Le PT217 de Phanes Therapeutics obtient la désignation Fast Track par la FDA pour le NEPC

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SAN DIEGO, 4 décembre 2024 /PRNewswire/ — Phanes Therapeutics, Inc. (Phanes), une société de biotechnologie au stade clinique axée sur la découverte et le développement de médicaments innovants en oncologie, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis ) a accordé la désignation Fast Track au PT217 pour le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique de novo ou apparu pendant le traitement (NEPC). Il s'agit de la deuxième désignation Fast Track accordée au PT217 par la FDA. Plus tôt cette année, le PT217 a obtenu la désignation Fast Track pour le cancer du poumon à petites cellules de stade étendu (ES-SCLC) avec progression de la maladie après une chimiothérapie à base de platine avec ou sans inhibiteur de point de contrôle par l'agence.

PT217, une première -un anticorps bispécifique natif de type IgG (bsAb) ciblant DLL3 et CD47, est en cours de développement pour le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules (CPPC) et d'un carcinome neuroendocrinien, y compris le cancer neuroendocrinien de la prostate (NEPC). En plus de la désignation Fast Track, le PT217 a également obtenu la désignation de médicament orphelin pour le traitement du cancer du poumon à petites cellules et du carcinome neuroendocrinien (NEC), respectivement.

L'essai clinique multicentrique de phase I/II du PT217 (NCT05652686), connu sous le nom d'étude SKYBRIDGE, évalue actuellement l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l'efficacité préliminaire du PT217 chez des patients atteints de cancers avancés ou réfractaires exprimant la DLL3. Un essai clinique de phase I du PT217 est également en cours en Chine (CTR20242720). Plus tôt cette année, Phanes a conclu un accord de fourniture clinique avec Roche pour étudier le PT217 en association avec l'atezolizumab, le traitement anti-PD-L1 de Roche.

À PROPOS DE PHANES THERAPEUTICS

Phanes Therapeutics, Inc. est une société de biotechnologie au stade clinique axée sur la découverte et le développement de médicaments innovants en oncologie. Actuellement, la société mène trois essais cliniques de phase I, dont l'étude MORNINGSTAR avec son programme d'anticorps monoclonaux (mAb) le meilleur de sa catégorie, PT199, l'étude TWINPEAK avec PT886 et l'étude SKYBRIDGE avec PT217. Le PT886 et le PT217 sont tous deux des anticorps bispécifiques premiers de leur classe et ont obtenu la désignation de médicament orphelin ainsi que la désignation Fast Track par la FDA.

La société a construit un solide portefeuille de produits en tirant parti de ses plateformes technologiques exclusives : PACbody®, SPECpair® et ATACCbody® pour développer de nouveaux produits biologiques qui répondent à d'importants besoins médicaux non satisfaits dans le domaine du cancer.

Pour plus d'informations sur Phanes Therapeutics, veuillez visiter www.phanesthera.com

Source : Phanes Therapeutics, Inc.

Publié : 2024-12-06 12:00

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