 30.ii σχετίζεται με σημαντικές χρόνιες παθήσεις επιβάρυνση, συντόμευση της διάρκειας ζωής και αυξανόμενο κόστος υγειονομικής περίθαλψης. Παρά τις πρόσφατες προόδους στη φροντίδα, για πολλούς ασθενείς, οι τρέχουσες θεραπείες δεν επαρκούν - είτε λόγω περιορισμένης αποτελεσματικότητας, ζητημάτων ανεκτικότητας που επηρεάζουν την προσκόλληση, σχετιζόμενης απώλειας μυϊκής μάζας και δύναμης (σαρκοπενία), συννοσηρότητας που δεν αντιμετωπίζει από μόνη της η απώλεια βάρους ή φραγμών πρόσβασης και οικονομικής προσιτότητας. Νέα κύματα καινοτομίας που ανταποκρίνονται καλύτερα στις διαφορετικές ανάγκες των ασθενών είναι ζωτικής σημασίας για την αποτελεσματική αντιμετώπιση αυτής της επιδημίας.
Σχετικά με την Pfizer: Σημαντικές ανακαλύψεις που αλλάζουν τη ζωή των ασθενών Στην Pfizer, εφαρμόζουμε την επιστήμη και τους παγκόσμιους πόρους μας για να προσφέρουμε θεραπείες σε άτομα που επεκτείνουν και βελτιώνουν σημαντικά τη ζωή τους. Προσπαθούμε να θέσουμε τα πρότυπα ποιότητας, ασφάλειας και αξίας στην ανακάλυψη, ανάπτυξη και κατασκευή προϊόντων υγειονομικής περίθαλψης, συμπεριλαμβανομένων καινοτόμων φαρμάκων και εμβολίων. Καθημερινά, οι συνάδελφοι της Pfizer εργάζονται σε αναπτυγμένες και αναδυόμενες αγορές για να προωθήσουν την ευεξία, την πρόληψη, τις θεραπείες και τις θεραπείες που προκαλούν τις πιο τρομακτικές ασθένειες της εποχής μας. Συνεπείς με την ευθύνη μας ως μία από τις κορυφαίες καινοτόμες βιοφαρμακευτικές εταιρείες στον κόσμο, συνεργαζόμαστε με παρόχους υγειονομικής περίθαλψης, κυβερνήσεις και τοπικές κοινότητες για να υποστηρίξουμε και να επεκτείνουμε την πρόσβαση σε αξιόπιστη, οικονομικά προσιτή υγειονομική περίθαλψη σε όλο τον κόσμο. Για 175 χρόνια, έχουμε εργαστεί για να κάνουμε τη διαφορά για όλους όσους βασίζονται σε εμάς. Τακτικά δημοσιεύουμε πληροφορίες που μπορεί να είναι σημαντικές για τους επενδυτές στον ιστότοπό μας στη διεύθυνση www.Pfizer.com. Επιπλέον, για να μάθετε περισσότερα, επισκεφθείτε μας στο www.Pfizer.com και ακολουθήστε μας στο X στο @Pfizer και στο @Pfizer_News, στο LinkedIn, στο YouTube και να μας αρέσει στο Facebook στο Facebook.com/Pfizer.
Ειδοποίηση αποκάλυψης Οι πληροφορίες που περιέχονται σε αυτήν την έκδοση ισχύουν από τις 3 Φεβρουαρίου 2026. ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών ή μελλοντικών γεγονότων ή εξελίξεων.
Αυτή η έκδοση περιέχει μελλοντικές πληροφορίες σχετικά με το PF-08653944 (PF'3944; προηγουμένως ονομαζόταν MET-097i), έναν ερευνητικό πλήρως προκατειλημμένο, εξαιρετικά μακράς δράσης, ενέσιμο αγωνιστή του υποδοχέα GLP-1 και αποτελέσματα από τη φάση 2b VESPER-3, καθώς η μελέτη δυνητικής απώλειας βάρους του προϊόντος συνεχίζεται, οι προσδοκίες για το προφίλ του προϊόντος συνεχίζονται. χαρτοφυλάκιο παχυσαρκίας και αναμενόμενες εκκινήσεις κλινικών δοκιμών και σχέδια κλινικής ανάπτυξης, συμπεριλαμβανομένων των πιθανών πλεονεκτημάτων τους, που ενέχουν σημαντικούς κινδύνους και αβεβαιότητες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν ουσιαστική διαφορά στα πραγματικά αποτελέσματα από αυτά που εκφράζονται ή υπονοούνται από τέτοιες δηλώσεις. Οι κίνδυνοι και οι αβεβαιότητες περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων, τις αβεβαιότητες που είναι εγγενείς στην έρευνα και την ανάπτυξη, συμπεριλαμβανομένης της ικανότητας επίτευξης αναμενόμενων κλινικών καταληκτικών σημείων, ημερομηνιών έναρξης ή/και ολοκλήρωσης των κλινικών δοκιμών μας, ρυθμιστικών ημερομηνιών υποβολής, ρυθμιστικών ημερομηνιών έγκρισης ή/και ημερομηνιών έναρξης. προσδοκίες που βασίζονται στα δεδομένα που αποκαλύπτονται σε αυτήν την έκδοση· κινδύνους που σχετίζονται με αρχικά, προκαταρκτικά ή ενδιάμεσα δεδομένα· τον κίνδυνο τα δεδομένα κλινικών δοκιμών να υπόκεινται σε διαφορετικές