Pfizer'in Ultra Uzun Etkili Enjekte Edilebilir GLP-1 RA PF'3944, Aşama 2b Denemesinde Aylık Dozajla Güçlü ve Sürekli Kilo Kaybı Gösteriyor

Drugslib'i takip edin

NEW YORK--(BUSINESS WIRE) 03 Şubat 2026 -- Pfizer Inc. (NYSE: PFE) bugün, obez veya fazla kilolu yetişkinlerde tamamen taraflı, ultra uzun etkili, enjekte edilebilir GLP-1 reseptör agonisti (RA) PF'3944'ün (MET-097i) aylık idame dozunu araştıran Faz 2b VESPER-3 çalışmasının olumlu sonuçlarını duyurdu. tip 2 diyabet. Çalışmanın iki hedefi vardı:

(1) PF'3944'ün haftalık subkutan enjeksiyonlardan aylık subkutan enjeksiyonlara geçişte sürekli kilo kaybı sağlayabildiğini ve dozlama sıklığını dört kat azaltırken etkinliğini koruyabildiğini göstermek; ve (2) PF'3944'ün iyi tolere edilen ve uygun güvenlik profilini korurken aylık dört kat eşdeğer doza geçebileceğini göstermek.

Çalışma, 28. haftada ortalama %12,3'e kadar plaseboya göre düzeltilmiş kilo kaybıyla istatistiksel olarak anlamlı kilo kaybı gösterdi (etkililik tahmini*). Çalışma, iki titrasyon adımını ve PF'3944 ile 12. haftaya kadar haftalık dozlamayı, ardından 28. haftaya kadar aylık dozlamayı içeriyordu. Randomizasyondan  28. haftaya kadar kilo kaybının birincil son noktası, test edilen dört doz rejiminin tümünde plaseboya göre üstündü (P < 0,001). VESPER-3'ün ayrıntılı sonuçları, 6 Haziran 2026'da Amerikan Diyabet Derneği'nin 86. Bilimsel Oturumlarında sunulacak.®

  • VESPER-3, Aşama 3'teki daha yüksek doz rejimleri potansiyeli de dahil olmak üzere, PF-08653944'ün (MET-097i) aylık dozlamasına olan güveni güçlendiriyor
  • Çalışma, istatistiksel olarak anlamlı ağırlığa sahip birincil sonlanma noktasını karşıladı rekabetçi bir tolere edilebilirlik profili ile 28 haftada azalma
  • Haftalık dozdan aylık dozlamaya önceden planlanmış geçişin ardından kilo kaybı devam etti, 28 haftada herhangi bir plato gözlenmedi
  • PF'3944 ile 10 Faz 3 denemesinin 2026'da ilerlemesi bekleniyor; Çeşitli obezite hattında 20'den fazla planlı ve devam eden çalışmayla devam eden kapsamlı bir klinik geliştirme programı

    • VESPER-3, obezitesi olan veya tip 2 diyabeti olmayan fazla kilolu katılımcılar üzerinde devam eden 64 haftalık, randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmadır. Çalışma, plaseboya (beş kol, ~n=54 kol başına) kıyasla dört farklı titrasyon ve QM doz kolunda PF'3944'ün haftalık (QW) titrasyon aşamasından aylık (QM) dozajını değerlendirmek üzere tasarlanmıştır. Katılımcılar dört titrasyon protokolüne göre randomize edildi: Kol 1 (0,4 mg QW/ 0,8 mg QW/ 3,2 mg QM); Kol 2 (0,8 mg QW/ 3,2 mg QM); Kol 3 (0,4 mg QW/ 0,8 mg QW/ 1,2 mg QW / 4,8 mg QM); Kol 4 (0,6 mg QW/ 1,2 mg QW/ 4,8 mg QM); veya Kol 5 (plasebo). Ara tolere edilebilirlik sonuçları daha önce Metsera tarafından 12 haftalık haftalık dozlamanın ardından rapor edilmişti; bu önemli sonuçlar, aylık dozlamayla ilave 16 haftanın etkililik ve tolere edilebilirlik verilerini yansıtıyor.

    28. haftada, 3. Aşamaya dahil edilmesi planlanan düşük ve orta aylık idame doz rejimleri olan Kol 1 ve 3'te sırasıyla %10 ve %12,3 plaseboya göre ayarlanmış kilo kaybı* elde edildi. Bu veriler, aylık doza geçişten sonra güçlü ve sürekli kilo kaybı olduğunu gösteriyor; 28. haftada herhangi bir plato gözlenmedi; bu, çalışma 64. hafta boyunca devam ederken kilo kaybının devam etmesinin beklendiğini gösteriyor.

    PF'3944 ayrıca 28. haftaya kadar GLP-1 RA sınıfıyla tutarlı, iyi tolere edilen ve olumlu bir güvenlik profilini korudu. Gastrointestinal tedaviyle ortaya çıkan gözlemlenen advers olaylar (TEAE'ler), ağırlıklı olarak hafif veya orta şiddette olup, herhangi bir doz grubunda birden fazla şiddetli mide bulantısı veya kusma gözlenmedi ve şiddetli ishal vakası görülmedi. Kol 1 ve 3'te toplam beş katılımcı, haftalık aşamada advers olaylar (AE'ler) nedeniyle tedaviyi bıraktı ve toplam beş katılımcı, aylık aşamada AE'ler nedeniyle tedaviyi bıraktı. Plasebo grubunda AE'ler nedeniyle tedaviyi bırakma vakası yaşanmadı.

    "Faz 2b VESPER-3 çalışmasının bu önemli sonuçları, PF'3944'ün rekabetçi etkinlikle aylık bir tedavi olarak potansiyelini güçlendiriyor" dedi İç Hastalıkları Baş Sorumlusu PhD Jim List. "Bu denemede gösterilen aylık dozlama etkinliği ve tolere edilebilirliğine dayanarak, 3. Aşamaya PF'3944'ün 9,6 mg'lık daha yüksek aylık idame dozunu dahil etme planımıza güveniyoruz. Pfizer'in obezite hattının dayanak noktası olan PF'3944 ile, obezite bakımındaki kritik boşlukları ele alacak ve hastaların farklı ihtiyaçlarını karşılayacak konumdayız."

    Metsera'nın yakın zamanda satın alınması ve özel küresel işbirliği ve lisansının ardından YaoPharma ile yapılan anlaşmaya göre, Pfizer artık GLP-1 reseptörünün yanı sıra glikoza bağımlı insülinotropik polipeptit reseptörü (GIPR) agonistleri ve antagonistleri ile amilin analoglarını hedef alan klinik aşamada enjekte edilebilir ve oral obezite adaylarından oluşan çeşitli bir ürün hattına sahiptir. Pfizer, 2026'da 20'den fazla denemeyi ilerletmeyi planlayarak güçlü portföyü boyunca kapsamlı bir obezite geliştirme programı planlıyor. Buna, obezitesi veya fazla kilosu olan ve tip 2 diyabeti olmayan kişilerde haftada bir kez PF'3944'ü araştıran yakın zamanda başlatılan Faz 3 VESPER-4 önemli çalışması da dahil olmak üzere PF'3944'ün 10 Faz 3 denemesi dahildir; tip 2 diyabetli obezite veya aşırı kilolu kişilerde haftada bir kez PF'3944'ü araştıran planlanan Faz 3 VESPER-5 çalışması; obezite veya aşırı kiloda ayda bir PF'3944 ile planlanan Faz 3 VESPER-6 çalışması; ve komorbiditeleri hedeflemek ve hasta seçeneğini ve erişimini artırmak için tasarlanmış PF'3944'ün en az yedi ek planlı Faz 3 çalışması.

    PF-08653944 (PF'3944; daha önce MET-097i olarak adlandırılıyordu) hakkında PF'3944, ultra uzun etkili, tam taraflı bir GLP-1 reseptör agonistidir (RA). Haftalık tek ajan ve aylık tedavi olarak ve bir amilin analoğu PF-08653945 (PF'3945; MET-233i) ve bir GIPR agonisti PF-08654696 (MET-034i) dahil olmak üzere çeşitli peptitlerle kombinasyon halinde geliştirilmektedir.

    Obezite Hakkında Obezite büyüyen küresel bir salgındır. 2015 yılında yaklaşık 1,9 milyar insanın obeziteyle yaşadığı ya da fazla kilolu olduğu tahmin ediliyordu ve bu sayının 2030 yılına kadar 2,9 milyarın üzerine çıkması bekleniyor.i Obezite karmaşık bir metabolik hastalıktır ve genellikle yetişkinlerde vücut kitle indeksinin (BMI) 30'dan büyük veya buna eşit olması olarak tanımlanır.ii 200'den fazla sağlık durumuyla ilişkilidir,iii önemli kronik hastalık yüküne, kısalmış yaşam sürelerine ve artan sağlık harcamalarına katkıda bulunur. Bakımdaki son gelişmelere rağmen, birçok hasta için mevcut tedaviler yeterli değildir; sınırlı etkinlik, uyumu etkileyen tolere edilebilirlik sorunları, ilgili kas kütlesi ve güç kaybı (sarkopeni), kilo vermenin tek başına çözemediği eşlik eden hastalıklar veya erişim ve maliyet engelleri nedeniyle. Hastaların farklı ihtiyaçlarını daha iyi karşılayan yeni inovasyon dalgaları, bu salgının etkili bir şekilde ele alınması açısından kritik önem taşıyor.

    Pfizer Hakkında: Hastaların Yaşamlarını Değiştiren Buluşlar Pfizer olarak, insanlara yaşamlarını uzatan ve önemli ölçüde iyileştiren terapiler sunmak için bilimi ve küresel kaynaklarımızı kullanıyoruz. Yenilikçi ilaçlar ve aşılar da dahil olmak üzere sağlık bakım ürünlerinin keşfi, geliştirilmesi ve üretiminde kalite, güvenlik ve değer standardını belirlemeye çalışıyoruz. Pfizer çalışanları her gün gelişmiş ve gelişmekte olan pazarlarda, çağımızın en korkulan hastalıklarına meydan okuyan sağlık, korunma, tedavi ve tedavileri geliştirmek için çalışıyor. Dünyanın önde gelen yenilikçi biyofarmasötik şirketlerinden biri olarak sorumluluğumuza uygun olarak, dünya çapında güvenilir, uygun fiyatlı sağlık hizmetlerine erişimi desteklemek ve genişletmek için sağlık hizmeti sağlayıcıları, hükümetler ve yerel topluluklarla işbirliği yapıyoruz. 175 yıldır bize güvenen herkes için fark yaratmak için çalışıyoruz. Yatırımcılar için önemli olabilecek bilgileri düzenli olarak www.Pfizer.com adresindeki web sitemizde yayınlıyoruz. Ek olarak, daha fazla bilgi edinmek için lütfen bizi www.Pfizer.com adresinde ziyaret edin ve X'te @Pfizer ve @Pfizer_News, LinkedIn, YouTube adreslerinde takip edin ve Facebook'ta Facebook.com/Pfizer adresinden bizi beğenin.

    Açıklama Bildirimi Bu sürümde yer alan bilgiler 3 Şubat 2026 itibarıyladır. Pfizer, yeni bilgiler veya gelecekteki olaylar veya gelişmeler sonucunda bu sürümde yer alan ileriye dönük beyanları güncelleme yükümlülüğü üstlenmez. gelişmeler.

    Bu sürüm, araştırma amaçlı tamamen taraflı, ultra uzun etkili, enjekte edilebilir bir GLP-1 reseptör agonisti olan PF-08653944 (PF'3944; daha önce MET-097i olarak adlandırılıyordu) hakkında ileriye dönük bilgiler ve Faz 2b VESPER-3 çalışmasının sonuçlarını ve çalışma devam ettikçe kilo kaybının devam edeceği yönündeki beklentileri, potansiyel ürün profilini, Pfizer'in araştırma amaçlı obezite portföyünü ve beklenen klinik deneme başlangıçlarını ve klinik geliştirme planlarını içerir. Gerçek sonuçların bu tür beyanlarda ifade edilen veya ima edilenlerden önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek önemli riskler ve belirsizlikler içeren, potansiyel faydaları da dahil olmak üzere. Riskler ve belirsizlikler, diğer şeylerin yanı sıra, beklenen klinik son noktaları karşılama yeteneği, klinik araştırmalarımız için başlangıç ​​ve/veya tamamlama tarihleri, düzenleyici başvuru tarihleri, düzenleyici onay tarihleri ​​ve/veya lansman tarihlerinin yanı sıra, uzun vadeli verilerin analizinin bu sürümde açıklanan verilere dayanarak beklentilerimizi karşılamaması riski de dahil olmak üzere, uygun olmayan yeni klinik veriler ve mevcut klinik verilerin daha ileri analizleri olasılığını da içeren araştırma ve geliştirmenin doğasında olan belirsizlikleri içerir; başlangıç, ön veya ara verilerle ilişkili riskler; klinik araştırma verilerinin, düzenleyici kararlarla ilgili olarak kabul edilen nüfus düzenleyici otoriteler de dahil olmak üzere, düzenleyici otoriteler tarafından farklı yorum ve değerlendirmelere tabi olması riski; düzenleyici otoritelerin klinik çalışmaların tasarımından ve sonuçlarından memnun olup olmayacağı; PF'3944 veya herhangi bir potansiyel endikasyon için başka herhangi bir ürün adayı için herhangi bir yargı bölgesinde ilaç başvurularının yapılıp yapılamayacağı ve ne zaman yapılabileceği; bu tür başvuruların düzenleyici otoriteler tarafından onaylanıp onaylanmayacağı ve ne zaman onaylanabileceği; bu durum, ürünün faydalarının bilinen risklerinden daha ağır basıp basmadığı ve ürünün etkinliğinin belirlenmesi ve onaylanması durumunda PF'3944 veya benzeri diğer ürün adaylarının ticari olarak başarılı olup olmayacağına ilişkin bir tespit dahil olmak üzere çok sayıda faktöre bağlı olacaktır; PF'3944'ün veya diğer ürün adaylarının kullanılabilirliğini veya ticari potansiyelini etkileyebilecek etiketlemeyi, üretim süreçlerini, güvenliği ve/veya diğer konuları etkileyen düzenleyici otoritelerin kararları; YaoPharma ile olan işbirliğimiz ve lisans anlaşmamızın başarılı olup olmayacağı; yayınlanmış veya gelecekteki idari emirler veya diğer yeni veya yasa veya düzenlemelerdeki değişikliklerle ilgili riskler ve belirsizlikler; COVID-19'un Pfizer'in işleri, operasyonları ve finansal sonuçları üzerindeki etkisine ilişkin belirsizlikler; ve rekabetçi gelişmeler.

    Riskler ve belirsizliklerle ilgili daha ayrıntılı bir açıklama, Pfizer'in 31 Aralık 2024'te sona eren mali yıl için Form 10-K'daki Yıllık Raporunda ve Form 10-Q'daki müteakip raporlarında, bunların "Risk Faktörleri" ve "İleriye Dönük Bilgiler ve Gelecekteki Sonuçları Etkileyebilecek Faktörler" başlıklı bölümlerinin yanı sıra Form 8-K'deki müteakip raporlarında bulunabilir. ABD Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'na dosyalanmıştır ve şu adresten temin edilebilir: www.sec.gov ve www.pfizer.com.

    *En küçük kareler, protokol tarafından tanımlanan eşzamanlı olaylar (yani çalışma veri setine etkililik uyumu) ​​hariç tekrarlanan ölçümler için karma bir model kullanılarak hesaplanan plasebodan fark anlamına gelir. Tedavi politikası tahminine göre, tedaviye uyumdan bağımsız olarak mevcut tüm kilo ölçümleri kullanıldığında, plaseboya göre düzeltilmiş kilo kaybı Kol 1 için %8,4 ve Kol 3 için %10,5 idi.

    iDünya Obezite Atlası 2025 ii Dünya Sağlık Örgütü. Obezite ve Aşırı Kilo. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/obesity-and-overweight. iii Amerikan Tabipler Birliği. Obezite. https://www.ama-assn.org/topics/obesity.

    Kaynak: Pfizer Inc.

    Kaynak: HealthDay

    Daha fazla haber kaynağı

  • FDA Medwatch İlaç Uyarıları
  • Günlük MedNews
  • Sağlık Profesyonelleri için Haberler
  • Yeni İlaç Onayları
  • Yeni İlaç Uygulamaları
  • Klinik Deney Sonuçları
  • Jenerik İlaç Onayları
  • Drugs.com Podcast

    • Bültenimize abone olun

    İlgilendiğiniz konu ne olursa olsun, Drugs.com'un en iyi yönlerini gelen kutunuza almak için bültenlerimize abone olun.

    Gönderildi : 2026-02-18 13:38

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler