New England Journal of Medicine (NEJM) 'de yayınlanan aşırı kilolu veya obezite (Glory-1) olan Çinli yetişkinlerde Mazdutid'in Faz 3 Klinik Çalışması

Drugslib'i takip edin

San Francisco, ABD, Suzhou, Çin 26 Mayıs 2025-Innovent Biologics, Inc. (“Innovent”) (HKEX: 01801), onkolojik, otoimmün tedavisi için yüksek kaliteli ilaçları, kardiyovasküler ve metabalolog, diğer büyük disologlar, daha yüksek kaliteli ilaçları geliştiren, üreten ve ticarileştiren ve ticarileştiren, daha yüksek kaliteli ilaçları, diğer ve metabalolog, diğer difologlar, diğer difologlar, diğer disolog, Mazdutid'in Faz 3 Klinik Çalışması, Çift Glukagon (GCG)/Glukagon benzeri peptit-1 (GLP-1) reseptör agonisti, aşırı kilolu veya obezitesi olan Çinli yetişkinlerde (Glory-1) New England Dergisi'nde (NEJM) İlişkili bir editörden profesör ve profesör olan Peenong Hastanesi'nden yayınlanmıştır. Henan Bilim ve Teknoloji Üniversitesi İlk Bağlı Hastanesi. Buna ek olarak, Innovent Biologics'ten Profesör Linong Ji ve Dr. Lei Qian, ortak yanıt veren yazarlar olarak görev yaptı. Ayrıca, Çin'de geliştirilen yenilikçi bir metabolik ve endokrin tedavisinin ilk kez bir klinik çalışması, Çin'in uyuşturucu geliştirme ve biyoteknoloji yenilikçiliğinde büyüyen yeteneklerini vurgulayan bir kilometre taşı olan NEJM'de yayınlandı. Bu yayının aşırı kilolu ve obezite tedavisi için gelişen küresel klinik kılavuzlara katkıda bulunması bekleniyor.

Bu çığır açan yeni çalışma ile ilgili olarak, Harvard Tıp Fakültesi'nden Profesörler Vanita R. Aroda ve Brigham ve Kadın Hastanesi, Boston ve Colorado Üniversitesi Anschutz Tıp Kampüsü Leigh Perreault, Glory-1 denemesinin Çin nüfusunda batı popülasyonlarına kıyasla farklı özellikler ortaya çıkardığını söyledi. Özellikle, Çin'deki genç bireyler, eski Batı popülasyonlarındakilerle karşılaştırılabilir veya hatta aşan oranlarda metabolik disfonksiyon sergilerler. Çift GCG/GLP-1 reseptör agonist tedavisi, sadece vücut ağırlığı ve BMI'de anlamlı azalma değil, aynı zamanda obezite ile ilişkili sistemik sağlık risklerinde kapsamlı iyileşmeler gösterdi. Ayrıca, Çin'deki obezite müdahalelerinin, karaciğer sağlığı ve lipit yönetimine odaklanarak yerel nüfus özelliklerine göre tasarlanmış farklılaştırılmış stratejiler benimsemesi gerektiğini vurguladılar. Çin'de daha önceki obezite başlangıcı ve daha ağır toplumsal yükü göz önüne alındığında, daha önceki müdahale kritiktir ve daha büyük uzun vadeli faydalar sağlar. Ortaya çıkan obezite tedavileri için uzmanlar, farmakolojik tedavilerin daha geniş bir stratejinin sadece bir bileşeni olduğunu belirtti. Küresel obezite salgını daha etkili bir şekilde ele alan kapsamlı bir önleme ve tedavi sistemi oluşturmak için halk sağlığı politikalarıyla uyuşturucu tedavilerini sinerjikleştirmeyi savunmuşlardı. Üstün kilo kaybı etkinliği ve kapsamlı metabolik faydaları ile tanınan Mazdutide, Fierce Pharma'nın 2025 En İyi Beklenen 10 İlaçları arasında sıralandı.

Glory-1 çalışmasında

Obezite (BMI ≥ 28 kg/m2) veya aşırı kilolu toplam 610 katılımcı (24 kg/m2 ≤ BMI <28 kgm2) en az bir obezite ile ilişkili komorbidite kaydedildi ve mazdutit 4 mg, 6 kez için almak randomize edildi. ortak primer uç noktalar, başlangıçtaki vücut ağırlığındaki yüzde değişim 32. haftada ≥% 5'lik ağırlık azalması, başlangıçta, ortalama 87.2 idi bmi, çalışma sonuçları, mazdutidin hem m mg psm> idi.

Etkinlik tahminine dayanarak, vücut ağırlığındaki başlangıçtan ortalama yüzde değişim, 32. haftada −10.97, −13.38 ve −12.0.24 ve −12.0.24 ve −14.84 ve −0.24, sırasıyla Mazdutid 4, 6 mg ve placebo gruplarında 48. haftada −0.47 idi. Mazdutide 4 mg grubundaki katılımcıların toplam% 76.3'ü ve Mazdutide 6 mg grubunda% 84.0, plasebo grubunda% 10,9 ile karşılaştırıldığında 32. haftada% 5'lik bir ağırlık azalması vardı; Mazdutide 4 mg grubundaki katılımcıların% 37.0'ı Mazdutide 6 mg grubundaki% 50.6, plasebo grubunda% 2.1 ile karşılaştırıldığında, 48. haftada ≥% 15 ağırlık azalmasına sahipti. Border = "1" genişlik = "%100">

Etkinlik Tahmini1

mazdutide

4 mg (n = 203)

>

mazdutide

6 mg (n = 202)

>

plasebo

(n = 205)

mazdutide

4 mg (n = 203)

mazdutide

6 mg (n = 202)

plasebo

(n = 205)

>

ortak-primer son nokta s (hafta 32)

yüzde kilo azaltma

−10.97%

−13.38%

>

−0.24%

−10.09%

>

−12.55%

%0.45

>

Ağırlık Azaltma ≥%5

76.3%

>

%84.0

%10.9

>

%73.9

%82.0

>

%10.5

bazı anahtar ikincil uç noktalar (hafta 48)

Yüzde Kilo Azaltma

−12.05

>

−14.84%

−0.47%

>

−11.00%

−14.01

>

%0.30

Bir ağırlık azaltma ≥%5

>

%73.5

%82.8

>

%11.5

%71.6

>

81.6%

%10.8

>

Bir ağırlık azaltma elde etti ≥10%10

55.2%

>

%67.9

%2.9

>

%53.5

%66.7

>

%2.6

Bir ağırlık azaltma ≥15

>

%37.0

%50.6

>

%2.1

%35.7

>

%49.5

%

>

Bel çevre azaltımı

−9.48 cm

>

−10.96 cm

−1.48 cm

>

−9.12 cm

−10.72 cm

>

−1.41 cm

  • Etkinlik tahminleri, katılımcılar planlanan tedavi rejimine yapıştıklarında çalışma tedavisi etkisini tahmin etmeyi amaçlamaktadır. Tedavi politikası Tedavisi ve yeni çalışma, yeni olayların akışkanlık başlığını etkilemeye göre etkinliğe göre etkinliği değerlendirmeyi amaçlamaktadır. Cerrahi).

    • Mazdutid ayrıca kan basıncını, kan lipitlerini (toplam kolesterol, trigliseritler ve düşük yoğunluklu lipoprotein kolesterol), serum ürik asit, transaminaz seviyeleri ve diğer kardiyovasküler ve metabolik göstergeler.

    Ek olarak, mazdutid karaciğer yağ içeriğini önemli ölçüde azalttı.

  • Başlangıç ​​karaciğer yağ içeriği ≥%10 olan katılımcılar arasında, karaciğer yağ içeriğinde başlangıçtan 48.85, −80.24 ve −5.27, 4 mg, 6 mg ve pandsip gruplarında sırasıyla −65.85, −80.24 ve −5.27 idi. Mazdutid grubunun genel güvenlik profili, önceki Mazdutid çalışmalarından elde edilen bulgularla tutarlıydı ve diğer GLP-1 reseptör agonistlerininkiyle hizalandı. En sık bildirilen tedavi gören advers olaylar, çoğunlukla hafif veya şiddette orta derecede olan bulantı, ishal ve kusmayı içeriyordu. Çalışma boyunca artmış kardiyovasküler riskin güvenlik sinyalleri yoktu.

    • Çalışmanın önde gelen baş araştırmacısı olan Profesör Linong Ji, Peking Üniversitesi Halk Hastanesi , "Küresel obezite yönetimi kılavuzları, ağırlıklı olarak Kafkas popülasyonlarından kaynaklanan verilere güvenerek, Asya demografilerine sınırlı uygulanabilirlik ile sonuçlanmıştır. Bu arada, Çin'in aşırı kilo ve obez popülasyonun karşılaştırılması, batıdaki popülasyonların karşılaştırılması gerektiğine neden olmuştur. Fazla kilolu veya obezite olan Çinli hastalar için özel olarak, 3-6 ay boyunca% 5-15 azaltma, daha iddialı bir şekilde gerçekleştirilen GLORE-1 çalışması, yaklaşık 15'i gösteren, yaklaşık olarak sağlanan. New England Tıp Dergisi'nde yayınlanan aşırı kilolu ila şiddetli obezite ile yaşayan insanlar arasında, sadece Çin'in endokrin metabolik bozukluklarda yenilikçi araştırmalarının uluslararası tanınmasını değil, aynı zamanda Çin biyofarmasötik endüstrisinin başarılı bir şekilde gelişmesini sağlayacak, aynı zamanda öncü inovasyonunu vurgulamakla kalmaz. Tedavi yolculukları boyunca Çin'in aşırı kilolu/obez nüfusu için kişiselleştirilmiş çözümler.

    dr. Innovent Biologics'ten Lei Qian , "Mazdutide, yakında onaylanacak olan küresel olarak ilk ikili GCG/GLP-1 reseptör agonistidir. New England Tıp Dergisi'nin tıbbı dergisinin yayınlanması, Çin’in robust ve metabolik hastalığın ilacı gelişiminde, en yüksek klinik kanıtı için Çin’in ilaç gelişiminde bir atılım sağlar. Kuşkusuz, bu akademik başarı, Çin'deki Mazdutide'nin sağlam yenilikçi Ar -Ge yeteneklerini, aşırı bir şekilde ortaya koymayı dört gözle bekliyoruz. Şirket, Innovent, stratejik işbirlikleri ve en son tıbbi başarılarla bilim temelli kilo yönetimini ilerleterek 'Sağlıklı Çin 2030' hedefine aktif olarak yanıt verdi.

    Çin, aşırı kilolu veya obezite olan en büyük birey nüfusuna sahiptir¹ ​​ , yükselmesi muhtemel bir eğilim. Obezite çoklu komorbiditelerle ilişkilidir ve yaşam beklentisinin ve yaşam kalitesinin azalmasına önemli bir katkıda bulunur. 2019 yılında, aşırı kilolu ve obezite, Çin'deki kronik bulaşıcı olmayan hastalıklardan kaynaklanan ölümlerin% 11,1'ini oluşturdu, 1990²'de neredeyse% 5.7'den iki katına çıktı. Yaşam tarzı müdahaleleri tedavinin temel taşı olmaya devam ederken, birçok hasta anlamlı kilo azaltma elde etmek veya sürdürmek için mücadele etmektedir. Bu, güvenli, etkili ve sürdürülebilir farmakolojik müdahalelere acil ihtiyacın altını çiziyor.

    Mazdutide (IBI362) Hakkında

    Innovent, Çin'de GLP-1R ve GCGR ikili agonist OXM3'ün (Mazdutide olarak da bilinir) geliştirilmesi ve potansiyel ticarileştirilmesi için Eli Lilly and Company (Lilly) ile özel bir lisans sözleşmesine girdi. Bir memeli oksintomodulin (OXM) analogu olarak Mazdutid, insülin sekresyonunu teşvik etmek, kan şekerini düşürmek ve vücut ağırlığını azaltmak gibi GLP-1 reseptör agonistlerinin ötesinde ek avantajlar sunabilir-ayrıca glukagon reseptörünü enerji harcamalarını artırmak ve hepatik yağ metabolizmasını artırmak için aktive eder. Mazdutide, klinik çalışmalarda mükemmel kilo kaybı ve glikoz düşürücü etkiler göstermiştir. Ayrıca, bel çevresi, kan lipitleri, kan basıncı, kan ürik asit, karaciğer enzimleri ve karaciğer yağ içeriğinin azaltılmasında da faydalar göstermiştir.

    Mazdutide şu anda NMPA tarafından gözden geçirilmek üzere kabul edilen iki NDA'ya sahiptir:

  • Aşağıdakiler dahil olmak üzere, obezite aşırı kilolu yetişkinlerde kronik kilo yönetimi için.
  • Tip 2 diyabetli yetişkinlerde glisemi kontrolü. Glory-1: aşırı kilolu veya obezitesi olan Çinli katılımcılarda bir faz 3 denemesi. (MAFLD).
  • Rüyalar-1: T2D'li tedavi naif Çinli hastalarda bir faz 3 çalışma. T2D ve obezite ile.

    • Bunlar arasında, Glory-1, Dreams-1 ve Dreams-2 çalışmaları son noktalarını karşılamıştır ve diğer çalışmalar şu anda devam etmektedir. Obezite.

    Innovent Hakkında

    Innovent, 2011 yılında kurulan ve dünya çapında uygun fiyatlı, yüksek kaliteli biyofarmasötiklerle hastaları güçlendirme misyonuyla kurulan önde gelen bir biyofarmasötik şirkettir. Şirket, en inatçı hastalıkların bazılarını hedefleyen yenilikçi ilaçları keşfeder, geliştirir, üretir ve ticarileştirir. Öncü tedavileri kanser, kardiyovasküler ve metabolik, otoimmün ve göz hastalıklarını tedavi eder. Innovent piyasada 15 ürün piyasaya sürdü. Düzenleyici inceleme altında 3 yeni ilaç uygulaması, Faz III'de 4 varlık veya erken klinik aşamada 15 molekül daha vardır. Eli Lilly, Sanofi, Incyte, LG Chem ve Md Anderson Kanser Merkezi dahil olmak üzere 30'dan fazla küresel sağlık şirketi ile Innovent ortakları.

    Slogan tarafından yönlendirilen “Dürüstlükle Başlayın, Eylem Yoluyla Başarılı Olun,” Innovent, birinci sınıf farmasötik ilaçların yaygın olarak erişilebilir hale gelebilmesi için biyofarmasötik endüstrisini ilerletmek için en yüksek sektör uygulamalarını sürdürür ve işbirliği içinde çalışır. Daha fazla bilgi için www.innoventbio.com adresini ziyaret edin veya Facebook ve LinkedIn'de Innovent'ı takip edin. Şirket.

    İleriye dönük bildirim

    Bu haber bülteni, doğası gereği önemli risklere ve belirsizliklere tabi olan bazı ileriye dönük beyanlar içerebilir. "Beklenti", "inan", "tahmini", "beklemek", "niyet" ve benzer ifadeler, inovent ile ilgili oldukları için, bu tür ileriye dönük ifadelerin bazılarını tanımlamayı amaçlamaktadır. Innovent, bu ileriye dönük beyanları düzenli olarak güncellemek istemiyor.

    Bu ileriye dönük ifadeler, bu ifadeler yapıldığı sırada gelecekteki olaylarla ilgili olarak yeniliklerin yönetimine ilişkin mevcut inançlara, varsayımlara, beklentilere, tahminlere, projeksiyonlarına ve anlayışlarına dayanmaktadır. Bu ifadeler gelecekteki gelişmelerin garantisi değildir ve bazıları Innovent'ın kontrolü ötesinde ve tahmin edilmesi zor olan risklere, belirsizliklere ve diğer faktörlere tabidir. Sonuç olarak, gerçek sonuçlar, işimizdeki gelecekteki değişiklikler veya gelişmeler, Innovent'in rekabet ortamındaki ve siyasi, ekonomik, yasal ve sosyal koşullardaki gelişmeler sonucunda ileriye dönük beyanlarda yer alan bilgilerden önemli ölçüde farklı olabilir. ve (b) ileriye dönük beyanlardan herhangi birinin gerçekleşmemesi veya yanlış olmadığı durumunda hiçbir sorumluluk yoktur.

    Referanslar

    ¹ Pan XF, Wang L, Pan A. Epidemiyoloji ve Çin'de obezitenin belirleyicileri. Lancet Diyabet Endokrinol 2021; 9: 373–92.

    ² Sağlık Metrikleri ve Değerlendirme Enstitüsü. Küresel Sağlık Veri Değişimi. GBD Sonuçlar Aracı. http://ghdx.healthdata.org/gbd-resultstool (erişim 10 Ocak 2021).

    Gönderildi : 2025-05-26 12:00

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler