PT217 di Phanes Therapeutics ha ottenuto la designazione Fast Track da parte della FDA per NEPC

Segui Drugslib su

SAN DIEGO, 4 dicembre 2024 /PRNewswire/ — Phanes Therapeutics, Inc. (Phanes), un'azienda biotecnologica in fase clinica focalizzata sulla scoperta e sullo sviluppo di farmaci innovativi in ​​oncologia, ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration (FDA) ) ha concesso la designazione Fast Track a PT217 per il trattamento di pazienti affetti da cancro della prostata neuroendocrino (NEPC) metastatico de novo o emergente dal trattamento. Questa è la seconda designazione Fast Track concessa al PT217 dalla FDA. All'inizio di quest'anno, l'agenzia ha ottenuto la designazione Fast Track per il carcinoma polmonare a piccole cellule (ES-SCLC) in stadio esteso con progressione della malattia dopo chemioterapia con platino con o senza un inibitore del checkpoint.

PT217, il primo L'anticorpo bispecifico nativo IgG-simile (bsAb) in-class mirato a DLL3 e CD47 è in fase di sviluppo per il trattamento di pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) e carcinoma neuroendocrino, inclusi cancro neuroendocrino della prostata (NEPC). Oltre alla designazione Fast Track, a PT217 è stata concessa anche la designazione di farmaco orfano per il trattamento rispettivamente del carcinoma polmonare a piccole cellule e del carcinoma neuroendocrino (NEC).

Lo studio clinico multicentrico di Fase I/II di PT217 (NCT05652686), noto come studio SKYBRIDGE, sta attualmente valutando la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l'efficacia preliminare di PT217 in pazienti con tumori avanzati o refrattari che esprimono DLL3. Uno studio clinico di Fase I su PT217 è in corso anche in Cina (CTR20242720). All'inizio di quest'anno, Phanes ha stipulato un accordo di fornitura clinica con Roche per studiare PT217 in combinazione con la terapia anti-PD-L1 di Roche, atezolizumab.

INFORMAZIONI SU PHANES THERAPEUTICS

Phanes Therapeutics, Inc. è un'azienda biotecnologica in fase clinica focalizzata sulla scoperta e sullo sviluppo di farmaci innovativi in ​​oncologia. Attualmente sta conducendo tre studi clinici di Fase I, tra cui lo studio MORNINGSTAR con il suo programma di anticorpi monoclonali (mAb) best-in-class, PT199, lo studio TWINPEAK con PT886 e lo studio SKYBRIDGE con PT217. Sia PT886 che PT217 sono anticorpi bispecifici di prima classe e hanno ottenuto la designazione di farmaco orfano e la designazione Fast Track da parte della FDA.

L'azienda ha costruito una solida pipeline sfruttando le sue piattaforme tecnologiche proprietarie: PACbody®, SPECpair® e ATACCbody® sviluppano nuovi farmaci biologici che rispondono alle elevate esigenze mediche insoddisfatte nel cancro.

Per ulteriori informazioni su Phanes Therapeutics, visitare www.phanesthera.com

Fonte: Phanes Therapeutics, Inc.

Pubblicato : 2024-12-06 12:00

Per saperne di più

Disclaimer

È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.

Parole chiave popolari