Фаза 3 Клиническое исследование Mazdutide у китайских взрослых с избыточным весом или ожирением (Glory-1), опубликованной в журнале медицины Новой Англии (NEJM)
Сан-Франциско, США, Сучжоу, Китай 26 мая 2025 года-Innovent Biologics, Inc. («Innovent») (HKEX: 01801), биофармацевтическая компания мирового класса, которая разрабатывает, производит и коммерциализирует высококачественные лекарства для лечения онкологических, аутоиммунных, карт-коров. Фазы 3 Клиническое исследование Mazdutide, двойного глюкагона (GCG)/глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) агониста, у китайских взрослых с избыточным весом или ожирением (Glory-1) были опубликованы в Medicine Journal of Medicine (Nejm) с связанными редакционными. Первая аффилированная больница Университета науки и технологий Хэнана. Кроме того, профессор Линонг Джи и доктор Лей Цянь из Innovent Biologics, служили совместно-корректическими авторами. Это также первый раз, когда в NEJM была опубликована клиническое исследование инновационной метаболической и эндокринной терапии, разработанной в Китае, которая подчеркивает растущие возможности Китая в области разработки лекарств и биотехнологических инноваций. Ожидается, что эта публикация будет способствовать развивающимся глобальным клиническим рекомендациям для лечения избыточного веса и ожирения.
В отношении этого новаторского нового исследования профессора Ванита Р. Арода из Гарвардской медицинской школы и Бригама и женской больницы, Бостона, и Ли Перро из Университета Колорадского медицинского кампуса Аншуца, совместно прокомментировали, что испытание славы 1 выявляет различные характеристики в китайском популяции по сравнению с западной популяцией. В частности, молодые люди в Китае демонстрируют метаболическую дисфункцию по показателям, сопоставимым или даже превышающим интенсивных населения в старших западных популяциях. Двойная агонистская терапия рецептора GCG/GLP-1 продемонстрировала не только значительное снижение массы тела и ИМТ, но и комплексные улучшения в системных рисках здоровья, связанных с ожирением. Более того, они подчеркнули, что вмешательства по ожирению в Китае должны принять дифференцированные стратегии, адаптированные к местным численным вопросам, с акцентом на здоровье печени и лечение липидов. Учитывая более раннее начало ожирения в Китае и его более тяжелое социальное бремя, более раннее вмешательство имеет решающее значение и дает большие долгосрочные выгоды. Для возникающих терапии ожирением эксперты отметили, что фармакологические методы лечения являются лишь одним из компонентов более широкой стратегии. Они выступали за синергетическую лекарственную терапию с политикой общественного здравоохранения для создания комплексной системы профилактики и лечения, более эффективной для борьбы с глобальной эпидемией ожирения. Признанный своей превосходной эффективностью похудения и комплексными метаболическими преимуществами, Mazdutide был ранжирован среди яростных 1025 лучших препаратов в 2025 году.
В исследовании Glory-1 в общей сложности 610 участников с ожирением (ИМТ ≥ 28 кг/м2) или избыточным весом (24 кг/м2 ≤ ИМТ <28 кг/м2) с по меньшей мере одной связанной с ожирением, связанной с сопутствующей панцирем, и была рандомизирована, чтобы получить маздутид 4 мг, 6 мг, или плацеобородость, адвокатированные в течение всего одного раза в неделю. Конечными точками со-преподавателя были процентным изменением массы тела от исходного уровня и снижением веса ≥5% на 32-й неделе.
На исходном уровне средний вес составлял 87,2 кг, а средний ИМТ составлял 31,1 кг/м. 2.
На основании оценки эффективности среднее процентное изменение по сравнению с исходным уровнем массы тела составило -10,97%, -13,38%и -0,24%на 32 -й неделе и -12,05%, -14,84%и -0,47%на 48 -й неделе в маздутиде 4 мг, 6 мг и плаковые группы соответственно. В общей сложности 76,3% участников в группе Mazdutide 4 мг и 84,0% в группе Mazdutide 6 мг имели снижение веса ≥5% на 32 неделе по сравнению с 10,9% в группе плацебо; 37.0% of participants in the mazdutide 4 mg group and 50.6% in the mazdutide 6 mg group had a weight reduction of ≥15% at week 48, compared with 2.1% in the placebo group.
The primary endpoint and all key secondary endpoints of the study showed statistically significant superiority to placebo with p-values < 0.001 (main results as follows).
оценка эффективности1 | colicy-policy cossand2 | |||||
mazdutide 6 мг (n = 202) | плацебо
(n = 205) | mazdutide 4 мг (n = 203) | mazdutide 6 мг (n = 202) | плацебо
(n = 205) | ||
Конечная точка сопутствующего преодоления s (неделя 32) | ||||||
| Процентное снижение веса | −10,97% | −13,38% | −0,24% | −10,09% | −12,55% | 0,45% |
достиг снижения веса ≥5% | 76,3% | 84,0% | 10,9% | 73,9% | 82,0% | 10,5% |
| Некоторые ключевые вторичные конечные точки (неделя 48) | ||||||
процентное снижение веса | −12,05% | −14,84% | −0,47% | −11,00% | −14.01% | 0,30% |
| достиг снижения веса ≥5% | 73,5% | 82,8% | 11,5% | 71,6% | 81,6% | 10,8% |
достиг снижения веса ≥10% | 55,2% | 67,9% | 2,9% | 53,5% | 66,7% | 2,6% |
| 37,0% | 50,6% | 2,1% | 35,7% | 49,5% | 2,0% | |
Сокращение окружности талии | −9,48 см | −10,96 см | −1,48 см | −9,12 см | −10,72 см | −1,41 см |
Маздутид также значительно снижал артериальное давление, липиды в крови (общий холестерин, триглицериды и липопротеиновые и метаболические показатели сыворотки, уровни трансаминазы и другие сердечно-сосудистые и метаболические показатели. Кроме того, маздутид значительно снизил содержание жира в печени. Участники с исходным содержанием жира в печени ≥ 10%, среднее процентное изменение по сравнению с исходным уровнем содержания жира в печени до 48 недели составило -65,85%, -80,24%и -5,27%в маздутиде 4 мг, 6 мг и плацебо -группы соответственно. профессор Линонг Джи, ведущий главный исследователь исследования, Народная больница Пекинского университета, , заявила: «В течение десятилетий глобальные руководящие принципы по лечению ожирения преимущественно полагались на данные о популяциях кавказцев, что приводит к ограниченным применениям в азиатских демографиях. Стратегии управления весом, специально предназначенные для китайских пациентов. Эффективность людей, живущих с избыточным до тяжелого ожирения. Комплексные, персонализированные решения для избыточного веса/ожирения Китая на протяжении всего их лечения dr. Lei Qian из Innovent Biologics , заявил: «Mazdutide-это глобально первое двойное агонист рецептора GCG/GLP-1, который будет одобрен в ближайшее время. Публикация ее ключевого исследования Glory-1 в журнале медицины в Новой Англии отмечает прорыв в развитии китайского препарата в эндокральном и межелеровом. и, несомненно, влияет на будущие клинические рекомендации, диагностические критерии и стандарты ухода Фармацевтическая компания, Innovent активно отреагировала на цель и продвигала цель «здорового Китая 2030», продвигая научно-основательную управление весом посредством стратегического сотрудничества и передовых медицинских достижений Китай имеет крупнейшее в мире население людей с избыточным весом или ожирением. Ожирение связано с множественными сопутствующими заболеваниями и является основным участником снижения продолжительности жизни и качества жизни. В 2019 году избыточный вес и ожирение составила 11,1% смертей от хронических неинфекционных заболеваний в Китае, что почти удвоилось с 5,7% в 1990 году. В то время как вмешательства в образе жизни остаются краеугольным камнем лечения, многие пациенты пытаются достичь или поддерживать значимое снижение веса. Это подчеркивает неотложную потребность в безопасных, эффективных и устойчивых фармакологических вмешательствах. о Mazdutide (IBI362) Innovent заключил исключительное лицензионное соглашение с Eli Lilly и Company (Lilly) для развития и потенциальной коммерциализации Oxm3 (также известного как Mazdutide), GLP-1R и GCGR Dual Agonist, в Китае. Как аналог оксинтомодулина млекопитающего (OXM), маздутид может предлагать дополнительные преимущества, помимо того, что у агонистов рецепторов GLP-1, таких как способствуя секреции инсулина, снижение глюкозы в крови и восстанавливающую массу тела, а также активируя рецептор глюкагона для повышения затрат на энергию и улучшения метаболизма жира в гепатическом жире. Маздутид продемонстрировал превосходную потерю веса и эффекты снижения глюкозы в клинических исследованиях. Он также показал преимущества в уменьшении окружности талии, липидов в крови, артериального давления, крови мочевой кислоты, ферментов печени и содержания жира в печени, а также повышения чувствительности к инсулину. Mazdutide в настоящее время имеет два NDA, принятые для обзора NMPA, в том числе: Среди них, Glory-1, Dreams-1 и Dreams-2, все соответствовали их конечным точкам, и в настоящее время запланированы другие исследования. и ожирение. о Innovent Innovent-это ведущая биофармацевтическая компания, основанная в 2011 году с миссией по расширению прав и возможностей пациентов во всем мире с доступными, высококачественными биофармацевтическими препаратами. Компания обнаруживает, разрабатывает, производит и коммерциализирует инновационные лекарства, которые нацелены на некоторые из наиболее неразрешимых заболеваний. Его новаторская терапия лечит рак, сердечно -сосудистые и метаболические, аутоиммунные и глазные заболевания. Innovent выпустила 15 продуктов на рынке. Он имеет 3 новых применения лекарств в рамках регулирующего обзора, 4 актива на фазе III или ключевые клинические испытания и еще 15 молекул на ранней клинической стадии. Инновации партнеры с более чем 30 глобальными медицинскими компаниями, включая Эли Лилли, Санофи, Индит, LG Chem и MD Anderson Cancer Center. руководствуясь девизом, «Начните с целостности, преуспевают в действиях», Innovent поддерживает наивысший стандарт отраслевых практик и совместно работает для продвижения биофармацевтической промышленности, чтобы первоклассные фармацевтические препараты могли стать широко доступными. Для получения дополнительной информации посетите www.innoventbio.com или следуйте инновациям в Facebook и LinkedIn. Компания. Заявление, перспективное, В этом выпуске новостей может содержать определенные прогнозные заявления, которые, по их природе, при условии значительных рисков и неопределенности. Слова «Предвидеть», «верь», «Оценка», «Ожидайте», «намерение» и аналогичные выражения, поскольку они относятся к инновациям, предназначены для определения некоторых из таких дальновидных заявлений. Innovent не намерен регулярно обновлять эти перспективные заявления. Эти прогнозные заявления основаны на существующих убеждениях, предположениях, ожиданиях, оценках, прогнозах и понимании управления инновациями в отношении будущих событий в то время, когда эти заявления будут сделаны. Эти заявления не являются гарантией будущих событий и подвержены рискам, неопределенности и другим факторам, некоторые из которых находятся за пределами контроля Innonal и их трудно предсказать. Следовательно, фактические результаты могут существенно отличаться от информации, содержащейся в прогнозных заявлениях в результате будущих изменений или событий в нашем бизнесе, конкурентной среды Innovent и политических, экономических, правовых и социальных условий. и (b) никакой ответственности в случае, если какое-либо из перспективных утверждений не материализуется и не окажется неверным. ссылки ¹ Pan XF, Wang L, Pan A. Эпидемиология и детерминанты ожирения в Китае. Lancet Diabetes Endocrinol 2021; 9: 373–92. ² Институт показателей здоровья и оценки. Глобальный обмен данными здравоохранения. Инструмент результатов GBD. http://ghdx.healthdata.org/gbd-resultstool (по состоянию на 10 января 2021 г.).
Опубликовано : 2025-05-26 12:00 Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики. Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.Читать далее
Отказ от ответственности
Популярные ключевые слова