Suntikan Ultra-Long-Acting Pfizer GLP-1 RA PF'3944 Menunjukkan Penurunan Berat Badan yang Kuat dan Berkelanjutan dengan Dosis Bulanan dalam Uji Coba Fase 2b

Ikuti Drugslib di

NEW YORK--(Antara/BUSINESS WIRE) 03 Februari 2026 -- Pfizer Inc. (NYSE: PFE) hari ini mengumumkan hasil positif dari studi VESPER-3 Fase 2b yang menyelidiki dosis pemeliharaan bulanan dari agonis reseptor GLP-1 (RA) PF’3944 (MET-097i) yang sepenuhnya bias, kerja ultra-panjang, dan dapat disuntikkan pada orang dewasa dengan obesitas atau kelebihan berat badan tanpa diabetes tipe 2. Penelitian ini memiliki dua tujuan:

(1) untuk menunjukkan PF'3944 dapat mencapai penurunan berat badan yang berkelanjutan ketika beralih dari suntikan subkutan mingguan ke bulanan dan mempertahankan kemanjurannya sekaligus mengurangi frekuensi pemberian dosis empat kali lipat; dan (2) untuk menunjukkan bahwa PF'3944 dapat beralih ke dosis bulanan setara empat kali lipat dengan tetap mempertahankan profil keamanan yang dapat ditoleransi dengan baik dan baik.

Penelitian ini menunjukkan penurunan berat badan yang signifikan secara statistik dengan rata-rata penurunan berat badan yang disesuaikan dengan plasebo hingga 12,3% pada minggu ke 28 (perkiraan kemanjuran*). Penelitian ini mencakup hingga dua langkah titrasi dan pemberian dosis mingguan dengan PF'3944 hingga minggu ke-12, diikuti dengan pemberian dosis bulanan hingga minggu ke-28. Titik akhir utama penurunan berat badan dari pengacakan hingga minggu 28 lebih unggul daripada plasebo dalam keempat rejimen dosis yang diuji (P < 0,001). Hasil rinci dari VESPER-3 akan dipresentasikan pada 6 Juni 2026, di Sesi Ilmiah ke-86 American Diabetes Association.®

  • VESPER-3 memperkuat kepercayaan diri dalam pemberian dosis bulanan PF-08653944 (MET-097i), termasuk potensi rejimen dosis yang lebih tinggi di Fase 3
  • Studi mencapai titik akhir utama penurunan berat badan yang signifikan secara statistik pada usia 28 minggu dengan profil tolerabilitas yang kompetitif
  • Penurunan berat badan berlanjut setelah peralihan yang direncanakan sebelumnya dari dosis mingguan ke bulanan, tanpa adanya stagnasi yang diamati pada minggu ke-28
  • 10 uji coba Fase 3 dengan PF'3944 diperkirakan akan dilanjutkan pada tahun 2026; program pengembangan klinis yang luas sedang berlangsung dengan 20+ penelitian terencana dan berkelanjutan di berbagai jalur obesitas

    • VESPER-3 adalah penelitian berkelanjutan selama 64 minggu, acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo pada partisipan dengan obesitas atau kelebihan berat badan tanpa diabetes tipe 2. Penelitian ini dirancang untuk mengevaluasi dosis titrasi fase mingguan (QW) hingga bulanan (QM) PF'3944 dalam empat kelompok titrasi dan dosis QM yang berbeda, dibandingkan dengan plasebo (lima kelompok, ~n=54 per kelompok). Peserta diacak dalam empat protokol titrasi: Kelompok 1 (0,4 mg QW/ 0,8 mg QW/ 3,2 mg QM); Kelompok 2 (0,8 mg QW/ 3,2 mg QM); Kelompok 3 (0,4 mg QW/ 0,8 mg QW/ 1,2 mg QW / 4,8 mg QM); Kelompok 4 (0,6 mg QW/ 1,2 mg QW/ 4,8 mg QM); atau Kelompok 5 (plasebo). Hasil tolerabilitas sementara sebelumnya dilaporkan setelah 12 minggu pemberian dosis mingguan oleh Metsera; hasil utama ini mencerminkan data efikasi dan tolerabilitas dari 16 minggu tambahan dengan pemberian dosis bulanan.

