PT217 від Phanes Therapeutics отримав Fast Track від FDA для NEPC

Підпишіться на Drugslib

САН-ДІЄГО, 4 грудня 2024 р. /PRNewswire/ — Phanes Therapeutics, Inc. (Phanes), біотехнологічна компанія клінічної стадії, яка зосереджена на відкритті та розробці інноваційних ліків в онкології, оголосила сьогодні, що Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) ) надав прискорене визначення PT217 для лікування пацієнтів із заново метастатичними або нейроендокринними захворюваннями, що виникають під час лікування. рак простати (NEPC). Це друге прискорене визначення, надане PT217 FDA. Раніше цього року агенція отримала PT217 як Fast Track для поширеного дрібноклітинного раку легені (ES-SCLC) із прогресуванням захворювання після хіміотерапії платиною з інгібітором контрольних точок або без нього.

PT217, перший нативне IgG-подібне біспецифічне антитіло (bsAb), націлене на DLL3 і CD47, розробляється для лікування пацієнтів з дрібноклітинним рак легенів (SCLC) і нейроендокринна карцинома, включаючи нейроендокринний рак простати (NEPC). На додаток до позначення Fast Track, PT217 також отримав позначення орфанних препаратів для лікування дрібноклітинного раку легені та нейроендокринної карциноми (NEC), відповідно.

Багатоцентрове клінічне випробування фази I/II PT217 (NCT05652686), відоме як дослідження SKYBRIDGE, наразі оцінює безпеку, переносимість, фармакокінетику та попередню ефективність PT217 у пацієнтів із прогресуючими або резистентними раковими пухлинами, які експресують DLL3. Фаза I клінічних випробувань PT217 також триває в Китаї (CTR20242720). На початку цього року Phanes уклала з Roche угоду про клінічне постачання для вивчення PT217 у поєднанні з анти-PD-L1 терапією Roche, атезолізумабом.

ПРО PHANES THERAPEUTICS

Phanes Therapeutics, Inc. – це біотехнологічна компанія клінічної стадії, яка зосереджена на відкритті та розробці інноваційних ліків в онкології. Наразі він проводить три клінічні випробування фази I, включаючи дослідження MORNINGSTAR з найкращою у своєму класі програмою моноклональних антитіл (mAb) PT199, дослідження TWINPEAK з PT886 і дослідження SKYBRIDGE з PT217. І PT886, і PT217 є першими в своєму класі біспецифічними антитілами, і FDA надала їм позначення орфанних препаратів, а також позначення Fast Track.

Компанія створила потужний конвеєр, використовуючи власні технологічні платформи: PACbody®, SPECpair® і ATACCbody® для розробки нових біологічних препаратів, які відповідають високим незадоволеним медичним потребам при раку.

Для отримання додаткової інформації про Phanes Therapeutics відвідайте www.phanesthera.com

Джерело: Phanes Therapeutics, Inc.

Опубліковано : 2024-12-06 12:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова