Η Phanes Therapeutics' PT217 Χορηγήθηκε Ονομασία Fast Track από τον FDA για το NEPC

Ακολουθήστε το Drugslib

ΣΑΝ ΝΤΙΕΓΚΟ, 4 Δεκεμβρίου 2024 /PRNewswire/ — Η Phanes Therapeutics, Inc. (Phanes), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας κλινικού σταδίου που επικεντρώνεται στην ανακάλυψη και ανάπτυξη καινοτόμων φαρμάκων στην ογκολογία, ανακοίνωσε σήμερα ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ) έχει χορηγήσει ονομασία Fast Track στο PT217 για τη θεραπεία ασθενών με μεταστατικό de novo ή επείγουσα θεραπεία νευροενδοκρινικού καρκίνου του προστάτη (NEPC). Αυτή είναι η δεύτερη ονομασία Fast Track που χορηγείται στο PT217 από τον FDA. Νωρίτερα αυτό το έτος, η PT217 ονομάστηκε Fast Track για μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτεταμένου σταδίου (ES-SCLC) με εξέλιξη της νόσου μετά από χημειοθεραπεία πλατίνας με ή χωρίς αναστολέα σημείου ελέγχου από τον οργανισμό.

PT217, μια πρώτη φορά. - στην κατηγορία εγγενές διειδικό αντίσωμα τύπου IgG (bsAb) που στοχεύει τα DLL3 και CD47, αναπτύσσεται για τη θεραπεία ασθενείς με μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (SCLC) και νευροενδοκρινικό καρκίνωμα, συμπεριλαμβανομένου του νευροενδοκρινικού καρκίνου του προστάτη (NEPC). Εκτός από την ονομασία Fast Track, το PT217 έλαβε επίσης ορφανές ονομασίες φαρμάκων για τη θεραπεία του μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα και του νευροενδοκρινικού καρκινώματος (NEC), αντίστοιχα.

Η πολυκεντρική κλινική δοκιμή Φάσης Ι/ΙΙ του PT217 (NCT05652686), γνωστή ως μελέτη SKYBRIDGE, αξιολογεί επί του παρόντος την ασφάλεια, την ανεκτικότητα, τη φαρμακοκινητική και την προκαταρκτική αποτελεσματικότητα του PT217 σε ασθενείς με προχωρημένους ή ανθεκτικούς καρκίνους που εκφράζουν DLL3. Μια κλινική δοκιμή Φάσης Ι του PT217 βρίσκεται επίσης σε εξέλιξη στην Κίνα (CTR20242720). Νωρίτερα φέτος, η Phanes συνήψε συμφωνία κλινικής προμήθειας με τη Roche για τη μελέτη του PT217 σε συνδυασμό με τη θεραπεία anti-PD-L1 της Roche, την ατεζολιζουμάμπη.

ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ PHANES THERAPEUTICS

Η Phanes Therapeutics, Inc. είναι μια εταιρεία βιοτεχνολογίας κλινικού σταδίου που επικεντρώνεται στην ανακάλυψη και ανάπτυξη καινοτόμων φαρμάκων στην ογκολογία. Επί του παρόντος, διεξάγει τρεις κλινικές δοκιμές Φάσης Ι, συμπεριλαμβανομένης της μελέτης MORNINGSTAR με το καλύτερο στην κατηγορία του πρόγραμμα μονοκλωνικών αντισωμάτων (mAb), PT199, τη μελέτη TWINPEAK με PT886 και τη μελέτη SKYBRIDGE με PT217. Τόσο το PT886 όσο και το PT217 είναι πρώτης κατηγορίας διειδικά αντισώματα και έχουν χαρακτηριστεί ως ορφανό φάρμακο καθώς και χαρακτηρισμός Fast Track από τον FDA.

Η εταιρεία έχει δημιουργήσει έναν ισχυρό αγωγό αξιοποιώντας τις ιδιόκτητες τεχνολογικές πλατφόρμες της: Τα PACbody®, SPECpair® και ATACCbody® για την ανάπτυξη νέων βιολογικών σκευασμάτων που αντιμετωπίζουν υψηλές ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες στον καρκίνο.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την Phanes Therapeutics, επισκεφθείτε τη διεύθυνση www.phanesthera.com

Πηγή: Phanes Therapeutics, Inc.

Δημοσιεύτηκε : 2024-12-06 12:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά