화이자의 초지속성 주사제 GLP-1 RA PF'3944는 2b상 시험에서 월별 투여로 강력하고 지속적인 체중 감소를 보여줍니다.

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뉴욕--(Business Wire / 뉴스와이어) 2026년 02월 03일 -- 화이자(NYSE: PFE)가 비만 또는 과체중 성인을 대상으로 완전 편향, 초지속성, 주사용 GLP-1 수용체 작용제(RA) PF'3944(MET-097i)의 월별 유지 용량을 조사하는 2b상 VESPER-3 연구의 긍정적인 톱라인 결과를 오늘 발표했습니다. 제2형 당뇨병이 없는 경우. 이 연구에는 두 가지 목표가 있었습니다.

(1) PF'3944가 매주 피하 주사에서 매월 피하 주사로 전환할 때 지속적인 체중 감소를 달성하고 투여 빈도를 4배 줄이면서 효능을 유지할 수 있음을 입증하는 것입니다. (2) PF'3944가 내약성이 좋고 유리한 안전성 프로필을 유지하면서 4배 동등한 월 용량으로 전환할 수 있음을 입증하기 위해.

이 연구에서는 28주차에 최대 12.3% 평균 위약 조정 체중 감소로 통계적으로 유의미한 체중 감소가 입증되었습니다(효능 추정치*). 이 연구에는 최대 2단계의 적정 단계와 12주차까지 PF'3944를 매주 투여한 후 28주차까지 매월 투여하는 것이 포함되었습니다. 무작위 배정부터 28주차까지의 체중 감량의 1차 평가변수는 테스트된 4가지 투여 요법 모두에서 위약보다 우수했습니다(P < 0.001). VESPER-3의 자세한 결과는 2026년 6월 6일 미국 당뇨병 협회의 제86차 과학 세션에서 발표될 예정입니다.®

  • VESPER-3는 3상에서 더 높은 용량 요법의 가능성을 포함하여 PF-08653944(MET-097i)의 월간 투여에 대한 신뢰를 강화합니다.
  • 연구는 통계적으로 1차 평가변수를 충족했습니다. 경쟁력 있는 내약성 프로필로 28주차에 상당한 체중 감소
  • 사전 계획된 주간 투여량에서 월간 투여량으로 전환한 후에도 체중 감소가 지속되었으며, 28주차에는 정체 현상이 관찰되지 않았습니다.
  • 2026년에 진행될 것으로 예상되는 PF'3944를 사용한 10개의 3상 임상 시험; 다양한 비만 파이프라인에 걸쳐 20개 이상의 계획된 연구와 진행 중인 연구로 광범위한 임상 개발 프로그램이 진행 중입니다.

    • VESPER-3는 제2형 당뇨병이 없고 비만 또는 과체중이 있는 참가자를 대상으로 진행 중인 64주간의 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다. 이 연구는 위약(5개 부문, 부문당 ~n=54)과 비교하여 4개의 서로 다른 적정 및 QM 용량 부문에서 PF'3944의 주간(QW) 적정 단계에서 월간(QM) 용량을 평가하도록 설계되었습니다. 참가자들은 4가지 적정 프로토콜에 걸쳐 무작위로 배정되었습니다: Arm 1(0.4mg QW/0.8mg QW/3.2mg QM); 아암 2(0.8mg QW/3.2mg QM); 3군(0.4mg QW/0.8mg QW/1.2mg QW/4.8mg QM); 4군(0.6mg QW/1.2mg QW/4.8mg QM); 또는 Arm 5(위약). 중간 내약성 결과는 이전에 Metsera가 매주 12주 동안 투여한 후 보고되었습니다. 이러한 톱라인 결과는 매월 투여하여 추가로 16주 동안 얻은 효능 및 내약성 데이터를 반영합니다.

    28주차에 1군과 3군에서 각각 10% 및 12.3%의 위약 조정 체중 감량*이 달성되었습니다. 이는 3상에 포함될 예정인 저중 및 중월 유지 용량 요법입니다. 이 데이터는 월간 투여로 전환한 후 강력하고 지속적인 체중 감소를 보여주며 28주차에는 정체 현상이 관찰되지 않았습니다. 이는 연구가 64주차까지 계속되는 동안 지속적인 체중 감소가 예상됨을 시사합니다.

    PF'3944는 또한 GLP-1 RA 등급과 일치하는 28주차까지 내약성이 우수하고 유리한 안전성 프로필을 유지했습니다. 관찰된 위장관 치료 관련 이상사례(TEAE)는 주로 경증 또는 중등도였으며 모든 용량군에서 심각한 오심 또는 구토가 1회 이하로 관찰되었으며 심각한 설사도 발생하지 않았습니다. 1군과 3군에서 총 5명의 참가자가 주간 단계에서 부작용(AE)으로 인해 치료를 중단했고, 총 5명의 참가자가 월간 단계에서 AE로 인해 치료를 중단했습니다. 위약군에서는 AE로 인한 치료 중단 사례가 전혀 없었습니다.

    “2b상 VESPER-3 연구의 이러한 주요 결과는 경쟁력 있는 효능을 지닌 월별 치료제로서 PF'3944의 잠재력을 강화합니다."라고 최고 내과 책임자인 Jim List 박사는 말했습니다. "이 임상시험에서 입증된 월간 투여 효능과 내약성을 기반으로 우리는 3상에 PF'3944의 월간 유지 용량을 9.6mg 더 높게 포함시키려는 계획에 확신을 갖고 있습니다. PF'3944를 화이자 비만 파이프라인의 중심으로 삼아 우리는 비만 치료의 중요한 격차를 해결하고 환자의 다양한 요구를 충족시킬 수 있는 위치에 있습니다."

    최근 Metsera 인수 및 독점적인 글로벌 협력 및 라이선스 계약에 따라 야오파마(YaoPharma)와 화이자는 현재 GLP-1 수용체, 포도당 의존성 인슐린 친화 폴리펩티드 수용체(GIPR) 작용제 및 길항제, 아밀린 유사체를 표적으로 하는 임상 단계의 주사제 및 경구 비만 후보물질에 대한 다양한 파이프라인을 보유하고 있습니다. 화이자는 강력한 파이프라인을 통해 광범위한 비만 개발 프로그램을 계획하고 있으며 2026년에는 20개 이상의 임상시험을 진행할 계획입니다. 여기에는 비만 또는 과체중이 있고 제2형 당뇨병이 없는 사람들을 대상으로 주 1회 PF'3944를 조사하는 최근 시작된 3상 VESPER-4 중추 연구를 포함하여 PF'3944에 대한 10개의 3상 임상시험이 포함됩니다. 비만 또는 2형 당뇨병이 있는 과체중 환자를 대상으로 주 1회 PF'3944를 조사하는 계획된 3상 VESPER-5 연구; 비만 또는 과체중에 대해 월 1회 PF'3944를 사용한 계획된 3상 VESPER-6 연구; 동반 질환을 표적으로 삼고 환자의 선택성과 접근성을 높이기 위해 설계된 PF'3944에 대한 최소 7개의 추가 계획된 3상 연구가 있습니다.

    PF-08653944(PF'3944, 이전에는 MET-097i로 불림) 정보 PF'3944는 초장기 작용 완전 편향 GLP-1 수용체 작용제(RA)입니다. 이 제품은 매주 단일 제제 및 월간 치료법으로 개발되고 있으며, 아밀린 유사체 PF-08653945(PF'3945; MET-233i) 및 GIPR 작용제 PF-08654696(MET-034i)을 포함한 다양한 펩타이드와 결합하여 개발되고 있습니다.

    비만 정보 비만은 전 세계적으로 증가하는 전염병입니다. 2015년에는 약 19억 명이 비만이거나 과체중인 것으로 추정되며, 이 숫자는 2030년까지 29억 명 이상으로 증가할 것으로 예상됩니다.i 비만은 종종 성인의 체질량지수(BMI)가 30 이상인 것으로 정의되는 복잡한 대사 질환입니다.ii 이는 200개 이상의 건강 상태와 관련이 있으며,iii 상당한 만성 질환 부담, 수명 단축 및 의료 비용 증가에 기여합니다. 최근 치료의 발전에도 불구하고 많은 환자들에게 현재 치료법은 제한적인 효능, 순응도에 영향을 미치는 내약성 문제, 관련 근육량 및 근력 손실(근육감소증), 체중 감량만으로는 해결할 수 없는 동반 질환, 접근성 및 경제성에 대한 장벽 등으로 인해 충분하지 않습니다. 이 전염병을 효과적으로 해결하려면 환자의 다양한 요구를 더 잘 충족하는 새로운 혁신의 물결이 중요합니다.

    화이자 정보: 환자의 삶을 변화시키는 혁신 화이자에서는 과학과 글로벌 자원을 적용하여 사람들의 삶을 연장하고 크게 개선하는 치료법을 제공합니다. 우리는 혁신적인 의약품과 백신을 포함한 의료 제품의 발견, 개발 및 제조에서 품질, 안전 및 가치에 대한 표준을 설정하기 위해 노력합니다. 화이자 직원들은 선진국과 신흥 시장에서 매일 우리 시대의 가장 두려운 질병에 도전하는 웰빙, 예방, 치료법을 발전시키기 위해 노력하고 있습니다. 세계 최고의 혁신적인 바이오제약 회사 중 하나로서의 책임에 따라 우리는 의료 서비스 제공자, 정부 및 지역 사회와 협력하여 전 세계적으로 신뢰할 수 있고 저렴한 의료 서비스에 대한 접근을 지원하고 확대합니다. 175년 동안 우리는 우리를 신뢰하는 모든 사람들을 위해 변화를 만들기 위해 노력해 왔습니다. 우리는 투자자에게 중요할 수 있는 정보를 웹사이트 www.Pfizer.com에 정기적으로 게시합니다. 또한 자세한 내용을 알아보려면 www.Pfizer.com을 방문하거나 X @Pfizer 및 @Pfizer_News, LinkedIn, YouTube에서 팔로우하고 Facebook.com/Pfizer에서 좋아요를 누르세요.

    공개 공지 본 보도 자료에 포함된 정보는 2026년 2월 3일 기준입니다. 화이자는 새로운 정보나 향후 사건 또는 결과로 인해 본 보도 자료에 포함된 미래 예측 진술을 업데이트할 의무가 없습니다. 개발.

    이 보도 자료에는 연구용 완전 편향, 초지속성, 주사 가능한 GLP-1 수용체 작용제인 PF-08653944(PF'3944, 이전에 MET-097i로 불림)에 대한 미래 예측 정보와 2b상 VESPER-3 시험 결과 및 연구가 진행됨에 따른 지속적인 체중 감소에 대한 기대, 잠재적인 제품 프로필, 화이자의 연구 비만 포트폴리오, 예상되는 임상 시험 시작 및 임상 개발이 포함되어 있습니다. 실제 결과가 해당 진술에서 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있는 상당한 위험과 불확실성을 수반하는 잠재적 이익을 포함한 계획. 위험과 불확실성에는 무엇보다도 예상되는 임상 종료점, 임상 시험의 시작 및/또는 완료 날짜, 규제 제출 날짜, 규제 승인 날짜 및/또는 출시 날짜를 충족할 수 있는 능력을 포함하여 연구 및 개발에 내재된 불확실성이 포함됩니다. 또한 불리한 새로운 임상 데이터의 가능성과 기존 임상 데이터에 대한 추가 분석이 포함되며, 장기 데이터 분석이 본 보도자료에 공개된 데이터를 기반으로 한 우리의 기대와 일치하지 않을 위험도 포함됩니다. 초기, 예비 또는 중간 데이터와 관련된 위험; 인구 규제 당국이 규제 결정과 관련이 있다고 간주하는 것을 포함하여 규제 당국에 의해 임상 시험 데이터가 서로 다른 해석 및 평가를 받을 위험 규제 당국이 임상 연구의 설계 및 결과에 만족하는지 여부 PF'3944 또는 잠재적 적응증에 대한 기타 제품 후보에 대한 의약품 신청이 관할권에 제출될 수 있는지 여부와 시기 그러한 신청이 규제 당국에 의해 승인될 수 있는지 여부와 시기는 제품의 이점이 알려진 위험보다 중요한지 여부에 대한 결정, 제품의 효능에 대한 결정, 승인된 경우 PF'3944 또는 기타 제품 후보가 상업적으로 성공할지 여부를 포함하여 다양한 요인에 따라 달라집니다. PF'3944 또는 기타 제품 후보의 가용성이나 상업적 잠재력에 영향을 미칠 수 있는 라벨링, 제조 공정, 안전 및/또는 기타 문제에 영향을 미치는 규제 당국의 결정 YaoPharma와의 협력 및 라이선스 계약이 성공할지 여부 발행된 또는 향후 행정 명령이나 기타 법률 또는 규정의 신규 또는 변경과 관련된 위험 및 불확실성; 코로나19가 화이자의 사업, 운영, 재무 결과에 미치는 영향에 관한 불확실성; 및 경쟁 발전.

    위험과 불확실성에 대한 자세한 설명은 2024년 12월 31일에 종료된 회계연도에 대한 화이자의 연차 보고서(양식 10-K)와 양식 10-Q의 후속 보고서("위험 요소" 및 "미래 결과에 영향을 미칠 수 있는 미래 예측 정보 및 요소"라는 캡션 섹션을 포함함)와 양식 8-K의 후속 보고서에서 확인할 수 있습니다. 미국 증권거래위원회에 제출되었으며 www.sec.gov 및 www.pfizer.com.

    *최소 자승은 프로토콜에 정의된 병발 사건(예: 연구 데이터 세트에 대한 효능 준수)을 제외한 반복 측정에 대한 혼합 모델을 사용하여 계산된 위약과의 평균 차이입니다. 치료 정책 추정의 경우 치료 준수 여부에 관계없이 사용 가능한 모든 체중 측정을 사용하여 위약 조정 체중 감소는 Arm 1의 경우 8.4%, Arm 3의 경우 10.5%였습니다.

    i2025년 세계 비만 지도책 ii 세계 보건 기구. 비만과 과체중. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/obesity-and-overweight. iii 미국 의학 협회. 비만. https://www.ama-assn.org/topics/obesity.

    출처: Pfizer Inc.

    출처: HealthDay

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    게시됨 : 2026-02-18 13:38

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