SAN FRANCISCO, U.S., SUZHOU, China May 26, 2025 – Innovent Biologics, Inc. (“Innovent”) (HKEX: 01801), a world-class biopharmaceutical company that develops, manufactures and commercializes high-quality medicines for the treatment of oncologic, autoimmune, cardiovascular and metabolic, ophthalmologic and other major diseases, announces that the Rezultatele unui studiu clinic de fază 3 al Mazdutide, un dual glucagon (GCG)/peptide-1-peptide-1 (GLP-1) agonist al receptorului, la adulții chinezi cu supraponderale sau obezitate (Glory-1) au fost publicate în New England Journal of Medicine (NEJM) cu un editorial aferent. Hongwei de la primul spital afiliat al Universității de Știință și Tehnologie afiliat. În plus, profesorul Linong Ji și Dr. Lei Qian de la Biologics Innovnt, au servit ca autori co-corespondenți.
Acest lucru marchează prima dată când un studiu clinic al Mazdutide, primul dual dual GCG/GLP-1 receptor receptor transmis pentru marketing, a fost prezentat într-un jurnal medical de top, de la nivel de colegiu, transmis pentru marketing. Este, de asemenea, prima dată când a fost publicat un studiu clinic al unei terapii metabolice și endocrine inovatoare dezvoltate în China în NEJM, o etapă care evidențiază capacitățile în creștere ale Chinei în dezvoltarea medicamentelor și inovația biotehnologică. Această publicație este de așteptat să contribuie la evoluția orientărilor clinice globale pentru tratamentul supraponderalului și obezității.
În ceea ce privește acest nou studiu inovator, profesorii Vanita R. Aroda de la Harvard Medical School și Brigham and Women’s Hospital, Boston și Leigh Perreault de la Campusul Medical al Universității din Colorado Anschutz au comentat în comun că studiul Glory-1 dezvăluie caracteristici distincte în populația chineză în comparație cu populațiile occidentale. Mai exact, persoanele mai tinere din China prezintă disfuncții metabolice la rate comparabile cu sau chiar depășind cele din populațiile occidentale mai vechi. Terapia agonistă a receptorului GCG/GLP-1 dual a demonstrat nu numai reduceri semnificative ale greutății corporale și a IMC, ci și îmbunătățiri cuprinzătoare ale riscurilor sistemice asociate cu obezitatea. Mai mult, ei au subliniat că intervențiile de obezitate în China trebuie să adopte strategii diferențiate adaptate caracteristicilor populației locale, cu accent pe sănătatea ficatului și gestionarea lipidelor. Având în vedere debutul anterior al obezității în China și povara sa mai grea a societății, intervenția anterioară este critică-și oferă beneficii mai mari pe termen lung. Pentru terapii de obezitate emergente, experții au remarcat că tratamentele farmacologice sunt doar o componentă a unei strategii mai largi. Aceștia au pledat pentru sinergizarea terapiilor medicamentoase cu politicile de sănătate publică pentru a construi un sistem cuprinzător de prevenire și tratament, abordând mai eficient epidemia de obezitate globală.
Mazdutide este de așteptat să se lanseze în China în acest an, cu aprobări anticipate pentru gestionarea greutății și controlul glicemic. Recunoscută pentru eficacitatea sa superioară a pierderii în greutate și beneficiile metabolice cuprinzătoare, Mazdutide a fost clasat printre cele mai așteptate 10 medicamente ale celor mai așteptați din 2025 de la Fierce Pharma.
În studiul Glory-1, un total de 610 participanți cu obezitate (IMC ≥ 28 kg/m2) sau supraponderale (24 kg/m2 ≤ IMC <28 kg/m2) cu cel puțin o comorbiditate legată de obezitate au fost înscrise și au fost înscrise la randament pentru a primi Mazdutide 4 mg, 6 mg, sau platou, administrat subcurat subcurat cu 4 mg, 6 mg, sau platou, administrat subcurativ administrat subcutanous cu 4 mg, 6 mg, sau platou, administrat subcurat administrat în curs de săptămână. Obiectivele co-primare au fost modificarea procentuală a greutății corporale de la valoarea inițială și o reducere a greutății ≥5% în săptămâna 32.
La nivelul inițial, greutatea medie a fost de 87,2 kg, iar IMC medie a fost de 31,1 kg/m 2. Rezultatele studiului au arătat că Mazdutide a redus semnificativ greutatea corporală comparativ cu placabo la ambele 4 mg și 6 mg DOSE.[ Un total de 76,3% dintre participanții la grupul Mazdutide 4 mg și 84,0% în grupul Mazdutide 6 mg au o reducere în greutate ≥5% în săptămâna 32, comparativ cu 10,9% în grupul placebo; 37,0% dintre participanții la grupul Mazdutide 4 mg și 50,6% în grupul Mazdutide 6 mg au avut o reducere în greutate ≥15% în săptămâna 48, comparativ cu 2,1% în grupul placebo.
Primeul final și toate punctele secundare cheie ale studiului au arătat superioritate semnificativă statistică cu placă cu pla-P-Values <0,001 (principale rezultate semnificative, ca fiind o superioritate semnificativă, cu placă de P-P-Values <0,001 (principalele rezultate semnificative, în mod semnificativ, cu placă cu P-Values P-P-Values <0,001 (principale rezultate semnificative, ca fiind o supraveghere semnificativă, cu placă de P-P-Values <0,001 (principalele rezultate semnificative, ca fiind o supraveghere semnificativă cu placă cu P-P-Values <0,001 (principalele rezultate semnificative, în mod statistic, cu un platou cu P-P-Values. urmează).
eficacitate Estimand1
estimare-politică de tratament și2
> 23%">
mazdutide
4 mg (n = 203)
mazdutide
6 mg (n = 202)
placebo
(n = 205)
mazdutide
4 mg (n = 203)
mazdutide
6 mg (n = 202)
placebo
(n = 205)
co-primar final s (săptămâna 32)
procent de reducere a greutății
−10.97%
−13.38%
−0.24%
−10.09%
−12.55%
0,45%
a obținut o reducere a greutății ≥5%
76,3%
84,0%
10,9%
73,9%
82,0%
10,5%
Câteva puncte finale secundare cheie (săptămâna 48)
Procentul de reducere a greutății
−12.05%
−14.84%
−0.47%
−11.00%
−14.01%
0,30%
a obținut o reducere a greutății ≥5%
73,5%
82,8%
11,5%
71,6%
81,6%
10,8%
a obținut o reducere a greutății ≥10%
55,2%
67,9%
2,9%
53,5%
66,7%
[
37,0%
50,6%
2,1%
35,7%
49,5%
2,0%
reducerea circumferinței taliei
−9.48 cm
−10.96 cm
−1.48 cm
−9.12 cm
−10.72 cm
−1.41 cm
Eficacitatea eficacității are drept scop estimarea efectului de tratament al studiului atunci când participanții au respectat regimul de tratament planificat. Chirurgie bariatrică).
Mazdutidă a redus, de asemenea, semnificativ tensiunea arterială, lipidele din sânge (colesterol total, trigliceride și lipoproteine cu densitate joasă), acid uric seric, niveluri de transaminază și alte indicatoare cardiovasculare și metabolice.
În plus, Mazdutide a redus semnificativ conținutul de grăsimi hepatice.
În rândul participanților cu conținut de grăsime hepatică de bază ≥ 5%, modificările medii procentuale ale conținutului de grăsimi hepatice de la valoarea inițială până la săptămâna 48 au fost −63,26%, −73,18%și +8,20%în Mazdutide 4 mg, 6 mg și Platebo, respectiv
În rândul participanților cu conținut de grăsime hepatică de bază ≥ 10%, modificarea medie procentuală de la valoarea inițială a conținutului de grăsimi hepatice la săptămâna 48 au fost –65,85%, -80,24%și −5,27%în Mazdutide 4 mg, 6 mg, iar grupurile placebo, respectiv. a raportat.
Profilul general de siguranță al grupului Mazdutide a fost în concordanță cu rezultatele studiilor anterioare ale Mazdutidei și aliniat cu cel al altor agoniști ai receptorilor GLP-1. Cele mai frecvent raportate evenimente adverse emergente pentru tratament au inclus greață, diaree și vărsături, care au fost în mare parte ușoare sau moderate în severitate.
În săptămâna 48, atât schimbarea medie de la valoarea inițială a ritmului cardiac a fost de 2,6 bătăi pe minut atât în Mazdutide 4 mg, cât și în grupuri de 6 mg. Nu au existat semnale de siguranță ale riscului cardiovascular crescut pe parcursul studiului.
Profesorul Linong Ji, principalul investigator principal al studiului, Spitalul Peking University People, a declarat: „Timp de zeci de ani, ghidurile globale de gestionare a obezității s -au bazat preponderent pe date de la populațiile caucaziene, rezultând o solicitabilitate limitată de demografii asiatice. În timp ce, în timp ce populația din China, în comparație cu populația din China. Strategii de gestionare a greutății bazate pe dovezi special adaptate pacienților chinezi. indicând eficacitatea sa în rândul persoanelor care trăiesc cu supraponderale până la obezitate severă.
Publicat în New England Journal of Medicine, studiul Glory-1 nu numai că înseamnă recunoașterea internațională a cercetării inovatoare a Chinei în tulburările endocrine-metabolice, dar și subliniază faptul că pionierea inovației biofarmaceutice chinezești. Activând soluții cuprinzătoare și personalizate pentru populația supraponderală/obeză din China pe tot parcursul călătoriei lor de tratament
DR. Lei Qian de la Biologics Innovnt , a declarat, „Mazdutide este primul dual dual GCG/GLP-1 receptor agonist care va fi aprobat în curând. Publicarea studiului său pivotal Glory-1 în New England Journal of Medicine marchează o descoperire în dezvoltarea de medicamente din China în endocrină și în domeniul holdelor metabolice. Adulții și vor influența, fără îndoială, viitoarele orientări clinice, criterii de diagnosticare și standarde de îngrijire Compania farmaceutică, Innovnt a răspuns în mod activ și a promovat obiectivul „China sănătoasă 2030”, avansând managementul greutății bazate pe știință prin colaborări strategice și realizări medicale de ultimă oră
China are cea mai mare populație din lume de persoane cu supraponderale sau obezitate¹ , o tendință care este probabil să se ridice. Obezitatea este asociată cu mai multe comorbidități și contribuie major la reducerea speranței de viață și a calității vieții. În 2019, supraponderalul și obezitatea au reprezentat 11,1% din decesele cauzate de boli cronice netransmisibile din China, aproape dublându-se de la 5,7% în 1990².
În ciuda naturii cronice a obezității și a nevoii sale de gestionare pe termen lung, opțiunile de tratament rămân limitate. În timp ce intervențiile în stilul de viață rămân piatra de temelie a tratamentului, mulți pacienți se luptă să obțină sau să mențină reducerea semnificativă a greutății. Acest lucru subliniază nevoia urgentă de intervenții farmacologice sigure, eficiente și durabile.
Despre Mazdutide (IBI362)
Innovat a încheiat un acord de licență exclusiv cu Eli Lilly și Company (Lilly) pentru dezvoltarea și comercializarea potențială a OXM3 (cunoscută și sub numele de Mazdutide), un GLP-1R și GCGR dual agonist, în China. Ca analog de oxintomodulină (OXM) de mamifer, Mazdutide poate oferi beneficii suplimentare dincolo de cele ale agoniștilor receptorilor GLP-1-cum ar fi promovarea secreției de insulină, scăderea glicemiei și reducerea greutății corporale-prin activarea și receptorului de glucagon pentru a crește cheltuielile energetice și pentru a îmbunătăți metabolismul hepatic al grăsimilor. Mazdutide a demonstrat o pierdere în greutate excelentă și efecte de scădere a glucozei în studiile clinice. De asemenea, a arătat beneficii în reducerea circumferinței taliei, a lipidelor din sânge, a tensiunii arteriale, a acidului uric din sânge, a enzimelor hepatice și a conținutului de grăsimi hepatice, precum și îmbunătățirea sensibilității la insulină.
Mazdutide are în prezent două AND -uri acceptate pentru revizuire de către NMPA, inclusiv:
pentru gestionarea greutății cronice la adulții cu supraponderale de obezitate;
Pentru controlul glicimiei la adulți cu diabet de tip 2.
Glory-1: Un proces de fază 3 la participanții chinezi cu supraponderale sau obezitate.
Glory-2: Un proces de fază 3 la participanții chinezi cu obezitate moderată până la severă.
glorie-3: Un proces de fază 3 care compară Mazdutide și semaglutidă la participanții chinezi cu o supraweight/obezitate și o difuncție metabolică a dysfuncției fatty-lowers. (MAFLD).
Dreams-1: Un studiu în faza 3 la pacienții chinezi naivi cu tratament cu T2D.
Dreams-2: Un studiu de faza 3 care compară Mazdutide și Dulaglutidă la pacienții chinezi T2D cu un control glicemic inadecvat în ceea ce privește antidiabeticul oral. pacienți cu T2D și obezitate.
Printre acestea, studiile Glorie-1, Dreams-1 și Dreams-2 și-au îndeplinit toate obiectivele, iar alte studii sunt în prezent în desfășurare.
În plus, sunt planificate mai multe noi studii clinice ale Mazdutidei, inclusiv:
Un studiu de fază 3 la adolescenți cu obezitate.
Un studiu de fază 3 la participanții chinezi, cu motoring-to-seavere. Obezitate.
Studii noi în steatohepatita (MASH) și insuficiență cardiacă asociată disfuncției (MASH) și insuficiență cardiacă cu fracție de ejecție conservată (HFPEF).
Despre Innovent
Innovnt este o companie biofarmaceutică de frunte fondată în 2011 cu misiunea de a împuternici pacienții din întreaga lume cu biofarmaceutice de înaltă calitate accesibile. Compania descoperă, dezvoltă, produce și comercializează medicamente inovatoare care vizează unele dintre cele mai intractabile boli. Terapiile sale de pionierat tratează cancerul, bolile cardiovasculare și metabolice, autoimune și oculare. Innovent a lansat 15 produse pe piață. Are 3 noi cereri de medicamente în cadrul revizuirii de reglementare, 4 active în faza III sau studii clinice pivotale și încă 15 molecule în stadiul clinic timpuriu. Parteneri inovatori cu peste 30 de companii globale de asistență medicală, inclusiv Eli Lilly, Sanofi, Incyte, LG Chem și MD Anderson Cancer Center.
Ghidat de motto, „Începeți cu integritatea, reușiți prin acțiune”, Innovent menține cel mai înalt standard de practici și lucrări din industrie în colaborare pentru a avansa industria biofarmaceutică, astfel încât medicamentele farmaceutice de prim rang să poată deveni pe scară largă. For more information, visit www.innoventbio.com, or follow Innovent on Facebook and LinkedIn.
Statement: (1)Innovent does not recommend the use of any unapproved drug (s)/indication (s).(2）Ramucirumab (Cyramza) and Selpercatinib (Retsevmo) and Pirtobrutinib (Jaypirca) were developed by Eli Lilly and Companie.
o declarație de perspectivă
Acest comunicat de știri poate conține anumite declarații prospective care sunt, prin natura lor, sub rezerva riscurilor și incertitudinilor semnificative. Cuvintele „anticipează”, „credeți”, „estimare”, „așteaptă”, „intenționează” și expresii similare, așa cum se referă la inovatori, sunt destinate să identifice anumite astfel de declarații prospective. Innovent nu intenționează să actualizeze în mod regulat aceste declarații prospective.
Aceste declarații prospective se bazează pe credințele, presupunerile, așteptările, estimările, proiecțiile și înțelegerile existente ale gestionării Innovului în ceea ce privește evenimentele viitoare la momentul în care se fac aceste declarații. Aceste declarații nu reprezintă o garanție a evoluțiilor viitoare și sunt supuse riscurilor, incertitudinilor și altor factori, dintre care unii sunt în afara controlului inovator și sunt dificil de prevăzut. În consecință, rezultatele reale pot diferi semnificativ de informațiile conținute în declarațiile prospective ca urmare a schimbărilor sau evoluțiilor viitoare ale afacerii noastre, a mediului competitiv al Innovului și a condițiilor politice, economice, juridice și sociale.
Innovi, directorii și angajații Innovventului presupun (a) nicio obligație de a corecta sau actualiza declarațiile de pretins de probă conținut pe acest site; și (b) nicio răspundere în cazul în care oricare dintre declarațiile prospective nu se concretizează sau nu se dovedește a fi incorecte.
referințe
¹ Pan XF, Wang L, Pan A. Epidemiologie și determinanți ai obezității în China. Diabetul Lancet Endocrinol 2021; 9: 373–92.
² Institutul pentru valorile și evaluarea sănătății. Schimb de date globale pentru sănătate. Instrument de rezultate GBD. http://ghdx.healthdata.ors
S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.
Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.
