El PT217 de Phanes Therapeutics obtiene la designación de vía rápida de la FDA para NEPC

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SAN DIEGO, 4 de diciembre de 2024 /PRNewswire/ — Phanes Therapeutics, Inc. (Phanes), una empresa de biotecnología en etapa clínica centrada en el descubrimiento y desarrollo de fármacos innovadores en oncología, anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA ) ha concedido la designación Fast Track a PT217 para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata neuroendocrino (NEPC) metastásico de novo o emergente del tratamiento. Esta es la segunda designación Fast Track otorgada al PT217 por la FDA. A principios de este año, la agencia concedió a PT217 la designación Fast Track para el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (ES-SCLC) con progresión de la enfermedad después de quimioterapia con platino con o sin un inhibidor de punto de control.

PT217, el primero Se está desarrollando un anticuerpo biespecífico (bsAb) nativo similar a IgG dirigido a DLL3 y CD47 para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) y carcinoma neuroendocrino, incluido Cáncer de próstata neuroendocrino (NEPC). Además de la designación Fast Track, PT217 también recibió designaciones de medicamento huérfano para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas y del carcinoma neuroendocrino (ECN), respectivamente.

El ensayo clínico multicéntrico de Fase I/II de PT217 (NCT05652686), conocido como estudio SKYBRIDGE, está evaluando actualmente la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia preliminar de PT217 en pacientes con cánceres avanzados o refractarios que expresan DLL3. También está en curso en China un ensayo clínico de fase I de PT217 (CTR20242720). A principios de este año, Phanes celebró un acuerdo de suministro clínico con Roche para estudiar PT217 en combinación con la terapia anti-PD-L1 de Roche, atezolizumab.

ACERCA DE PHANES THERAPEUTICS

Phanes Therapeutics, Inc. es una empresa de biotecnología en etapa clínica centrada en el descubrimiento y desarrollo de fármacos innovadores en oncología. Actualmente, está llevando a cabo tres ensayos clínicos de Fase I, incluido el estudio MORNINGSTAR con su programa de anticuerpos monoclonales (mAb), el mejor de su clase, PT199, el estudio TWINPEAK con PT886 y el estudio SKYBRIDGE con PT217. Tanto PT886 como PT217 son anticuerpos biespecíficos de primera clase y la FDA les ha concedido la designación de medicamento huérfano y la designación Fast Track.

La empresa ha creado una sólida cartera aprovechando sus plataformas tecnológicas patentadas: PACbody®, SPECpair® y ATACCbody® para desarrollar nuevos productos biológicos que aborden las grandes necesidades médicas no cubiertas en el cáncer.

Para obtener más información sobre Phanes Therapeutics, visite www.phanesthera.com

Fuente: Phanes Therapeutics, Inc.

Al corriente : 2024-12-06 12:00

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