PT217 da Phanes Therapeutics recebe designação Fast Track da FDA para NEPC

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SAN DIEGO, 4 de dezembro de 2024 /PRNewswire/ — A Phanes Therapeutics, Inc. (Phanes), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico focada na descoberta e no desenvolvimento de medicamentos inovadores em oncologia, anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA ) concedeu a designação Fast Track ao PT217 para o tratamento de pacientes com câncer de próstata neuroendócrino metastático de novo ou emergente de tratamento (NEPC). Esta é a segunda designação Fast Track concedida ao PT217 pela FDA. No início deste ano, o PT217 recebeu pela agência a designação Fast Track para câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso (ES-SCLC) com progressão da doença após quimioterapia com platina com ou sem um inibidor de checkpoint.

PT217, um primeiro O anticorpo biespecífico semelhante a IgG nativo da classe (bsAb) direcionado a DLL3 e CD47 está sendo desenvolvido para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de pequenas células (CPPC) e carcinoma neuroendócrino, incluindo câncer de próstata neuroendócrino (NEPC). Além da designação Fast Track, o PT217 também recebeu designações de medicamento órfão para o tratamento de câncer de pulmão de pequenas células e carcinoma neuroendócrino (NEC), respectivamente.

O ensaio clínico multicêntrico de Fase I/II do PT217 (NCT05652686), conhecido como estudo SKYBRIDGE, está atualmente avaliando a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e eficácia preliminar do PT217 em pacientes com cânceres avançados ou refratários que expressam DLL3. Um ensaio clínico de Fase I do PT217 também está em andamento na China (CTR20242720). No início deste ano, a Phanes celebrou um acordo de fornecimento clínico com a Roche para estudar o PT217 em combinação com a terapia anti-PD-L1 da Roche, o atezolizumab.

SOBRE A PHANES THERAPEUTICS

Phanes Therapeutics, Inc. é uma empresa de biotecnologia de estágio clínico focada na descoberta e desenvolvimento de medicamentos inovadores em oncologia. Atualmente, está conduzindo três ensaios clínicos de Fase I, incluindo o estudo MORNINGSTAR com seu melhor programa de anticorpos monoclonais (mAb), PT199, o estudo TWINPEAK com PT886 e o ​​estudo SKYBRIDGE com PT217. Tanto o PT886 quanto o PT217 são anticorpos biespecíficos de primeira classe e receberam a designação de medicamento órfão, bem como a designação Fast Track do FDA.

A empresa construiu um forte pipeline aproveitando suas plataformas de tecnologia proprietárias: PACbody®, SPECpair® e ATACCbody® para desenvolver novos produtos biológicos que atendam às altas necessidades médicas não atendidas no câncer.

Para obter mais informações sobre a Phanes Therapeutics, visite www.phanesthera.com

Fonte: Phanes Therapeutics, Inc.

Postou : 2024-12-06 12:00

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