    Pada minggu ke-28, penurunan berat badan yang disesuaikan dengan plasebo sebesar 10% dan 12,3%* dicapai masing-masing pada kelompok 1 dan 3, yang merupakan rejimen dosis pemeliharaan bulanan rendah dan sedang yang direncanakan untuk dimasukkan dalam Fase 3. Data ini menunjukkan penurunan berat badan yang kuat dan berkelanjutan setelah beralih ke dosis bulanan, tanpa adanya periode stabil yang diamati pada minggu ke-28, yang menunjukkan penurunan berat badan yang berkelanjutan diharapkan terjadi seiring penelitian berlanjut hingga minggu ke-64.

    PF'3944 juga dipertahankan profil keamanan yang dapat ditoleransi dengan baik dan baik hingga minggu ke 28 yang konsisten dengan kelas GLP-1 RA. Efek samping yang muncul akibat pengobatan gastrointestinal (TEAE) yang diamati sebagian besar bersifat ringan atau sedang dengan tidak lebih dari satu kejadian mual atau muntah parah yang diamati pada kelompok dosis mana pun, dan tidak ada kejadian diare parah. Di kelompok 1 dan 3, total lima peserta dihentikan pengobatan karena efek samping (AE) pada fase mingguan dan total lima peserta dihentikan pengobatan karena AE pada fase bulanan. Tidak ada penghentian pengobatan karena AE pada kelompok plasebo.

    “Hasil utama dari studi VESPER-3 Fase 2b ini memperkuat potensi PF'3944 sebagai pengobatan bulanan dengan kemanjuran kompetitif,” kata Jim List, MD, PhD, Chief Internal Medicine Officer. “Berdasarkan kemanjuran dan tolerabilitas dosis bulanan yang ditunjukkan dalam uji coba ini, kami tetap yakin dengan rencana kami untuk menyertakan dosis pemeliharaan bulanan PF'3944 yang lebih tinggi yaitu 9,6 mg dalam Fase 3. Dengan PF'3944 sebagai jangkar dari rangkaian program obesitas Pfizer, kami siap untuk mengatasi kesenjangan kritis dalam perawatan obesitas dan memenuhi beragam kebutuhan pasien.”

    Setelah mengakuisisi Metsera baru-baru ini dan kolaborasi global eksklusif serta perjanjian lisensi dengan mereka. YaoPharma, Pfizer kini memiliki beragam kandidat obesitas suntik dan oral tahap klinis yang menargetkan reseptor GLP-1 serta agonis dan antagonis reseptor polipeptida insulinotropik (GIPR) yang bergantung pada glukosa, dan analog amylin. Pfizer sedang merencanakan program pengembangan obesitas yang luas di seluruh jalur pipa yang kuat, dengan rencana untuk memajukan 20+ uji coba pada tahun 2026. Hal ini mencakup 10 uji coba Fase 3 PF’3944, termasuk studi penting Fase 3 VESPER-4 yang baru-baru ini dimulai yang menyelidiki PF’3944 sekali seminggu pada orang dengan obesitas atau kelebihan berat badan dan tanpa diabetes tipe 2; studi Fase 3 VESPER-5 yang direncanakan menyelidiki PF'3944 sekali seminggu pada orang dengan obesitas atau kelebihan berat badan dengan diabetes tipe 2; studi Fase 3 VESPER-6 yang direncanakan dengan PF'3944 sebulan sekali pada obesitas atau kelebihan berat badan; dan setidaknya tujuh studi tambahan Fase 3 yang direncanakan dari PF'3944 yang dirancang untuk menargetkan penyakit penyerta dan meningkatkan pilihan dan akses pasien.

    Tentang PF-08653944 (PF'3944; sebelumnya disebut MET-097i) PF'3944 adalah agonis reseptor GLP-1 (RA) yang beraksi sangat panjang dan bias penuh. Obat ini dikembangkan sebagai obat tunggal setiap minggu dan sebagai terapi bulanan, dan dikombinasikan dengan berbagai peptida termasuk analog amylin PF-08653945 (PF'3945; MET-233i) dan agonis GIPR PF-08654696 (MET-034i).

    Tentang Obesitas Obesitas adalah epidemi global yang sedang berkembang. Pada tahun 2015, diperkirakan sekitar 1,9 miliar orang hidup dengan obesitas atau dianggap kelebihan berat badan, dan jumlah ini diperkirakan akan meningkat menjadi lebih dari 2,9 miliar pada tahun 2030.i Obesitas adalah penyakit metabolik kompleks, yang pada orang dewasa sering didefinisikan sebagai orang yang memiliki indeks massa tubuh (BMI) lebih besar atau sama dengan 30.ii Obesitas dikaitkan dengan lebih dari 200 kondisi kesehatan,iii berkontribusi terhadap beban penyakit kronis yang signifikan, pendeknya rentang hidup, dan meningkatnya biaya perawatan kesehatan. Meskipun terdapat kemajuan dalam bidang perawatan, bagi banyak pasien, terapi yang ada saat ini tidaklah cukup—baik karena kemanjuran yang terbatas, masalah tolerabilitas yang berdampak pada kepatuhan, terkait hilangnya massa dan kekuatan otot (sarcopenia), penyakit penyerta yang tidak dapat diatasi dengan penurunan berat badan saja, atau hambatan terhadap akses dan keterjangkauan. Gelombang inovasi baru yang dapat memenuhi beragam kebutuhan pasien dengan lebih baik sangat penting untuk mengatasi epidemi ini secara efektif.

    Tentang Pfizer: Terobosan yang Mengubah Kehidupan Pasien Di Pfizer, kami menerapkan ilmu pengetahuan dan sumber daya global kami untuk memberikan terapi yang memperpanjang dan meningkatkan kehidupan mereka secara signifikan. Kami berusaha keras untuk menetapkan standar kualitas, keamanan, dan nilai dalam penemuan, pengembangan, dan pembuatan produk perawatan kesehatan, termasuk obat-obatan dan vaksin inovatif. Setiap hari, rekan-rekan Pfizer bekerja di negara maju dan berkembang untuk memajukan kesehatan, pencegahan, pengobatan, dan penyembuhan yang menantang penyakit paling ditakuti di zaman kita. Konsisten dengan tanggung jawab kami sebagai salah satu perusahaan biofarmasi inovatif terkemuka di dunia, kami berkolaborasi dengan penyedia layanan kesehatan, pemerintah, dan komunitas lokal untuk mendukung dan memperluas akses terhadap layanan kesehatan yang andal dan terjangkau di seluruh dunia. Selama 175 tahun, kami telah berupaya membuat perbedaan bagi semua orang yang mengandalkan kami. Kami secara rutin memposting informasi yang mungkin penting bagi investor di situs web kami di www.Pfizer.com. Selain itu, untuk mempelajari lebih lanjut, silakan kunjungi kami di www.Pfizer.com dan ikuti kami di X di @Pfizer dan @Pfizer_News, LinkedIn, YouTube, dan sukai kami di Facebook di Facebook.com/Pfizer.

    Pemberitahuan Pengungkapan Informasi yang terkandung dalam rilis ini adalah per 3 Februari 2026. Pfizer tidak berkewajiban memperbarui pernyataan proyeksi masa depan yang terkandung dalam rilis ini sebagai hasil dari informasi baru atau kejadian di masa depan atau perkembangan.

    Rilis ini berisi informasi berwawasan ke depan tentang PF-08653944 (PF'3944; sebelumnya disebut MET-097i), sebuah agonis reseptor GLP-1 yang dapat disuntik dan bersifat investigasi yang sepenuhnya bias, kerja sangat panjang, dan hasil dari uji coba VESPER-3 Fase 2b serta harapan untuk penurunan berat badan yang berkelanjutan seiring dengan berlanjutnya penelitian, profil produk potensial, portofolio obesitas investigasi Pfizer, dan antisipasi dimulainya uji klinis serta rencana pengembangan klinis, termasuk potensi manfaatnya, yang mengandung risiko besar dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari apa yang tersurat atau tersirat dalam pernyataan tersebut. Risiko dan ketidakpastian mencakup, antara lain, ketidakpastian yang melekat dalam penelitian dan pengembangan, termasuk kemampuan untuk memenuhi perkiraan titik akhir klinis, tanggal dimulainya dan/atau penyelesaian uji klinis kami, tanggal pengajuan peraturan, tanggal persetujuan peraturan dan/atau tanggal peluncuran, serta kemungkinan adanya data klinis baru yang tidak menguntungkan dan analisis lebih lanjut terhadap data klinis yang ada, termasuk risiko bahwa analisis data jangka panjang tidak sesuai dengan harapan kami berdasarkan data yang diungkapkan dalam rilis ini; risiko yang terkait dengan data awal, awal atau sementara; risiko bahwa data uji klinis dapat mengalami interpretasi dan penilaian yang berbeda oleh otoritas pengatur, termasuk otoritas pengatur populasi yang dianggap relevan untuk pengambilan keputusan; apakah pihak berwenang akan puas dengan desain dan hasil studi klinis; apakah dan kapan permohonan obat dapat diajukan di yurisdiksi mana pun untuk PF'3944 atau kandidat produk lainnya untuk indikasi potensial apa pun; apakah dan kapan permohonan tersebut dapat disetujui oleh otoritas pengatur, yang akan bergantung pada banyak faktor, termasuk menentukan apakah manfaat produk lebih besar daripada risiko yang diketahui dan penentuan kemanjuran produk dan, jika disetujui, apakah PF’3944 atau kandidat produk lainnya akan sukses secara komersial; keputusan oleh otoritas pengatur yang berdampak pada pelabelan, proses manufaktur, keselamatan dan/atau hal-hal lain yang dapat mempengaruhi ketersediaan atau potensi komersial PF’3944 atau kandidat produk lainnya; apakah kolaborasi dan perjanjian lisensi kami dengan YaoPharma akan berhasil; risiko dan ketidakpastian terkait dengan perintah eksekutif yang dikeluarkan atau di masa depan atau undang-undang atau peraturan baru atau perubahan lainnya; ketidakpastian mengenai dampak COVID-19 terhadap bisnis, operasi, dan hasil keuangan Pfizer; dan perkembangan persaingan.

    Uraian lebih lanjut mengenai risiko dan ketidakpastian dapat ditemukan dalam Laporan Tahunan Pfizer pada Formulir 10-K untuk tahun fiskal yang berakhir pada tanggal 31 Desember 2024, dan dalam laporan berikutnya pada Formulir 10-Q, termasuk di bagiannya yang diberi judul “Faktor Risiko” dan “Informasi Berwawasan ke Depan dan Faktor-Faktor yang Dapat Mempengaruhi Hasil di Masa Depan”, serta dalam laporan berikutnya pada Formulir 8-K, yang semuanya diisi dengan Komisi Sekuritas dan Bursa AS dan tersedia di www.sec.gov dan www.pfizer.com.

    *Perbedaan rata-rata kuadrat terkecil dari plasebo dihitung menggunakan model campuran untuk pengukuran berulang, tidak termasuk kejadian penyerta yang ditentukan protokol (yaitu, kepatuhan kemanjuran pada kumpulan data penelitian). Untuk perkiraan kebijakan pengobatan, dengan menggunakan semua pengukuran berat badan yang tersedia terlepas dari kepatuhan pengobatan, penurunan berat badan yang disesuaikan dengan plasebo adalah 8,4% untuk Kelompok 1 dan 10,5% untuk Kelompok 3.

    iAtlas Obesitas Dunia 2025 ii Organisasi Kesehatan Dunia. Obesitas dan Kegemukan. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/obesitas-dan-kelebihan berat badan. iii Asosiasi Medis Amerika. Kegemukan. https://www.ama-assn.org/topics/obesity.

    Sumber: Pfizer Inc.

    Sumber: HealthDay

    Sumber berita lainnya

  • Peringatan Obat Medwatch FDA
  • MedNews Harian
  • Berita untuk Profesional Kesehatan
  • Persetujuan Obat Baru
  • Aplikasi Obat Baru
  • Hasil Uji Klinis
  • Persetujuan Obat Generik
  • Podcast Drugs.com

    • Berlangganan buletin kami

    Apa pun topik yang Anda minati, berlangganan buletin kami untuk mendapatkan informasi terbaik tentang Drugs.com di kotak masuk Anda.

    Diposting : 2026-02-18 13:38

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer