Fase 3 Studi Klinis Mazdutide pada Orang Dewasa Tiongkok dengan Kelebihan Berat Badan atau Obesitas (Glory-1) yang diterbitkan di New England Journal of Medicine (NEJM)
San Francisco, A.S., Suzhou, Cina 26 Mei 2025-Innovent Biologics, Inc. (“Innovent”) (HKEX: 01801), sebuah perusahaan biofarmasi kelas dunia yang berkembang, memproduksi dan mengkomersilikan mayor yang berkualitas tinggi, untuk pengobatan Opologi, autoimun, autoimun, autoimun, autoimun, autoimun, autoimun, autoimun, autoimun, autoimun, autoimun, autoimun, autoimun, autoimun, autoimun. Hasil dari studi klinis fase 3 mazdutide, reseptor glucagon (GCG)/glucagon-like peptide-1 (GLP-1) agonis, pada orang dewasa Cina dengan kelebihan berat badan atau obesitas (Glory-1) telah diterbitkan di rumah sakit New Envity of Medicine (NEJM) dengan editorial PeeNong dari PeeK Linong dari PeeK Linong. Hongwei dari Rumah Sakit Afiliasi Pertama Universitas Sains dan Teknologi Henan. Selain itu, Profesor Linong Ji dan Dr. Lei Qian dari Innovent Biologics, menjabat sebagai penulis yang berkoresponden.
Ini menandai pertama kalinya studi klinis Mazdutide, Journal Dual-Reved Dual-Revied pertama di dunia. Ini juga pertama kalinya uji klinis dari terapi metabolisme dan endokrin yang inovatif yang dikembangkan di Cina telah diterbitkan di NEJM, tonggak sejarah yang menyoroti kemampuan China yang berkembang dalam pengembangan obat dan inovasi bioteknologi. Publikasi ini diharapkan berkontribusi pada pedoman klinis global yang berkembang untuk pengobatan kelebihan berat badan dan obesitas.
Mengenai studi baru yang inovatif ini, profesor Vanita R. Aroda dari Harvard Medical School dan Rumah Sakit Brigham dan Wanita, Boston, dan Leigh Perreault dari Kampus Medis Universitas Colorado Anschutz bersama-sama berkomentar bahwa uji coba Glory-1 mengungkapkan karakteristik yang berbeda dalam populasi Cina dibandingkan dengan populasi Barat. Secara khusus, individu yang lebih muda di Cina menunjukkan disfungsi metabolisme dengan laju yang sebanding dengan atau bahkan melebihi mereka yang ada di populasi Barat yang lebih tua. Terapi agonis reseptor GCG/GLP-1 ganda menunjukkan tidak hanya pengurangan yang signifikan dalam berat badan dan BMI tetapi juga perbaikan komprehensif dalam risiko kesehatan sistemik yang terkait obesitas. Selain itu, mereka menekankan bahwa intervensi obesitas di Cina harus mengadopsi strategi yang berbeda yang disesuaikan dengan fitur populasi lokal, dengan fokus pada kesehatan hati dan manajemen lipid. Mengingat timbulnya obesitas sebelumnya di Cina dan beban sosialnya yang lebih berat, intervensi sebelumnya sangat penting-dan menghasilkan manfaat jangka panjang yang lebih besar. Untuk terapi obesitas yang muncul, para ahli mencatat bahwa perawatan farmakologis hanyalah satu komponen dari strategi yang lebih luas. Mereka mengadvokasi terapi obat bersinergi dengan kebijakan kesehatan masyarakat untuk membangun sistem pencegahan dan perawatan yang komprehensif, menangani epidemi obesitas global lebih efektif.
Mazdutide diharapkan diluncurkan di Tiongkok tahun ini, dengan persetujuan yang diantisipasi untuk manajemen berat badan dan kontrol glycemic. Diakui karena kemanjuran penurunan berat badan yang unggul dan manfaat metabolisme yang komprehensif, mazdutide telah berada di peringkat 1025 obat teratas yang paling dinanti -nantikan.
Dalam studi Glory-1, total 610 peserta dengan obesitas (BMI ≥ 28 kg/m2) atau kelebihan berat badan (24 kg/m2 ≤ BMI <28 kg/m2) dengan setidaknya satu minggu yang terkait dengan piring. Titik akhir co-primer adalah persentase perubahan berat badan dari awal dan pengurangan berat ≥5% pada minggu 32.
Pada awal, berat rata-rata adalah 87,2 kg, dan rata-rata BMI adalah
Hasil penelitian menunjukkan bahwa Mazdutide secara signifikan mengurangi berat badan dibandingkan dengan PlaceBobobobobobobobo.Berdasarkan estimasi kemanjuran, perubahan persen rata -rata dari baseline dalam berat badan adalah −10,97%, −13,38%, dan −0,24%pada minggu 32 dan −12,05%, −14,84%, dan −0,47%pada minggu ke -48 di Mazdutide 4 Mg, 6 Mg, dan PlaceBO. Sebanyak 76,3% peserta dalam kelompok mazdutide 4 mg dan 84,0% pada kelompok mazdutide 6 mg memiliki pengurangan berat ≥5% pada minggu 32, dibandingkan dengan 10,9% pada kelompok plasebo; 37,0% dari peserta dalam kelompok mazdutide 4 mg dan 50,6% pada kelompok mazdutide 6 mg memiliki pengurangan berat ≥15% pada minggu 48, dibandingkan dengan 2,1% pada kelompok plasebo.
Placeoritas primer dan semua titik akhir sekunder dari penelitian ini menunjukkan statistik yang signifikan secara statistik ke atas, placeority dengan placeority dengan petak-petak. Efficacy Estimand1 Treatment-policy estimand2 mazdutide 4 mg (n = 203) mazdutide 6 mg (n = 202) plasebo (n = 205) mazdutide 4 mg (n = 203) mazdutide 6 mg (n = 202) plasebo (n = 205) co-primary endpoint s (minggu 32) Persen Weight Reduction −10,97% −13,38% −0,24% −10,09% −12,55% 0,45% mencapai penurunan berat badan ≥5% 76,3% 84,0% 10,9% 73,9% 82,0% 10,5% Beberapa titik akhir sekunder utama (minggu 48) Persen Pengurangan Berat −12,05% −14,84% −0,47% −11,00% −14,01% 0,30% mencapai pengurangan berat badan ≥5% 73,5% 82,8% 11,5% 71,6% 81,6% 10,8% mencapai penurunan berat badan ≥10% 55,2% 67,9% 2,9% 53,5% 66,7% 2,6% mencapai pengurangan berat badan ≥15% 37,0% 50,6% 2.1% 35,7% 49,5% 2,0% Pengurangan lingkar pinggang −9.48 cm −10,96 cm −1,48 cm −9.12 cm −10.72 cm −1,41 cm mazdutide juga secara signifikan mengurangi tekanan darah, lipid darah (kolesterol total, trigliserida, dan kolesterol lipoprotein dengan kepadatan rendah), asam urat serum, kadar transaminase, dan indikator kardiovaskular dan metabolik lainnya. Selain itu, mazdutide secara signifikan mengurangi kandungan lemak hati.
Profesor Linong Ji, peneliti utama terkemuka dalam penelitian ini, Rumah Sakit People University Peking, menyatakan, "Selama beberapa dekade, pedoman manajemen obesitas global sebagian besar mengandalkan data dari populasi yang dibatasi oleh populasi di Kaukasia, yang dibatasi oleh populasi klinik, dan di dalamnya. Strategi manajemen yang secara khusus dirancang untuk pasien Tiongkok. Kemanjuran di antara orang-orang yang hidup dengan obesitas yang kelebihan berat badan hingga parah.
Diterbitkan dalam New England Journal of Medicine, studi GLORY-1 tidak hanya menandakan pengakuan internasional tentang penelitian inovatif Tiongkok dalam pengkhianatan endokrin-metabolik, tetapi juga menggarisbawahi pembangunan dominik yang akan memelopori industri biofarmasi yang berhasil. Solusi yang komprehensif dan pribadi untuk populasi China yang kelebihan berat badan/obesitas selama perjalanan perawatan mereka. "
dr. Lei Qian dari Innovent Biologics , menyatakan, "Mazdutide secara global adalah agonis reseptor GCG/GLP-1 secara global akan segera disetujui. Publikasi Studi Pivotal Glory-1 di New England Journal of Medicine menandai terobosan dalam pengembangan narkoba di Tiongkok dalam endokrin dan penyakit metabolik. Penelitian. Penelitian ini merupakan terobosan pada Tiongkok. dan tidak diragukan lagi akan mempengaruhi pedoman klinis di masa depan, kriteria diagnostik, dan standar perawatan. Perusahaan, Innovent telah secara aktif menanggapi dan mempromosikan tujuan 'China 2030 yang sehat' dengan memajukan manajemen berat badan berbasis sains melalui kolaborasi strategis dan pencapaian medis mutakhir. "
China memiliki populasi individu terbesar di dunia dengan kelebihan berat badan atau obesitas¹ , tren yang kemungkinan akan meningkat. Obesitas dikaitkan dengan banyak komorbiditas, dan merupakan kontributor utama untuk mengurangi harapan hidup dan kualitas hidup. Pada tahun 2019, kelebihan berat badan dan obesitas menyumbang 11,1% kematian akibat penyakit kronis yang tidak menular di Cina, hampir dua kali lipat dari 5,7% pada tahun 1990².
Meskipun sifat kronis obesitas dan kebutuhannya untuk manajemen jangka panjang, opsi pengobatan tetap terbatas. Sementara intervensi gaya hidup tetap menjadi landasan pengobatan, banyak pasien berjuang untuk mencapai atau mempertahankan pengurangan berat badan yang bermakna. Ini menggarisbawahi kebutuhan mendesak untuk intervensi farmakologis yang aman, efektif dan berkelanjutan.
tentang mazdutide (IBI362)
Inoven menandatangani perjanjian lisensi eksklusif dengan Eli Lilly dan Perusahaan (Lilly) untuk pengembangan dan potensi komersialisasi OXM3 (juga dikenal sebagai Mazdutide), agonis ganda GLP-1R dan GCGR, di Cina. Sebagai analog mamalia oxyntomodulin (OXM), mazdutide dapat menawarkan manfaat tambahan di luar agonis reseptor GLP-1-seperti mempromosikan sekresi insulin, menurunkan glukosa darah dan mengurangi berat badan-dengan mengaktifkan reseptor glukagon untuk meningkatkan pengeluaran energi dan meningkatkan metabolisme lemak hati. Mazdutide telah menunjukkan penurunan berat badan yang sangat baik dan efek penurun glukosa dalam studi klinis. Ini juga menunjukkan manfaat dalam mengurangi lingkar pinggang, lipid darah, tekanan darah, asam urat darah, enzim hati, dan kandungan lemak hati, serta meningkatkan sensitivitas insulin.
Mazdutide saat ini memiliki dua NDA yang diterima untuk ditinjau oleh NMPA, termasuk:
Di antara ini, Glory-1, Dreams-1 dan Dreams-2 studi semuanya telah memenuhi titik akhir mereka, dan penelitian lain saat ini sedang berlangsung.
Selain itu, beberapa studi klinis baru dari mazdutide direncanakan, termasuk:
tentang Innovent
Innovent adalah perusahaan biofarmasi terkemuka yang didirikan pada tahun 2011 dengan misi untuk memberdayakan pasien di seluruh dunia dengan biofarmasi berkualitas tinggi yang terjangkau. Perusahaan menemukan, mengembangkan, memproduksi, dan mengkomersialkan obat -obatan inovatif yang menargetkan beberapa penyakit yang paling sulit dilakukan. Terapi perintisnya mengobati kanker, kardiovaskular dan metabolisme, autoimun dan penyakit mata. Innovent telah meluncurkan 15 produk di pasar. Ini memiliki 3 aplikasi obat baru di bawah tinjauan peraturan, 4 aset dalam fase III atau uji klinis penting dan 15 molekul lebih banyak pada tahap klinis awal. Inoven bermitra dengan lebih dari 30 perusahaan perawatan kesehatan global, termasuk Eli Lilly, Sanofi, Incyte, LG Chem dan MD Anderson Cancer Center.
Dipandu oleh moto, "Mulailah dengan integritas, berhasil melalui tindakan," Innovent mempertahankan standar tertinggi praktik industri dan bekerja secara kolaboratif untuk memajukan industri biofarmasi sehingga obat-obatan farmasi kelas satu dapat menjadi dapat diakses secara luas. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.innoventbio.com, atau ikuti inoven di Facebook dan LinkedIn.
Pernyataan: (1) Innovent tidak merekomendasikan penggunaan obat/indikasi yang tidak disetujui (s) (2）））））））））））））））））））））））））））））））））））））））））））））））））））））））））））））））））））））））））））） we Perusahaan.
pernyataan berwawasan ke depan
Rilis berita ini mungkin berisi pernyataan berwawasan ke depan tertentu yang, berdasarkan sifatnya, tunduk pada risiko dan ketidakpastian yang signifikan. Kata-kata "mengantisipasi", "percaya", "estimasi", "harapkan", "bermaksud" dan ekspresi serupa, karena mereka berhubungan dengan inoven, dimaksudkan untuk mengidentifikasi pernyataan yang berwawasan ke depan tertentu. Innovent tidak bermaksud memperbarui pernyataan berwawasan ke depan ini secara teratur.
Pernyataan berwawasan ke depan ini didasarkan pada keyakinan, asumsi, ekspektasi, perkiraan, proyeksi, dan pemahaman tentang manajemen inoven sehubungan dengan peristiwa di masa depan pada saat pernyataan ini dibuat. Pernyataan -pernyataan ini bukan jaminan perkembangan di masa depan dan tunduk pada risiko, ketidakpastian dan faktor -faktor lain, beberapa di antaranya berada di luar kendali inoven dan sulit diprediksi. Akibatnya, hasil aktual dapat berbeda secara material dari informasi yang terkandung dalam pernyataan berwawasan ke depan sebagai akibat dari perubahan atau perkembangan di masa depan dalam bisnis kami, lingkungan kompetitif yang inoven dan kondisi politik, ekonomi, hukum dan sosial.
Inoven, direktur dan karyawan yang diasumsikan (a) tidak ada kewajiban untuk mengoreksi atau memperbarui pernyataan yang tampak maju dalam situs ini; dan (b) tidak ada pertanggungjawaban jika ada pernyataan berwawasan ke depan yang tidak terwujud atau ternyata salah.
Referensi
¹ Pan XF, Wang L, Pan A. Epidemiologi dan penentu obesitas di Cina. Lancet Diabetes Endocrinol 2021; 9: 373–92.
² Institute for Health Metrics and Evaluation. Pertukaran Data Kesehatan Global. Alat Hasil GBD. http://ghdx.healthdata.org/gbd-resultStool (diakses 10 Januari 2021).
Sumber: Innovent Biologics, inc.
Diposting : 2025-05-26 12:00
Baca selengkapnya
- FDA membatasi covid-19 booster untuk manula, kelompok berisiko tinggi lainnya
- Info inflamasi penyakit usus yang kurang di tiktok
- Pasien yang takut operasi katarak lebih kecil kemungkinannya untuk percaya pembedahan akan meningkatkan penglihatan
- Tes darah dapat mendeteksi kanker bertahun -tahun sebelumnya
- Perawatan kanker 'pengeringan otak' yang terjadi di daerah pedesaan
- Dalam leukemia pediatrik, kelangsungan hidup terkait dengan durasi kelebihan berat badan, obesitas
Penafian
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
Kata kunci populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions