Asil Pasinaon Tahap III karo Bayer's FXIa Inhibitor Asundexian Nuduhake Pengurangan substansial ing Stroke Iskemik Tanpa Peningkatan ISTH Mayor Pendarahan Versus Placebo Diterbitake ing New England Journal of Medicine

Tindakake Drugslib ing
Berlin, 16 April 2026 - Bayer dina iki ngumumake publikasi asil lengkap saka studi OCEANIC-STROKE Fase III global sing penting ing The New England Journal of Medicine. ing pasien sawise stroke iskemik non-kardioembolik utawa serangan iskemik transien risiko dhuwur (TIA).
  • Asundexian nuduhake pengurangan substansial 26 persen ing stroke iskemik sawise stroke iskemik non-kardioembolik utawa serangan iskemik transien beresiko dhuwur kanthi ora nambah pendarahan utama ISTH versus plasebo, nalika loro-lorone digabungake karo terapi antiplatelet / Naskah lengkap kalebu data tambahan babagan keuntungan klinis sakabèhé lan temuan safety nalika dibandhingake karo terapi antiplatelet, lan temuan safety gabungan. / OCEANIC-STROKE minangka studi Tahap III pisanan sing kasil rampung saka inhibitor Faktor XIa sing nuduhake kaunggulan ing ngurangi stroke iskemik dibandhingake karo plasebo, nalika loro-lorone digabungake karo terapi antiplatelet

    • "Temuan lengkap OCEANIC-STROKE sing diterbitake ing New England Journal of Medicine nyedhiyakake komunitas stroke global kanthi pangerten sing luwih jelas babagan keuntungan klinis net sing apik sing diamati karo asundexian ing antarane populasi pasien sing wiyar lan wakil," ujare Mike Sharma, Penyelidik Utama saka studi OCEANIC-STROKE, Michael G. DeGroote Ketua ing Universitas Populasi lan Populasi Senior. Institut McMaster University lan Hamilton Health Sciences. "Kedalaman bukti saka OCEANIC-STROKE bakal dadi relevansi sing signifikan ing evolusi pencegahan stroke sekunder."

    Publikasi peer-review ngembangake data sing ditampilake ing Konferensi Stroke Internasional Asosiasi Jantung Amerika taun iki 2026 ing New Orleans, AS, sing nuduhake yen asundexian kanthi signifikan nyuda stroke iskemik kanthi 260%. 0.65 nganti 0.84; p<0.001), ing pasien sawise stroke iskemik non-kardioembolik utawa serangan iskemik transien sing beresiko dhuwur, tanpa nambah risiko ISTH (International Society on Thrombosis and Hemostasis) pendarahan gedhe. Temuan kasebut konsisten tanpa preduli saka umur utawa jinis, kedadeyan indeks (stroke utawa TIA berisiko tinggi), subtipe stroke, NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale), lan terapi stroke akut kaya trombolisis utawa strategi pencegahan sekunder sing direncanakake terapi antiplatelet tunggal (SAPT) utawa terapi antiplatelet ganda (DAPT).

    Publikasi NEJM nyakup asil positif saka telung asil keuntungan klinis net, sing nuduhake yen asundexian nyuda komposit stroke iskemik utawa pendarahan mayor ISTH, gabungan kematian kardiovaskular, kabeh stroke, infark miokard, utawa pendarahan utama ISTH lan gabungan saka kematian kabeh sabab, mateni stroke hemorrhage, utawa hemotomatik sing ora bisa dibandhingake. placebo, loro-lorone ing kombinasi karo terapi antiplatelet.

    "Badan dhasar bukti ilmiah iki nggambarake komitmen terus kita kanggo ngatasi kabutuhan medis sing ora bisa ditindakake," ujare Christian Rommel, Ph.D., Kepala Riset lan Pengembangan Global, Bayer Pharmaceuticals. "Iki minangka kontribusi sing luar biasa kanggo riset klinis pencegahan stroke sekunder."

    Saben taun, kira-kira 12 yuta wong ing saindenging jagad ngalami stroke.2 Saka 20-30 persen kasebut bakal dadi stroke berulang.3 Sanajan ana pilihan pencegahan stroke sekunder, risiko stroke sekunder tetep dhuwur. Kira-kira siji saka limang wong sing slamet stroke bakal ngalami stroke liyane sajrone limang taun.4 Stroke minangka panyebab utama kematian nomer loro ing saindenging jagad, lan stroke iskemik sing berulang cenderung luwih mateni lan nggawa risiko kematian sing luwih dhuwur tinimbang stroke pisanan. Inhibitor Faktor XIa asundexian 50 mg sapisan saben dina dibandhingake karo plasebo, kanggo nyegah stroke iskemik ing pasien sawise stroke iskemik non-kardioembolik utawa serangan iskemik transien (TIA) kanthi risiko dhuwur kanthi kombinasi terapi antiplatelet. Iki minangka multisenter, internasional, acak, dikontrol plasebo, buta kaping pindho, klompok paralel lan studi sing didorong acara, sing nggawe 12,327 peserta kanthi acak ing saindenging jagad. Titik pungkasan khasiat utama yaiku wektu kanggo stroke iskemik; titik pungkasan safety utama yaiku pendarahan utama ISTH.

    Babagan inhibitor FXIa lan AsundexianFaktor XIa (FXIa) yaiku protein ing jalur koagulasi getih kanthi peran sing beda ing hemostasis lan trombosis. FXIa dianggep nyumbang kanggo pembentukan pertumbuhan trombus patologis lan penyumbatan pembuluh. Nanging, FXIa nduweni peran cilik ing pambentukan colokan hemostatik sing nutup bocor ing situs cedera prau.

    Asundexian wis diwenehake Fast Track Designation dening U.S. Food and Drug Administration (FDA) minangka perawatan potensial kanggo nyegah stroke ing pasien sawise stroke iskemik non-kardioembolik. Asundexian minangka senyawa investigasi lan durung disetujoni dening otoritas kesehatan apa wae kanggo digunakake ing negara apa wae kanggo indikasi apa wae.

    Babagan Komitmen Bayer ing Kedokteran Kardiovaskular lan CerebrovaskularBayer minangka pimpinan ing kardiologi lan ngembangake portofolio perawatan inovatif ing penyakit kardiovaskular (CV) lan serebrovaskular kanthi kabutuhan medis sing durung ditemtokake. Perusahaan kasebut wis fokus sing jelas kanggo ngembangake terapi inovatif kanggo nambani penyakit kasebut (contone, stroke, gagal jantung, kardiomiopati, lan penyakit ginjel kronis) lan dadi ambisi kita kanggo njupuk peran utama ing perawatan pasien sing nandhang penyakit kasebut. Bayer aktif mbentuk masa depan kardiologi lan neurologi kanthi pipa sing kuat lan macem-macem, kanthi posisi strategis kanggo ngatasi kabutuhan kritis sing ora bisa ditindakake lan nyurung nilai jangka panjang sing signifikan. Portofolio Bayer wis nyakup sawetara produk lan senyawa inovatif ing macem-macem tahap pangembangan praklinis lan klinis.

    Babagan BayerBayer minangka perusahaan global kanthi kompetensi inti ing bidang ilmu urip babagan perawatan kesehatan lan nutrisi. Selaras karo misi, "Health for all, Hunger for none," produk lan layanan perusahaan dirancang kanggo mbantu wong lan planet iki berkembang kanthi ndhukung upaya kanggo ngatasi tantangan utama sing diwenehake dening populasi global sing saya tambah akeh lan tuwa. Bayer setya nyopir pembangunan sing lestari lan ngasilake dampak positif karo bisnise. Ing wektu sing padha, Group ngarahake kanggo nambah daya pangentukan lan nggawe nilai liwat inovasi lan wutah. Merek Bayer tegese kapercayan, linuwih lan kualitas ing saindenging jagad. Ing taun fiskal 2025, Grup kasebut nyambut gawe udakara 88,000 wong lan duwe dodolan 45,6 milyar euro. Beban R&D udakara 5,8 milyar euro. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak www.bayer.com.

    Pernyataan Maju-MajuRilis iki bisa uga ngemot pratelan sing ngarep-arep adhedhasar asumsi lan ramalan saiki sing digawe dening manajemen Bayer. Macem-macem risiko sing dingerteni lan ora dingerteni, kahanan sing durung mesthi lan faktor liyane bisa nyebabake bedane materi ing antarane asil nyata ing mangsa ngarep, kahanan finansial, pangembangan utawa kinerja perusahaan lan perkiraan sing diwenehake ing kene. Faktor kasebut kalebu sing dibahas ing laporan umum Bayer sing kasedhiya ing situs web Bayer ing www.bayer.com. Perusahaan ora duwe tanggung jawab apa wae kanggo nganyari pernyataan sing ngarep-arep iki utawa supaya cocog karo acara utawa perkembangan sing bakal teka.

    Bayer AG minangka perusahaan induk sing duwe anak perusahaan ing saindenging jagad. Referensi menyang "Bayer" utawa "perusahaan" ing kene bisa uga ngrujuk marang siji utawa luwih anak perusahaan miturut konteks sing dibutuhake.

    Referensi

    1 https://doi.org/10.1056/NEJMoa2513880

    2 Feigin VL, et al. World Stroke Organization (WSO): lembar fakta stroke global 2022. Jurnal Stroke Internasional. 2022 Jan;17(1):18-29.

    3 Feigin VL, et al. Solusi Pragmatis kanggo Ngurangi Beban Global Stroke. Lancet Neurol. 2023;22:1160–1206.

    4 Kolmos M, et al. Stroke iskemik berulang - tinjauan sistematis lan meta-analisis. Jurnal Stroke lan Penyakit Serebrovaskular. 2021 Agustus 1;30(8):105935.

    5 Rochmah TN, et al. Beban ekonomi penyakit stroke: review sistematis. Jurnal Internasional Riset Lingkungan lan Kesehatan Masyarakat. 2021 Juli 15;18(14):7552.

    6 Skajaa N, et al. Resiko stroke kambuh lan mortalitas sawise stroke pisanan lan ambalan ing Denmark: sinau registri nasional. Neurologi. 2022 Jan 25;98(4):e329-42.

    Sumber: Bayer

    Sumber: HealthDay

    Sumber warta liyane

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • News for Health Professionals
  • New Drug Approvals
  • New Drug Applications
    • Clinical ApplirovAsil>Asil Uji Coba Klinis
  • href="https://podcasts.drugs.com/" target="_blank" rel="noopener noreferrer">Podcast Narkoba.com

    • Langganan buletin kita

    Apa wae topik sing sampeyan minati, langganan buletin supaya entuk sing paling apik saka Drugs.com

    ing kothak mlebu.

    Dikirim : 2026-04-21 09:10

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer