Phanes Therapeutics'in PT217'sine FDA Tarafından NEPC için Hızlı Yol Tanımı Verildi

Drugslib'i takip edin

SAN DIEGO, 4 Aralık 2024 /PRNewswire/ — Onkolojide yenilikçi ilaç keşfi ve geliştirmeye odaklanan klinik aşamada bir biyoteknoloji şirketi olan Phanes Therapeutics, Inc. (Phanes), bugün ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) ), metastatik de novo veya tedaviyle ortaya çıkan nöroendokrin prostat kanseri (NEPC) hastalarının tedavisi için PT217'ye Fast Track atamasını vermiştir. Bu, FDA tarafından PT217'ye verilen ikinci Hızlı Yol Tanımıdır. Bu yılın başlarında PT217'ye, kurum tarafından bir kontrol noktası inhibitörü olsun ya da olmasın platin kemoterapisini takiben hastalık ilerlemesi gösteren geniş evreli küçük hücreli akciğer kanseri (ES-SCLC) için Hızlı Yol tanımı verildi.

PT217, bir ilk. DLL3 ve CD47'yi hedef alan sınıf içi doğal IgG benzeri bispesifik antikor (bsAb), küçük hücreli akciğer kanseri (SCLC) ve nöroendokrin karsinomlu hastaların tedavisi için geliştirilmektedir. nöroendokrin prostat kanseri (NEPC). Fast Track tanımına ek olarak, PT217'ye sırasıyla küçük hücreli akciğer kanseri ve nöroendokrin karsinomun (NEC) tedavisi için yetim ilaç tanımı da verildi.

SKYBRIDGE çalışması olarak bilinen PT217'nin (NCT05652686) çok merkezli Faz I/II klinik denemesi, şu anda DLL3 eksprese eden ilerlemiş veya dirençli kanserleri olan hastalarda PT217'nin güvenliğini, tolere edilebilirliğini, farmakokinetiğini ve ön etkinliğini değerlendirmektedir. PT217'nin Faz I klinik denemesi de Çin'de devam etmektedir (CTR20242720). Bu yılın başlarında Phanes, PT217'yi Roche'un anti-PD-L1 tedavisi atezolizumab ile birlikte incelemek için Roche ile klinik tedarik anlaşması imzaladı.

PHANES TERAPÖTİKLERİ HAKKINDA

Phanes Therapeutics, Inc., onkolojide yenilikçi ilaç keşfi ve geliştirilmesine odaklanan klinik aşamada bir biyoteknoloji şirketidir. Şu anda, sınıfının en iyisi monoklonal antikor (mAb) programı olan PT199 ile MORNINGSTAR çalışması, PT886 ile TWINPEAK çalışması ve PT217 ile SKYBRIDGE çalışması dahil olmak üzere üç Faz I klinik deney yürütmektedir. Hem PT886 hem de PT217, sınıfında birinci olan bispesifik antikorlardır ve FDA tarafından yetim ilaç tanımının yanı sıra Fast Track tanımına da layık görülmüştür.

Şirket, tescilli teknoloji platformlarından yararlanarak güçlü bir ürün hattı inşa etti: PACbody®, SPECpair® ve ATACCbody®, kanserde karşılanmayan yüksek tıbbi ihtiyaçları karşılayan yeni biyolojik ürünler geliştirecek.

Phanes Therapeutics hakkında daha fazla bilgi için lütfen www.phanesthera.com adresini ziyaret edin

Kaynak: Phanes Therapeutics, Inc.

Gönderildi : 2024-12-06 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler