Die Pheast Therapeutics erhält die FDA -Schnellspurbezeichnung für PHST001 zur Behandlung von Eierstockkrebs

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Redwood City, Calif., June 3, 2025 – Pheast Therapeutics, a clinical-stage biotechnology company developing novel therapies to unleash the power of macrophages on aggressive, difficult-to-treat cancers, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Fast Track Designation to PHST001 for the treatment of patients with advanced platinum-resistant ovarian cancer or in combination with chemotherapy in Platinempfindlicher Eierstockkrebs. PHST001 ist ein monoklonaler Anti-CD24-Anti-CD24-Antikörper zur Verbesserung der angeborenen Immunerkennung und der Antitumoraktivität in festen Tumoren. Rousseau, M. D., Ph.D., Chief Medical Officer, Pheast Therapeutics.

Das Fast -Track -Programm der FDA soll die Entwicklung erleichtern und die Übersicht über neue potenzielle Therapien beschleunigen, mit denen schwerwiegende Bedingungen behandelt und erhebliche medizinische Bedürfnisse einbezogen werden sollen. Unternehmen, deren Programme eine schnelle Spurbezeichnung erhalten, können während der klinischen Entwicklung häufigere Wechselwirkungen mit der FDA und potenziell beschleunigte Zulassung und/oder Prioritätsprüfung erhalten. Bei relevanten Kriterien erfüllt. (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06840886). Die Hauptziele der Studie umfassen die Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von PHST001 und die Festlegung der empfohlenen Phase-2

Über CD24

CD24 ist ein Zelloberflächenprotein, das eine Schlüsselrolle bei der Tumor-Immunerziehung spielt, indem Siglec-10 einbezogen wird, ein inhibitorischer Rezeptor auf Makrophagen. Diese Wechselwirkung unterdrückt die Makrophagen-vermittelte Clearance von Krebszellen und ermöglicht es Tumoren, der Zerstörung durch das angeborene Immunsystem zu entkommen. CD24 wurde in Dr. Irving Weissmans Labor in Stanford als neuartiger Makrophagen -Checkpoint durch bahnbrechende Arbeiten von Dr. Amira Barkal, Direktorin von Pheast, identifiziert. Zusammen mit ihren anderen Mitbegründern, Dr. Irving Weissman, Ravi Majeti und Roy Maute, Pheasts Forschung öffnete die Tür zu therapeutischen Strategien, die CD24 abzielen, um angeborene Immunantworten gegen Krebs zu antreiben.

Über PHST001

PHST001 ist ein Anti-CD24-Makrophagen-Checkpoint-Inhibitor zur Überwindung der Immunsuppression in der Tumormikroumgebung. CD24 wird durch viele menschliche Krebserkrankungen stark exprimiert, einschließlich Ovarial- und dreifach negativer Brustkrebs (TNBC), und eine hohe Expression von CD24 ist ein negativer prognostischer Faktor für mehrere Krebsindikationen. Pheast hat PHST001 als erstklassiges Antikörper entwickelt, das Makrophagen zu Phagozytose-Krebszellen induziert und eine starke Immunantwort auslöst.

Über Pheast Therapeutics

Pheast ist ein Immun-Onkologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Aktivierung des angeborenen Immunsystems im Kampf gegen Krebs konzentriert. PHEAST wurde auf bahnbrechenden Forschungen aus Dr. Irv Weissmans Labor an der Stanford University gegründet und von wissenschaftlichen Experten für angeborene Immunität und Krebsimmuntherapie geleitet. Pheast wird von führenden Biowissenschafteninvestoren unterstützt, darunter Catalio Capital Management und Arch Venture Partners. Weitere Informationen finden Sie unter Pheast.com und verbinden Sie sich unter LinkedIn.

Quelle: Pheast Therapeutics

Gesendet : 2025-06-04 06:00

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