Suntikan Ultra-Long-Bertindak GLP-1 RA PF'3944 Pfizer Menunjukkan Penurunan Berat Badan yang Teguh dan Berterusan dengan Dos Bulanan dalam Percubaan Fasa 2b

Ikuti Drugslib di

NEW YORK--(BUSINESS WIRE) 03 Februari 2026 -- Pfizer Inc. (NYSE: PFE) hari ini mengumumkan keputusan teratas positif daripada kajian VESPER-3 Fasa 2b yang menyiasat dos penyelenggaraan bulanan bagi agonis reseptor GLP-1 (3904) yang berat sebelah sepenuhnya, ultra-panjang-tindakan, injectable GLP-1 agonist (3904) VESPER-3 orang dewasa dengan obesiti atau berat badan berlebihan tanpa diabetes jenis 2. Kajian ini mempunyai dua objektif:

(1) untuk menunjukkan PF'3944 boleh mencapai penurunan berat badan yang berterusan apabila beralih daripada suntikan subkutaneus mingguan ke bulanan dan mengekalkan keberkesanannya sambil mengurangkan kekerapan dos empat kali ganda; dan (2) untuk menunjukkan PF’3944 boleh bertukar kepada dos bulanan setara empat kali ganda sambil mengekalkan profil keselamatan yang diterima dengan baik dan menguntungkan.

Kajian ini menunjukkan pengurangan berat badan yang ketara secara statistik dengan purata penurunan berat badan terlaras plasebo sehingga 12.3% pada minggu ke-28 (anggaran keberkesanan*). Kajian itu termasuk sehingga dua langkah pentitratan dan dos mingguan dengan PF'3944 hingga minggu ke-12, diikuti dengan dos bulanan hingga minggu ke-28. Titik akhir utama pengurangan berat badan daripada rawak ke minggu 28 adalah lebih baik daripada plasebo dalam semua empat rejimen dos yang diuji (P < 0.001). Keputusan terperinci daripada VESPER-3 akan dibentangkan pada 6 Jun 2026, di Sesi Saintifik ke-86 Persatuan Diabetes Amerika.®

  • VESPER-3 mengukuhkan keyakinan dalam dos bulanan PF-08653944 (MET-097i>) termasuk potensi untuk rejimen Phlidys yang lebih tinggi. titik akhir utama pengurangan berat badan yang ketara secara statistik pada 28 minggu dengan profil toleransi yang kompetitif
  • Penurunan berat badan berterusan selepas perubahan pra-rancangan daripada dos mingguan ke bulanan, tanpa dataran tinggi diperhatikan pada 28 minggu
  • 10 percubaan Fasa 3 dengan PF’3944 dijangka meningkat pada 2026; program pembangunan klinikal yang meluas sedang dijalankan dengan 20+ kajian terancang dan berterusan merentasi saluran paip obesiti yang pelbagai

    • VESPER-3 ialah kajian berterusan selama 64 minggu, rawak, dua buta, terkawal plasebo dalam peserta yang mengalami obesiti atau berat badan berlebihan tanpa diabetes jenis 2. Kajian ini direka bentuk untuk menilai fasa pentitratan mingguan (QW) kepada dos bulanan (QM) PF’3944 dalam empat pentitratan berbeza dan lengan dos QM, berbanding plasebo (lima lengan, ~n=54 setiap lengan). Peserta secara rawak merentasi empat protokol titrasi: Lengan 1 (0.4 mg QW/ 0.8 mg QW/ 3.2 mg QM); Lengan 2 (0.8 mg QW/ 3.2 mg QM); Lengan 3 (0.4 mg QW/ 0.8 mg QW/ 1.2 mg QW / 4.8 mg QM); Lengan 4 (0.6 mg QW/ 1.2 mg QW/ 4.8 mg QM); atau Lengan 5 (plasebo). Keputusan toleransi interim sebelum ini dilaporkan selepas 12 minggu dos mingguan oleh Metsera; keputusan teratas ini mencerminkan data keberkesanan dan toleransi daripada tambahan 16 minggu dengan dos bulanan.

    Pada minggu ke-28, 10% dan 12.3% penurunan berat badan terlaras plasebo* telah dicapai masing-masing dalam Arms 1 dan 3, yang merupakan rejimen dos penyelenggaraan bulanan rendah dan sederhana yang dirancang untuk dimasukkan dalam Fasa 3. Data ini menunjukkan penurunan berat badan yang teguh dan berterusan selepas beralih kepada dos bulanan, tanpa penurunan berat badan yang dijangka berterusan pada minggu ke-28, seperti yang dijangkakan pada minggu ke-28. 64.

    PF’3944 juga mengekalkan profil keselamatan yang boleh diterima dengan baik dan menggalakkan sehingga minggu ke-28 yang konsisten dengan kelas GLP-1 RA. Rawatan gastrousus yang diperhatikan - kejadian buruk yang timbul (TEAE) kebanyakannya ringan atau sederhana dengan tidak lebih daripada satu kejadian loya atau muntah yang teruk diperhatikan dalam mana-mana kumpulan dos, dan tiada kejadian cirit-birit yang teruk. Merentasi Arms 1 dan 3, lima jumlah peserta diberhentikan daripada rawatan akibat kejadian buruk (AE) dalam fasa mingguan dan lima jumlah peserta diberhentikan daripada rawatan kerana AE dalam fasa bulanan. Terdapat sifar pemberhentian rawatan disebabkan oleh AE dalam kumpulan plasebo.

    "Keputusan talian teratas ini daripada kajian VESPER-3 Fasa 2b memperkukuh potensi PF'3944 sebagai rawatan bulanan dengan keberkesanan kompetitif," kata Jim List, MD, PhD, Ketua Pegawai Perubatan Dalaman. "Berdasarkan keberkesanan dan toleransi dos bulanan yang ditunjukkan dalam percubaan ini, kami tetap yakin dengan rancangan kami untuk memasukkan dos penyelenggaraan bulanan 9.6 mg PF'3944 yang lebih tinggi dalam Fasa 3. Dengan PF'3944 sebagai penambat saluran paip obesiti Pfizer, kami berada pada kedudukan untuk menangani jurang kritikal dalam penjagaan obesiti yang lebih tinggi dan memenuhi keperluan baru-baru ini." pemerolehan Metsera dan perjanjian kerjasama dan lesen global eksklusif dengan YaoPharma, Pfizer kini mempunyai saluran paip yang pelbagai bagi calon obesiti suntikan dan mulut peringkat klinikal yang menyasarkan reseptor GLP-1 serta agonis dan antagonis reseptor polipeptida insulinotropik (GIPR) yang bergantung kepada glukosa, dan analog amylin. Pfizer sedang merancang program pembangunan obesiti yang meluas merentasi saluran paipnya yang mantap, dengan rancangan untuk memajukan 20+ percubaan pada tahun 2026. Ini termasuk 10 ujian Fasa 3 PF'3944, termasuk kajian penting Fasa 3 VESPER-4 yang dimulakan baru-baru ini yang menyiasat PF'3944 dan obesiti jenis 2 sekali seminggu dengan diabetes jenis 2 yang berlebihan; kajian VESPER-5 Fasa 3 yang dirancang menyiasat PF'3944 sekali seminggu pada orang yang mempunyai obesiti atau berat badan berlebihan dengan diabetes jenis 2; kajian Fasa 3 VESPER-6 yang dirancang dengan PF'3944 sekali sebulan dalam obesiti atau berat badan berlebihan; dan sekurang-kurangnya tujuh kajian Fasa 3 tambahan yang dirancang untuk PF'3944 yang direka untuk menyasarkan komorbiditi dan meningkatkan pilihan dan akses pesakit.

    Mengenai PF-08653944 (PF'3944; sebelum ini dipanggil MET-097i) PF'3944 ialah agonis reseptor (RA) reseptor GLP-1 yang bertindak sangat panjang. Ia sedang dibangunkan sebagai ejen tunggal mingguan dan sebagai terapi bulanan, dan digabungkan dengan pelbagai peptida termasuk analog amylin PF-08653945 (PF'3945; MET-233i) dan agonis GIPR PF-08654696 (MET-034i).

    Mengenai Obesiti yang semakin meningkat .

    Mengenai Obesiti global. Pada tahun 2015, dianggarkan bahawa kira-kira 1.9 bilion orang hidup dengan obesiti atau dianggap berat badan berlebihan, dan jumlah ini dijangka meningkat kepada lebih daripada 2.9 bilion menjelang 2030.i Obesiti ialah penyakit metabolik yang kompleks, sering ditakrifkan pada orang dewasa sebagai mempunyai indeks jisim badan (BMI) lebih besar daripada atau sama dengan 30.ii Ia dikaitkan dengan lebih banyak penyakit, membebankan kesihatan yang ketara. jangka hayat yang dipendekkan, dan kos penjagaan kesihatan yang semakin meningkat. Walaupun kemajuan terkini dalam penjagaan, bagi kebanyakan pesakit, terapi semasa tidak mencukupi—sama ada disebabkan oleh keberkesanan terhad, isu toleransi yang memberi kesan kepada pematuhan, jisim otot yang berkaitan dan kehilangan kekuatan (sarcopenia), penyakit bersama yang tidak ditangani oleh penurunan berat badan sahaja, atau halangan kepada akses dan kemampuan. Gelombang inovasi baharu yang lebih memenuhi keperluan pelbagai pesakit adalah penting untuk menangani wabak ini dengan berkesan.

    Mengenai Pfizer: Kejayaan Yang Mengubah Kehidupan Pesakit Di Pfizer, kami menggunakan sains dan sumber global kami untuk membawa terapi kepada orang yang memanjangkan dan meningkatkan kehidupan mereka dengan ketara. Kami berusaha untuk menetapkan standard kualiti, keselamatan dan nilai dalam penemuan, pembangunan dan pembuatan produk penjagaan kesihatan, termasuk ubat-ubatan dan vaksin yang inovatif. Setiap hari, rakan sekerja Pfizer bekerja merentasi pasaran maju dan baru muncul untuk memajukan kesihatan, pencegahan, rawatan dan penawar yang mencabar penyakit yang paling digeruni pada zaman kita. Selaras dengan tanggungjawab kami sebagai salah satu syarikat biofarmaseutikal inovatif terulung di dunia, kami bekerjasama dengan penyedia penjagaan kesihatan, kerajaan dan komuniti tempatan untuk menyokong dan mengembangkan akses kepada penjagaan kesihatan yang boleh dipercayai dan mampu milik di seluruh dunia. Selama 175 tahun, kami telah berusaha untuk membuat perubahan bagi semua yang bergantung kepada kami. Kami secara rutin menyiarkan maklumat yang mungkin penting kepada pelabur di tapak web kami di www.Pfizer.com. Di samping itu, untuk mengetahui lebih lanjut, sila lawati kami di www.Pfizer.com dan ikuti kami di X di @Pfizer dan @Pfizer_News, LinkedIn, YouTube dan sukai kami di Facebook di Facebook.com/Pfizer.

    Notis Pendedahan Maklumat yang terkandung dalam keluaran ini adalah setakat 3 Februari 2026. Pfizer menganggap kenyataan ini tidak akan dikemas kini. hasil maklumat baharu atau peristiwa atau perkembangan masa hadapan.

    Keluaran ini mengandungi maklumat yang berpandangan ke hadapan tentang PF-08653944 (PF'3944; sebelum ini dipanggil MET-097i), sebuah agonis reseptor GLP-1 yang berat sebelah penuh penyiasatan, tindakan ultra-panjang, suntikan, dan hasil daripada percubaan Fasa 2b VESPER-3 dan jangkaan untuk potensi penurunan berat badan, portfolio produk Pfizer yang berterusan, dan profil produk ofiz yang berterusan. percubaan klinikal yang dijangkakan bermula dan rancangan pembangunan klinikal, termasuk potensi manfaatnya, yang melibatkan risiko dan ketidakpastian yang besar yang boleh menyebabkan keputusan sebenar berbeza secara material daripada yang dinyatakan atau tersirat oleh kenyataan sedemikian. Risiko dan ketidakpastian termasuk, antara lain, ketidakpastian yang wujud dalam penyelidikan dan pembangunan, termasuk keupayaan untuk memenuhi jangkaan titik akhir klinikal, tarikh permulaan dan/atau penyiapan untuk ujian klinikal kami, tarikh penyerahan peraturan, tarikh kelulusan kawal selia dan/atau tarikh pelancaran, serta kemungkinan data klinikal baharu yang tidak menguntungkan dan analisis lanjut data yang tidak menjangkakan risiko yang sedia ada berdasarkan analisis data klinikal kami. data yang didedahkan dalam keluaran ini; risiko yang berkaitan dengan data awal, awal atau interim; risiko bahawa data percubaan klinikal tertakluk kepada tafsiran dan penilaian yang berbeza oleh pihak berkuasa kawal selia, termasuk pihak berkuasa kawal selia populasi yang dianggap relevan untuk keputusan kawal selia; sama ada pihak berkuasa kawal selia akan berpuas hati dengan reka bentuk dan hasil daripada kajian klinikal; sama ada dan bila permohonan ubat boleh difailkan dalam mana-mana bidang kuasa untuk PF'3944 atau mana-mana calon produk lain untuk sebarang tanda yang berpotensi; sama ada dan bila mana-mana permohonan sedemikian boleh diluluskan oleh pihak berkuasa kawal selia, yang akan bergantung kepada pelbagai faktor, termasuk membuat penentuan sama ada manfaat produk itu melebihi risiko yang diketahui dan penentuan keberkesanan produk dan, jika diluluskan, sama ada PF’3944 atau mana-mana calon produk lain sedemikian akan berjaya secara komersial; keputusan oleh pihak berkuasa kawal selia yang memberi kesan kepada pelabelan, proses pembuatan, keselamatan dan/atau perkara lain yang boleh menjejaskan ketersediaan atau potensi komersial PF’3944 atau mana-mana calon produk lain sedemikian; sama ada kerjasama dan perjanjian lesen kami dengan YaoPharma akan berjaya; risiko dan ketidakpastian yang berkaitan dengan perintah eksekutif yang dikeluarkan atau akan datang atau lain-lain yang baharu, atau perubahan dalam, undang-undang atau peraturan; ketidakpastian mengenai kesan COVID-19 ke atas perniagaan, operasi dan keputusan kewangan Pfizer; dan perkembangan daya saing.

    Penerangan lanjut tentang risiko dan ketidakpastian boleh didapati dalam Laporan Tahunan Pfizer pada Borang 10-K untuk tahun fiskal berakhir 31 Disember 2024, dan dalam laporan seterusnya mengenai Borang 10-Q, termasuk dalam bahagiannya yang diberi kapsyen "Faktor Risiko dan Keputusan Masa Hadapan" dan "Maklumat Faktor-Faktor Berpengaruh Masa Hadapan" dan "Maklumat yang Memerlukan Masa Depan" dan seterusnya. seperti dalam laporan seterusnya mengenai Borang 8-K, yang kesemuanya difailkan dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa A.S. dan boleh didapati di www.sec.gov dan www.pfizer.com.

    *Petak terkecil bermakna perbezaan daripada plasebo yang dikira menggunakan model bercampur untuk langkah berulang tidak termasuk peristiwa antara arus yang ditetapkan protokol (iaitu, pematuhan keberkesanan terhadap set data kajian). Untuk anggaran dasar rawatan, menggunakan semua ukuran berat yang tersedia tanpa mengira pematuhan rawatan, penurunan berat badan pelarasan plasebo ialah 8.4% untuk Lengan 1 dan 10.5% untuk Lengan 3.

    iWorld Obesity Atlas 2025 ii Pertubuhan Kesihatan Sedunia. Obesiti dan Berat badan berlebihan. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/obesiti-dan-berat badan berlebihan. iii Persatuan Perubatan Amerika. Obesiti. https://www.ama-assn.org/topics/obesity.

    Sumber: Pfizer Inc.

    Sumber: HealthDay

    Lebih banyak sumber berita

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • Berita untuk Pakar Kesihatan
  • Kelulusan Ubat Baharu
    • Keputusan Trial Ubat Baharu
  • Kelulusan Ubat Generik
  • Podcast Drugs.com

    • Langgan surat berita kami

    Walau apa pun topik minat anda, langgan surat berita kami untuk mendapatkan yang terbaik dari Drugs.com dalam peti masuk anda.

    Disiarkan : 2026-02-18 13:38

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata kunci yang popular