Pfizer's Ultra-Long-Acting Injectable GLP-1 RA PF'3944 Nuduhake Mundhut Bobot Sing Mantep lan Terus Kanthi Dosis Saben wulan ing Uji Coba Fase 2b

Tindakake Drugslib ing

NEW YORK--(BUSINESS WIRE) 03 Februari 2026 -- Pfizer Inc. (NYSE: PFE) dina iki ngumumake asil topline positif saka sinau Fase 2b VESPER-3 sing nyelidiki dosis pangopènan saben wulan saka agonis reseptor GLP-1 (Ultra-long-acting, injeksi GLP-1) (3904) PF'374 (PF'39RA) agonis reseptor GLP-1 sing bisa disuntik saben wulan. wong diwasa kanthi obesitas utawa kabotan tanpa diabetes jinis 2. Panaliten kasebut nduweni rong tujuan:

(1) kanggo nduduhake PF'3944 bisa entuk bobot mundhut terus nalika ngalih saka injeksi subkutan saben minggu menyang saben wulan lan njaga khasiat nalika ngurangi frekuensi dosis kaping papat; lan (2) kanggo nduduhake PF'3944 bisa ngalih menyang dosis saben wulan sing padha karo kaping papat nalika njaga profil safety sing ditoleransi lan nguntungake.

Panaliten kasebut nuduhake penurunan bobot sing signifikan sacara statistik kanthi rata-rata 12.3% bobot bobot sing disesuaikan karo plasebo ing minggu 28 (estimasi khasiat *). Panliten kasebut kalebu nganti rong langkah titrasi lan dosis mingguan karo PF'3944 nganti minggu 12, disusul dosis saben wulan nganti minggu 28. Titik akhir utama pengurangan bobot saka randomisasi nganti minggu 28 luwih unggul tinimbang plasebo ing kabeh papat regimen dosis sing diuji (P < 0.001). Asil rinci saka VESPER-3 bakal ditampilake ing 6 Juni 2026, ing 86th Scientific Sessions of the American Diabetes Association.®

  • VESPER-3 nguatake kapercayan ing dosis saben wulan PF-08653944 (MET-097i), kalebu potensial kanggo regimen Phlidys luwih dhuwur. titik pungkasan utama pengurangan bobot sing signifikan sacara statistik ing minggu 28 kanthi profil tolerabilitas sing kompetitif
  • Bobot mundhut terus sawise ngalih sing wis direncanakake saka dosis mingguan menyang dosis saben wulan, kanthi ora ana dataran tinggi sing diamati ing minggu 28
  • Uji coba 10 Phase 3 karo PF'3944 samesthine bakal maju ing 2026; program pangembangan klinis ekspansif ditindakake kanthi luwih saka 20 studi sing direncanakake lan terus-terusan ing macem-macem pipa obesitas

    • VESPER-3 minangka studi 64 minggu, acak, buta kaping pindho, kontrol plasebo ing peserta kanthi obesitas utawa kabotan tanpa diabetes tipe 2. Panaliten kasebut dirancang kanggo ngevaluasi dosis titrasi saben minggu (QW) nganti saben wulan (QM) saka PF'3944 ing papat titrasi lan dosis QM sing beda, dibandhingake karo plasebo (lima tangan, ~ n = 54 saben lengen). Peserta diacak ing papat protokol titrasi: Arm 1 (0,4 mg QW / 0,8 mg QW / 3,2 mg QM); Lengan 2 (0,8 mg QW/ 3,2 mg QM); Lengan 3 (0,4 mg QW/ 0,8 mg QW/ 1,2 mg QW / 4,8 mg QM); Lengan 4 (0,6 mg QW/ 1,2 mg QW/ 4,8 mg QM); utawa Arm 5 (placebo). Asil tolerability interim sadurunge dilapurake sawise 12 minggu dosis mingguan dening Metsera; asil topline iki nggambarake data khasiat lan toleransi saka tambahan 16 minggu kanthi dosis saben wulan.

    Ing minggu 28, 10% lan 12.3% bobot sing disetel plasebo * diraih ing Arms 1 lan 3, yaiku regimen dosis pangopènan saben wulan sing kurang lan medium sing direncanakake kanggo dilebokake ing Fase 3. 64.

    PF'3944 uga njaga profil safety sing bisa ditoleransi lan nguntungake liwat minggu 28 sing konsisten karo kelas GLP-1 RA. Pangobatan gastrointestinal sing diamati-emergent adverse events (TEAEs) biasane entheng utawa moderat kanthi ora luwih saka siji kedadeyan mual utawa muntah sing diamati ing klompok dosis apa wae, lan ora ana kedadeyan diare sing abot. Across Arms 1 lan 3, limang total peserta mandheg saka perawatan amarga adverse events (AEs) ing fase mingguan lan limang total peserta mandheg saka perawatan amarga AEs ing fase saben wulan. Ora ana penghentian perawatan amarga AE ing klompok plasebo.

    "Asil topline iki saka studi Tahap 2b VESPER-3 nguatake potensial PF'3944 minangka perawatan saben wulan kanthi khasiat kompetitif," ujare Jim List, MD, PhD, Kepala Petugas Kedokteran Dalam. "Adhedhasar khasiat lan toleransi dosis saben wulan sing dituduhake ing uji coba iki, kita tetep yakin ing rencana kita kanggo nyakup dosis pangopènan saben wulan 9.6 mg sing luwih dhuwur saka PF'3944 ing Tahap 3. Kanthi PF'3944 minangka jangkar pipa obesitas Pfizer, kita dipanggonke kanggo ngatasi kesenjangan kritis ing perawatan obesitas sing paling anyar lan nyukupi kabutuhan pasien sing paling anyar. akuisisi Metsera lan kolaborasi global eksklusif lan perjanjian lisensi karo YaoPharma, Pfizer saiki duwe macem-macem saluran pipa kanggo calon injeksi lan obesitas oral tahap klinis sing nargetake reseptor GLP-1 uga agonis lan antagonis reseptor polipeptida insulinotropik (GIPR), lan analog amylin. Pfizer ngrancang program pangembangan obesitas ekspansif ing saluran pipa sing kuat, kanthi rencana kanggo nerusake uji coba 20+ ing 2026. Iki kalebu uji coba 10 Fase 3 PF'3944, kalebu sinau penting Tahap 3 VESPER-4 sing mentas diwiwiti sing nyelidiki PF'3944 saben minggu tanpa obesitas utawa obesitas tipe 2; sinau Phase 3 VESPER-5 sing direncanakake nyelidiki PF'3944 sepisan saben minggu ing wong sing obesitas utawa kabotan karo diabetes tipe 2; sinau Phase 3 VESPER-6 sing direncanakake kanthi PF'3944 sapisan saben wulan ing obesitas utawa kabotan; lan paling ora pitung studi Fase 3 tambahan sing direncanakake babagan PF'3944 sing dirancang kanggo target komorbiditas lan nambah opsional lan akses pasien.

    Babagan PF-08653944 (PF'3944; sadurunge diarani MET-097i) PF'3944 minangka agonis reseptor GLP-1 (RA) ultra-long-tumindak kanthi bias. Iki dikembangake minangka agen tunggal saben minggu lan minangka terapi saben wulan, lan digabungake karo macem-macem peptida kalebu analog amylin PF-08653945 (PF'3945; MET-233i) lan agonis GIPR PF-08654696 (MET-034i).

    Babagan Obesitas sing saya tambah akeh.

    Babagan Obesitas global. Ing 2015, kira-kira kira-kira 1,9 milyar wong sing nandhang obesitas utawa dianggep kabotan, lan jumlah iki samesthine bakal tuwuh dadi luwih saka 2,9 milyar ing taun 2030. umur cendhak, lan nambah biaya kesehatan. Senadyan kemajuan anyar ing perawatan, kanggo akeh pasien, terapi saiki ora cukup-apa amarga khasiat sing winates, masalah tolerability sing nyebabake ketaatan, massa otot sing gegandhengan lan mundhut kekuatan (sarcopenia), penyakit sing ora ditangani kanthi bobot awak dhewe, utawa alangan kanggo akses lan keterjangkauan. Gelombang inovasi anyar sing luwih nyukupi kabutuhan pasien sing beda-beda penting kanggo ngatasi epidemi iki kanthi efektif.

    Babagan Pfizer: Terobosan Sing Ngowahi Urip Pasien Ing Pfizer, kita ngetrapake ilmu pengetahuan lan sumber daya global kanggo nggawa terapi kanggo wong sing nambah lan nambah urip kanthi signifikan. Kita ngupayakake nyetel standar kualitas, safety lan nilai ing panemuan, pangembangan lan pabrik produk perawatan kesehatan, kalebu obat-obatan lan vaksin sing inovatif. Saben dina, kanca-kanca Pfizer kerja ing pasar sing maju lan berkembang kanggo ningkatake kesejahteraan, pencegahan, perawatan lan obat-obatan sing nantang penyakit sing paling diwedeni ing jaman saiki. Selaras karo tanggung jawab kita minangka salah sawijining perusahaan biofarmasi inovatif utama ing donya, kita kerja sama karo panyedhiya perawatan kesehatan, pemerintah lan komunitas lokal kanggo ndhukung lan nggedhekake akses menyang perawatan kesehatan sing dipercaya lan terjangkau ing saindenging jagad. Kanggo 175 taun, kita wis makarya kanggo nggawe prabédan kanggo kabeh sing gumantung ing kita. Kita rutin ngirim informasi sing bisa uga penting kanggo investor ing situs web kita ing www.Pfizer.com. Kajaba iku, kanggo mangerteni sing luwih lengkap, bukak kita ing www.Pfizer.com lan tindakake X ing @Pfizer lan @Pfizer_News, LinkedIn, YouTube lan kaya kita ing Facebook ing Facebook.com/Pfizer.

    Kabar Pengungkapan Informasi sing ana ing release iki wiwit tanggal 3 Februari 2026. asil informasi anyar utawa acara utawa perkembangan ing mangsa ngarep.

    Rilis iki ngemot informasi ngarep babagan PF-08653944 (PF'3944; sadurunge disebut MET-097i), sawijining investigasi kanthi bias, ultra-long-acting, injeksi agonis reseptor GLP-1, lan asil saka uji coba Fase 2b VESPER-3 lan pangarepan kanggo mundhut bobot awak, profil produk lan portofolio sing terus ditindakake. uji klinis sing diantisipasi diwiwiti lan rencana pangembangan klinis, kalebu mupangat potensial, sing kalebu risiko lan kahanan sing durung mesthi sing bisa nyebabake asil nyata beda sacara material saka sing dituduhake utawa diwenehake dening pratelan kasebut. Resiko lan kahanan sing durung mesthi kalebu, ing antarane, kahanan sing durung mesthi ana ing riset lan pangembangan, kalebu kemampuan kanggo ketemu titik pungkasan klinis sing diantisipasi, wiwitan lan / utawa tanggal rampung kanggo uji klinis, tanggal pengajuan peraturan, tanggal persetujuan peraturan lan / utawa tanggal peluncuran, uga kemungkinan data klinis anyar sing ora cocog lan analisa data sing luwih dawa babagan analisis data klinis sing ora ana gandhengane. data sing dibeberke ing release iki; risiko sing ana gandhengane karo data awal, awal utawa interim; risiko yen data uji klinis tundhuk interpretasi lan penilaian sing beda-beda dening panguwasa pangaturan, kalebu panguwasa pangaturan populasi sing dianggep cocog kanggo keputusan regulasi; apa panguwasa regulasi bakal puas karo desain lan asil saka studi klinis; apa lan nalika aplikasi tamba bisa diajukake ing sembarang yuridiksi kanggo PF'3944 utawa calon produk liyane kanggo indikasi potensial; apa lan nalika aplikasi kuwi bisa disetujoni dening panguwasa peraturan, kang bakal gumantung ing macem-macem faktor, kalebu nggawe netepake apa keuntungan prodhuk kang ngluwihi risiko dikenal lan netepake khasiat produk lan, yen disetujoni, apa PF'3944 utawa calon produk liyane bakal sukses komersial; pancasan dening panguwasa peraturan sing mengaruhi labeling, proses manufaktur, safety lan / utawa prakara liyane sing bisa mengaruhi kasedhiyan utawa potensial komersial PF'3944 utawa calon produk liyane; apa kerjasama lan perjanjian lisensi karo YaoPharma bakal sukses; risiko lan kahanan sing durung mesthi related kanggo ditanggepi utawa mangsa eksekutif pesenan utawa anyar liyane, utawa owah-owahan ing, hukum utawa angger; kahanan sing durung mesthi babagan pengaruh COVID-19 ing bisnis, operasi lan asil finansial Pfizer; lan perkembangan kompetitif.

    Deskripsi luwih lengkap babagan risiko lan kahanan sing durung mesthi bisa ditemokake ing Laporan Tahunan Pfizer ing Formulir 10-K kanggo taun fiskal sing rampung tanggal 31 Desember 2024, lan ing laporan sabanjure babagan Formulir 10-Q, kalebu ing bagean kasebut kanthi caption "Risiko-Faktor lan Faktor-Faktor sing Berjangka" kaya ing laporan sabanjure babagan Formulir 8-K, kabeh diajukake karo Komisi Sekuritas lan Bursa AS lan kasedhiya ing www.sec.gov lan www.pfizer.com.

    *Kotak paling sithik tegese prabédan saka plasebo sing diwilang nganggo model campuran kanggo ngukur bola-bali ora kalebu acara intercurrent sing ditemtokake protokol (yaiku, ketaatan khasiat kanggo sinau dataset). Kanggo estimasi kabijakan perawatan, nggunakake kabeh pangukuran bobot sing kasedhiya tanpa preduli saka ketaatan perawatan, mundhut bobot sing disesuaikan karo plasebo yaiku 8,4% kanggo Arm 1 lan 10,5% kanggo Arm 3.

    iWorld Obesity Atlas 2025 ii World Health Organization. Obesitas lan kabotan. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/obesitas-lan-kabotan. iii American Medical Association. Obesitas. https://www.ama-assn.org/topics/obesity.

    Sumber: Pfizer Inc.

    Sumber: HealthDay

    Sumber warta liyane

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • News for Health Professionals
  • New Drug Approvals
    • New Drug Approvals
  • Persetujuan Obat Umum
  • Podcast Drugs.com

    • Langganan buletin kita

    Apa wae topik sing sampeyan minati, langganan buletin kita kanggo entuk sing paling apik saka Drugs.com ing kothak mlebu.

    Dikirim : 2026-02-18 13:38

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer