Kajian Klinikal Fasa 3 Mazdutide pada orang dewasa Cina dengan kelebihan berat badan atau obesiti (kemuliaan-1) yang diterbitkan dalam New England Journal of Medicine (NEJM)

Ikuti Drugslib di

SAN FRANCISCO, U.S., SUZHOU, China May 26, 2025 – Innovent Biologics, Inc. (“Innovent”) (HKEX: 01801), a world-class biopharmaceutical company that develops, manufactures and commercializes high-quality medicines for the treatment of oncologic, autoimmune, cardiovascular and metabolic, ophthalmologic and other major diseases, announces Bahawa hasil kajian klinikal fasa 3 mazdutide, glucagon dwi (GCG)/glukagon seperti peptida-1 (GLP-1) agonis reseptor, pada orang dewasa Cina yang berlebihan atau obesiti (GLORY-1) telah diterbitkan dalam jurnal Jiang Hongwei dari Hospital Gabungan Pertama Universiti Sains dan Teknologi Henan. Di samping itu, Profesor Linong Ji dan Dr. Lei Qian dari Inovent Biologics, berkhidmat sebagai penulis yang bersesuaian dengan pengarang. Ia juga merupakan kali pertama percubaan klinikal terapi metabolik dan endokrin yang inovatif yang dibangunkan di China telah diterbitkan di NEJM, sebuah peristiwa penting yang menyoroti keupayaan China yang semakin meningkat dalam pembangunan dadah dan inovasi bioteknologi. Penerbitan ini dijangka menyumbang kepada garis panduan klinikal global yang berkembang untuk rawatan berat badan berlebihan dan obesiti.

mengenai kajian baru ini, profesor Vanita R. Aroda dari Harvard Medical School dan Brigham dan Hospital Wanita, Boston, dan Leigh Perreault dari University of Colorado Anschutz Medical Campus bersama-sama mengulas bahawa percubaan Glory-1 mendedahkan ciri-ciri yang berbeza dalam populasi China berbanding dengan populasi Barat. Khususnya, individu muda di China mempamerkan disfungsi metabolik pada kadar yang setanding dengan atau bahkan melebihi mereka yang berada di populasi barat yang lebih tua. Terapi agonis reseptor GCG/GLP-1 dwi menunjukkan bukan sahaja pengurangan ketara dalam berat badan dan BMI tetapi juga penambahbaikan komprehensif dalam risiko kesihatan sistemik yang berkaitan dengan obesiti. Selain itu, mereka menekankan bahawa campur tangan obesiti di China mesti mengamalkan strategi yang berbeza yang disesuaikan dengan ciri -ciri penduduk tempatan, dengan tumpuan kepada kesihatan hati dan pengurusan lipid. Memandangkan permulaan obesiti di China dan beban masyarakat yang lebih berat, campur tangan terdahulu adalah kritikal dan menghasilkan manfaat jangka panjang yang lebih besar. Bagi terapi obesiti yang muncul, para pakar menyatakan bahawa rawatan farmakologi hanya satu komponen strategi yang lebih luas. Mereka menganjurkan untuk menyinari terapi dadah dengan dasar kesihatan awam untuk membina sistem pencegahan dan rawatan yang komprehensif, menangani wabak obesiti global dengan lebih berkesan. Diiktiraf untuk keberkesanan penurunan berat badannya yang unggul dan faedah metabolik yang komprehensif, Mazdutide telah disenaraikan di kalangan ubat -ubatan Fierce Pharma 2025 yang paling dinanti -nantikan.

Dalam kajian kemuliaan-1, sejumlah 610 peserta dengan obesiti (BMI ≥ 28 kg/m2) atau berat badan berlebihan (24 kg/m2 ≤ bMi <28 kg/m2) dengan sekurang-kurangnya satu komorbiditi yang berkaitan dengan obesiti. Titik akhir utama adalah peratusan perubahan berat badan dari garis dasar dan pengurangan berat badan ≥5% pada minggu 32. dos.

Berdasarkan anggaran keberkesanan, perubahan peratus min dari garis dasar dalam berat badan ialah -10.97%, -13.38%, dan -0.24%pada minggu 32 dan -12.05%, -14.84%, dan -0.47 pada minggu ke -4. Sebanyak 76.3% peserta dalam kumpulan mazdutide 4 mg dan 84.0% dalam kumpulan mazdutide 6 mg mempunyai pengurangan berat badan ≥5% pada minggu 32, berbanding dengan 10.9% dalam kumpulan plasebo; 37.0% peserta dalam kumpulan mazdutide 4 mg dan 50.6% dalam kumpulan mazdutide 6 mg mempunyai pengurangan berat badan ≥15% pada minggu 48, berbanding dengan 2.1% dalam kumpulan plasebo.

Border = "1" width = "100%">

keberkesanan anggaran1

mazdutide

4 mg (n = 203)

mazdutide

6 mg (n = 202)

plasebo

(n = 205)

mazdutide

4 mg (n = 203)

mazdutide

6 mg (n = 202)

plasebo

(n = 205)

co-primary endpoint s (minggu 32)

-10.97%

-13.38%

-0.24%

-10.09%

-12.55%

0.45%

Mencapai pengurangan berat badan ≥5%

76.3%

84.0%

10.9%

73.9%

82.0%

10.5%

Beberapa titik akhir sekunder utama (minggu 48)

Pengurangan Berat Peratus

-12.05%

-14.84%

-0.47%

-11.00%

-14.01%

0.30%

Mencapai pengurangan berat badan ≥5%

73.5%

82.8%

11.5%

71.6%

81.6%

10.8%

Mencapai pengurangan berat badan ≥10%

55.2%

67.9%

2.9%

53.5%

66.7%

2.6%

Mencapai pengurangan berat badan ≥15%

37.0%

50.6%

2.1%

35.7%

49.5%

2.0%

Pengurangan lilitan pinggang

-9.48 cm

-10.96 cm

-1.48 cm

-9.12 cm

-10.72 cm

-1.41 cm

  • Anggaran keberkesanan dan bertujuan untuk menganggarkan kesan rawatan apabila peserta mematuhi rejimen rawatan yang dirancang. Pembedahan bariatric).Di samping itu, mazdutide berkurangan kandungan lemak hati dengan ketara. masing -masing;
  • Di kalangan peserta dengan kandungan lemak hati asas ≥ 10%, perubahan peratus purata dari garis dasar dalam kandungan lemak hati ke minggu 48 adalah -65.85%, -80.24%, dan -5.27%dalam kumpulan

    Profesor Linong Ji, penyiasat utama kajian, Hospital Rakyat Universiti Peking, menyatakan, "Selama beberapa dekad, garis panduan pengurusan obesiti global telah bergantung kepada data dari populasi Kaukasia, yang mengakibatkan demografi yang berbeza -beza. Strategi pengurusan berat berasaskan bukti khusus untuk pesakit Cina. Peserta, yang menunjukkan keberkesanannya di seluruh orang yang hidup dengan berat badan berlebihan kepada obesiti yang teruk. Pengurusan Obesiti, yang membolehkan penyelesaian yang komprehensif dan diperibadikan untuk penduduk yang berlebihan berat badan/obes di sepanjang perjalanan rawatan mereka. "

    dr. Lei Qian dari Innovent Biologics , menyatakan, "Mazdutide adalah agonis reseptor GCG/GLP-1 yang pertama di seluruh dunia. dan pasti akan mempengaruhi garis panduan klinikal masa depan, kriteria diagnostik, dan piawaian penjagaan akademik ini juga menunjukkan keupayaan penyelidikan klinikal yang luar biasa untuk mendapatkan kelulusan yang lebih baik untuk mendapatkan kesepakatan yang lebih baik. Syarikat, Innovent telah bertindak balas secara aktif dan mempromosikan matlamat 'Sihat China 2030' dengan memajukan pengurusan berat badan berasaskan sains melalui kerjasama strategik dan pencapaian perubatan yang canggih

    China mempunyai populasi individu terbesar di dunia dengan kelebihan berat badan atau obesiti ¹ , trend yang mungkin meningkat. Obesiti dikaitkan dengan pelbagai komorbiditi, dan merupakan penyumbang utama untuk mengurangkan jangka hayat dan kualiti hidup. Pada tahun 2019, kelebihan berat badan dan obesiti menyumbang 11.1% daripada kematian akibat penyakit tidak berjangkit kronik di China, hampir dua kali ganda daripada 5.7% pada tahun 1990.

    Walaupun sifat obesiti kronik dan keperluannya untuk pengurusan jangka panjang, pilihan rawatan tetap terhad. Walaupun campur tangan gaya hidup tetap menjadi asas rawatan, ramai pesakit berjuang untuk mencapai atau mengekalkan pengurangan berat badan yang bermakna. Ini menggariskan keperluan mendesak untuk campur tangan farmakologi yang selamat, berkesan dan lestari.