ερμηνείες και αξιολογήσεις από τις ρυθμιστικές αρχές, συμπεριλαμβανομένων των ρυθμιστικών αρχών του πληθυσμού που θεωρούν συναφείς για ρυθμιστικές αποφάσεις· εάν οι ρυθμιστικές αρχές θα είναι ικανοποιημένες με τον σχεδιασμό και τα αποτελέσματα των κλινικών μελετών· εάν και πότε μπορούν να υποβληθούν αιτήσεις φαρμάκων σε οποιαδήποτε δικαιοδοσία για το PF'3944 ή οποιοδήποτε άλλο υποψήφιο προϊόν για πιθανές ενδείξεις· εάν και πότε τέτοιες εφαρμογές μπορούν να εγκριθούν από ρυθμιστικές αρχές, κάτι που θα εξαρτηθεί από μυριάδες παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του προσδιορισμού για το αν τα οφέλη του προϊόντος υπερτερούν των γνωστών κινδύνων και του προσδιορισμού της αποτελεσματικότητας του προϊόντος και, εάν εγκριθεί, εάν το PF'3944 ή οποιοδήποτε άλλο υποψήφια προϊόν θα είναι εμπορικά επιτυχημένο. αποφάσεις ρυθμιστικών αρχών που επηρεάζουν την επισήμανση, τις διαδικασίες κατασκευής, την ασφάλεια ή/και άλλα θέματα που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τη διαθεσιμότητα ή το εμπορικό δυναμικό του PF'3944 ή οποιουδήποτε άλλου υποψηφίου προϊόντος· εάν η συνεργασία και η άδεια χρήσης μας με τη YaoPharma θα είναι επιτυχής. κινδύνους και αβεβαιότητες που σχετίζονται με εκδοθέντα ή μελλοντικά εκτελεστικά εντάλματα ή άλλα νέα ή αλλαγές σε νόμους ή κανονισμούς· αβεβαιότητες σχετικά με τον αντίκτυπο του COVID-19 στα επιχειρηματικά, τις λειτουργίες και τα οικονομικά αποτελέσματα της Pfizer· και ανταγωνιστικές εξελίξεις.
Μια περαιτέρω περιγραφή των κινδύνων και των αβεβαιοτήτων μπορεί να βρεθεί στην Ετήσια Έκθεση της Pfizer για το Έντυπο 10-K για το οικονομικό έτος που έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2024, και στις επόμενες εκθέσεις της για το Έντυπο 10-Q, συμπεριλαμβανομένων των ενοτήτων του με τίτλο "Πληροφορίες κινδύνου και φαινομενικά προβλήματα κινδύνου" Αποτελέσματα», καθώς και στις επόμενες αναφορές του για το Έντυπο 8-K, οι οποίες έχουν κατατεθεί στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς των ΗΠΑ και είναι διαθέσιμες στη διεύθυνση www.sec.gov και www.pfizer.com.
*Τα ελάχιστα τετράγωνα σημαίνουν διαφορά από το εικονικό φάρμακο που υπολογίζεται χρησιμοποιώντας ένα μικτό μοντέλο για επαναλαμβανόμενες μετρήσεις, εξαιρουμένων των παρεπόμενων συμβάντων που ορίζονται από το πρωτόκολλο (δηλαδή, συμμόρφωση αποτελεσματικότητας στο σύνολο δεδομένων της μελέτης). Για την εκτίμηση της πολιτικής θεραπείας, χρησιμοποιώντας όλες τις διαθέσιμες μετρήσεις βάρους ανεξάρτητα από την τήρηση της θεραπείας, η προσαρμοσμένη με εικονικό φάρμακο απώλεια βάρους ήταν 8,4% για το Σκέλος 1 και 10,5% για το Σκέλος 3.
i
Πηγή: Pfizer Inc.
Πηγή: HealthDay
Περισσότερες πηγές ειδήσεων
Εγγραφείτε στο ενημερωτικό μας δελτίο
Όποιο και αν είναι το θέμα που σας ενδιαφέρει, εγγραφείτε στα ενημερωτικά δελτία μας για να λαμβάνετε τα καλύτερα από το Drugs.com στα εισερχόμενά σας.
Δημοσιεύτηκε : 2026-02-18 13:38
Διαβάστε περισσότερα
- Η FDA Εγκρίνει το Filkri (filgrastim-laha), ένα βιοομοειδές με το Neupogen
- Η Cumberland Pharmaceuticals λαμβάνει την ονομασία FDA Fast Track για το πρόγραμμα της μυϊκής δυστροφίας Ifetroban Duchenne
- Η Disc Medicine λαμβάνει πλήρη επιστολή απάντησης από τον FDA για το Bitopertin για τη θεραπεία της EPP
- Keytruda και Keytruda Qlex, Plus Paclitaxel ± Bevacizumab, Εγκεκριμένο για ορισμένους ενήλικες με PD-L1+ (CPS ≥1) ανθεκτικό στην πλατίνα καρκίνωμα ωοθηκών
- Η άσκηση μπορεί να μειώσει την κατάθλιψη, τα συμπτώματα άγχους
- Η Harmony Biosciences έλαβε την έγκριση του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ για το Wakix (pitolisant) για τη θεραπεία της καταπληξίας στην παιδιατρική ναρκοληψία
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions