Phase 3 Étude clinique du mazdutide chez les adultes chinois avec surpoids ou obésité (Glory-1) publié dans le New England Journal of Medicine (NEJM)
SAN FRANCISCO, U.S., SUZHOU, China May 26, 2025 – Innovent Biologics, Inc. (“Innovent”) (HKEX: 01801), a world-class biopharmaceutical company that develops, manufactures and commercializes high-quality medicines for the treatment of oncologic, autoimmune, cardiovascular and metabolic, ophthalmologic and other major diseases, announces that the results d'une étude clinique de phase 3 sur la mazdutide, un agoniste du récepteur du peptide-1 à double glucagon (GCG) / de type glucagon (Glory-1) a été publié dans le New England Journal of Medicine (Nejm) avec un éditorial connexe. Le premier hôpital affilié de l'Université des sciences et technologies du Henan. En outre, le professeur Linong Ji et le Dr Lei Qian d'Innovent Biologics, ont été les auteurs co-corrésiciens.
Cela marque la première fois qu'une étude clinique de Mazdutide, le premier Agoniste du récepteur GCG / GLP-1 du monde, a été présenté dans un journal médical de haut niveau de haut niveau. C'est également la première fois qu'un essai clinique d'un traitement métabolique et endocrinien innovant développé en Chine est publié dans NEJM, un jalon qui met en évidence les capacités de croissance de la Chine dans le développement de médicaments et l'innovation biotechnologique. Cette publication devrait contribuer à l'évolution des directives cliniques mondiales pour le traitement du surpoids et de l'obésité.
concernant cette nouvelle étude révolutionnaire, les professeurs Vanita R. Aroda de la Harvard Medical School et Brigham and Women’s Hospital, Boston, et Leigh Perreault de l'Université du Colorado Anschutz Medical Campus ont commenté conjointement que l'essai Glory-1 révèle des caractéristiques distinctes dans la population chinoise par rapport aux populations occidentales. Plus précisément, les personnes plus jeunes en Chine présentent un dysfonctionnement métabolique à des taux comparables ou même dépassant ceux des populations occidentales plus anciennes. La thérapie agoniste des récepteurs du double GCG / GLP-1 a démontré non seulement des réductions significatives du poids corporel et de l'IMC, mais également des améliorations complètes des risques systémiques associés à l'obésité. De plus, ils ont souligné que les interventions d'obésité en Chine doivent adopter des stratégies différenciées adaptées aux caractéristiques de la population locale, en mettant l'accent sur la santé du foie et la gestion des lipides. Compte tenu de l'apparition antérieure de l'obésité en Chine et de sa charge sociétale plus lourde, une intervention antérieure est essentielle et offre des avantages à long terme plus importants. Pour les thérapies à l'obésité émergentes, les experts ont noté que les traitements pharmacologiques ne sont qu'une composante d'une stratégie plus large. Ils ont plaidé pour la synergie des thérapies médicamenteuses avec des politiques de santé publique pour construire un système complet de prévention et de traitement, abordant plus efficacement l'épidémie d'obésité mondiale.
Mazdutide devrait être lancé en Chine cette année, avec des approbations anticipées pour la gestion du poids et le contrôle du glycémie. Reconnu pour son efficacité de perte de poids supérieure et ses avantages métaboliques complets, Mazdutide a été classé parmi les 10 meilleurs médicaments les plus attendus de Fierce Pharma.
Dans l'étude Glory-1, un total de 610 participants atteints d'obésité (IMC ≥ 28 kg / m2) ou en surpoids (24 kg / m2 ≤ IMC <28 kg >
Au départ, le poids moyen était de 87,2 kg, et l'IMC moyen était de 31,1 kg / m 2. Les résultats de l'étude ont montré que Mazdutide était significativement réduit par rapport à PlaceBo à la fois 4 mg et 6 mg doses. Sur la base de l'estimation de l'efficacité, la variation moyenne en pourcentage par rapport à la ligne de base en poids corporel était de −10,97%, −13,38% et −0,24% à la semaine 32 et -12,05%, −14,84% et −0,47% à la semaine 48 dans la mazdutide 4 mg, 6 mg et les groupes PlaceBO, respectivement. Au total, 76,3% des participants du groupe Mazdutide 4 mg et 84,0% dans le groupe Mazdutide 6 mg avaient une réduction de poids de ≥5% à la semaine 32, contre 10,9% dans le groupe placebo; 37,0% des participants au groupe mazdutide 4 mg et 50,6% dans le groupe mazdutide 6 mg ont connu une réduction de poids de ≥15% à la semaine 48, contre 2,1% dans le groupe placebo. Le critère d'évaluation principal et tous les points finaux clés de l'étude ont montré des résultats statistiques. ESSISTANCE ENFECTAND1 Traitement-Policy Estimand2 mazdutide 4 mg (n = 203) mazdutide 6 mg (n = 202) placebo (n = 205) mazdutide 4 mg (n = 203) mazdutide 6 mg (n = 202) placebo (n = 205) point de terminaison du co-primaire s (semaine 32) pour cent de réduction de poids −10,97% −13,38% −0,24% −10,09% −12,55% 0,45% a atteint une réduction de poids ≥5% 76,3% 84,0% 10,9% 73,9% 82,0% 10,5% Certains points de terminaison secondaires clés (semaine 48) Pourcentage de réduction du poids −12,05% −14,84% −0,47% −11,00% −14.01% 0,30% a réalisé une réduction de poids ≥5% 73,5% 82,8% 11,5% 71,6% 81,6% 10,8% a atteint une réduction de poids ≥10% 55.2% 67,9% 2,9% 53,5% 66,7% 2,6% a atteint une réduction de poids ≥15% 37,0% 50,6% 2,1% 35,7% 49,5% 2,0% Réduction du circonférence −9.48 cm −10,96 cm −1,48 cm −9.12 cm −10,72 cm −1,41 cm Mazdutide a également réduit de manière significative la pression artérielle, les lipides sanguins (cholestérol total, les triglycérides et les lipoprotéines à basse densité), les niveaux d'acide urique sérique, les niveaux de transaminase et d'autres indicateurs cardiovasculaires et métaboliques. En outre, la mazdutide a considérablement réduit la teneur en matières grasses du foie. Professor Linong Ji, the Leading Principal Investigator of the Study, Peking University People’s Hospital, stated, " For decades, global obesity management guidelines have predominantly relied on data from Caucasian populations, resulting in limited applicability to Asian demographics. Meanwhile, China's overweight/obese population exhibits distinct clinical characteristics and therapeutic needs compared to Western populations, necessitating evidence-based weight management Des stratégies spécifiquement adaptées aux patients chinois. L'efficacité à travers les personnes vivant avec un surpoids à une obésité sévère. Publié dans le New England Journal of Medicine, l'étude Glory-1 signifie non seulement la reconnaissance internationale de la recherche innovante de la Chine dans les troubles endocriniens-métaboliques, mais également les sous-oreurs de l'innovation pionnière de l'industrie biopharmaceutique chinoise. Solutions complètes et personnalisées pour la population en surpoids / obèse de la Chine tout au long de leur parcours de traitement. dr. Lei Qian de Biologics innovant , a déclaré: «Le mazdutide est à l'échelle mondiale du premier agoniste du récepteur GCG / GLP-1 à approuver bientôt. et influencera sans aucun doute les futures directives cliniques, les critères de diagnostic et les normes de soins. Société, innovante a activement répondu et promu l'objectif de «Healthy China 2030» en faisant progresser la gestion du poids basée sur les sciences grâce à des collaborations stratégiques et à des réalisations médicales de pointe. La Chine possède la plus grande population mondiale d'individus en surpoids ou en obésité enfuie enfouis. L'obésité est associée à plusieurs comorbidités et contribue à une réduction de l'espérance de vie et de la qualité de vie. En 2019, le surpoids et l'obésité ont représenté 11,1% des décès par des maladies chroniques non transmissibles en Chine, doublement de 5,7% en 1990. Malgré la nature chronique de l'obésité et son besoin d'une prise en charge à long terme, les options de traitement restent limitées. Alors que les interventions de style de vie restent la pierre angulaire du traitement, de nombreux patients ont du mal à atteindre ou à maintenir une réduction de poids significative. Cela souligne le besoin urgent d'interventions pharmacologiques sûres, efficaces et durables. sur Mazdutide (IBI362) Innocent a conclu un accord de licence exclusif avec Eli Lilly et Company (Lilly) pour le développement et la commercialisation potentielle d'OxM3 (également connu sous le nom de Mazdutide), un GLP-1R et GCGR Dual Agonist, en Chine. En tant que analogue de l'oxyntomoduline mammifère (OXM), le mazdutide peut offrir des avantages supplémentaires au-delà de ceux des agonistes des récepteurs du GLP-1 - tels que la promotion de la sécrétion d'insuline, la réduction du glycémie et la réduction du poids corporel - en activant également le récepteur du glucagon pour augmenter les dépenses énergétiques et améliorer le métabolisme des graisses hépatiques. Le mazdutide a démontré une excellente perte de poids et des effets hypotesques dans les études cliniques. Il a également montré des avantages à réduire le tour de taille, les lipides sanguins, la pression artérielle, l'acide urique sanguin, les enzymes hépatiques et la teneur en graisses hépatiques, ainsi que pour améliorer la sensibilité à l'insuline. Mazdutide a actuellement deux NDAS acceptés pour examen par la NMPA, notamment: Parmi ceux-ci, les études Glory-1, Dreams-1 et Dreams-2 ont toutes respecté leurs paramètres, et d'autres études sont actuellement en cours. En outre, plusieurs nouvelles études cliniques sur le mazdutide sont planifiées, notamment: sur innovant Innovant est une entreprise biopharmaceutique de premier plan fondée en 2011 avec la mission de responsabiliser les patients dans le monde entier avec des biopharmaceutiques abordables et de haute qualité. La société découvre, développe, fabrique et commercialise des médicaments innovants qui ciblent certaines des maladies les plus insolubles. Ses thérapies pionnières traitent le cancer, les maladies cardiovasculaires et métaboliques, auto-immunes et oculaires. Innocent a lancé 15 produits sur le marché. Il dispose de 3 nouvelles applications médicamenteuses en cours de revue réglementaire, 4 actifs dans la phase III ou des essais cliniques pivots et 15 molécules supplémentaires au stade clinique précoce. Des partenaires innovants avec plus de 30 entreprises mondiales de soins de santé, notamment Eli Lilly, Sanofi, Incyte, LG Chem et MD Anderson Cancer Center. Guidé par la devise, «Commencez par l'intégrité, réussit à travers l'action», Innovant maintient le plus haut niveau de pratiques de l'industrie et travaille en collaboration pour faire progresser l'industrie biopharmaceutique afin que les médicaments pharmaceutiques de premier ordre puissent devenir largement accessibles. Pour plus d'informations, visitez www.innoventbio.com, ou suivez Innovant sur Facebook et LinkedIn. Déclaration: (1) Innovant ne recommande pas l'utilisation d'un (s) médicament (s) non approuvé (S) et de Selpercatinib (Retsevmo) et de PirtoBrutib (Jaypira). Entreprise. Déclaration prospective Ce communiqué de presse peut contenir certaines déclarations prospectives qui, par nature, sous réserve de risques et d'incertitudes importants. Les mots "anticipé", "croient", "estimation", "attendent", "entendent" et des expressions similaires, en ce qui concerne l'innovation, visent à identifier certaines de ces déclarations prospectives. Innovant n'a pas l'intention de mettre à jour ces déclarations prospectives régulièrement. Ces déclarations prospectives sont basées sur les croyances, hypothèses, attentes, estimations, projections et compréhensions existantes de la gestion de la gestion innovante en ce qui concerne les événements futurs à l'époque de ces déclarations. 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Lancet Diabetes Endocrinol 2021; 9: 373–92. ² Institute de métriques de santé et d'évaluation. Échange mondial de données de santé. Outil de résultats GBD. http://ghdx.healthdata.org/gbd-resultstool (consulté le 10 janvier 2021). Source: Innovant Biologics, inc. Publié : 2025-05-26 12:00 Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. 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