Pfizer’s ultralangwerkende injecteerbare GLP-1 RA PF’3944 toont robuust en aanhoudend gewichtsverlies bij maandelijkse dosering in fase 2b-onderzoek

Volg Drugslib op

NEW YORK--(BUSINESS WIRE) 3 februari 2026 -- Pfizer Inc. (NYSE: PFE) heeft vandaag positieve resultaten bekendgemaakt van de Fase 2b VESPER-3-studie waarin de maandelijkse onderhoudsdosering van de volledig bevooroordeelde, ultralangwerkende, injecteerbare GLP-1-receptoragonist (RA) PF'3944 (MET-097i) wordt onderzocht bij volwassenen met obesitas of overgewicht zonder type 2 suikerziekte. Het onderzoek had twee doelstellingen:

(1) aantonen dat PF’3944 voortdurend gewichtsverlies kon bereiken bij het overschakelen van wekelijkse naar maandelijkse subcutane injecties en de werkzaamheid ervan kon behouden terwijl de doseringsfrequentie verviervoudigd werd; en (2) om aan te tonen dat PF’3944 zou kunnen overschakelen naar een viervoudige equivalente maandelijkse dosis, terwijl een goed verdragen en gunstig veiligheidsprofiel behouden blijft.

Het onderzoek toonde een statistisch significante gewichtsreductie aan met een gemiddeld, voor placebo gecorrigeerd gewichtsverlies van maximaal 12,3% in week 28 (schatting van de werkzaamheid*). Het onderzoek omvatte maximaal twee titratiestappen en wekelijkse dosering met PF’3944 tot week 12, gevolgd door maandelijkse dosering tot week 28. Het primaire eindpunt van gewichtsreductie vanaf randomisatie tot week 28 was superieur aan placebo in alle vier geteste dosisregimes (P < 0,001). De gedetailleerde resultaten van VESPER-3 zullen op 6 juni 2026 worden gepresenteerd tijdens de 86e wetenschappelijke sessies van de American Diabetes Association.®

  • VESPER-3 versterkt het vertrouwen in de maandelijkse dosering van PF-08653944 (MET-097i), inclusief het potentieel voor hogere doseringsregimes in fase 3
  • Studie bereikte het primaire eindpunt van statistisch significante gewichtsvermindering bij 28 weken met een competitief verdraagbaarheidsprofiel
  • Het gewichtsverlies ging door na een vooraf geplande overstap van wekelijkse naar maandelijkse dosering, waarbij geen plateau werd waargenomen na 28 weken
  • 10 Fase 3-onderzoeken met PF’3944 zullen naar verwachting in 2026 voortgang boeken; uitgebreid klinisch ontwikkelingsprogramma aan de gang met meer dan 20 geplande en lopende onderzoeken in diverse obesitaspijplijn

    • VESPER-3 is een doorlopend 64 weken durend, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek bij deelnemers met obesitas of overgewicht zonder diabetes type 2. Het onderzoek is opgezet om de wekelijkse (QW) titratiefase tot maandelijkse (QM) dosering van PF’3944 te evalueren in vier verschillende titratie- en QM-dosisarmen, vergeleken met placebo (vijf armen, ~n=54 per arm). Deelnemers werden gerandomiseerd over vier titratieprotocollen: Arm 1 (0,4 mg QW/0,8 mg QW/3,2 mg QM); Arm 2 (0,8 mg QW/3,2 mg QM); Arm 3 (0,4 mg QW/ 0,8 mg QW/ 1,2 mg QW / 4,8 mg QM); Arm 4 (0,6 mg QW/ 1,2 mg QW/ 4,8 mg QM); of Arm 5 (placebo). Tussentijdse verdraagbaarheidsresultaten werden eerder gerapporteerd na 12 weken wekelijkse dosering door Metsera; deze topresultaten weerspiegelen gegevens over de werkzaamheid en verdraagbaarheid van nog eens 16 weken bij maandelijkse dosering.

    In week 28 werd in arm 1 en arm 3 respectievelijk 10% en 12,3% placebogecorrigeerd gewichtsverlies* bereikt. Dit zijn de lage en middelmatige maandelijkse onderhoudsdoseringen die gepland zijn voor opname in fase 3. Deze gegevens laten een robuust en continu gewichtsverlies zien na het overschakelen naar maandelijkse dosering, zonder dat er een plateau wordt waargenomen in week 28, wat erop wijst dat aanhoudend gewichtsverlies wordt verwacht naarmate het onderzoek doorgaat tot en met week 64.

    Ook PF’3944 behield tot en met week 28 een goed verdragen en gunstig veiligheidsprofiel dat consistent is met de GLP-1 RA-klasse. De waargenomen gastro-intestinale bijwerkingen (TEAE’s) waren overwegend mild of matig, waarbij in geen enkele dosisgroep meer dan één geval van ernstige misselijkheid of braken werd waargenomen, en geen gevallen van ernstige diarree. In de armen 1 en 3 stopten in totaal vijf deelnemers met de behandeling vanwege bijwerkingen in de wekelijkse fase en vijf deelnemers in totaal stopten met de behandeling vanwege bijwerkingen in de maandelijkse fase. Er waren geen stopzettingen van de behandeling vanwege bijwerkingen in de placebogroep.

    “Deze topresultaten uit de fase 2b VESPER-3-studie versterken het potentieel van PF’3944 als maandelijkse behandeling met competitieve werkzaamheid”, aldus Jim List, MD, PhD, Chief Internal Medicine Officer. “Gebaseerd op de werkzaamheid en verdraagbaarheid van de maandelijkse dosering die in dit onderzoek is aangetoond, blijven we vertrouwen hebben in ons plan om een hogere maandelijkse onderhoudsdosis van PF’3944 van 9,6 mg op te nemen in Fase 3. Met PF’3944 als anker in de obesitaspijplijn van Pfizer, zijn we gepositioneerd om kritieke lacunes in de obesitaszorg aan te pakken en tegemoet te komen aan de uiteenlopende behoeften van patiënten.”

    Na de recente overname van Metsera en de exclusieve wereldwijde samenwerking en licentieovereenkomst met YaoPharma heeft Pfizer nu een gevarieerde pijplijn van injecteerbare en orale obesitaskandidaten in de klinische fase die zich richten op de GLP-1-receptor, evenals op glucose-afhankelijke insulinetropische polypeptidereceptor (GIPR)-agonisten en -antagonisten, en amyline-analogen. Pfizer plant een uitgebreid programma voor de ontwikkeling van zwaarlijvigheid binnen zijn robuuste pijplijn, met plannen om in 2026 meer dan 20 onderzoeken uit te voeren. Dit omvat 10 fase 3-onderzoeken met PF’3944, waaronder de onlangs gestarte fase 3-cruciale studie VESPER-4 waarin de wekelijkse PF’3944 wordt onderzocht bij mensen met obesitas of overgewicht en zonder type 2-diabetes; de geplande Fase 3 VESPER-5-studie waarin de wekelijkse PF’3944 wordt onderzocht bij mensen met obesitas of overgewicht met type 2-diabetes; de geplande Fase 3 VESPER-6 studie met een maandelijkse PF’3944 bij obesitas of overgewicht; en ten minste zeven aanvullende geplande fase 3-onderzoeken naar PF’3944, bedoeld om comorbiditeiten aan te pakken en de keuzemogelijkheden en toegang voor patiënten te vergroten.

    Over PF-08653944 (PF’3944; voorheen MET-097i genoemd) PF’3944 is een ultralangwerkende, volledig bevooroordeelde GLP-1-receptoragonist (RA). Het wordt ontwikkeld als een wekelijkse en maandelijkse therapie, en in combinatie met verschillende peptiden, waaronder een amyline-analoog PF-08653945 (PF'3945; MET-233i) en een GIPR-agonist PF-08654696 (MET-034i).

    Over obesitas Obesitas is een groeiende wereldwijde epidemie. In 2015 werd geschat dat ongeveer 1,9 miljard mensen lijden aan obesitas of dat er sprake is van overgewicht, en dit aantal zal naar verwachting groeien tot meer dan 2,9 miljard in 2030.i Obesitas is een complexe stofwisselingsziekte, bij volwassenen vaak gedefinieerd als een body mass index (BMI) groter dan of gelijk aan 30.ii Het wordt in verband gebracht met meer dan 200 gezondheidsproblemen,iii die bijdragen aan een aanzienlijke chronische ziektelast, een kortere levensduur en stijgende gezondheidszorgkosten. Ondanks de recente vooruitgang in de zorg zijn de huidige therapieën voor veel patiënten niet voldoende – vanwege de beperkte werkzaamheid, problemen met de verdraagbaarheid die van invloed zijn op de therapietrouw, het daarmee samenhangende verlies van spiermassa en kracht (sarcopenie), comorbiditeiten die gewichtsverlies alleen niet oplost, of belemmeringen voor toegang en betaalbaarheid. Nieuwe golven van innovatie die beter tegemoet komen aan de uiteenlopende behoeften van patiënten zijn van cruciaal belang om deze epidemie effectief aan te pakken.

    Over Pfizer: doorbraken die het leven van patiënten veranderen Bij Pfizer passen we wetenschap en onze wereldwijde middelen toe om therapieën aan mensen te bieden die hun leven verlengen en aanzienlijk verbeteren. Wij streven ernaar de norm te stellen voor kwaliteit, veiligheid en waarde bij de ontdekking, ontwikkeling en productie van gezondheidszorgproducten, waaronder innovatieve medicijnen en vaccins. Elke dag werken Pfizer-collega's in ontwikkelde en opkomende markten aan het bevorderen van welzijn, preventie, behandelingen en behandelingen die de meest gevreesde ziekten van onze tijd bestrijden. In overeenstemming met onze verantwoordelijkheid als een van de belangrijkste innovatieve biofarmaceutische bedrijven ter wereld, werken we samen met zorgverleners, overheden en lokale gemeenschappen om de toegang tot betrouwbare, betaalbare gezondheidszorg over de hele wereld te ondersteunen en uit te breiden. Al 175 jaar werken we eraan om een ​​verschil te maken voor iedereen die op ons vertrouwt. We plaatsen routinematig informatie die belangrijk kan zijn voor beleggers op onze website www.Pfizer.com. Bezoek ons bovendien voor meer informatie op www.Pfizer.com en volg ons op X op @Pfizer en @Pfizer_News, LinkedIn, YouTube en vind ons leuk op Facebook op Facebook.com/Pfizer.

    OpenbaarmakingskennisgevingDe informatie in dit persbericht is geldig vanaf 3 februari 2026. Pfizer aanvaardt geen verplichting om toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht bij te werken als gevolg van nieuwe informatie of toekomstige gebeurtenissen of ontwikkelingen.

    Deze release bevat toekomstgerichte informatie over PF-08653944 (PF'3944; voorheen MET-097i genoemd), een volledig bevooroordeelde, ultralangwerkende, injecteerbare GLP-1-receptoragonist in onderzoek, en de resultaten van de Fase 2b VESPER-3-studie en verwachtingen voor aanhoudend gewichtsverlies naarmate de studie voortduurt, het potentiële productprofiel, Pfizers onderzoekende obesitasportfolio en de verwachte start van klinische studies en klinische ontwikkelingsplannen, inclusief hun potentiële voordelen, die aanzienlijke risico's en onzekerheden met zich meebrengen die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de resultaten die in dergelijke verklaringen worden uitgedrukt of geïmpliceerd. Risico's en onzekerheden omvatten onder meer de onzekerheden die inherent zijn aan onderzoek en ontwikkeling, inclusief het vermogen om te voldoen aan verwachte klinische eindpunten, aanvangs- en/of voltooiingsdata voor onze klinische onderzoeken, indieningsdata bij de regelgevende instanties, data voor goedkeuring door de regelgevende instanties en/of lanceringsdata, evenals de mogelijkheid van ongunstige nieuwe klinische gegevens en verdere analyses van bestaande klinische gegevens, inclusief het risico dat de analyse van gegevens op langere termijn niet overeenkomt met onze verwachtingen op basis van de gegevens die in dit persbericht zijn bekendgemaakt; risico's verbonden aan initiële, voorlopige of tussentijdse gegevens; het risico dat gegevens uit klinische onderzoeken onderhevig zijn aan verschillende interpretaties en beoordelingen door regelgevende instanties, inclusief de bevolkingsregelgevende autoriteiten die relevant achten voor regelgevende besluiten; of regelgevende instanties tevreden zullen zijn met de opzet en resultaten van de klinische onderzoeken; of en wanneer in welk rechtsgebied dan ook medicijnaanvragen kunnen worden ingediend voor PF’3944 of andere kandidaat-producten voor mogelijke indicaties; of en wanneer dergelijke aanvragen kunnen worden goedgekeurd door regelgevende instanties, wat zal afhangen van talloze factoren, waaronder het vaststellen of de voordelen van het product opwegen tegen de bekende risico's en het bepalen van de werkzaamheid van het product en, indien goedgekeurd, of PF'3944 of andere kandidaat-producten commercieel succesvol zullen zijn; beslissingen van regelgevende instanties die van invloed zijn op de etikettering, productieprocessen, veiligheid en/of andere zaken die van invloed kunnen zijn op de beschikbaarheid of het commerciële potentieel van PF’3944 of andere kandidaat-producten; of onze samenwerking en licentieovereenkomst met YaoPharma succesvol zal zijn; risico's en onzekerheden met betrekking tot uitgevaardigde of toekomstige uitvoeringsbesluiten of andere nieuwe of wijzigingen in wet- of regelgeving; onzekerheden over de impact van COVID-19 op de activiteiten, activiteiten en financiële resultaten van Pfizer; en concurrentieontwikkelingen.

    Een verdere beschrijving van de risico's en onzekerheden is te vinden in het jaarverslag van Pfizer op Formulier 10-K voor het fiscale jaar dat eindigde op 31 december 2024, en in de daaropvolgende rapporten op Formulier 10-Q, inclusief in de secties daarvan met de titel 'Risicofactoren' en 'Toekomstgerichte informatie en factoren die toekomstige resultaten kunnen beïnvloeden', evenals in de daaropvolgende rapporten op Formulier 8-K, die allemaal zijn opgeslagen bij de Amerikaanse Securities and Exchange Commission en beschikbaar op www.sec.gov en www.pfizer.com.

    *Kleinste kwadratengemiddelde verschil ten opzichte van placebo, berekend met behulp van een gemengd model voor herhaalde metingen, exclusief protocolgedefinieerde intercurrente gebeurtenissen (d.w.z. de naleving van de werkzaamheid aan de onderzoeksdataset). Voor de schatting van het behandelingsbeleid, waarbij gebruik werd gemaakt van alle beschikbare gewichtsmetingen, ongeacht de therapietrouw, bedroeg het voor placebo gecorrigeerde gewichtsverlies 8,4% voor arm 1 en 10,5% voor arm 3.

    iWereldobesitasatlas 2025 ii Wereldgezondheidsorganisatie. Obesitas en overgewicht. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/obesity-and-overweight. iii Amerikaanse medische vereniging. Obesitas. https://www.ama-assn.org/topics/obesity.

    Bron: Pfizer Inc.

    Bron: HealthDay

    Meer nieuwsbronnen

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • Nieuws voor gezondheidsprofessionals
  • Goedkeuringen van nieuwe medicijnen
  • Nieuwe medicijntoepassingen
  • Resultaten van klinische onderzoeken
  • Generieke medicijnen Goedkeuringen
  • Drugs.com Podcast

    • Abonneer u op onze nieuwsbrief

    Wat uw interesse ook is, abonneer u op onze nieuwsbrieven om het beste van Drugs.com in uw inbox te ontvangen.

    Geplaatst : 2026-02-18 13:38

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire zoekwoorden