New England Journal of Medicine (NEJM)에 발표 된 과체중 또는 비만 (Glory-1)이있는 중국 성인의 Mazdutide에 대한 3 단계 임상 연구

Drugslib을 팔로우하세요

샌프란시스코, 미국, 수즈 후, 중국 2025 년 5 월 26 일-혁신적인 생물 제제, Inc. (“Innovent”) (HKEX : 01801) (HKEX : 01801), 전 세계적으로 고품질 의약품을 개발하고, 제조하고, 상용화하고 상용화하고, 종양, 자동 immune, 심장 혈관 및 오편의 대변인, 그리고 오편, 그리고, 오편, 그리고, 오편, 오편, Mazdutide의 3 상 임상 연구, Mazdutide, 이중 글루카곤 (GCG)/글루카곤-유사 펩티드 -1 (GLP-1) 수용체 작용제, 과체중 또는 비만 (Glory-1)의 중국 성인 (Glory-1)에서 관련 편집장 (NEJM)에 출판되었다. Henan University of Science and Technology의 최초의 제휴 병원. 또한 Innovent Biologics의 Linong Ji 교수와 Lei Qian 박사는 공동 대응 저자로 일했습니다.

이번이 처음으로 마케팅을 위해 제출 된 세계 최초의 듀얼 GCG/GCG/GLP-1 수용체 작용제 인 Mazdutide의 임상 연구가 최상위 TIR, PERRVIVERED Medical Journal에 등장했습니다. 또한 중국에서 개발 된 혁신적인 대사 및 내분비 치료의 임상 시험이 중국의 약물 개발 및 생명 공학 혁신 능력을 강조하는 이정표 인 NEJM에 발표 된 것은 이번이 처음입니다. 이 간행물은 과체중 및 비만 치료를위한 진화하는 글로벌 임상 지침에 기여할 것으로 예상됩니다.

이 획기적인 새로운 연구와 관련하여 하버드 의과 대학의 바니 타 R. 아로다 교수와 Brigham and Women 's Hospital, Boston, Leigh Perreault는 콜로라도 안스 슈츠 의료 캠퍼스의 Leigh Perreault가 공동으로 서방 인구에 비해 중국 인구의 뚜렷한 특성을 보여 주었다고 공동으로 언급했습니다. 구체적으로, 중국의 젊은 개인은 나이가 많은 서부 인구와 비슷하거나 초과하는 속도로 대사 기능 장애를 나타냅니다. 이중 GCG/GLP-1 수용체 작용제 요법은 체중과 BMI의 현저한 감소뿐만 아니라 비만 관련 전신 건강 위험의 포괄적 인 개선을 보여 주었다. 또한, 중국의 비만 중재는 간 건강 및 지질 관리에 중점을 둔 지역 인구 특징에 맞는 차별화 된 전략을 채택해야한다고 강조했다. 중국의 초기 비만이 시작되고 더 무거운 사회적 부담을 감안할 때, 초기 개입은 중요하며 장기적인 이점을 얻는다. 신흥 비만 요법의 경우, 전문가들은 약리학 적 치료가 더 넓은 전략의 한 구성 요소 일 뿐이라고 지적했다. 그들은 전 세계 비만 전염병을보다 효과적으로 해결하기 위해 포괄적 인 예방 및 치료 시스템을 구축하기 위해 공중 보건 정책으로 약물 요법을 상승하는 것을 옹호했습니다.

올해 중국에서 체중 관리 및 glycemic 통제에 대한 승인을 기대하면서 중국에서 출시 될 것으로 예상됩니다. 우수한 체중 감량 효능과 포괄적 인 대사 이점으로 인정 된 Mazdutide는 치열한 Pharma의 2025 Top 10 Most Most Most Most Most Most Most의 약물 중 하나입니다.

Glory-1 연구에서, 비만 (BMI ≥ 28 kg/m2) 또는 과체중 (24 kg/m2 ≤ bmi <28 kg/m2)을 가진 총 610 명의 참가자가 적어도 하나의 비만 관련 동반 질환을 갖는 과체중 (24 kg/m2 ≤ bmi <28 kg/m2)이 한 번에 Mazdutide 4 Mg, 6 Mg, 또는 위대하다 48을 수신하기 위해 등록하고 무작위 화되었다. 공동-프라이팬 종점은 기준선으로부터의 체중의 백분율 변화와 32 주차에 5% 이상의 체중 감소였다.

기준선에서 평균 중량은 87.2 kg이었고, 평균 BMI는 31.1 kg/m 2였으며, 연구 결과는 Mazdutide가 4 Mg 및 6 mg doS에 비해 유의하게 감소했음을 보여 주었다.

효능 추정 및 체중의 기준선으로부터의 평균%변화는 32 주 및 -12.05%, -14.84%및 -0.47%에서 각각 48 주에 -10.97%, -13.38%및 -0.24%였다. Mazdutide 4 mg 그룹의 참가자의 총 76.3%, Mazdutide 6 mg 그룹에서 84.0%는 위약 그룹의 10.9%와 비교하여 32 주에서 ≥5%의 체중 감소를 가졌다; Mazdutide 4 mg 그룹의 참가자의 37.0%, Mazdutide 6 mg 그룹에서 50.6%는 위약 그룹의 2.1%와 비교하여 48 주에서 ≥15%의 체중 감소를 가졌습니다. <테이블 테두리 = "1"너비 = "100%">

treatppolicy thetand2

Mazdutide

4 mg (n = 203)

Mazdutide

6 mg (n = 202)

위약

(n = 205)

mazdutide

4 mg (n = 203)

mazdutide

6 mg (n = 202)

위약

(n = 205)

공동 프리즘 엔드 포인트 s (주 32 주)

중량 감소

-10.97%

−13.38%

−0.24%

-10.09%

−12.55%

0.45%

무게 감소 ≥5%≥5%

76.3%

84.0%

10.9%

73.9%

82.0%

10.5%

일부 주요 2 차 엔드 포인트 (48 주)

중량 감소

−12.05%

-14.84%

-0.47%

-11.00%

−14.01%

0.30%

무게 감소 ≥5%

73.5%

82.8%

11.5%

71.6%

81.6%

10.8%

무게 감소 ≥10%

55.2%

67.9%

2.9%

53.5%

66.7%

2.6%

무게 감소 ≥15%

37.0%

50.6%

2.1%

35.7%

49.5%

2.0%

허리 둘레 감소

-9.48 cm

−10.96 cm

−1.48 cm

-9.12 cm

−10.72 cm

−1.41 cm

  • 효능 추정 및 참가자가 계획된 치료 요법을 준수 할 때 연구 치료 효과를 추정하는 것을 목표로하고 있습니다.
  • 치료 정책 추정치 (interportic of inveratic onivation)의 초기 치료에 관계없이 치료 정책을 평가합니다. 수술).

    또한, Mazdutide는 간지 지방 함량을 크게 감소 시켰습니다.

  • 기준선 간 지방 함량 ≥ 5%, 기준선에서 4 주에서 48 주까지 간 지방 함량의 평균 퍼센트 변화는 -63.26%, -73.18%, +8.20%였으며, Mazdutide 4 Mg, 6 Mg, 6 Mg, 6.20%; 기준선 간 지방 함량 ≥ 10%, 간지 지방 함량의 기준선에서 48 주에 이르는 평균 변화는 Mazdutide 4 mg, 6 mg 및 위약 그룹에서 각각 -65.85%, -80.24%및 -5.27%였다.
  • Mazdutide 그룹의 전체 안전성 프로파일은 Mazdutide의 이전 연구 결과와 일치하고 다른 GLP-1 수용체 작용제의 연구 결과와 일치 하였다. 가장 빈번하게보고 된 치료에 대한 부작용에는 메스꺼움, 설사 및 구토가 포함되었으며, 이는 대부분 중증 또는 중증도였으며, 48 주차의 평균 변화는 Mazdutide 4 MG 및 6 MG 그룹 모두에서 분당 2.6 비트였습니다. 연구 전반에 걸쳐 관찰 된 심혈관 위험 증가의 안전 신호는 없었습니다.
    • Peking University People 's Hospital이 연구의 주요 수사관 인 Linong Ji 교수 인 Linong Ji 교수는 "수십 년 동안 세계 비만 관리 지침은 코카서스 인구의 데이터에 주로 의존하여 아시아 인구에 대한 제한된 적용 가능성을 초래하고 서구의 특성과 비교하여 과도한 인구와 비교할 때, 비만 적용과 비교할 수 있습니다. 중국어 환자의 경우, 권장 체중 감량 목표는 3-6 개월에 걸쳐 5% -15% 감소해야합니다. 참가자들은 과체중으로 심각한 비만을 가진 사람들에 대한 효능을 나타냅니다.

    뉴 잉글랜드 의학 저널 (New England Journal of Medicine)에 발표 된 글로리 -1 연구는 내분비-대사 장애에서 중국의 혁신적인 연구에 대한 국제적 인식을 의미 할뿐만 아니라 중국의 생물 제고 업계의 선구적인 혁신의 선구적인 혁신을 강조합니다. 치료 여행 전반에 걸쳐 중국의 과체중/비만 인구를위한 포괄적 인 개인화 된 솔루션을 가능하게합니다

    박사. Innovent Biologics의 Lei Qian 은 다음과 같이 말했습니다. "Mazdutide는 곧 최초의 이중 GCG/GLP-1 수용체 작용제입니다. New England Journal of Medicine에서 중추적 인 연구 Glory-1의 출판은 내분비와 신진 대사 질환에 대한 중국의 약물 발달에 대한 획기적인 증거를 제공합니다. 그리고 미래의 임상 가이드 라인, 진단 기준 및 치료 표준은 중국 조사자들의 탁월한 임상 연구 능력을 보여줍니다 제약 회사 인 Innovent는 전략적 협력과 최첨단 의료 업적을 통해 과학 기반 체중 관리를 발전시켜 'Healthy China 2030'의 목표를 적극적으로 대응하고 홍보했습니다

    중국은 과체중 또는 비만을 가진 개인의 가장 큰 인구를 보유하고 있습니다 ¹ . 비만은 여러 동반 질환과 관련이 있으며 기대 수명과 삶의 질을 줄이는 데 큰 기여를합니다. 2019 년에 과체중 및 비만은 중국의 만성 비 의사 소통 성 질병으로 인한 사망의 11.1%를 차지했으며 1990 년의 5.7%에서 거의 두 배가되었습니다. 라이프 스타일 개입은 치료의 초석으로 남아 있지만 많은 환자들이 의미있는 체중 감소를 달성하거나 유지하기 위해 고군분투합니다. 이것은 안전하고 효과적이며 지속 가능한 약리학 적 개입에 대한 긴급한 요구를 강조합니다.

    MAZDUTIDE 정보 (IBI362)

    Innovent는 Eli Lilly and Company (Lilly)와 OXM3 (Mazdutide라고도 함), GLP-1R 및 GCGR Dual Agonist의 개발 및 잠재적 상용화를 위해 독점 라이센스 계약을 체결했습니다. 포유 동물 옥시 토모 툴린 (OXM) 유사체로서, Mazdutide는 인슐린 분비를 촉진하고 혈당을 낮추고 체중 감소를 위해 GLP-1 수용체 작용제보다 추가적인 이점을 제공 할 수 있습니다. Mazdutide는 임상 연구에서 탁월한 체중 감량 및 포도당 저하 효과를 입증했습니다. 또한 허리 둘레, 혈액 지질, 혈압, 혈압, 간 효소 및 간 지방 함량을 줄이고 인슐린 감수성을 향상시키는 이점을 보여주었습니다.

    .

    Mazdutide는 현재 NMPA에 의해 검토 할 수있는 2 개의 NDA를 가지고 있습니다.

  • Glory-1 : 과체중 또는 비만을 가진 중국 참가자의 3 단계 시험. (MAFLD).
  • Dreams-1 : T2D를 가진 치료 나도 중국 환자의 3 단계 시험.
  • Dreams-2 : 구두 항진 당뇨병 약물에 대한 혈압과 비교에서 비교 및 ​​3 단계 시험에 대한 혈당 조절이 부적절한 중국 T2D 환자에서 Mazdutide와 Dulaglutide를 비교하는 3 단계 시험 :
  • T2D 및 비만 환자.

    • 이들 중에서 Glory-1, Dreams-1 및 Dreams-2 연구는 모두 그들의 엔드 포인트를 충족 시켰으며, 다른 연구는 현재 진행 중입니다.

    또한,

  • 비만을 포함한 여러 가지 새로운 임상 연구가 계획되어 있습니다. (OSA) 및 비만.
  • 신진 대사 기능 장애 관련 강혈염 (MASH) 및 보존 된 방출 분율 (HFPEF)의 심부전에 대한 새로운 연구.

    • Innovent

    Innovent는 2011 년에 전 세계 환자들에게 저렴한 고품질 바이오 제약을 통해 전 세계 환자에게 힘을 실어주는 임무와 함께 설립 된 주요 바이오 제약 회사입니다. 회사는 가장 다루기 어려운 질병 중 일부를 대상으로하는 혁신적인 의약품을 발견, 개발, 제조 및 상업화합니다. 개척 요법은 암, 심혈관 및 대사,자가 면역 및 안과 질환을 치료합니다. Innovent는 시장에서 15 개의 제품을 출시했습니다. 규제 검토에 따라 3 개의 새로운 약물 응용 프로그램, III 단계의 4 개의 자산 또는 중추적 임상 시험 및 초기 임상 단계에서 15 개의 더 많은 분자가 있습니다. Eli Lilly, Sanofi, Incyte, LG Chem 및 MD Anderson Cancer Center를 포함한 30 개 이상의 글로벌 의료 회사와의 혁신적인 파트너.

    는“무결성으로 시작하고 행동을 통해 성공”의 모토에 의해 안내되며, Innovent는 최고 수준의 산업 관행을 유지하고 공동 작업을 수행하여 생물 제약 산업을 발전시켜 최초의 제약 약물이 널리 접근 할 수있게됩니다. 자세한 내용은 www.innoventbio.com을 방문하거나 Facebook 및 Linkedin에서 Innovent를 따르십시오.

    성명서 : (1) Innovent는 승인되지 않은 약물 (S)/표시 (S)의 사용을 권장하지 않습니다. 회사.

    미래 예측 진술

    이 뉴스 릴리스에는 성격에 따라 상당한 위험과 불확실성에 따라 특정한 미래 예측 진술이 포함될 수 있습니다. "예상", "믿음", "추정", "예상", "의도"및 유사한 표현은 혁신과 관련하여 그러한 미래 지향적 인 진술을 식별하기위한 것입니다. Innovent는 이러한 미래 예측 진술을 정기적으로 업데이트하려고하지 않습니다.

    이러한 미래 예측 진술은 기존의 신념, 가정, 기대, 추정, 예상, 예측 및 이러한 진술이 이루어질 때의 미래 사건과 관련하여 혁신 관리에 대한 이해를 기반으로합니다. 이러한 진술은 미래의 발전을 보장하지 않으며 위험, 불확실성 및 기타 요인의 대상이되며, 그 중 일부는 혁신의 통제력을 넘어서 예측하기가 어렵습니다. 결과적으로, 실제 결과는 비즈니스의 향후 변화 또는 발전, Innovent의 경쟁 환경 및 혁신적인 환경 및 정치적, 경제적, 법적 및 사회적 조건의 결과로 미래 예측 진술에 포함 된 정보와 실질적으로 다를 수 있습니다.

    혁신, 이사 및 혁신적인 직원은 (a)이 사이트에 포함 된 미래 지향적 진술을 수정하거나 업데이트 할 의무가 없습니다. 그리고 (b) 미래 예측 진술이 실현되거나 잘못된 것으로 판명되지 않는 경우 책임이 없습니다.

    참고 문헌

    ¹ Pan XF, Wang L, Pan A. 역학 및 중국의 비만 결정 요인. Lancet 당뇨병 Endocrinol 2021; 9 : 373–92.

    ² 건강 지표 및 평가 연구소. 글로벌 건강 데이터 교환. GBD 결과 도구. http://ghdx.healthdata.org/gbd-resultstool (2021 년 1 월 10 일 액세스).

    출처 : Innovent Biologics, Inc.

    게시됨 : 2025-05-26 12:00

    더 읽어보세요

    면책조항

    Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

    특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

    인기있는 키워드