Phanes Therapeutics PT217 získal od FDA Fast Track označení pro NEPC

Sledujte Drugslib

SAN DIEGO, 4. prosince 2024 /PRNewswire/ — Phanes Therapeutics, Inc. (Phanes), biotechnologická společnost v klinické fázi zaměřená na inovativní objevy a vývoj léků v onkologii, dnes oznámila, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ) udělil Fast Track označení PT217 pro léčbu pacientů s metastatickým de novo nebo neuroendokrinním karcinomem prostaty vznikajícím při léčbě (NEPC). Toto je druhé označení Fast Track udělené PT217 FDA. Začátkem tohoto roku získala agentura PT217 označení Fast Track pro malobuněčný karcinom plic v rozsáhlém stadiu (ES-SCLC) s progresí onemocnění po platinové chemoterapii s nebo bez inhibitoru kontrolního bodu.

PT217, první - ve své třídě nativní bispecifická protilátka podobná IgG (bsAb) zacílená na DLL3 a CD47, je vyvíjena pro léčbu pacientů s malobuněčným karcinomem plic (SCLC) a neuroendokrinními karcinom, včetně neuroendokrinního karcinomu prostaty (NEPC). Kromě označení Fast Track získal PT217 také označení léčiv pro vzácná onemocnění pro léčbu malobuněčného karcinomu plic a neuroendokrinního karcinomu (NEC).

Multicentrická klinická studie fáze I/II PT217 (NCT05652686), známá jako studie SKYBRIDGE, v současné době hodnotí bezpečnost, snášenlivost, farmakokinetiku a předběžnou účinnost PT217 u pacientů s pokročilým nebo rezistentním karcinomem exprimujícím DLL3. V Číně také probíhá klinická studie fáze I PT217 (CTR20242720). Začátkem tohoto roku uzavřel Phanes se společností Roche smlouvu o klinických dodávkách na studii PT217 v kombinaci s anti-PD-L1 terapií Roche, atezolizumabem.

O PHANES THERAPEUTICS

Phanes Therapeutics, Inc. je klinická biotechnologická společnost zaměřená na objevování a vývoj inovativních léků v onkologii. V současné době provádí tři klinické studie fáze I, včetně studie MORNINGSTAR se svým nejlepším programem monoklonálních protilátek (mAb) ve své třídě PT199, studie TWINPEAK s PT886 a studie SKYBRIDGE s PT217. PT886 i PT217 jsou bispecifické protilátky první ve své třídě a získaly označení léčiva pro vzácná onemocnění a také označení Fast Track od FDA.

Společnost vybudovala silný kanál díky využití svých proprietárních technologických platforem: PACbody®, SPECpair® a ATACCbody® s cílem vyvinout nová biologická léčiva, která řeší vysoké neuspokojené lékařské potřeby u rakoviny.

Další informace o Phanes Therapeutics naleznete na www.phanesthera.com

Zdroj: Phanes Therapeutics, Inc.

Vyslán : 2024-12-06 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova