Ін’єкційний препарат надтривалої дії Pfizer GLP-1 RA PF’3944 показує надійну та тривалу втрату ваги за допомогою щомісячного дозування у фазі 2b дослідження

Підпишіться на Drugslib

НЬЮ-ЙОРК – (BUSINESS WIRE) 3 лютого 2026 р. – Pfizer Inc. (NYSE: PFE) сьогодні оголосила про позитивні результати дослідження фази 2b VESPER-3, що вивчає щомісячне підтримуюче дозування повністю зміщеного, надтривалої дії, ін’єкційного агоніста рецептора GLP-1 (RA) PF’3944 (MET-097i) у дорослих. з ожирінням або надмірною вагою без діабету 2 типу. Дослідження мало дві мети:

(1) продемонструвати, що PF’3944 може досягати тривалої втрати ваги при переході від щотижневих до щомісячних підшкірних ін’єкцій і підтримувати свою ефективність при зменшенні частоти дозування в чотири рази; і (2) щоб продемонструвати, що PF’3944 може перейти на чотирикратну еквівалентну місячну дозу, зберігаючи при цьому добре переносимий і сприятливий профіль безпеки.

Дослідження продемонструвало статистично значуще зниження ваги з середньою втратою ваги з поправкою на плацебо до 12,3% на 28-му тижні (оцінка ефективності*). Дослідження включало до двох етапів титрування та щотижневого дозування PF’3944 до 12-го тижня з наступним щомісячним дозуванням до 28-го тижня. Первинна кінцева точка зниження ваги від рандомізації до 28-го тижня була вищою за плацебо в усіх чотирьох перевірених режимах дозування (P < 0,001). Детальні результати VESPER-3 будуть представлені 6 червня 2026 року на 86-й науковій сесії Американської діабетичної асоціації.®

  • VESPER-3 зміцнює впевненість у щомісячному дозуванні PF-08653944 (MET-097i), включаючи потенціал для більш високих схем дозування на фазі 3
  • Дослідження досягнуто первинної кінцевої точки статистично значущого зниження ваги на 28 тижні з конкурентоспроможним профілем переносимості
  • Втрата ваги продовжувалася після попередньо запланованого переходу від щотижневого до місячного дозування, без плато на 28 тижні
  • 10 випробувань фази 3 з PF’3944, як очікується, просуваються у 2026 році; розгорнута програма клінічних розробок із понад 20 запланованими та триваючими дослідженнями щодо різноманітних досліджень ожиріння

    • VESPER-3 — це триваюче 64-тижневе, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження за участю учасників з ожирінням або надмірною вагою без діабету 2 типу. Дослідження призначене для оцінки щотижневого (QW) фази титрування до місячного (QM) дозування PF’3944 у чотирьох різних групах титрування та QM доз порівняно з плацебо (п’ять груп, ~n=54 на групу). Учасники були рандомізовані за чотирма протоколами титрування: Група 1 (0,4 мг QW/0,8 мг QW/3,2 мг QM); Група 2 (0,8 мг QW/3,2 мг QM); Група 3 (0,4 мг QW/0,8 мг QW/1,2 мг QW/4,8 мг QM); Група 4 (0,6 мг QW/1,2 мг QW/4,8 мг QM); або група 5 (плацебо). Раніше повідомлялося про проміжні результати переносимості після 12 тижнів щотижневого прийому Мецери; ці основні результати відображають дані про ефективність і переносимість за додаткові 16 тижнів із щомісячним дозуванням.

    На 28-му тижні 10% і 12,3% скоригована на плацебо втрата ваги* була досягнута в групах 1 і 3 відповідно, які є низькими і середніми щомісячними підтримуючими режимами дозування, запланованими для включення в фазу 3. Ці дані показують надійну і безперервну втрату ваги після переходу на щомісячне дозування без плато на 28-му тижні, що свідчить про те, що очікується продовження втрати ваги, оскільки дослідження триває протягом тижня. 64.

    PF’3944 також підтримував добре переносимий і сприятливий профіль безпеки до 28 тижня, що відповідає класу GLP-1 RA. Спостережувані шлунково-кишкові побічні ефекти, пов’язані з лікуванням (TEAE), були переважно легкими або помірними, не більше ніж один випадок важкої нудоти або блювання, що спостерігався в будь-якій групі доз, і не було жодного випадку важкої діареї. У групах 1 і 3 п’ять учасників припинили лікування через побічні явища (ПД) на тижневій фазі та п’ять учасників припинили лікування через ПД на місячній фазі. У групі плацебо не було жодного припинення лікування через побічні ефекти.

    «Ці основні результати дослідження Фази 2b VESPER-3 підсилюють потенціал PF’3944 як щомісячного лікування з конкурентоспроможною ефективністю», — сказав Джим Ліст, доктор медичних наук, головний лікар внутрішніх хвороб. «Грунтуючись на ефективності щомісячного дозування та переносимості, продемонстрованих у цьому дослідженні, ми залишаємося впевненими в нашому плані включити більш високу місячну підтримуючу дозу PF’3944 у 9,6 мг на фазу 3. Завдяки PF’3944 як якірю в конвеєрі Pfizer щодо боротьби з ожирінням ми здатні усунути критичні прогалини в лікуванні ожиріння та задовольнити різноманітні потреби пацієнтів».

    Після нещодавнього придбання Metsera та ексклюзивного глобального співробітництва та ліцензійної угоди з YaoPharma, Pfizer тепер має різноманітну лінійку кандидатів на клінічну стадію ін’єкційних і пероральних препаратів для лікування ожиріння, націлених на рецептор GLP-1, а також на агоністи та антагоністи рецепторів глюкозозалежного інсулінотропного поліпептиду (GIPR), а також аналоги аміліну. Pfizer планує широку програму боротьби з ожирінням у рамках свого потужного трубопроводу, плануючи просунути понад 20 випробувань у 2026 році. Це включає 10 випробувань фази 3 PF’3944, включаючи нещодавно розпочате базове дослідження VESPER-4 фази 3, яке досліджує прийом PF’3944 раз на тиждень у людей з ожирінням або надмірною вагою та без діабету 2 типу; заплановане дослідження фази 3 VESPER-5, яке досліджує PF’3944 один раз на тиждень у людей з ожирінням або надмірною вагою з діабетом 2 типу; заплановане дослідження Фази 3 VESPER-6 з PF’3944 один раз на місяць при ожирінні або надмірній вазі; і принаймні сім додаткових запланованих досліджень Фази 3 PF’3944, призначених для лікування супутніх захворювань і розширення можливостей для пацієнтів і доступу.

    Про PF-08653944 (PF’3944; раніше називався MET-097i) PF’3944 — це повністю зміщений агоніст рецептора GLP-1 (RA) надтривалої дії. Він розробляється як монопрепарат щотижня та як щомісячна терапія, а також у поєднанні з різними пептидами, включаючи аналог аміліну PF-08653945 (PF’3945; MET-233i) та агоніст GIPR PF-08654696 (MET-034i).

    Про ожиріння Ожиріння є глобальною епідемією, яка зростає. У 2015 році було підраховано, що приблизно 1,9 мільярда людей жили з ожирінням або вважалися надмірною вагою, і очікується, що до 2030 року це число зросте до понад 2,9 мільярда.i Ожиріння — це складне метаболічне захворювання, яке у дорослих часто визначають як індекс маси тіла (ІМТ), що перевищує або дорівнює 30.ii Воно пов’язане з більш ніж 200 станами здоров’я,iii сприяє значному тягарю хронічних захворювань, скорочення тривалості життя та зростання витрат на охорону здоров’я. Незважаючи на нещодавні досягнення в лікуванні, для багатьох пацієнтів поточна терапія недостатня — чи то через обмежену ефективність, чи через проблеми з переносимістю, які впливають на прихильність, пов’язану з цим втрату м’язової маси та сили (саркопенія), супутні захворювання, які не вирішує сама втрата ваги, або через бар’єри для доступу та доступності. Нові хвилі інновацій, які краще відповідають різноманітним потребам пацієнтів, мають вирішальне значення для ефективної боротьби з цією епідемією.

    Про Pfizer: прориви, які змінюють життя пацієнтів У Pfizer ми застосовуємо науку та наші глобальні ресурси, щоб надавати людям лікування, яке подовжує та значно покращує їх життя. Ми прагнемо встановити стандарт якості, безпеки та цінності у відкритті, розробці та виробництві продуктів охорони здоров’я, включаючи інноваційні ліки та вакцини. Щодня колеги Pfizer працюють на розвинутих ринках і ринках, що розвиваються, щоб покращити оздоровлення, профілактику, лікування та лікування, які кидають виклик найстрашнішим хворобам нашого часу. Відповідно до нашої відповідальності як однієї з провідних у світі інноваційних біофармацевтичних компаній, ми співпрацюємо з постачальниками медичних послуг, урядами та місцевими громадами, щоб підтримувати та розширювати доступ до надійного та доступного медичного обслуговування в усьому світі. Протягом 175 років ми працювали, щоб змінити ситуацію на краще для всіх, хто на нас покладається. Ми регулярно розміщуємо інформацію, яка може бути важливою для інвесторів, на нашому веб-сайті www.Pfizer.com. Крім того, щоб дізнатися більше, будь ласка, відвідайте нас на www.Pfizer.com і слідкуйте за нами на X на @Pfizer і @Pfizer_News, LinkedIn, YouTube і вподобайте нас у Facebook на Facebook.com/Pfizer.

    Повідомлення про розголошення Інформація, що міститься в цьому випуску, наведена станом на 3 лютого 2026 року. Pfizer не бере на себе зобов’язань оновлювати прогнозні заяви, що містяться в цьому випуску, як результат нової інформації чи майбутніх подій чи подій.

    Цей випуск містить прогнозну інформацію про PF-08653944 (PF’3944; раніше називався MET-097i), досліджуваний ін’єкційний агоніст рецептора GLP-1 надтривалої дії, а також результати 2b фази дослідження VESPER-3 і очікування щодо подальшої втрати ваги в ході дослідження, потенційний профіль продукту, дослідження Pfizer. портфоліо ожиріння, а також очікуваний початок клінічних випробувань і плани клінічного розвитку, включно з їхніми потенційними перевагами, що передбачає значні ризики та невизначеності, які можуть спричинити суттєві відмінності фактичних результатів від тих, які виражені або маються на увазі в таких заявах. Ризики та невизначеності включають, серед іншого, невизначеність, притаманну дослідженням і розробкам, у тому числі здатність досягти очікуваних клінічних кінцевих точок, дати початку та/або завершення наших клінічних випробувань, дати подання регуляторним органам, дати затвердження регуляторними органами та/або дати запуску, а також можливість появи несприятливих нових клінічних даних і подальшого аналізу існуючих клінічних даних, включаючи ризик того, що аналіз довгострокових даних не збігається з нашими. очікування на основі даних, оприлюднених у цьому випуску; ризики, пов'язані з початковими, попередніми або проміжними даними; ризик того, що дані клінічних випробувань підлягають різному тлумаченню та оцінці регуляторними органами, включаючи органи регулювання населення, які вважаються важливими для регуляторних рішень; чи будуть регуляторні органи задоволені дизайном та результатами клінічних досліджень; чи і коли можна подавати заявки на лікарські засоби в будь-якій юрисдикції для PF’3944 або будь-якого іншого продукту-кандидата для будь-яких потенційних показань; чи і коли будь-які такі програми можуть бути схвалені регуляторними органами, що залежатиме від безлічі факторів, включаючи визначення того, чи переваги продукту переважають його відомі ризики та визначення ефективності продукту та, якщо буде схвалено, чи PF’3944 або будь-які інші подібні продукти-кандидати будуть комерційно успішними; рішення регуляторних органів, що впливають на маркування, виробничі процеси, безпеку та/або інші питання, які можуть вплинути на доступність або комерційний потенціал PF’3944 або будь-яких інших подібних продуктів-кандидатів; чи буде успішною наша співпраця та ліцензійна угода з YaoPharma; ризики та невизначеності, пов’язані з виданими або майбутніми виконавчими наказами чи іншими новими або змінами в законах чи постановах; невизначеність щодо впливу COVID-19 на бізнес, діяльність і фінансові результати Pfizer; і розвиток конкуренції.

    Додатковий опис ризиків і невизначеностей можна знайти в річному звіті Pfizer за формою 10-K за фінансовий рік, який закінчився 31 грудня 2024 року, а також у наступних звітах за формою 10-Q, зокрема в розділах під назвою «Фактори ризику» та «Прогнозна інформація та фактори, які можуть вплинути на майбутні результати». а також у своїх наступних звітах за формою 8-K, усі вони подані до Комісії з цінних паперів і бірж США та доступні за адресою www.sec.gov і www.pfizer.com.

    *Метод найменших квадратів означає різницю з плацебо, розраховану за допомогою змішаної моделі для повторних вимірювань, за винятком визначених протоколом супутніх подій (тобто дотримання ефективності набору даних дослідження). Для оцінки політики лікування, використовуючи всі доступні вимірювання ваги незалежно від прихильності до лікування, втрата ваги з поправкою на плацебо становила 8,4% для групи 1 та 10,5% для групи 3.

    iВсесвітній атлас ожиріння 2025 ii Всесвітня організація охорони здоров’я. Ожиріння та надмірна вага. <а href="https://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=https%3A%2F%2Fwww.who.int%2Fnews-room%2Ffact-sheets%2Fdetail%2Fobesity-and-overweight&esheet=54412476&newsite mid=20260202566685&lan=en-US&anchor=https%3A%2F%2Fwww.who.int%2Fnews-room%2Ffact-she ets%2Fdetail%2Fobesity-and-weight&index=12&md5=0a2345ebf373f326b5676161fc0b7464" target="_blank" rel="nofollow noopener noreferrer" shape="rect" data-extlink="" data-pfa-click="" data-di-id="di-id-1b746f2a-9f2b9fd">https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/obesity-and-overweight. iii Американська медична асоціація. ожиріння. <а href="https://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=https%3A%2F%2Fwww.ama-assn.org%2Ftopics%2Fobesity&esheet=54412476&newsite mid=20260202566685&lan=en-US&anchor=https%3A%2F%2Fwww.ama-assn.org%2Ftopics%2Fobesity&index=13&md5=d632176a1f4ecc544cc1fdb331d28a86" target="_blank" rel="nofollow noopener noreferrer" shape="rect" data-extlink="" data-pfa-click="" data-di-id="di-id-1b746f2a-7ef5896b">https://www.ama-assn.org/topics/obesity.

    Джерело: Pfizer Inc.

    Джерело: HealthDay

    Більше ресурсів новин

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • Новини для медичних працівників
  • Схвалення нових ліків
  • Застосування нових ліків
  • Клінічні випробування Результати
  • Схвалення загальних препаратів
  • Подкаст Drugs.com

    • Підпишіться на нашу розсилку

    Незалежно від теми, яка вас цікавить, підпишіться на наші інформаційні бюлетені, щоб отримувати найкраще з Drugs.com у вашій скриньці.

    Опубліковано : 2026-02-18 13:38

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова