ニューイングランドジャーナルオブメディシン（NEJM）に掲載された、太りすぎまたは肥満の中国人成人におけるマツィドのフェーズ臨床研究（栄光-1）

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サンフランシスコ、米国、蘇州、中国2025年5月26日 - Innovent Biologics、Inc。（「Innovent」）（HKEX：01801）、世界クラスのバイオ医薬品企業は、腫瘍学、自己免疫、その他の大物、および他のメタブロジー、および他のメタブロジーの治療のために高品質の薬を開発、製造、商品化します。マズドゥチドの第3相臨床研究、デュアルグルカゴン（GCG）/グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体アゴニスト、太りすぎまたは肥満（Glory-1）の中国人成人（Glory-1）は、ニューイングランドジャーナルオブメディシン（NEJM）に掲載されており、関連する編集者Jiの最初の著者である河南省科学技術大学の最初の関連病院のホンウェイ。さらに、革新的な生物学のリノン・ジー教授とレイ・チアン博士は、共通の著者を務めました。また、中国で開発された革新的な代謝および内分泌療法の臨床試験がNEJMで発表されたのは初めてです。これは、医薬品開発とバイオテクノロジーの革新における中国の成長能力を強調するマイルストーンです。この出版物は、過体重と肥満の治療のための進化するグローバルな臨床ガイドラインに貢献することが期待されています。

この画期的な新しい研究に関して、ハーバード大学医学部のバニタ・R・アロダ教授とブリガム・アンド・ウィメンズ・ホスピタル、ボストン、コロラド大学アンシュッツ大学メディカル・キャンパスのリー・ペロー教授は、西洋人の集団と比較して中国集団の栄光-1試験が明らかになっていると共同でコメントしました。具体的には、中国の若い人は、古い西部の人々に匹敵する、またはそれを超える料金で代謝機能障害を示します。デュアルGCG/GLP-1受容体アゴニスト療法は、体重とBMIの有意な減少だけでなく、肥満関連の全身性健康リスクの包括的な改善も示しました。さらに、彼らは、中国での肥満介入が、肝臓の健康と脂質管理に焦点を当てて、地元住民の特徴に合わせた差別化された戦略を採用しなければならないことを強調しました。中国の肥満の早期発症とその重い社会的負担を考えると、以前の介入は重要であり、長期的な利益が大きくなります。新たな肥満療法の場合、専門家は、薬理学的治療はより広範な戦略の1つの要素にすぎないと指摘しました。彼らは、包括的な予防と治療システムを構築するために、公衆衛生政策と相乗的な薬物療法を提唱し、世界的な肥満の流行により効果的に対処します。その優れた減量の有効性と包括的な代謝の利点で認識されているマツィドは、Fierce Pharmaの2025年のトップ10の最も予想される薬物にランクされています。

In the GLORY-1 study, a total of 610 participants with obesity (BMI ≥ 28 kg/m2) or overweight (24 kg/m2 ≤ BMI < 28 kg/m2) with at least one obesity-related comorbidity were enrolled and randomized to receive mazdutide 4 mg, 6 mg, or placebo, administered subcutaneously once weekly for 48 weeks.共同プライマリーのエンドポイントは、ベースラインからの体重の変化の割合であり、ベースラインでの体重減少は5％以上の体重減少でした。

有効性の推定値に基づいて、体重のベースラインからの平均パーセントの変化は、32週目と-12.05％、-14.84％、-12.05％、-14.84％、および-0.47％で、マズディーデ4 mg、6 mg、およびプレースボグループで-0.47％でした。マツィディド4 mg群の参加者の合計76.3％、マズドゥチド6 mgグループの84.0％は、プラセボ群の10.9％と比較して、32週目に5％以上の重量減少を示しました。マズディチド4 mg群の参加者の37.0％、マズドゥチド6 mg群の50.6％は、第48週で15％以上の重量減少を示しました。これと比較して、プラセボ群の2.1％と比較して。 border = "1" width = "100％">

有効性の推定値

Treation-policy atimand2

Mazdutide

4 mg（n = 203）

mazdutide

6 mg（n = 202）

プラセボ

（n = 205）

mazdutide

4 mg（n = 203）

Mazdutide

6 mg（n = 202）

プラセボ

（n = 205）

共同プライマリーエンドポイント s （第32週）

％減量

−10.97％

−13.38％

−0.24％

-10.09％

−12.55％

0.45％

体重減少≥5％

76.3％

84.0％

10.9％

73.9％

82.0％

10.5％

いくつかの重要なセカンダリエンドポイント（48）

減量

−12.05％

−14.84％

−0.47％

−11.00％

−14.01％

0.30％

体重減少≥5％

73.5％

82.8％

11.5％

71.6％

81.6％

10.8％

体重減少≥10％

55.2％

67.9％

2.9％

53.5％

66.7％

2.6％

体重減少≥15％

37.0％

50.6％

2.1％

35.7％

49.5％

2.0％

ウエスト円周の減少

−9.48 cm

−10.96 cm

<1.48 cm

−9.12 cm

-10.72 cm

−1.41 cm

  • 有効性推定は、参加者が計画的な治療レジメンを順守したときに研究治療効果を推定することを目指しています。手術）。

    さらに、マズドゥチドは肝臓脂肪含有量を大幅に減少させました。

  • ベースライン肝脂肪含有量が5％以上の参加者の間で、ベースラインから48週目までの肝臓脂肪含有量の平均パーセントは、-63.26％、-73.18％、および +8.20％である +8.20％でした。
  • ベースライン肝脂肪含有量が10％以上の参加者のうち、肝臓脂肪含有量のベースラインから48週目までの平均変化は、それぞれ4 mg、6 mg、およびプラセボ群でそれぞれ-65.85％、-80.24％、-5.27％でした。報告。最も頻繁に報告されている治療に浸透した有害事象には、吐き気、下痢、嘔吐が含まれていましたが、これはほとんどが軽度または中程度の重症度でした。
  • 48週目では、心拍数からの平均変化は両方とも、マツィド4 mgと6 mgの両方のグループで1分あたり2.6拍でした。研究全体で観察された心血管リスクの増加の安全信号はありませんでした。

    • 研究の主要な主要研究者であるリノンジ教授、北京大学人民病院 は、「世界的な肥満管理ガイドラインは主に白人集団からのデータに依存しており、アジアの人口統計への適用性が限られている。過体重または肥満の中国人患者のために特別に調整された管理戦略。ニューイングランドジャーナルオブメディシンに掲載された、太りすぎから重度の肥満を伴う人々の有効性は、内分泌代謝障害の中国の革新的な研究の国際的な認識を意味するだけでなく、中国のバイオ医薬産業の存在を促進する国内の存在を促進する革新を強調しています。治療の旅を通して、中国の太りすぎ/肥満の集団のためのパーソナライズされたソリューション

    dr。革新的な生物学からのレイ・チアン>>>>>は、「マズドゥチドは世界的に最初に承認されるために世界的に最初の二元GCG/GLP-1受容体アゴニストです。ニューイングランドジャーナルオブメディシンオブメディシンオブメディシンオブメディシンオブメディシンオブメディシンオブメディシンの極めて重要な栄光におけるその極めて重要な研究Glory-1の出版は、内分結合および代謝障害を扱う中国の医薬品開発における中国の医薬品開発におけるブレークスルーをマークすることを示しています。また、将来の臨床ガイドライン、診断基準、およびこの学業成績は、中国の研究者の堅実な革新的なR＆D能力を示していますEnnoventは、戦略的なコラボレーションと最先端の医療業績を通じて科学ベースの体重管理を促進することにより、「Healthy China 2030」に積極的に対応し、促進しました

    中国には、太りすぎまたは肥満の世界最大の個人があります¹肥満は複数の併存疾患に関連しており、平均寿命と生活の質の低下に大きな貢献者です。 2019年、過体重と肥満は、中国の慢性非感染性疾患による死亡の11.1％を占め、1990年の5.7％からほぼ2倍になります。ライフスタイルの介入は依然として治療の礎石ですが、多くの患者は意味のある体重減少を達成または維持するのに苦労しています。これは、安全で効果的で持続可能な薬理学的介入に対する緊急の必要性を強調しています。

    Mazdutide（IBI362）

    革新は、中国のGLP-1RおよびGCGRデュアルアゴニストの開発と潜在的な商業化のために、Eli Lilly and Company（Lilly）との独占ライセンス契約を締結しました。哺乳類のオキシントモジュリン（OXM）アナログとして、マズデチドは、インスリン分泌を促進し、血糖値を下げ、体重を減らすなど、GLP-1受容体アゴニストの利点を超えて追加の利点を提供する可能性があります。マツィドは、臨床研究で優れた減量とグルコース低下効果を示しています。また、ウエスト周囲、血液脂質、血圧、血液尿酸、肝臓酵素、肝臓脂肪含有量の減少、およびインスリン感受性の向上にも利点があります。

    Mazdutideには現在、NMPAによるレビューのために2つのNDAが受け入れられています。

  • 肥満の太りすぎの成人の慢性体重管理;
  • 2型糖尿病の成人の血糖コントロールについて。
  • Glory-1：太りすぎまたは肥満の中国の参加者の第3相試験。
  • 栄光-2：中程度から重度の肥満を持つ中国の参加者の第3相試験。 （MAFLD）。
  • 夢-1：T2Dを伴う治療に伴う中国の患者の第3相試験
  • 夢2：マズデチドとデュラグルチドを比較した第3相試験では、口腔抗糖尿病薬での不十分な血糖コントロールを有する中国のT2D患者を比較します。 T2Dおよび肥満の患者。

    • これらの中で、Glory-1、Dreams-1、およびDreams-2の研究はすべてエンドポイントを満たしており、他の研究は現在進行中です。

    さらに、Mazdutideのいくつかの新しい臨床研究が計画されています。および肥満。

  • 代謝機能障害関連脂肪性肝炎（MASH）および保存された駆出率（HFPEF）を伴う心不全の新しい研究。

    • イノベントについて

    Innoventは、2011年に設立された大手バイオ医薬品会社であり、世界中の患者に手頃な価格の高品質のバイオ医薬品を支援することを任されています。同社は、最も難しい病気のいくつかを標的とする革新的な医薬品を発見、開発、製造、商品化しています。その先駆的な療法は、癌、心血管および代謝、自己免疫、眼疾患を治療します。 Innoventは、市場で15の製品を発売しました。規制レビューに基づいて3つの新薬アプリケーション、第III相の4つの資産または重要な臨床試験、および初期臨床段階でさらに15の分子があります。 Eli Lilly、Sanofi、Incyte、LG Chem、MD Anderson Cancer Centerなど、30を超えるグローバルな医療会社との革新的なパートナー。

    「誠実さから始め、行動を通じて成功する」というモットーに導かれ、Innoventは産業慣行の最高水準を維持し、一流の医薬品が広くアクセスできるようになるようにバイオ医薬品産業を前進させるために共同作業を維持しています。詳細については、www.innoventbio.comにアクセスするか、FacebookとLinkedInの革新をフォローしてください。

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    参考文献

    ¹panxf、Wang L、Pan A.疫学と中国の肥満の決定因子。ランセット糖尿病エンドクリノール2021; 9：373–92。

    ²健康測定法と評価研究所。グローバルヘルスデータ交換。 GBD結果ツール。 http://ghdx.healthdata.org/gbd-resultstool（2021年1月10日アクセス）。

    出典：Innovent Biologics、Inc。

    投稿しました : 2025-05-26 12:00

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