Phanes Therapeutics' PT217 Diwenehi Penunjukan Fast Track dening FDA kanggo NEPC

Tindakake Drugslib ing

SAN DIEGO, 4 Desember 2024 /PRNewswire/ — Phanes Therapeutics, Inc. (Phanes), perusahaan bioteknologi tahap klinis fokus ing panemuan obat inovatif lan pangembangan onkologi, ngumumake dina iki yen Administrasi Pangan lan Narkoba AS (FDA). ) wis menehi sebutan Fast Track kanggo PT217 kanggo perawatan pasien kanthi metastatik de novo utawa kanker prostat neuroendokrin sing muncul. (NEPC). Iki minangka sebutan Fast Track nomer loro sing diwenehake marang PT217 dening FDA. Awal taun iki, PT217 diwenehi sebutan Fast Track kanggo kanker paru-paru sel cilik tahap ekstensif (ES-SCLC) kanthi progresi penyakit sawise kemoterapi platinum kanthi utawa tanpa inhibitor checkpoint dening agensi kasebut.

PT217, sing pisanan. -in-class native IgG-like bispecific antibodi (bsAb) nargetake DLL3 lan CD47, dikembangake kanggo perawatan pasien kanker paru-paru sel cilik (SCLC) lan karsinoma neuroendokrin, kalebu kanker prostat neuroendokrin (NEPC). Saliyane sebutan Fast Track, PT217 uga diwenehi sebutan obat yatim piatu kanggo perawatan kanker paru-paru sel cilik lan karsinoma neuroendokrin (NEC).

Uji coba klinis Fase I/II multi-pusat PT217 (NCT05652686), sing dikenal minangka studi SKYBRIDGE, saiki ngevaluasi safety, tolerability, farmakokinetik lan khasiat awal PT217 ing pasien kanker lanjut utawa refrakter sing nuduhake DLL3. Uji klinis Phase I PT217 uga ditindakake ing China (CTR20242720). Sadurungé taun iki, Phanes mlebu perjanjian pasokan klinis karo Roche kanggo sinau PT217 kanthi kombinasi karo terapi anti-PD-L1 Roche, atezolizumab.

TENTANG TERAPEUTIKA PHANES

Phanes Therapeutics, Inc. minangka perusahaan bioteknologi tahap klinis fokus ing panemuan obat inovatif lan pangembangan onkologi. Saiki, lagi nganakake telung uji klinis Fase I, kalebu sinau MORNINGSTAR kanthi program antibodi monoklonal (mAb) paling apik ing kelas, PT199, sinau TWINPEAK karo PT886 lan sinau SKYBRIDGE karo PT217. Loro-lorone PT886 lan PT217 minangka antibodi bispecific kelas siji lan wis diwenehi sebutan obat yatim piatu uga sebutan Fast Track dening FDA.

Perusahaan kasebut wis nggawe pipa sing kuwat kanthi nggunakake platform teknologi kepemilikan: PACbody®, SPECpair® lan ATACCbody® kanggo ngembangake biologis novel sing nyukupi kabutuhan medis sing ora bisa ditindakake ing kanker.

Kanggo informasi luwih lengkap babagan Phanes Therapeutics, bukak www.phanesthera.com

Sumber: Phanes Therapeutics, Inc.

Dikirim : 2024-12-06 12:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer