Le GLP-1 RA PF'3944 injectable à action ultra-longue de Pfizer montre une perte de poids robuste et continue avec une administration mensuelle dans le cadre d'un essai de phase 2b

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NEW YORK--(BUSINESS WIRE) 3 février 2026 -- Pfizer Inc. (NYSE : PFE) a annoncé aujourd'hui les premiers résultats positifs de l'étude de phase 2b VESPER-3 évaluant l'administration mensuelle d'entretien de son agoniste des récepteurs (PR) GLP-1 (PR) injectable à ultra-longue durée d'action, totalement biaisé, PF'3944 (MET-097i) chez les adultes souffrant d'obésité ou de surpoids sans diabète de type 2. L'étude avait deux objectifs :

(1) démontrer que le PF'3944 pouvait permettre une perte de poids continue en passant d'injections sous-cutanées hebdomadaires à mensuelles et maintenir son efficacité tout en réduisant par quatre la fréquence d'administration ; et (2) démontrer que le PF'3944 pourrait passer à une dose mensuelle équivalente à quatre fois tout en maintenant un profil de sécurité bien toléré et favorable.

L'étude a démontré une réduction de poids statistiquement significative, avec une perte de poids moyenne ajustée au placebo allant jusqu'à 12,3 % à la semaine 28 (estimation de l'efficacité*). L'étude comprenait jusqu'à deux étapes de titration et une administration hebdomadaire de PF'3944 jusqu'à la semaine 12, suivie d'une administration mensuelle jusqu'à la semaine 28. Le critère d'évaluation principal, à savoir la perte de poids entre la randomisation et la semaine  28, était supérieur au placebo dans les quatre schémas posologiques testés (P < 0,001). Les résultats détaillés de VESPER-3 seront présentés le 6 juin 2026 lors de la 86e session scientifique de l'American Diabetes Association.®

  • VESPER-3 renforce la confiance dans l'administration mensuelle du PF-08653944 (MET-097i), y compris la possibilité de schémas posologiques plus élevés en phase 3
  • L'étude a atteint le critère d'évaluation principal d'une réduction de poids statistiquement significative à 28 ans. semaines avec un profil de tolérance compétitif
  • La perte de poids s'est poursuivie après le passage pré-planifié d'une dose hebdomadaire à une dose mensuelle, sans plateau observé à 28 semaines
  • 10 essais de phase 3 avec PF'3944 devraient progresser en 2026 ; vaste programme de développement clinique en cours avec plus de 20 études planifiées et en cours dans divers pipelines sur l'obésité

    • VESPER-3 est une étude en cours de 64 semaines, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, menée auprès de participants souffrant d'obésité ou de surpoids sans diabète de type 2. L'étude est conçue pour évaluer la phase de titration hebdomadaire (QW) jusqu'à l'administration mensuelle (QM) du PF'3944 dans quatre bras de titration et de dose QM différents, par rapport au placebo (cinq bras, ~ n = 54 par bras). Les participants ont été randomisés selon quatre protocoles de titration : Bras 1 (0,4 mg QW/0,8 mg QW/3,2 mg QM) ; Bras 2 (0,8 mg QW/3,2 mg QM) ; Bras 3 (0,4 mg QW/0,8 mg QW/1,2 mg QW/4,8 mg QM) ; Bras 4 (0,6 mg QW/1,2 mg QW/4,8 mg QM) ; ou Bras 5 (placebo). Des résultats de tolérance intermédiaires ont été précédemment rapportés après 12 semaines d'administration hebdomadaire de Metsera ; ces premiers résultats reflètent les données d'efficacité et de tolérabilité d'une période supplémentaire de 16 semaines avec une administration mensuelle.

    À la semaine 28, une perte de poids* ajustée au placebo de 10 % et 12,3 % a été obtenue dans les bras 1 et 3 respectivement, qui sont les schémas posologiques d'entretien mensuels faibles et moyens prévus pour être inclus dans la phase 3. Ces données montrent une perte de poids robuste et continue après le passage à l'administration mensuelle, sans plateau observé à la semaine 28, ce qui suggère qu'une perte de poids continue est attendue pendant que l'étude se poursuit jusqu'à la semaine 64.

    PF'3944 a également maintenu une perte de poids* ajustée au placebo. profil de sécurité bien toléré et favorable jusqu'à la semaine 28, conforme à la classe GLP-1 RA. Les événements indésirables gastro-intestinaux observés survenus pendant le traitement (TEAE) étaient pour la plupart légers ou modérés, avec pas plus d'un cas de nausées ou de vomissements sévères observés dans n'importe quel groupe de dose, et aucun cas de diarrhée grave. Dans les bras 1 et 3, cinq participants au total ont arrêté le traitement en raison d'événements indésirables (EI) au cours de la phase hebdomadaire et cinq participants au total ont arrêté le traitement en raison d'EI au cours de la phase mensuelle. Il n'y a eu aucune interruption du traitement en raison d'EI dans le groupe placebo.

    « Ces premiers résultats de l'étude de phase 2b VESPER-3 renforcent le potentiel du PF'3944 en tant que traitement mensuel avec une efficacité compétitive », a déclaré Jim List, MD, PhD, directeur de la médecine interne. « Sur la base de l'efficacité et de la tolérabilité du dosage mensuel démontrées dans cet essai, nous restons confiants dans notre projet d'inclure une dose d'entretien mensuelle plus élevée de 9,6 mg de PF'3944 dans la phase 3. Avec PF'3944 comme point d'ancrage du pipeline de Pfizer contre l'obésité, nous sommes en mesure de combler les lacunes critiques dans les soins contre l'obésité et de répondre aux divers besoins des patients. »

    Suite à sa récente acquisition de Metsera et à sa collaboration mondiale exclusive et à son accord de licence avec YaoPharma, Pfizer dispose désormais d'un pipeline diversifié de candidats injectables et oraux au stade clinique de l'obésité ciblant le récepteur GLP-1 ainsi que les agonistes et antagonistes du récepteur polypeptidique insulinotrope glucose-dépendant (GIPR) et les analogues de l'amyline. Pfizer prévoit un vaste programme de développement de l'obésité à travers son solide pipeline, avec des plans pour faire progresser plus de 20 essais en 2026. Cela comprend 10 essais de phase 3 sur le PF'3944, y compris l'étude pivot de phase 3 VESPER-4 récemment lancée portant sur le PF'3944 une fois par semaine chez des personnes obèses ou en surpoids et sans diabète de type 2 ; l'étude de phase 3 VESPER-5 prévue portant sur le PF'3944 une fois par semaine chez des personnes obèses ou en surpoids atteintes de diabète de type 2 ; l'étude de phase 3 VESPER-6 prévue avec PF'3944 une fois par mois dans l'obésité ou le surpoids ; et au moins sept autres études de phase 3 prévues sur le PF'3944, conçues pour cibler les comorbidités et accroître l'optionnalité et l'accès pour les patients.

    À propos du PF-08653944 (PF'3944 ; anciennement appelé MET-097i) Le PF'3944 est un agoniste des récepteurs (PR) GLP-1 entièrement polarisé à action ultra-longue. Il est développé en monothérapie hebdomadaire et mensuelle, et en association avec divers peptides, notamment un analogue de l'amyline PF-08653945 (PF'3945 ; MET-233i) et un agoniste du GIPR PF-08654696 (MET-034i).

    À propos de l'obésité L'obésité est une épidémie mondiale en pleine croissance. En 2015, on estimait qu'environ 1,9 milliard de personnes vivaient avec l'obésité ou étaient considérées comme en surpoids, et ce nombre devrait atteindre plus de 2,9 milliards d'ici 2030.i L'obésité est une maladie métabolique complexe, souvent définie chez les adultes comme ayant un indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 30.ii Elle est associée à plus de 200 problèmes de santéiii, contribuant à un fardeau important de maladies chroniques, à une durée de vie raccourcie et à une augmentation des coûts de santé. Malgré les progrès récents en matière de soins, pour de nombreux patients, les thérapies actuelles ne suffisent pas, que ce soit en raison d’une efficacité limitée, de problèmes de tolérabilité qui ont un impact sur l’observance, de la perte de masse musculaire et de force associée (sarcopénie), de comorbidités que la perte de poids seule ne résout pas, ou d’obstacles à l’accès et à l’abordabilité. De nouvelles vagues d’innovation répondant mieux aux divers besoins des patients sont essentielles pour lutter efficacement contre cette épidémie.

    À propos de Pfizer : des avancées qui changent la vie des patients Chez Pfizer, nous appliquons la science et nos ressources mondiales pour proposer aux personnes des thérapies qui prolongent et améliorent considérablement leur vie. Nous nous efforçons d'établir la norme en matière de qualité, de sécurité et de valeur dans la découverte, le développement et la fabrication de produits de santé, y compris de médicaments et de vaccins innovants. Chaque jour, les collègues de Pfizer travaillent dans les marchés développés et émergents pour faire progresser le bien-être, la prévention, les traitements et les remèdes qui combattent les maladies les plus redoutées de notre époque. Conformément à notre responsabilité en tant que l’une des principales sociétés biopharmaceutiques innovantes au monde, nous collaborons avec les prestataires de soins de santé, les gouvernements et les communautés locales pour soutenir et élargir l’accès à des soins de santé fiables et abordables dans le monde entier. Depuis 175 ans, nous travaillons pour faire une différence pour tous ceux qui comptent sur nous. Nous publions régulièrement des informations susceptibles d'être importantes pour les investisseurs sur notre site Web à l'adresse www.Pfizer.com. De plus, pour en savoir plus, veuillez nous rendre visite sur www.Pfizer.com et nous suivre sur X à @Pfizer et @Pfizer_News, LinkedIn, YouTube et aimer nous sur Facebook à Facebook.com/Pfizer.

    Avis de divulgation Les informations contenues dans ce communiqué datent du 3 février 2026. Pfizer n'assume aucune obligation de mettre à jour les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué à la suite de nouvelles informations ou d'événements futurs ou développements.

    Ce communiqué contient des informations prospectives sur le PF-08653944 (PF'3944 ; anciennement appelé MET-097i), un agoniste expérimental entièrement biaisé, injectable et à action ultra-longue du récepteur GLP-1, ainsi que les résultats de l'essai de phase 2b VESPER-3 et les attentes en matière de perte de poids continue à mesure que l'étude se poursuit, le profil du produit potentiel, le portefeuille expérimental de Pfizer sur l'obésité, ainsi que les débuts d'essais cliniques et les plans de développement clinique prévus, y compris leur potentiel. avantages, qui implique des risques et des incertitudes importants qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus par ces déclarations. Les risques et incertitudes comprennent, entre autres choses, les incertitudes inhérentes à la recherche et au développement, y compris la capacité à atteindre les paramètres cliniques anticipés, les dates de début et/ou d'achèvement de nos essais cliniques, les dates de soumission réglementaire, les dates d'approbation réglementaire et/ou les dates de lancement, ainsi que la possibilité de nouvelles données cliniques défavorables et d'analyses plus approfondies des données cliniques existantes, y compris le risque que l'analyse des données à plus long terme ne corresponde pas à nos attentes sur la base des données divulguées dans ce communiqué ; les risques associés aux données initiales, préliminaires ou intermédiaires ; le risque que les données des essais cliniques soient soumises à des interprétations et évaluations divergentes de la part des autorités de réglementation, y compris les autorités de réglementation de la population qu'elles jugent pertinentes pour les décisions réglementaires ; si les autorités réglementaires seront satisfaites de la conception et des résultats des études cliniques ; si et quand des demandes de médicaments peuvent être déposées dans n'importe quelle juridiction pour le PF'3944 ou tout autre produit candidat pour toute indication potentielle ; si et quand de telles demandes pourront être approuvées par les autorités réglementaires, ce qui dépendra d'une multitude de facteurs, notamment la détermination de savoir si les avantages du produit l'emportent sur ses risques connus et la détermination de l'efficacité du produit et, en cas d'approbation, si le PF'3944 ou tout autre produit candidat connaîtra un succès commercial ; les décisions des autorités réglementaires ayant un impact sur l'étiquetage, les processus de fabrication, la sécurité et/ou d'autres questions susceptibles d'affecter la disponibilité ou le potentiel commercial du PF'3944 ou de tout autre produit candidat ; si notre collaboration et notre accord de licence avec YaoPharma seront couronnés de succès ; les risques et incertitudes liés aux décrets émis ou futurs ou à d'autres lois ou réglementations nouvelles ou modifiées ; les incertitudes concernant l’impact du COVID-19 sur les activités, les opérations et les résultats financiers de Pfizer ; et l'évolution de la concurrence.

    Une description plus détaillée des risques et des incertitudes peut être trouvée dans le rapport annuel de Pfizer sur formulaire 10-K pour l'exercice clos le 31 décembre 2024, et dans ses rapports ultérieurs sur formulaire 10-Q, y compris dans les sections intitulées « Facteurs de risque » et « Informations prospectives et facteurs susceptibles d'affecter les résultats futurs », ainsi que dans ses rapports ultérieurs sur formulaire 8-K, qui sont tous déposés auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis et disponible sur www.sec.gov et www.pfizer.com.

    *Différence moyenne des moindres carrés par rapport au placebo, calculée à l'aide d'un modèle mixte pour des mesures répétées excluant les événements intercurrents définis dans le protocole (c'est-à-dire l'adhésion à l'efficacité à l'ensemble des données de l'étude). Pour l'estimation de la politique de traitement, en utilisant toutes les mesures de poids disponibles, quelle que soit l'observance du traitement, la perte de poids ajustée au placebo était de 8,4 % pour le bras 1 et de 10,5 % pour le bras 3.

    iAtlas mondial de l'obésité 2025 ii Organisation mondiale de la Santé. Obésité et surpoids. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/obesity-and-overweight. iii Association médicale américaine. Obésité. https://www.ama-assn.org/topics/obesity.

    Source : Pfizer Inc.

    Source : HealthDay

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    Publié : 2026-02-18 13:38

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