PT217 Phanes Therapeutics получил ускоренный статус FDA для NEPC

Следите за Drugslib на

САН-ДИЕГО, 4 декабря 2024 г. /PRNewswire/ — Phanes Therapeutics, Inc. (Phanes), биотехнологическая компания клинической стадии, специализирующаяся на открытии и разработке инновационных лекарств в области онкологии, объявила сегодня, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) ) предоставил PT217 статус Fast Track для лечения пациентов с метастатическим раком простаты de novo или возникшим после лечения нейроэндокринным раком простаты (NEPC). Это второй статус ускоренного режима, присвоенный PT217 FDA. Ранее в этом году агентство предоставило PT217 статус Fast Track для лечения мелкоклеточного рака легкого на обширной стадии (ES-SCLC) с прогрессированием заболевания после химиотерапии платиной с ингибитором контрольной точки или без него.

PT217, первый -в своем классе нативные IgG-подобные биспецифические антитела (bsAb), нацеленные на DLL3 и CD47, разрабатываются для лечения пациентов с мелкоклеточным раком легких (МРЛ) и нейроэндокринными заболеваниями. карцинома, включая нейроэндокринный рак простаты (НЭРП). Помимо статуса ускоренного режима, PT217 также получил статус орфанного препарата для лечения мелкоклеточного рака легкого и нейроэндокринной карциномы (НЭК) соответственно.

Многоцентровое клиническое исследование фазы I/II PT217 (NCT05652686), известное как исследование SKYBRIDGE, в настоящее время оценивает безопасность, переносимость, фармакокинетику и предварительную эффективность PT217 у пациентов с распространенным или рефрактерным раком, экспрессирующим DLL3. Клиническое исследование фазы I PT217 также продолжается в Китае (CTR20242720). Ранее в этом году компания Phanes заключила с компанией Roche соглашение о клинических поставках для изучения PT217 в сочетании с анти-PD-L1-терапией компании Roche, атезолизумабом.

О ПРЕПАРАТЕ PHANES THERAPEUTICS

Phanes Therapeutics, Inc. — биотехнологическая компания клинической стадии, занимающаяся открытием и разработкой инновационных лекарств в области онкологии. В настоящее время компания проводит три клинических исследования фазы I, включая исследование MORNINGSTAR с лучшей в своем классе программой моноклональных антител (mAb) PT199, исследование TWINPEAK с PT886 и исследование SKYBRIDGE с PT217. И PT886, и PT217 являются первыми в своем классе биспецифическими антителами и получили от FDA статус орфанного препарата, а также статус ускоренного режима.

Компания создала мощный портфель, используя свои запатентованные технологические платформы: PACbody®, SPECpair® и ATACCbody® будут разрабатывать новые биологические препараты, которые удовлетворят неудовлетворенные медицинские потребности в лечении рака.

Для получения дополнительной информации о Phanes Therapeutics посетите сайт www.phanesthera.com.

Источник: Phanes Therapeutics, Inc.

Опубликовано : 2024-12-06 12:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова