De PT217 van Phanes Therapeutics krijgt van de FDA een Fast Track-aanduiding voor NEPC

Volg Drugslib op

SAN DIEGO, 4 december 2024 /PRNewswire/ — Phanes Therapeutics, Inc. (Phanes), een biotechbedrijf in de klinische fase dat zich richt op de ontdekking en ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen in de oncologie, heeft vandaag bekendgemaakt dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) ) heeft een Fast Track-status toegekend aan PT217 voor de behandeling van patiënten met metastatische de novo of tijdens de behandeling optredende neuro-endocriene prostaatkanker (NEPC). Dit is de tweede Fast Track-aanduiding die door de FDA aan PT217 is toegekend. Eerder dit jaar kreeg PT217 van de instantie de Fast Track-aanduiding voor extensief stadium kleincellige longkanker (ES-SCLC) met ziekteprogressie na platina-chemotherapie met of zonder een checkpoint-remmer.

PT217, een primeur -in-class natuurlijk IgG-achtig bispecifiek antilichaam (bsAb) gericht tegen DLL3 en CD47, wordt ontwikkeld voor de behandeling van patiënten met kleincellige longkanker (SCLC) en neuro-endocrien carcinoom, waaronder neuro-endocriene prostaatkanker (NEPC). Naast de Fast Track-status kreeg PT217 ook de status van weesgeneesmiddel voor de behandeling van respectievelijk kleincellige longkanker en neuro-endocrien carcinoom (NEC).

De multicenter fase I/II klinische studie van PT217 (NCT05652686), bekend als de SKYBRIDGE-studie, evalueert momenteel de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en voorlopige werkzaamheid van PT217 bij patiënten met gevorderde of refractaire kankers die DLL3 tot expressie brengen. Er loopt ook een fase I klinische proef met PT217 in China (CTR20242720). Eerder dit jaar sloot Phanes een klinische leveringsovereenkomst met Roche om PT217 te bestuderen in combinatie met Roche's anti-PD-L1-therapie, atezolizumab.

OVER PHANES THERAPEUTICS

Phanes Therapeutics, Inc. is een biotechbedrijf in de klinische fase dat zich richt op de ontdekking en ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen in de oncologie. Momenteel voert het drie fase I klinische onderzoeken uit, waaronder de MORNINGSTAR-studie met zijn best-in-class monoklonale antilichaam (mAb)-programma, PT199, de TWINPEAK-studie met PT886 en de SKYBRIDGE-studie met PT217. Zowel PT886 als PT217 zijn eersteklas bispecifieke antilichamen en hebben van de FDA de status van weesgeneesmiddel en de Fast Track-status gekregen.

Het bedrijf heeft een sterke pijplijn opgebouwd door gebruik te maken van zijn eigen technologieplatforms: PACbody®, SPECpair® en ATACCbody® gaan nieuwe biologische geneesmiddelen ontwikkelen die tegemoetkomen aan de grote onvervulde medische behoeften op het gebied van kanker.

Ga voor meer informatie over Phanes Therapeutics naar www.phanesthera.com

Bron: Phanes Therapeutics, Inc.

Geplaatst : 2024-12-06 12:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire trefwoorden