Фаза 3 Клінічне дослідження маздутиду у дорослих китайців із зайвою вагою або ожирінням (слава-1), опублікованому в журналі New England Journal of Medicine (NEJM)
SAN FRANCISCO, U.S., SUZHOU, China May 26, 2025 – Innovent Biologics, Inc. (“Innovent”) (HKEX: 01801), a world-class biopharmaceutical company that develops, manufactures and commercializes high-quality medicines for the treatment of oncologic, autoimmune, cardiovascular and metabolic, ophthalmologic and other major diseases, announces that the results of Фаза 3 клінічне дослідження Mazdutide, подвійного глюкагону (GCG)/глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1) агоніста рецепторів китайців із зайвою вагою або ожирінням (слава-1) була опублікована в журналі New England Medicine (Nejm) з пов'язаними редакціями. з першої афілійованої лікарні Генанського університету науки і технологій. Крім того, професор Лінонг Джі та доктор Лей Ціан з Innovent Biologics служили авторами співвідповідачів
Це вперше, коли клінічне дослідження Маздутиду, першого в світі подвійного рецептора GCG/GLP-1, представленого для маркетингу, був представлений у вищому рівні. Це також вперше клінічне випробування інноваційної метаболічної та ендокринної терапії, розробленої в Китаї, було опубліковано в NEJM, віхи, яка висвітлює зростаючі можливості Китаю в розвитку наркотиків та інноваційних технологій. Очікується, що ця публікація сприятиме розвитку глобальних клінічних рекомендацій щодо лікування зайвої ваги та ожиріння.
Що стосується цього новаторського нового дослідження, професори Ваніта Р. Арода з Гарвардської медичної школи та Брігхем та жіноча лікарня, Бостон та Лі Перрео з Університету Колорадо Аншуц Медичний кампус спільно прокоментували, що дослідження слави-1 виявляє чіткі характеристики у китайському населенні порівняно із західним населенням. Зокрема, молодші особи в Китаї виявляють метаболічну дисфункцію зі швидкістю, порівнянними з або навіть перевищенням тих, що перебувають у старшій західній популяції. Подвійна агоністична терапія рецепторів GCG/GLP-1 продемонструвала не лише значні зниження маси тіла та ІМТ, але й всебічні поліпшення системних ризиків для здоров'я, пов'язаних з ожирінням. Більше того, вони підкреслювали, що втручання в ожиріння в Китаї повинні приймати диференційовані стратегії, пристосовані до місцевих рис населення, з акцентом на здоров'я печінки та управління ліпідами. Враховуючи більш ранній початок ожиріння в Китаї та його важке суспільне навантаження, попереднє втручання є критичним-і отримує більшу довгострокову вигоду. Для нових терапій ожиріння експерти зазначили, що фармакологічні методи лікування є лише одним компонентом більш широкої стратегії. Вони виступали за синергізацію терапії наркотиками з політикою охорони здоров’я для створення всебічної системи профілактики та лікування, більш ефективно вирішуючи епідемію глобальної ожиріння.
маздутіду запуститься в Китаї, з очікуваними схваленнями для управління вагою та гліцемічним контролем. Визнаний своєю вищою ефективністю схуднення та комплексними метаболічними перевагами, Mazdutide займає серед запеклу Pharma 2025 Топ -10 найочікуваніших препаратів.
У дослідженні Glory-1 загалом 610 учасників з ожирінням (ІМТ ≥ 28 кг/м2) або зайвою вагою (24 кг/м2 ≤ ІМТ <28 кг/м2) з принаймні однією коморбідністю, пов'язаною з ожирінням, були зараховані та рандомізовані для отримання маздутату 4 мг, 6 мг, або плацебо. Кінцевими точками спільних засобів були відсоткова зміна маси тіла від базової лінії та зниження ваги на ≥5% на 32 тижні.
На початковому рівні середня вага становила 87,2 кг, а середній ІМТ становив 31,1 кг/м 2. Результати дослідження показали, що Mazdutide значно зменшив масу тіла, порівняно з плацебо в обох 4 мг та 6 мг дедах. На основі оцінки ефективності середній відсоток зміна від базової маси тіла становила -10,97%, -13,38%та −0,24%на 32 та −12,05%, -14,84%та −0,47%на 48 тижні у маздутіді 4 мг, 6 мг та групах, відповідно. Всього 76,3% учасників групи Mazdutide 4 Mg та 84,0% у групі Mazdutide 6 мг мали зниження ваги на ≥5% на 32 тижні, порівняно з 10,9% у групі плацебо; 37,0% учасників групи Mazdutide 4 Mg та 50,6% у групі Mazdutide 6 мг мали зменшення ваги на ≥15% на 48 тижні, порівняно з 2,1% у групі плацебо. Основна кінцева точка та всі ключові вторинні кінцеві точки дослідження показали статистично значущих вищих достоїнства з P-Values <0,001 (магіст Оцінка ефективності1 лікування-поліцейська оцінка2 маздутід 4 мг (n = 203) маздутід 6 мг (n = 202) плацебо (n = 205) кінцева точка s (тиждень 32) відсоткове зниження ваги −10,97% −13,38% −0,24% −10,09% досягли зниження ваги ≥5% 76,3% 84,0% 10,9% 73,9% 82,0% 10,5% Деякі ключові вторинні кінцеві точки (тиждень 48) відсоткове зниження ваги −12,05% −14,84% −0,47% 0,30% досягли зниження ваги ≥5% 73,5% 82,8% 11,5% 71,6% 81,6% 10,8% досягти зниження ваги ≥10% 55,2% 67,9% 2,9% 53,5% 66,7% 2,6% досягли зниження ваги ≥15% 37,0% 50,6% 2,1% 35,7% 49,5% 2,0% Зниження окружності −9,48 см −10,96 см −1,48 см −9.12 см −10,72 см −1,41 см маздуутід також значно знижував артеріальний тиск, ліпіди крові (загальний холестерин, тригліцериди та ліпопротеїновий холестерин низької щільності), сечова кислота в сироватці крові, рівні трансамінази та інші серцево-судинні та метаболічні показники. Крім того, маздутід значно знижував вміст жирового печінки. Professor Linong Ji, the Leading Principal Investigator of the Study, Peking University People’s Hospital, stated, " For decades, global obesity management guidelines have predominantly relied on data from Caucasian populations, resulting in limited applicability to Asian demographics. Meanwhile, China's overweight/obese population exhibits distinct clinical characteristics and therapeutic needs compared to Western populations, necessitating evidence-based weight management Стратегії, що підробляють китайську мову. Ефективність людей, які живуть із надмірною вагою до серйозного ожиріння. Комплексні, персоналізовані рішення для населення надмірної ваги/ожиріння Китаю протягом усього лікування. д -р. Lei qian з інновентових біологічних препаратів , заявив: "Маздутид є в усьому світі, який незабаром буде затверджений в усьому світі. Публікація його ключового вивчення слави-1 у журналі Нової Англії медицини знаменує прорив у китайській мові та метаболічних захворювань. і, безсумнівно, впливатиме на майбутні клінічні рекомендації, діагностичні критерії та стандарти догляду. Фармацевтична компанія, Innovent активно відповіла та сприяла меті "Здоровий Китай 2030", просуваючи науково-дослідну вагу за допомогою стратегічних співпраць та передових медичних досягнень. Китай має найбільше у світі населення людей із зайвою вагою або ожирінням , тенденція, яка, ймовірно, зросте. Ожиріння пов'язане з кількома супутніми захворюваннями і є головним фактором зниження тривалості життя та якості життя. У 2019 році надмірна вага та ожиріння становили 11,1% смертей від хронічних неінфекційних захворювань у Китаї, що майже вдвічі збільшився з 5,7% у 1990 р. Незважаючи на хронічний характер ожиріння та його потреби в довгостроковому управлінні, варіанти лікування залишаються обмеженими. Хоча втручання в спосіб життя залишається наріжним каменем лікування, багато пацієнтів намагаються досягти або підтримувати значне зниження ваги. Це підкреслює нагальну потребу в безпечних, ефективних та стійких фармакологічних втручаннях. про Mazdutide (IBI362) Innovent уклала ексклюзивну ліцензійну угоду з Елі Ліллі та компанією (Lilly) для розробки та потенційної комерціалізації OXM3 (також відомий як Маздутід), GLP-1R та GCGR Dualist, в Китаї. Як аналог ссавців оксинтомодуліну (OXM), маздутід може запропонувати додаткові переваги, ніж вигоди агоністів рецепторів GLP-1-наприклад, як сприяння секреції інсуліну, зниженням глюкози в крові та зменшенням маси тіла-також активуючи рецептор глюкагону для збільшення витрат на енергію та покращення метаболізму жирового жиру. Маздутид продемонстрував відмінну схуднення та ефекти, що знижують глюкозу в клінічних дослідженнях. Він також показав переваги для зменшення окружності талії, ліпідів крові, артеріального тиску, сечової кислоти, ферментів печінки та вмісту жиру печінки, а також підвищення чутливості до інсуліну. mazdutide в даний час має два НМПА, прийняті для огляду NMPA, включаючи: Серед них дослідження слави-1, мрії-1 та мрії-2 відповідали їх кінцевими точками, а інші дослідження тривають. Крім того, планується кілька нових клінічних досліджень маздутиду, включаючи: про інновенцію Innovent-це провідна біофармацевтична компанія, заснована в 2011 році з місією розширення можливостей пацієнтів у всьому світі з доступними високоякісними біофармацевтичними препаратами. Компанія виявляє, розвиває, виробляє та комерціалізує інноваційні ліки, які спрямовані на деякі найбільш непереборні захворювання. Його піонерські терапії лікують рак, серцево -судинні та метаболічні, аутоімунні та очні захворювання. Innovent запустив 15 товарів на ринку. У ньому є 3 нові засоби лікарських засобів під регуляторним оглядом, 4 активи в III фазі або ключових клінічних випробувань та ще 15 молекул на ранній клінічній стадії. Інновентові партнери з понад 30 глобальними компаніями з охорони здоров'я, включаючи Елі Ліллі, Санофі, Інсіт, Л.Г. Хім та Центр раку М.Д. Андерсона. Керуючись девізом, "Почніть з цілісності, досягайте успіху через дії", Innovent підтримує найвищий рівень галузевої практики та спільно працює над просуванням біофармацевтичної промисловості, щоб першокласні фармацевтичні препарати могли стати широко доступними. Для отримання додаткової інформації відвідайте www.innoventbio.com або слідкуйте за Innovent у Facebook та LinkedIn. Заява: (1) Innovent не рекомендує вживати будь -якого не затвердженого препарату (ів)/індикаторів (ів). (2） ramucirumab (Cyramza) та selpercatinib (retsevmo) та pirillibritib (jaypirca) ravilly) та elillibi) та elillibi) і elillibi) і р. Компанія. Ці перспективні твердження базуються на існуючих переконаннях, припущеннях, очікуваннях, оцінках, прогнозах та розумінні управління інновентами щодо майбутніх подій на той час, коли ці заяви зроблені. Ці твердження не є гарантією майбутніх подій і підлягають ризикам, невизначеностям та іншими факторами, деякі з яких не виходять за межі контролю Innovent і їх важко передбачити. Отже, фактичні результати можуть суттєво відрізнятися від інформації, що міститься в перспективних заявах в результаті майбутніх змін чи подій у нашому бізнесі, конкурентному середовищі та політичних, економічних, юридичних та соціальних умов інновенції. Інновенції інновенції, директори та працівники інновацій (а) Не зобов’язані виправити або оновлювати випереджальні заяви, що містяться на цьому місці; та (b) жодна відповідальність у випадку, якщо будь-яке з перспективних тверджень не реалізується і не виявляється неправильним. Посилання ¹ Pan XF, Wang L, Pan A. Епідеміологія та детермінанти ожиріння в Китаї. Ланцетний діабет ендокринол 2021; 9: 373–92. ² Інститут метрики та оцінки здоров'я. Глобальний обмін даними про здоров'я. Інструмент результатів GBD. http://ghdx.healthdata.org/gbd-resultstool (доступ 10 січня 2021). Джерело: Innovent Biologics, INC. Опубліковано : 2025-05-26 12:00 Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків. Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.
4 > 4 > >>>>>>> Читати далі
Відмова від відповідальності
Популярні ключові слова