PT217 Phanes Therapeutics Diberikan Penunjukan Jalur Cepat oleh FDA untuk NEPC

Ikuti Drugslib di

SAN DIEGO, 4 Desember 2024 /PRNewswire/ — Phanes Therapeutics, Inc. (Phanes), perusahaan bioteknologi tahap klinis yang berfokus pada penemuan dan pengembangan obat inovatif di bidang onkologi, hari ini mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) ) telah memberikan penunjukan Jalur Cepat kepada PT217 untuk pengobatan pasien dengan metastasis de novo atau kanker prostat neuroendokrin yang muncul dalam pengobatan (NEPC). Ini adalah Penunjukan Jalur Cepat kedua yang diberikan kepada PT217 oleh FDA. Awal tahun ini, PT217 mendapatkan penetapan Jalur Cepat untuk kanker paru-paru sel kecil stadium luas (ES-SCLC) dengan perkembangan penyakit setelah kemoterapi platinum dengan atau tanpa inhibitor pos pemeriksaan oleh lembaga tersebut.

PT217, yang pertama - Antibodi bispesifik mirip IgG (bsAb) asli di kelasnya yang menargetkan DLL3 dan CD47, sedang dikembangkan untuk pengobatan pasien dengan kanker paru-paru sel kecil (SCLC) dan karsinoma neuroendokrin, termasuk kanker prostat neuroendokrin (NEPC). Selain penunjukan Jalur Cepat, PT217 juga diberikan penunjukan obat yatim piatu untuk pengobatan masing-masing kanker paru-paru sel kecil dan karsinoma neuroendokrin (NEC).

Uji klinis multi-pusat Fase I/II PT217 (NCT05652686), yang dikenal sebagai studi SKYBRIDGE, saat ini sedang mengevaluasi keamanan, tolerabilitas, farmakokinetik, dan kemanjuran awal PT217 pada pasien dengan kanker stadium lanjut atau refrakter yang mengekspresikan DLL3. Uji klinis Tahap I PT217 juga sedang berlangsung di Tiongkok (CTR20242720). Awal tahun ini, Phanes menandatangani perjanjian pasokan klinis dengan Roche untuk mempelajari PT217 yang dikombinasikan dengan terapi anti-PD-L1 Roche, atezolizumab.

TENTANG TERAPI PHANES

Phanes Therapeutics, Inc. adalah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang berfokus pada penemuan dan pengembangan obat inovatif di bidang onkologi. Saat ini, pihaknya sedang melakukan tiga uji klinis Fase I, termasuk studi MORNINGSTAR dengan program antibodi monoklonal (mAb) terbaik di kelasnya, PT199, studi TWINPEAK dengan PT886, dan studi SKYBRIDGE dengan PT217. Baik PT886 maupun PT217 merupakan antibodi bispesifik yang pertama di kelasnya dan telah mendapatkan penetapan sebagai obat yatim piatu serta penetapan Jalur Cepat oleh FDA.

Perusahaan telah membangun jalur yang kuat dengan memanfaatkan platform teknologi miliknya: PACbody®, SPECpair®, dan ATACCbody® akan mengembangkan produk biologis baru yang mengatasi tingginya kebutuhan medis akibat kanker yang belum terpenuhi.

Untuk informasi lebih lanjut tentang Phanes Therapeutics, silakan kunjungi www.phanesthera.com

Sumber: Phanes Therapeutics, Inc.

Diposting : 2024-12-06 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer