Phanes Therapeutics の PT217 が FDA から NEPC のファストトラック指定を取得

ドラッグスリブをフォローしてください

サンディエゴ、2024 年 12 月 4 日 /PRNewswire/ — 腫瘍学における革新的な創薬と開発に焦点を当てた臨床段階のバイオテクノロジー企業である Phanes Therapeutics, Inc. (Phanes) は本日、米国食品医薬品局 (FDA) が次のことを発表しました。 ) は、転移性新規転移性または治療緊急性の神経内分泌前立腺がん (NEPC) 患者の治療のためのファスト トラック指定を PT217 に付与しました。これは、FDA によって PT217 に与えられた 2 番目のファスト トラック指定です。今年の初めに、PT217 は、チェックポイント阻害剤の有無にかかわらず、プラチナ化学療法後に病勢進行を伴う進展期小細胞肺がん (ES-SCLC) を対象としてファストトラック指定を当局から受けました。

PT217 は初の治療薬です。 DLL3 および CD47 を標的とする同クラスのネイティブ IgG 様二重特異性抗体 (bsAb) は、小細胞肺がん (SCLC) および神経内分泌がんの患者の治療のために開発されています。神経内分泌前立腺がん（NEPC）など。ファスト トラック指定に加えて、PT217 は、それぞれ小細胞肺がんと神経内分泌がん (NEC) の治療薬として希少疾病用医薬品の指定も受けました。

SKYBRIDGE 研究として知られる PT217 の多施設共同第 I/II 相臨床試験 (NCT05652686) は現在、DLL3 を発現する進行がんまたは難治性がん患者における PT217 の安全性、忍容性、薬物動態および予備的有効性を評価中です。 PT217 の第 I 相臨床試験も中国で進行中です (CTR20242720)。今年の初め、Phanes 社は PT217 と Roche の抗 PD-L1 療法であるアテゾリズマブを組み合わせて研究するための臨床供給契約を Roche と締結しました。

PHANES 療法について

Phanes Therapeutics, Inc. は、腫瘍学における革新的な創薬と開発に重点を置いた臨床段階のバイオテクノロジー企業です。現在、同社はクラス最高のモノクローナル抗体（mAb）プログラムであるPT199を用いたMORNINGSTAR試験、PT886を用いたTWINPEAK試験、PT217を用いたSKYBRIDGE試験を含む3つの第I相臨床試験を実施している。 PT886 と PT217 は両方ともファーストインクラスの二重特異性抗体であり、FDA から希少疾病用医薬品指定およびファストトラック指定を取得しています。

同社は、独自のテクノロジー プラットフォームを活用して強力なパイプラインを構築しています。 PACbody®、SPECpair®、ATACCbody® を活用して、がんにおけるアンメットメディカルニーズの高い新規生物製剤を開発します。

Phanes Therapeutics の詳細については、www.phanesthera.com をご覧ください。

出典: Phanes Therapeutics, Inc.

投稿しました : 2024-12-06 12:00

続きを読む

免責事項

Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。

人気のキーワード