PT217 Phanes Therapeutics Diberikan Jawatan Fast Track oleh FDA untuk NEPC

Ikuti Drugslib di

SAN DIEGO, 4 Dis. 2024 /PRNewswire/ — Phanes Therapeutics, Inc. (Phanes), sebuah syarikat bioteknologi peringkat klinikal yang menumpukan pada penemuan dan pembangunan ubat inovatif dalam onkologi, hari ini mengumumkan bahawa Pentadbiran Makanan dan Ubat A.S. (FDA). ) telah memberikan pelantikan Fast Track kepada PT217 untuk rawatan pesakit dengan metastatik de novo atau kanser prostat neuroendokrin yang timbul. (NEPC). Ini adalah Jawatan Fast Track kedua yang diberikan kepada PT217 oleh FDA. Awal tahun ini, PT217 telah diberikan jawatan Fast Track untuk kanser paru-paru sel kecil peringkat luas (ES-SCLC) dengan perkembangan penyakit berikutan kemoterapi platinum dengan atau tanpa perencat pusat pemeriksaan oleh agensi.

PT217, yang pertama -antibodi bispecific seperti IgG asli (bsAb) dalam kelas yang menyasarkan DLL3 dan CD47, sedang dibangunkan untuk rawatan pesakit dengan kanser paru-paru sel kecil (SCLC) dan karsinoma neuroendokrin, termasuk kanser prostat neuroendokrin (NEPC). Sebagai tambahan kepada sebutan Fast Track, PT217 turut diberikan penamaan ubat anak yatim untuk rawatan kanser paru-paru sel kecil dan karsinoma neuroendokrin (NEC).

Percubaan klinikal Fasa I/II berbilang pusat PT217 (NCT05652686), yang dikenali sebagai kajian SKYBRIDGE, sedang menilai keselamatan, toleransi, farmakokinetik dan keberkesanan awal PT217 pada pesakit dengan kanser lanjutan atau refraktori yang menyatakan DLL3. Percubaan klinikal Fasa I PT217 juga sedang dijalankan di China (CTR20242720). Pada awal tahun ini, Phanes memeterai perjanjian bekalan klinikal dengan Roche untuk mengkaji PT217 dalam kombinasi dengan terapi anti-PD-L1 Roche, atezolizumab.

TENTANG TERAPI TANGAN

Phanes Therapeutics, Inc. ialah syarikat bioteknologi peringkat klinikal yang memfokuskan pada penemuan dan pembangunan ubat yang inovatif dalam onkologi. Pada masa ini, ia sedang menjalankan tiga ujian klinikal Fasa I, termasuk kajian MORNINGSTAR dengan program antibodi monoklonal (mAb) terbaik dalam kelasnya, PT199, kajian TWINPEAK dengan PT886 dan kajian SKYBRIDGE dengan PT217. Kedua-dua PT886 dan PT217 adalah antibodi bispesifik kelas pertama dan telah diberikan penamaan ubat anak yatim serta sebutan Fast Track oleh FDA.

Syarikat itu telah membina saluran paip yang kukuh dengan memanfaatkan platform teknologi proprietarinya: PACbody®, SPECpair® dan ATACCbody® untuk membangunkan biologi baru yang menangani keperluan perubatan yang tidak dapat dipenuhi dalam kanser.

Untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang Phanes Therapeutics, sila lawati www.phanesthera.com

Sumber: Phanes Therapeutics, Inc.

Disiarkan : 2024-12-06 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular