PT217 firmy Phanes Therapeutics otrzymał od FDA oznaczenie Fast Track dla NEPC

Śledź Drugslib na

SAN DIEGO, 4 grudnia 2024 r. /PRNewswire/ — Phanes Therapeutics, Inc. (Phanes), firma biotechnologiczna na etapie klinicznym, skupiająca się na odkrywaniu i opracowywaniu innowacyjnych leków w onkologii, ogłosiła dzisiaj, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) ) przyznała PT217 oznaczenie Fast Track w leczeniu pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty de novo lub neuroendokrynnym rakiem prostaty (NEPC) w trakcie leczenia. Jest to drugie oznaczenie Fast Track przyznane PT217 przez FDA. Na początku tego roku PT217 otrzymał od agencji oznaczenie Fast Track dla rozległego stadium drobnokomórkowego raka płuc (ES-SCLC) z progresją choroby po chemioterapii pochodnymi platyny z inhibitorem punktu kontrolnego lub bez niego.

PT217, pierwszy -w swojej klasie natywne bispecyficzne przeciwciało IgG-podobne (bsAb) skierowane przeciwko DLL3 i CD47, jest opracowywane do leczenia pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuc (SCLC) i chorobami neuroendokrynnymi raka, w tym neuroendokrynnego raka prostaty (NEPC). Oprócz oznaczenia Fast Track lek PT217 otrzymał również oznaczenie leku sierocego do leczenia odpowiednio drobnokomórkowego raka płuc i raka neuroendokrynnego (NEC).

W wieloośrodkowym badaniu klinicznym fazy I/II dotyczącym PT217 (NCT05652686), znanym jako badanie SKYBRIDGE, obecnie ocenia się bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę i wstępną skuteczność PT217 u pacjentów z zaawansowanymi lub opornymi na leczenie nowotworami wykazującymi ekspresję DLL3. W Chinach trwa również badanie kliniczne I fazy PT217 (CTR20242720). Na początku tego roku firma Phanes zawarła umowę na dostawy kliniczne z firmą Roche w celu zbadania PT217 w skojarzeniu z terapią anty-PD-L1 firmy Roche, atezolizumabem.

O PHANES THERAPEUTICS

Phanes Therapeutics, Inc. to firma biotechnologiczna działająca na etapie klinicznym, skupiająca się na odkrywaniu i opracowywaniu innowacyjnych leków w onkologii. Obecnie prowadzi trzy badania kliniczne I fazy, w tym badanie MORNINGSTAR z najlepszym w swojej klasie programem przeciwciał monoklonalnych (mAb) PT199, badanie TWINPEAK z PT886 i badanie SKYBRIDGE z PT217. Zarówno PT886, jak i PT217 to pierwsze w swojej klasie przeciwciała bispecyficzne, którym FDA przyznała status leku sierocego oraz oznaczenie Fast Track.

Firma zbudowała solidną pozycję, wykorzystując swoje zastrzeżone platformy technologiczne: PACbody®, SPECpair® i ATACCbody® opracowują nowatorskie leki biologiczne, które zaspokoją większość niezaspokojonych potrzeb medycznych w zakresie raka.

Więcej informacji na temat Phanes Therapeutics można znaleźć na stronie www.phanesthera.com

Źródło: Phanes Therapeutics, Inc.

Wysłano : 2024-12-06 12:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe