Estudo de fase 2 demonstra a primeira aplicação clínica bem-sucedida da terapia antifibrótica para câncer de mama

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SAN DIEGO, 18 de outubro de 2024. MeCo Diagnostics, uma startup apoiada por capital de risco dedicada a desbloquear uma nova modalidade terapêutica para o câncer, anunciou uma publicação na Clinical Cancer Research, a principal revista clínica da Associação Americana para Pesquisa do Câncer. (AACR). O artigo detalha um estudo bem sucedido de Fase 2 de 130 pacientes com cancro da mama, realizado em colaboração com o Centro Nacional Espanhol de Investigação do Cancro (CNIO), seguindo um plano de análise pré-especificado para avaliar a sobrevivência a longo prazo após terapêutica antifibrótica. Este estudo estabelece o MeCo Score como o primeiro biomarcador preditivo clinicamente validado para terapia antifibrótica – uma forma fundamentalmente nova de combater o câncer de mama.

Pacientes com tumores de mama HER2-negativos em estágio inicial com altos escores MeCo que receberam O nintedanib (terapia antifibrótica) mais quimioterapia apresentou uma redução de 62% no risco de recorrência em comparação com a quimioterapia isolada, com um tempo médio de acompanhamento de 9,7 anos (P<0,05). Esta combinação de magnitude e duração do benefício parece sem precedentes entre as terapias direcionadas atualmente aprovadas pela FDA para esses pacientes, que representam a grande maioria dos cânceres de mama. Crucialmente, as pontuações baixas do MeCo não foram associadas ao benefício da terapia antifibrótica, sugerindo que a pontuação MeCo é essencial para alavancar esta modalidade promissora.

"Nossa pesquisa de capacitação começou há mais de 10 anos, coincidindo com o início deste estudo. Esse acaso agora culminou em um resultado impressionante: pacientes com alta pontuação MeCo que receberam um curso curto de terapia antifibrótica experimentaram uma melhora notável em seu longo -taxa de sobrevivência a longo prazo", disse o Dr. Adam Watson, CEO da MeCo Diagnostics.

O nintedanib em breve se tornará um medicamento genérico, que poderá proporcionar alívio financeiro substancial aos pacientes/pagadores se for incorporado às diretrizes de prática clínica. Um ensaio maior e fundamental para confirmar este estudo foi planejado, estabelecendo o MeCo Score para potencialmente desbloquear a primeira terapia direcionada de baixo custo e baixa toxicidade aprovada para o câncer de mama. Além disso, o MeCo Score foi concebido para ser independente de medicamentos, a fim de facilitar o reposicionamento de qualquer medicamento antifibrótico para o cancro da mama, incluindo novos candidatos a medicamentos que possam ser superiores ao nintedanib.

No geral, este estudo serve como uma valiosa prova de conceito para toda esta classe de medicamentos em desenvolvimento por diversas empresas farmacêuticas.

Sobre a MeCo Diagnostics Holdings, Inc.

MeCo Diagnostics é uma startup com sede em San Diego, CA, que desenvolve biomarcadores preditivos de primeira classe para alavancar a terapia antifibrótica no tratamento do câncer.

FONTE MeCo Diagnostics

Postou : 2024-10-20 18:00

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