    Mengenai Mazdutide (IBI362)

    Innovent memasuki perjanjian lesen eksklusif dengan Eli Lilly dan Company (Lilly) untuk pembangunan dan potensi pengkomersialan OXM3 (juga dikenali sebagai mazdutide), ALI-1R dan GCGR dual agonis, di China. Sebagai analog oxyntomodulin (OXM) mamalia, mazdutide boleh menawarkan manfaat tambahan di luar agonis reseptor GLP-1-seperti mempromosikan rembesan insulin, menurunkan glukosa darah dan mengurangkan berat badan-dengan juga mengaktifkan reseptor glukagon untuk meningkatkan perbelanjaan tenaga dan peningkatan metabolisme lemak. Mazdutide telah menunjukkan penurunan berat badan yang sangat baik dan kesan penurunan glukosa dalam kajian klinikal. Ia juga menunjukkan manfaat dalam mengurangkan lilitan pinggang, lipid darah, tekanan darah, asid urik darah, enzim hati, dan kandungan lemak hati, serta meningkatkan kepekaan insulin.

    mazdutide kini mempunyai dua NDA yang diterima untuk semakan oleh NMPA, termasuk:

  • Untuk pengurusan berat kronik pada orang dewasa dengan kelebihan berat badan obesiti;
  • GLORY-1: Percubaan fasa 3 pada peserta Cina dengan kelebihan berat badan atau obesiti. (Mafld). dengan T2D dan Obesiti.
    • Kajian-kajian di antara ini, kajian-kajian dan-2 dan impian-2 dan 2 di antara ini, dan kajian-kajian yang lain sedang dijalankan. (OSA) dan obesiti.

    Mengenai Innovent

    Innovent adalah sebuah syarikat biopharmaceutical terkemuka yang ditubuhkan pada tahun 2011 dengan misi untuk memperkasakan pesakit di seluruh dunia dengan biopharmaceuticals berkualiti tinggi. Syarikat mendapati, membangun, mengeluarkan dan mengkomersialkan ubat -ubatan inovatif yang mensasarkan beberapa penyakit yang paling sukar dikawal. Terapi perintisnya merawat kanser, kardiovaskular dan metabolik, penyakit autoimun dan mata. Innovent telah melancarkan 15 produk di pasaran. Ia mempunyai 3 aplikasi ubat baru di bawah kajian semula pengawalseliaan, 4 aset dalam fasa III atau ujian klinikal penting dan 15 lagi molekul dalam peringkat klinikal awal. Rakan kongsi Innovent dengan lebih daripada 30 syarikat penjagaan kesihatan global, termasuk Eli Lilly, Sanofi, Incyte, LG Chem dan MD Anderson Cancer Centre.

    Dipandu oleh moto, "Mulailah dengan integriti, berjaya melalui tindakan," Innovent mengekalkan standard amalan industri tertinggi dan bekerjasama untuk memajukan industri biopharmaceutical supaya ubat farmaseutikal pertama dapat diakses secara meluas. Untuk maklumat lanjut, lawati www.innoventbio.com, atau ikuti Innovent di Facebook dan LinkedIn. Syarikat.

    Pernyataan yang berpandangan ke hadapan

    Siaran berita ini mungkin mengandungi pernyataan yang berpandangan ke hadapan yang, oleh sifat mereka, tertakluk kepada risiko dan ketidakpastian yang signifikan. Perkataan "menjangkakan", "percaya", "anggaran", "mengharapkan", "berniat" dan ungkapan yang serupa, kerana ia berkaitan dengan Innovent, bertujuan untuk mengenal pasti beberapa kenyataan yang berpandangan ke hadapan. Innovent tidak berhasrat untuk mengemas kini kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini dengan kerap.

    Kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini adalah berdasarkan kepercayaan, andaian, jangkaan, anggaran, unjuran dan pemahaman yang sedia ada mengenai pengurusan inovent berkenaan dengan peristiwa masa depan pada masa kenyataan ini dibuat. Kenyataan ini bukan jaminan perkembangan masa depan dan tertakluk kepada risiko, ketidakpastian dan faktor lain, yang sebahagiannya berada di luar kawalan Innovent dan sukar untuk diramalkan. Oleh itu, hasil sebenar mungkin berbeza secara material dari maklumat yang terkandung dalam kenyataan yang berpandangan ke hadapan sebagai hasil daripada perubahan atau perkembangan masa depan dalam perniagaan kami, persekitaran yang kompetitif Innovent dan keadaan politik, undang-undang dan sosial. dan (b) tiada liabiliti sekiranya mana-mana kenyataan yang berpandangan ke hadapan tidak menjadi kenyataan atau berubah menjadi salah.

    Rujukan

    ¹ Pan XF, Wang L, Pan A. Epidemiologi dan penentu obesiti di China. Lancet Diabetes Endocrinol 2021; 9: 373-92.

    ² Institut Metrik dan Penilaian Kesihatan. Pertukaran Data Kesihatan Global. Alat Keputusan GBD. http://ghdx.healthdata.org/gbd-resultstool (diakses 10 Jan, 2021).

    Sumber: Innovent Biologics, Inc.

    Disiarkan : 2025-05-26 12:00

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata kunci yang popular