Phanes Therapeutics의 PT217, NEPC에 대해 FDA로부터 패스트 트랙 지정 획득

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샌디에고, 2024년 12월 4일 /PRNewswire/ — 종양학 분야의 혁신적인 약물 발견 및 개발에 주력하는 임상 단계 생명공학 회사인 Phanes Therapeutics, Inc.(Phanes)는 미국 식품의약국(FDA)이 오늘 발표했습니다. )는 전이성 신규 또는 치료 후 발생하는 신경내분비 전립선암(NEPC) 환자의 치료를 위해 PT217에 패스트 트랙 지정을 부여했습니다. 이는 FDA가 PT217에 부여한 두 번째 패스트 트랙 지정입니다. 올해 초 PT217은 관문 억제제 유무에 관계없이 백금 화학요법 이후 질병이 진행된 광범위성 소세포폐암(ES-SCLC)에 대한 패스트트랙 지정을 받았다.

PT217, 처음으로 DLL3 및 CD47을 표적으로 하는 동종 천연 IgG 유사 이중특이적 항체(bsAb)는 소세포폐암(SCLC) 및 신경내분비 전립선암을 포함한 신경내분비 암종 환자의 치료를 위해 개발되고 있습니다. (NEPC). PT217은 패스트트랙 지정에 더해 각각 소세포폐암과 신경내분비암종(NEC) 치료를 위한 희귀의약품 지정도 받았다.

SKYBRIDGE 연구로 알려진 PT217의 다기관 1/2상 임상시험(NCT05652686)은 현재 DLL3 발현 진행성 또는 난치성 암 환자를 대상으로 PT217의 안전성, 내약성, 약동학 및 예비 유효성을 평가하고 있습니다. PT217의 1상 임상시험은 중국에서도 진행 중입니다(CTR20242720). 올해 초 Phanes는 PT217과 Roche의 항PD-L1 치료제인 atezolizumab을 병용하여 연구하기 위해 Roche와 임상 공급 계약을 체결했습니다.

PHANES THERAPEUTICS 소개

Phanes Therapeutics, Inc.는 종양학 분야의 혁신적인 약물 발견 및 개발에 주력하는 임상 단계 생명공학 회사입니다. 현재 동종 최고 수준의 단일클론항체(mAb) 프로그램인 PT199를 적용한 MORNINGSTAR 연구, PT886을 적용한 TWINPEAK 연구, PT217을 적용한 SKYBRIDGE 연구 등 3건의 1상 임상시험을 진행하고 있다. PT886과 PT217은 모두 최고의 이중특이적 항체이며 FDA로부터 희귀의약품 지정 및 패스트 트랙 지정을 받았습니다.

이 회사는 독점 기술 플랫폼을 활용하여 강력한 파이프라인을 구축했습니다. PACbody®, SPECpair® 및 ATACCbody®는 암에 대한 충족되지 않은 높은 의학적 수요를 해결하는 새로운 생물학적 제제를 개발합니다.

Phanes Therapeutics에 대한 자세한 내용은 www.phanesthera.com을 참조하세요.

출처: Phanes Therapeutics, Inc.

게시됨 : 2024-12-06 12:00

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