PT217 de la Phanes Therapeutics a primit desemnarea Fast Track de către FDA pentru NEPC

Urmăriți Drugslib pe

SAN DIEGO, 4 decembrie 2024 /PRNewswire/ — Phanes Therapeutics, Inc. (Phanes), o companie biotehnologică în stadiu clinic, axată pe descoperirea și dezvoltarea de medicamente inovatoare în oncologie, a anunțat astăzi că U.S. Food and Drug Administration (FDA) ) a acordat desemnarea Fast Track lui PT217 pentru tratamentul pacienților cu cancer de prostată neuroendocrin metastatic de novo sau apărut în urma tratamentului (NEPC). Aceasta este a doua desemnare Fast Track acordată PT217 de către FDA. La începutul acestui an, PT217 a primit desemnarea Fast Track pentru cancerul pulmonar cu celule mici în stadiu extins (ES-SCLC) cu progresia bolii în urma chimioterapiei cu platină, cu sau fără un inhibitor al punctului de control, de către agenție.

PT217, primul -anticorpul bispecific asemănător IgG (bsAb) nativ din clasă care vizează DLL3 și CD47, este în curs de dezvoltare pentru tratamentul pacienților cu cancer pulmonar cu celule mici (SCLC) și carcinomul neuroendocrin, inclusiv cancerul de prostată neuroendocrin (NEPC). Pe lângă desemnarea Fast Track, PT217 i s-a acordat și denumirea de medicament orfan pentru tratamentul cancerului pulmonar cu celule mici și, respectiv, al carcinomului neuroendocrin (NEC).

Studiul clinic multicentric de fază I/II al PT217 (NCT05652686), cunoscut sub numele de studiu SKYBRIDGE, evaluează în prezent siguranța, tolerabilitatea, farmacocinetica și eficacitatea preliminară a PT217 la pacienții cu cancere avansate sau refractare care exprimă DLL3. Un studiu clinic de fază I cu PT217 este, de asemenea, în desfășurare în China (CTR20242720). La începutul acestui an, Phanes a încheiat un acord de furnizare clinică cu Roche pentru a studia PT217 în combinație cu terapia Roche anti-PD-L1, atezolizumab.

DESPRE PHANES THERAPEUTICS

Phanes Therapeutics, Inc. este o companie biotehnologică în stadiu clinic, axată pe descoperirea și dezvoltarea de medicamente inovatoare în oncologie. În prezent, efectuează trei studii clinice de fază I, inclusiv studiul MORNINGSTAR cu cel mai bun program de anticorpi monoclonali (mAb) din clasă, PT199, studiul TWINPEAK cu PT886 și studiul SKYBRIDGE cu PT217. Atât PT886, cât și PT217 sunt anticorpi bispecifici de primă clasă și li s-a acordat denumirea de medicament orfan, precum și desemnarea Fast Track de către FDA.

Compania a construit o conductă puternică prin valorificarea platformelor sale tehnologice proprietare: PACbody®, SPECpair® și ATACCbody® pentru a dezvolta noi produse biologice care abordează nevoile medicale nesatisfăcute mari în cancer.

Pentru mai multe informații despre Phanes Therapeutics, vizitați www.phanesthera.com

Sursa: Phanes Therapeutics, Inc.

Postat : 2024-12-06 12:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare