Pasinaon Phase III nuduhake xolair bisa luwih efektif karo efek sisih sing luwih sithik tinimbang immunotherapy oral kanggo perawatan alergen panganan

Tindakake Drugslib ing

South San Francisco, CA - 2,5 - 225 - Gengkap Grup (NIH), sing nyengkuyung dina-negara Xolair) alergi. Tahap 2 saka panaliten outmatch nuduhake xolair luwih efektif karo efek sisih sing luwih sithik tinimbang imunotherapy oral multi-alergen (oit) ing uji-uji sirah-sirah sing paling dhisik dibandhingake rong pendekatan perawatan. OII kalebu ingesting alergen panganan, wiwitane kanthi jumlah sing sithik lan kanthi bertahap nambah jumlah kasebut. Temuan kasebut umume didorong kanthi tarif saka acara sing ora ana gandhengane (AES) sing nyebabake pendhapat sinau ing klompok perawatan oit.

Kajaba iku, asil saka 3 taun saka sinau babagan awal kanggo ngenalake panganan alergenik menyang panganan sawise mungkasi xolair. Temuan kasebut ditampilake minangka simposium breaking pungkasan ing American American Academy, Asma & Immunology (Aaaai) rapat taunan.

"alergen panganan dadi luwih umum, ninggalake jutaan kulawarga kanggo gregetasi kanthi waspat," ujare Sekolah Kedokteran, M.D. "Iki panemuan pervoasi perhiasan kesehatan kanthi data sing larang regane lan immunoterapi oral, supaya bisa terus-terusan kanggo ngrampungake kabutuhan xolair kanggo komunitas pengobatan panganan." Ujare levi garraway Pangembangan produk global. "Kita matur nuwun banget kanggo institusi riset utama sing nyukupi karo sinau groundbreaking iki, lan karo para peserta sinau lan kulawargane."

xolair nglawan pirang-pirang alergen kacang) lan loro alergen panganan liyane tanpa ngalami reaksi alergen, dibandhingake karo 19% ing klompok oit (rasio rasio = 2,031). <031). <031). <031). <031). <031). <031). <031). <031). <031). <031). <031). <031). <031). <031). <031). <031). <031).

Sawise tahapan 1 saka sinau babagan outmatch, sing dadi persetujuan FDA Xolair kanggo perawatan alergen panganan, 117 pasien (umuré wiwitane nampa 8 taun) nampa 8 minggu saka label Xolair Xolair. Pasien banjur kanthi acak kanggo nampa siji utawa plasebo oit utawa plasebo oit nalika terus xolair kanggo 8 minggu liyane. Sawise iku, klompok oit ngalih menyang suntikan plasebo kanggo tambahan 44 minggu nalika klompok liyane terus xoloir karo papan plaso, pasien, endhog, gandum, cashelnut, lan / utawa walnut, lan / utawa walnut, lan / utawa walnut, lan / utawa walnut, lan / utawa walnut, lan / utawa walnut, lan / utawa walnut, lan / utawa walnut, lan / utawa walnut, lan / utawa walnut, lan / utawa walnut, lan / utawa walnut, lan / utawa walnut, lan / utawa walnut, lan / utawa walnut, lan / utawa walnut, lan / utawa walnut, lan / utawa walnut, lan / utawa walnut, lan / utawa walnut, lan / utawa walnut, lan / utawa walnut, lan / utawa walnut, lan / utawa walnut, lan / utawa walnut, lan / utawa walnut, lan / utawa walnut, lan / utawa walnut. Endok utami yaiku toleransi 2,000 mg utawa luwih kanggo kabeh telung panganan, sing ditemoni. Kaunggulan uga dituduhake kanggo pirang-pirang titik ing sekunder, kalebu tanduran loro utawa luwih (p = 0.004). Temuan kasebut umume didorong kanthi tarif AES ing klompok oit. AES serius (30,5% kanggo oit vs. 0% kanggo xolair), AES sing mimpin kanggo perawatan perawatan (22%) 0%) lan AES sing diobati karo epinephrine (37,3% luwih umum ing klompok oit.

Pambuka panganan panganan alergenik sawise perawatan karo Xolair: Tahap Terbatas (Medus) sing diikuti karo konsumsi label 24 taun saka tantangan panganan pungkasan lan pilihan pasien. Pasien ora nrima xolair.

Saben pasien 60 nampa rencana perawatan kanggo saben telung panaliten alergen. Saka 180 rencana perawatan 180 (n = 148) rencana perawatan awal awal kalebu konsumsi panganan alergen. Sawise 12 wulan tindakake, akeh pasien bisa ngenalake panganan alergen ing bentuk panganan, sanajan tarif sukses luwih dhuwur kanggo susu, endhog lan gandum (61-70%) tinimbang kacang-kacangan (38-56% (38-56%). Sukses ditetepake minangka ngontrol konsumsi saben dina sing paling ora 300 mg protein alergenik. Panaliten kasebut nemokake manawa konsumsi panganan alergen katon ana gandhengane karo gejala lan faktor liyane (kayata rasa lan nyegah sukses konsumsi diet. Akeh pasien sing bali kanggo nyegah amarga AES lan faktor liyane. AES kalebu anafilaksis, epinephrine nggunakake lan rong kasus esofagitis eosinophilic bisa uga ana hubungane karo konsumsi diet. Tahap 3 yaiku sinau penyidik ​​terus-terusan kanggo nganalisa data saka pasien tambahan, banjur mlebu ing 16 Februari, sing bisa ditindakake FDA 3 taun lan luwih tuwa kanthi alergi panganan. Wong sing njupuk Xolair kanggo alergi panganan kudu terus ngindhari panganan kabeh padha karo alergen (umume diarani "nyegah alergen panganan"). Xolair ora bisa digunakake kanggo perawatan darurat saka reaksi alergi, kalebu anafilaksis. Xolair minangka obat sing cocog karo FDA kanggo nyuda reaksi alergi ing wong sing duwe alergen panganan siji utawa luwih.

ing A.S., GeneTech lan Novartis Pharmaceutical Corporation bisa digunakake kanggo ngembangake lan mriksa xolair xolair xolair.

Alergi panganan wis munggah sajrone 20 taun kepungkur. Adhedhasar prakiraan 2024, udakara 3,4 yuta bocah lan 13,4 yuta wong diwasa ing A.S. wis didiagnosis kanthi alergen panganan. Reaksi alergi bisa kalebu saka sarang lan bengkak ing anafilaksis sing ngancam nyawa. Luwih saka 40% bocah lan luwih saka setengah wong diwasa kanthi alergi panganan wis ngalami reaksi anaphylactic paling ora sapisan. Dikira ana anafilaksis sing gegandhengan karo panganan kanthi 30,000 acara medis sing diobati ing kunjungan kamar darurat ing A.S.

Omalizumab minangka monoterapi lan minangka terapi adjunct kanggo imunotherapy lisan multi-alergen ing bocah-bocah cilik, multik-buta, multed3881696) Taun karo alergi kacang lan paling ora rong alergen panganan liyane (kalebu susu, endhog, gandum, avoling, lan acak) saben rong minggu utawa saben patang minggu utawa 20 minggu. Sawise perawatan 16 nganti 20 minggu, saben peserta wis ngrampungake tantangan panganan sing buta ing setelan sing dikontrol kanthi ati-ati. Tahap 1 saka panaliten dadi dhasar kanggo persetujuan FDA Xolair kanggo bocah-bocah lan wong diwasa kanthi siji utawa luwih saka endal panganan, lan data kasebut diterbitake ing Jurnal Pangan ing tanggal 2024.

Pasinaon njaba disponsori lan dibiayai dening Institut Alergi Nasional lan penyakit infèksium (cofar) ing 10 situs klinis ing 10 situs klinis kanthi 10 situs klinis kanthi pusat bocah-bocah wadon, lan dipimpin ing pusat bocah cilik lan dipimpin dening pusat obat Stanford. Panaliten kasebut uga didhukung dening perusahaan GeneNtech lan Novartis Pharmaceutical.

About Xolair® (Omalizumab)

Xolair minangka obat sing wis disetujoni kanggo FDA kanggo nyuda reaksi alergi ing wong sing duwe alergen panganan siji utawa luwih. Xolair diwenehake minangka injeksi ing kulit, uga dening panyedhiya kesehatan utawa ing omah liwat injeksi mandhiri (sawise miwiti perawatan ing setelan kesehatan). Penyedhiya kesehatan bakal nemtokake calon sing cocog kanggo injeksi mandhiri.

Xolair dirancang kanggo target lan ngalangi immunoglobulin E (IgE). Kanthi nyuda IgE sing gratis, lan mbatesi dhuwur lan mbatesi pegangan sel susu, Xolair minimalake rilis mediator ing saindenging kaskade inflamasi alergi.

Alergi panganan minangka indikasi sing disetujoni FDA papat kanggo xolair. Indikasi liyane kalebu asma alergen sing terus-terusan kanggo asma alergen, urtikaria kronis (CSU) lan rhinosinusitis kronis kanthi polip irung (CRNWNP). Wiwit persetujuan awal ing taun 2003, luwih saka 850.000 wong sing wis diobati karo XL. / P>

layanan sing cocog kanggo mbantu wong-wong sing menehi mindekake alangan kanggo ngakses lan mbayar maneh. Kanggo wong sing nduweni kualifikasi, GeneTech nawakake program pitulung sing ora ana liwat solusi akses GeneNech. Informasi liyane kasedhiya ing 866-4access / 866-422-2377.

indikasi lan informasi safety sing penting

Apa sing diarani xolair?

Xolair® (Omalizumab) kanggo panggunaan subkutan yaiku obat resep sing digunakake kanggo nambani astya sing umur 6 taun lan umume gejala sing ora bisa dikendhaleni kanthi obat asma sing diarani kortikosteroid sing diarani kortikosteroid. Tes kulit utawa getih ditindakake kanggo ndeleng manawa sampeyan duwe alergen kanggo alergen bab taun. Ora dingerteni yen Xolair aman lan efektif kanggo wong sing duwe asma umur 6 taun. Ora dingerteni yen Xolair aman lan efektif ing wong sing duwe KRSWNP ing umur 18 taun.

  • Xolair ora bisa digunakake kanggo perawatan darurat, kalebu anafilaksis. Xolair uga ora bisa digunakake kanggo nambani macem-macem bentuk sarang, utawa masalah ambegan.

    informasi safety penting

    Apa informasi sing paling penting aku kudu ngerti babagan xolair

    >

    reaksi alergen sing abot. reaksi alergen sing abot sing diarani anafilaksis bisa kelakon nalika sampeyan nampa xolair. Reaksi bisa kedadeyan sawise dosis pisanan, utawa sawise akeh dosis. Bisa uga kedadeyan sawise injeksi Xolair utawa dina mengko. Anafilaksis minangka kahanan sing ngancam nyawa lan bisa nyebabake pati. Menyang ruangan darurat sing paling cedhak langsung yen sampeyan duwe gejala reaksi alergi:

  • Sumunar, Gatal, utawa Rasa Anget bengkak ing tenggorokan utawa ilat, sentuhan tenggorokan, swara serak, utawa masalah ngulu

    sajroning gejala reaksi alergi nalika sampeyan lagi perawatan diwiwiti. Panyedhiya kesehatan sampeyan kudu diajak babagan perawatan medis yen sampeyan duwe gejala reaksi alergi.

    ora nampa lan nggunakake xolair yen sampeyan ana ing zerolir kanggo kabeh kahanan kesehatan, kayata sampeyan duwe alergi, kayata musiman liyane alergi). Cap jarum ing suntik xolair sing dialami ngemot jinis latek karet alami.

  • nyusoni utawa ngrancang nyusoni. Ora dingerteni yen Xolair ngliwati susu susu sampeyan. Dhiskusi karo panyedhiya kesehatan sampeyan babagan cara paling apik kanggo Feed bayi nalika sampeyan nampa lan nggunakake Xolair.

    • critakake panyedhiya kesehatan Panyedhiya kesehatan mutusake manawa sampeyan utawa para juru kunci bisa menehi suntikan Xolair sing dialami utawa sampeyan kudu menehi injeksi Xolair.

  • autoinjector xolair Kanggo bocah-bocah umur 12 taun lan luwih tuwa, Xolair dialami suntik utawa autoinjector bisa disuntik dhewe ing pengawasan diwasa. Kanggo bocah-bocah 1 nganti 11 taun, Xolair suntik kudu disuntik dening juru kunci.
  • Sampeyan bisa uga ora bisa ndeleng perbaikan ing gejala sampeyan langsung sawise perawatan xolya. Yen gejala sampeyan ora bisa ningkatake utawa luwih elek, nelpon panyedhiya kesehatan.
  • Apa efek sisih xolair? asma sing nampa xolair. Biasane biasane, nanging ora mesthi, kedadeyan ing wong sing uga duwe obat steroid kanthi cangkeme sing mandheg utawa dosis diturunake. Ora dingerteni manawa iki disebabake dening Xolair. Dakkandhani panyedhiya kesehatan kenceng yen sampeyan duwe akeh; nyeri dada; sesak napas; utawa rasa pin lan jarum utawa rasa mati lengen utawa sikil.
  • infeksi parasit. Panyedhiya kesehatan sampeyan bisa nyoba stool sampeyan kanggo mriksa manawa sampeyan duwe infeksi parasit.

  • Efek Sisih Xolair sing paling umum:

  • Bengkak ing njero irung, tenggorokan, utawa sinus, infeksi weteng, nyeri weteng, nyeri weteng, nyeri weteng, lan pusing. ing wong sing nandhang urtikaria spontan

    Iki ora kabeh efek samping saka xolair. Nelpon dhokter kanggo saran medis babagan efek samping.

    Sampeyan bisa nglaporake efek samping ing FDA ing (800) FDA-1088 utawa

    Dikirim : 2025-03-04 06:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer