حصلت شركة Phanes Therapeutics PT217 على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـ NEPC

اتبع Drugslib على

سان دييغو، 4 كانون الأول/ديسمبر، 2024 / بي آر نيوزواير / — أعلنت شركة Phanes Therapeutics, Inc. (Phanes)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تركز على اكتشاف الأدوية المبتكرة وتطويرها في علم الأورام، اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ) منحت تصنيف المسار السريع لـ PT217 لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا النقيلي الجديد أو سرطان البروستاتا الغدد الصم العصبية الناشئ عن العلاج (NEPC). هذا هو تصنيف المسار السريع الثاني الذي تمنحه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـ PT217. في وقت سابق من هذا العام، تم منح PT217 تصنيف المسار السريع لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة واسع النطاق (ES-SCLC) مع تطور المرض بعد العلاج الكيميائي البلاتيني مع أو بدون مثبط نقطة تفتيش من قبل الوكالة.

PT217، وهو الأول من نوعه يتم تطوير الجسم المضاد ثنائي الخصوصية الأصلي الشبيه بـ IgG (bsAb) الذي يستهدف DLL3 وCD47، لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة (SCLC) والغدد الصم العصبية. السرطان، بما في ذلك سرطان البروستاتا الغدد الصم العصبية (NEPC). بالإضافة إلى تصنيف المسار السريع، تم منح PT217 أيضًا تصنيفات الأدوية اليتيمة لعلاج سرطان الرئة صغير الخلايا وسرطان الغدد الصم العصبية (NEC)، على التوالي.

تقوم حاليًا المرحلة الأولى/الثانية من التجربة السريرية متعددة المراكز لـ PT217 (NCT05652686)، والمعروفة باسم دراسة SKYBRIDGE، بتقييم السلامة والتحمل والحركية الدوائية والفعالية الأولية لـ PT217 في المرضى الذين يعانون من سرطانات متقدمة أو مقاومة للحرارة والتي تعبر عن DLL3. تجري أيضًا تجربة سريرية للمرحلة الأولى لـ PT217 في الصين (CTR20242720). في وقت سابق من هذا العام، أبرم فانيس اتفاقية توريد سريرية مع شركة روش لدراسة PT217 بالاشتراك مع علاج روش المضاد لـ PD-L1، أتيزوليزوماب.

حول علاجات فانس

Phanes Therapeutics, Inc. هي شركة تعمل في مجال التكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية وتركز على اكتشاف الأدوية المبتكرة وتطويرها في علاج الأورام. وهي تجري حاليًا ثلاث تجارب سريرية من المرحلة الأولى، بما في ذلك دراسة MORNINGSTAR مع برنامجها الأفضل في فئته للأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mAb)، PT199، ودراسة TWINPEAK مع PT886 ودراسة SKYBRIDGE مع PT217. يعتبر كل من PT886 وPT217 من الأجسام المضادة ثنائية الخصوصية الأولى في فئتها وقد تم منحهما تصنيف الدواء اليتيم بالإضافة إلى تصنيف المسار السريع من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

لقد قامت الشركة ببناء خط أنابيب قوي من خلال الاستفادة من منصات التكنولوجيا الخاصة بها: PACbody® وSPECpair® وATACCbody® لتطوير مستحضرات بيولوجية جديدة تلبي الاحتياجات الطبية العالية غير الملباة في مجال السرطان.

لمزيد من المعلومات حول Phanes Therapeutics، يرجى زيارة www.phanesthera.com

المصدر: Phanes Therapeutics, Inc.

نشر : 2024-12-06 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية