Klinická studie fáze 3 Mazdutide u čínských dospělých s nadváhou nebo obezitou (GLORY-1) publikovaná v New England Journal of Medicine (NEJM)

Sledujte Drugslib

San Francisco, USA, Suzhou, Čína 26. května 2025-Innorent Biologics, Inc. („Innorent“) (HKEX: 01801), biofarmaceutická společnost na světové úrovni, která vyvíjí, vyrábí a komercializuje vysoce kvalitní léky pro léčbu onkologických, autoimunitních, opírák a další velké znepokojování a další velké znepokojování a další velké znepokojování a další velké znepokojování a další velké znepokojování a další velké znepokojování a další velké znepokojení, a další velké znepokojování, a další významné výsledky, a na něm se představí, že nanáší a představuje o tom, že odolává a představuje odolnost proti výsledkům, které jsou o tom, že mají na ověření a na automatickém vysídlení, a na automatické, autoimunitní, a to. Z klinické studie fáze 3 mazdutidu byl duální glukagon (GCG)/glukagonský peptid-1 (GLP-1) receptorový agonista, u čínských dospělých s nadváhou nebo obezitou (sláva-1) v Nové Anglii Journal of Medicine (NEJM) s příbuzným redakcí. z první přidružené nemocnice na Henan University of Science and Technology. Kromě toho, profesor Linong Ji a Dr. Lei Qian z Innorent Biologics, sloužili jako autoři korespondování. Je to také poprvé, kdy byla v Číně vydána v NEJM, milníku, který zdůrazňuje rostoucí schopnosti v oblasti vývoje léčiv a biotechnologické inovace, která zdůrazňuje rostoucí schopnosti čínského vývoje a biotechnologické inovace, která zdůrazňuje rostoucí schopnosti čínského a biotechnologické inovace. Očekává se, že tato publikace přispěje k vyvíjejícím se globálním klinickým pokynům pro léčbu nadváhy a obezity.

Pokud jde o tuto průkopnickou novou studii, profesoři Vanita R. Aroda z Harvardské lékařské fakulty a Brigham a ženské nemocnice, Boston a Leigh Perreault z University of Colorado Anschutz Medical Campus společně poznamenali, že soud Glory-1 odhaluje odlišné charakteristiky čínské populace. Konkrétně mladší jedinci v Číně vykazují metabolickou dysfunkci za sazby srovnatelné s těmi ve starších západních populacích nebo dokonce přesahují. Duální agonistická agonistická terapie GCG/GLP-1 prokázala nejen významné snížení tělesné hmotnosti a BMI, ale také komplexní zlepšení systémových rizik spojených s obezitou. Kromě toho zdůraznili, že intervence obezity v Číně musí přijmout diferencované strategie přizpůsobené funkcím místního obyvatelstva se zaměřením na zdraví jater a řízení lipidů. Vzhledem k dřívějšímu nástupu obezity v Číně a její těžší společenské zatížení je dřívější zásah kritický-a přináší větší dlouhodobé přínosy. U nových terapií obezity odborníci poznamenali, že farmakologická léčba je pouze jednou složkou širší strategie. Obhajovali pro synergizaci lékových terapií s politikou veřejného zdraví, aby vytvořili komplexní systém prevence a léčby, řešili globální epidemii obezity efektivněji.

Mazdutid se v Číně v Číně spustí v Číně. Mazdutide, který je oceněn za svou vynikající účinnost hubnutí a komplexní metabolické přínosy, byl zařazen mezi 10 nejočekávanějších léků z Fierce Pharma 2025.

Ve studii GLORY-1 bylo celkem 610 účastníků s obezitou (BMI ≥ 28 kg/m2) nebo nadváhou (24 kg/m2 ≤ BMI <28 kgm2) zařazeno a náhodně po dobu 4 mg, 6 nebo placebo, 40 týdnů. koncovými body ko-primárními byly procentuální změnu tělesné hmotnosti z výchozí hodnoty snížení o ≥ 5% ve 32. týdnu.

Na základě odhadu účinnosti byla průměrná procenta změna oproti výchozí hodnotě tělesné hmotnosti −10,97%, -13,38%a -0,24%při 32. týdnu a -12,05%, −14,84%a -0,47%ve 48 týdnech 4 mg, a placebo a placebo. Celkem 76,3% účastníků ve skupině Mazdutide 4 mg a 84,0% ve skupině Mazdutide 6 mg mělo snížení hmotnosti o ≥ 5% v týdnu 32, ve srovnání s 10,9% ve skupině s placebem; 37,0% účastníků ve skupině Mazdutide 4 mg a 50,6% ve skupině Mazdutide 6 mg mělo snížení hmotnosti o ≥15% v týdnu 48, ve srovnání s 2,1% ve skupině s placebem.

Hlavní koncový bod). Border = "1" width = "100%">

Odhad účinnosti1

Odhad léčby-policie2

Mazdutide

4 mg (n = 203)

Mazdutide

6 mg (n = 202)

placebo

(n = 205)

Mazdutide

4 mg (n = 203)

Mazdutide

6 mg (n = 202)

placebo

(n = 205)

Co-Primární koncový bod s (týden 32)

Procentní redukce hmotnosti

−10,97%

−13,38%

−0,24%

−10.09%

−12,55%

0,45%

dosáhl snížení hmotnosti ≥ 5%

76,3%

84,0%

10,9%

73,9%

82,0%

10,5%

Některé klíčové sekundární koncové body (týden 48)

Procentní redukce hmotnosti

−12,05%

−14,84%

−0,47%

−11,00%

−14,01%

0,30%

dosáhlo snížení hmotnosti ≥ 5%

73,5%

82,8%

11,5%

71,6%

81,6%

10,8%

dosáhl snížení hmotnosti ≥ 10%

55,2%

67,9%

2,9%

53,5%

66,7%

2,6%

dosáhlo snížení hmotnosti ≥15%

37,0%

50,6%

2,1%

35,7%

49,5%

2,0%

Redukce obvodu pasu

−9,48 cm

−10,96 cm

−1,48 cm

−9,12 cm

−10.72 cm

−1,41 cm

  • Odhad účinnosti je odhadnout účinek léčby studie, když účastníci dodržují plánovaný režim léčby. Bariatrická chirurgie).

    Kromě toho mazdutid významně snížil obsah jaterního tuku.

  • U účastníků s výchozím obsahem jaterního tuku ≥ 5%, průměrné procentní změny v obsahu jaterního tuku z výchozího hodnoty na 48 do 48 let, resp. Účastníci s výchozím obsahem jaterního tuku ≥ 10%, průměrné procento změny z výchozího obsahu jaterního tuku na 48 týdnů bylo -65,85%, -80,24%a −5,27%v mazdutidu 4 mg, 6 mg a placebem byly uvedeny.
  • Celkový bezpečnostní profil skupiny Mazdutide byl v souladu s nálezy z předchozích studií mazdutidu a vyrovnán s jinými agonisty receptoru GLP-1. Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky engofentu jsou nevolnost, průjem a zvracení, které byly většinou mírné nebo mírné závažnosti. Během studie nebyly pozorovány žádné bezpečnostní signály zvýšeného kardiovaskulárního rizika.

    • profesor Linong Ji, přední hlavní vyšetřovatel studie, Peking University People's Hospital, uvedla: „Po celá desetiletí se pokyny pro správu obezity převážně spoléhají na údaje z kavkazských populací, což vede k omezenému tvrzení vůči asijské demografii. Strategie správy specificky přizpůsobené čínským pacientům. Jeho účinnost u lidí žijících s nadváhou na těžkou obezitu. Komplexní, personalizovaná řešení pro čínskou populaci/obézní populaci během jejich léčebné cesty

    Dr. Lei Qian z Innorent Biologics , uvedl: „Mazdutide je globálně prvním duálním agonistou receptoru GCG/GLP-1, který má být brzy schválen. Zveřejnění jeho klíčové studie Sláva-1 v Nové Anglii Journal of Medicine označuje v čínském vývoji léku v čínském léčivě a je v čínském léčbě v čínské léčbě. a nepochybně ovlivní budoucí klinické pokyny, diagnostické kritéria a standardy péče Farmaceutická společnost, Innorent aktivně reagovala a propagovala cíl „Zdravé Číny 2030“ tím, že postupovala do strategické spolupráce a špičkové lékařské úspěchy

    Čína má největší populaci jednotlivců s nadváhou nebo obezitou¹ , Trend, který se pravděpodobně zvýší. Obezita je spojena s více komorbidity a je hlavním přispěvatelem ke snížené délce života a kvalitě života. V roce 2019 představovala nadváha a obezita 11,1% úmrtí na chronická nepřenosná nemoci v Číně, téměř zdvojnásobila z 5,7% v roce 1990². Zatímco zásahy do životního stylu zůstávají základním kamenem léčby, mnoho pacientů se snaží dosáhnout nebo udržovat smysluplné snížení hmotnosti. To podtrhuje naléhavou potřebu bezpečných, efektivních a udržitelných farmakologických zásahů.

    o Mazdutide (IBI362)

    Innovarent uzavřel exkluzivní licenční dohodu s Eli Lilly a Company (Lilly) pro vývoj a potenciální komercializaci OXM3 (také známé jako Mazdutide), GLP-1R a GCGR Dual Agonist, v Číně. Jako analog savčího oxyntomodulinu (OXM) může mazdutid nabídnout další výhody nad rámec výhod GLP-1 receptorových agonistů-například podporu sekrece inzulínu, snižování glukózy v krvi a snižováním tělesné hmotnosti-také aktivující receptor glukagonu, aby se zvýšil výdaje na energii a zlepšil hepatický tukový metabolismus. Mazdutide prokázal vynikající účinky na váhu a účinky snižující glukózu v klinických studiích. Ukázala také výhody při snižování obvodu pasu, krevních lipidů, krevního tlaku, kyseliny močové krve, jaterním enzymy a obsahu jaterních tuků, jakož i zlepšování citlivosti na inzulín.

    Mazdutid má v současné době dva NDA přijaté k přezkumu NMPA, včetně:

  • Pro chronické řízení hmotnosti u dospělých s nadváhou obezity;
  • pro glykémie kontroly u dospělých s typem 2.
  • Sláva-1: Studie fáze 3 u čínských účastníků s nadváhou nebo obezitou. (MAFLD).
  • Sny-1: Studie fáze 3 u dosud neupravených čínských pacientů s T2d.
  • sny-2: Studie fáze 3 srovnávající mazdutid a dulaglutid u čínských T2D pacientů s neadekvátním glykemickým kontrole na orální antidiabetické léky. Pacienti s T2D a obezitou.

    • Mezi nimi se všechny studie Glory-1, Dreams-1 a Dreams-2 splnily své koncové body a v současné době probíhají další studie. Obezita.

  • Nové studie steatohepatitidy spojené s metabolickou dysfunkcí (MASH) a srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFPEF).

    • o Innorent

    inorent je přední biofarmaceutická společnost založená v roce 2011 s misí, která posiluje pacienty po celém světě s cenově dostupnými, vysoce kvalitními biofarmaceuty. Společnost objevuje, vyvíjí, vyrábí a komercializuje inovativní léky, které se zaměřují na některé z nejvíce nevyřešitelných nemocí. Jeho průkopnické terapie léčí rakovinu, kardiovaskulární a metabolické, autoimunitní a oční onemocnění. Innorent uvedl na trhu 15 produktů. V regulačním přezkumu má 3 nové drogové aplikace, 4 aktiva ve fázi III nebo klíčové klinické studie a 15 dalších molekul v rané klinické fázi. Innorent Partners s více než 30 globálními zdravotnickými společnostmi, včetně Eli Lilly, Sanofi, Incyte, LG Chem a MD Anderson Cancer Center.

    Vedení mottem „Začněte s integritou, uspějte prostřednictvím akce“, Innorent udržuje nejvyšší standard průmyslových praktik a spolupracuje na posílení biofarmaceutického průmyslu, aby prvotřídní farmaceutická léčiva mohla být široce přístupná. Další informace naleznete na adrese www.innoventbio.com nebo sledujte Innorent na Facebooku a LinkedIn. Společnost.

    výhledové prohlášení

    Tato tisková zpráva může obsahovat určitá výhledová prohlášení, která jsou podle jejich povahy podléhají významným rizikům a nejistotám. Slova „předvídat“, „Věřte“, „odhad“, „očekávat“, „úmysly“ a podobné výrazy, které se vztahují k Innorent, mají za cíl identifikovat určitá výhledová prohlášení. Innorent nemá v úmyslu pravidelně aktualizovat tato výhledová prohlášení.

    Tato výhledová prohlášení jsou založena na stávajících přesvědčení, předpokladech, očekáváních, odhadech, projekcích a porozumění správě inovy ​​s ohledem na budoucí události v době, kdy jsou tato prohlášení učiněna. Tato prohlášení nejsou zárukou budoucího vývoje a podléhají rizikům, nejistotám a dalším faktorům, z nichž některé jsou mimo kontrolu Innorent a je obtížné předvídat. V důsledku toho se skutečné výsledky mohou významně lišit od informací obsažených v výhledových prohlášeních v důsledku budoucích změn nebo vývoje v našem podnikání, konkurenčním prostředí Innorent a politických, ekonomických, právních a sociálních podmínek. a (b) žádná odpovědnost v případě, že by některá z výhledových prohlášení se neuskutečnila nebo se ukázala jako nesprávná.

    Reference

    ¹ Pan XF, Wang L, Pan A. Epidemiologie a determinanty obezity v Číně. Lancet Diabetes Endocrinol 2021; 9: 373–92.

    ² Institut pro metriky a hodnocení zdraví. Globální výměna údajů o zdraví. Nástroj výsledků GBD. http://ghdx.healthdata.org/gbd-resultstool (přístup 10. ledna 2021).

    Vyslán : 2025-05-26 12:00

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova