Phase-2-Studie zeigt die erste erfolgreiche klinische Anwendung einer antifibrotischen Therapie bei Brustkrebs

SAN DIEGO, 18. Oktober 2024. MeCo Diagnostics, ein von Risikokapitalgebern finanziertes Startup, das sich der Erschließung einer neuen Therapiemethode für Krebs widmet, hat eine Veröffentlichung in Clinical Cancer Research, der führenden klinischen Fachzeitschrift der American Association for Cancer Research, angekündigt (AACR). Der Artikel beschreibt eine erfolgreiche Phase-2-Studie mit 130 Brustkrebspatientinnen, die in Zusammenarbeit mit dem spanischen Nationalen Krebsforschungszentrum (CNIO) durchgeführt wurde und einem vorab festgelegten Analyseplan zur Bewertung des Langzeitüberlebens nach einer antifibrotischen Therapie folgte. Diese Studie etabliert den MeCo-Score als ersten klinisch validierten prädiktiven Biomarker für die antifibrotische Therapie – eine grundlegend neue Methode zur Bekämpfung von Brustkrebs.

Patienten mit HER2-negativen Brusttumoren im Frühstadium mit hohen MeCo-Scores, die erhalten haben Nintedanib (antifibrotische Therapie) plus Chemotherapie führte im Vergleich zur alleinigen Chemotherapie zu einer Reduzierung des Rezidivrisikos um 62 %, mit einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 9,7 Jahren (P < 0,05). Dieses kombinierte Ausmaß und die Dauer des Nutzens scheinen unter den zielgerichteten Therapien, die derzeit von der FDA für diese Patientinnen zugelassen sind, die einen Großteil der Brustkrebserkrankungen ausmachen, beispiellos zu sein. Entscheidend ist, dass niedrige MeCo-Scores nicht mit einem Nutzen einer antifibrotischen Therapie verbunden waren, was darauf hindeutet, dass der MeCo-Score für die Nutzung dieser vielversprechenden Modalität unerlässlich ist.

„Unsere unterstützende Forschung begann vor über 10 Jahren, zeitgleich mit dem Beginn dieser Studie. Dieser Zufall hat nun zu einem erstaunlichen Ergebnis geführt: Patienten mit hohem MeCo-Score, die eine kurze antifibrotische Therapie erhielten, erlebten eine bemerkenswerte Verbesserung ihrer langen.“ -Terminüberlebensrate“, sagte Dr. Adam Watson, CEO von MeCo Diagnostics.

Nintedanib wird bald ein Generikum werden, das den Patienten/Kostenträgern erhebliche finanzielle Erleichterungen bringen könnte, wenn es in die Leitlinien für die klinische Praxis aufgenommen wird. Eine größere, zulassungsrelevante Studie zur Bestätigung dieser Studie ist geplant und soll den MeCo-Score festlegen, um möglicherweise die erste kostengünstige, zielgerichtete Therapie mit geringer Toxizität zu ermöglichen, die für Brustkrebs zugelassen ist. Darüber hinaus wurde der MeCo-Score so konzipiert, dass er medikamentenunabhängig ist, um die Neupositionierung aller antifibrotischen Medikamente gegen Brustkrebs zu erleichtern – einschließlich neuer Medikamentenkandidaten, die Nintedanib möglicherweise überlegen sein könnten.

Insgesamt dient diese Studie als wertvoller Machbarkeitsnachweis für diese gesamte Medikamentenklasse, die von zahlreichen Pharmaunternehmen entwickelt wird.

Über MeCo Diagnostics Holdings, Inc.

MeCo Diagnostics ist ein Start-up-Startup mit Sitz in San Diego, Kalifornien, das erstklassige prädiktive Biomarker entwickelt, um die antifibrotische Therapie zur Krebsbehandlung einzusetzen.

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