Το Pheast Therapeutics λαμβάνει τον ορισμό FDA Fast Track για το PHST001 για τη θεραπεία του καρκίνου των ωοθηκών

Ακολουθήστε το Drugslib

Redwood City, Καλιφόρνια, 3 Ιουνίου 2025-Η Pheast Therapeutics, μια βιοτεχνολογική εταιρεία κλινικού σταδίου που αναπτύσσει νέες θεραπείες για να απελευθερώσει τη δύναμη των μακροφάγων σε επιθετικό, δύσκολο να θεραπευτεί καρκίνους, ανακοίνωσε σήμερα ότι η αμερικανική τροφική και η φαρμακευτική διοίκηση (FDA) έδωσε γρήγορη διαδρομή για τον συνδυασμό ή τον καρκίνο του PHST001 για το chemother-mother-mother-mother στον καρκίνο των ωοθηκών ευαίσθητο σε πλατίνα. Το PHST001 είναι ένα ερευνητικό αντι-CD24 μονοκλωνικό αντίσωμα που έχει σχεδιαστεί για να ενισχύσει την έμφυτη ανοσολογική αναγνώριση και την αντι-ογκολογική δραστηριότητα σε συμπαγείς όγκους. Raphaël Rousseau, M.D., Ph.D., Διευθυντής Ιατρικής, Pheast Therapeutics.

Το πρόγραμμα γρήγορης διαδρομής της FDA έχει σχεδιαστεί για να διευκολύνει την ανάπτυξη και να επιταχύνει την ανασκόπηση των νέων δυνητικών θεραπειών που αποσκοπούν στη θεραπεία σοβαρών συνθηκών και στην αντιμετώπιση σημαντικών μη ικανοποιημένων ιατρικών αναγκών. Οι εταιρείες των οποίων τα προγράμματα παρέχονται γρήγορη διαδρομή είναι επιλέξιμες για συχνότερες αλληλεπιδράσεις με το FDA κατά τη διάρκεια της κλινικής ανάπτυξης και ενδεχομένως επιταχυνόμενη έγκριση και/ή αναθεώρηση προτεραιότητας, εάν τα σχετικά κριτήρια πληρούνται. (ClinicalTrials.gov αναγνωριστικό: NCT06840886). Οι πρωταρχικοί στόχοι της μελέτης περιλαμβάνουν την αξιολόγηση της ασφάλειας και της ανεκτικότητας του PHST001 και την καθιέρωση της συνιστώμενης δόσης φάσης 2, με δευτερεύοντα τελικά σημεία που αξιολογούν τη φαρμακοκινητική και τα πρώτα σημάδια αντι-όγκου δραστηριότητας.

Σχετικά με το CD24

Το CD24 είναι μια πρωτεΐνη κυτταρικής επιφάνειας που παίζει βασικό ρόλο στην αποφυγή του ανοσοποιητικού όγκου, εμπλέκοντας το Siglec-10, έναν ανασταλτικό υποδοχέα σε μακροφάγα. Αυτή η αλληλεπίδραση καταστέλλει την κάθαρση των καρκινικών κυττάρων με τη μεσολάβηση μακροφάγων, επιτρέποντας στους όγκους να ξεφύγουν από την καταστροφή από το έμφυτο ανοσοποιητικό σύστημα. Το CD24 αναγνωρίστηκε στο εργαστήριο του Dr. Irving Weissman στο Στάνφορντ ως ένα νέο σημείο ελέγχου μακροφάγων μέσω πρωτοποριακών εργασιών από τον Δρ Amira Barkal, κύριο ιδρυτή του Pheast. Μαζί με τους άλλους συνιδρυτές της, Drs. Οι Irving Weissman, Ravi Majeti και Roy Maute, η έρευνα του Pheast άνοιξε την πόρτα σε θεραπευτικές στρατηγικές που στοχεύουν στο CD24 για να οδηγήσουν τις έμφυτες ανοσοαποκρίσεις κατά του καρκίνου.

Σχετικά με το PHST001

Το PHST001 είναι ένας αναστολέας σημείων ελέγχου μακροφάγων αντι-CD24 που έχει σχεδιαστεί για να ξεπεράσει την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος στο μικροπεριβάλλον του όγκου. Το CD24 εκφράζεται σε μεγάλο βαθμό από πολλούς ανθρώπινους καρκίνους, συμπεριλαμβανομένου του ωοθηκικού και τριπλού αρνητικού καρκίνου του μαστού (TNBC) και η υψηλή έκφραση του CD24 είναι ένας αρνητικός προγνωστικός παράγοντας σε πολλαπλές ενδείξεις καρκίνου. Το Pheast έχει σχεδιάσει το PHST001 ως ένα καλύτερο αντίσωμα στην κατηγορία που έχει σχεδιαστεί για να προκαλέσει μακροφάγα σε καρκινικά κύτταρα φαγοκυτόζης και να ξεκινήσει μια ισχυρή ανοσοαπόκριση.

Σχετικά με το Pheast Therapeutics

Η Pheast είναι μια ανοσο-ογκολογική εταιρεία κλινικού σταδίου που επικεντρώνεται στην ενεργοποίηση του έμφυτου ανοσοποιητικού συστήματος στην καταπολέμηση του καρκίνου. Ιδρύθηκε στην ανακάλυψη της έρευνας από το εργαστήριο του Dr. IRV Weissman στο Πανεπιστήμιο του Στάνφορντ και με επικεφαλής τους επιστημονικούς εμπειρογνώμονες στην έμφυτη ανοσία και την ανοσοθεραπεία του καρκίνου, το Pheast αναπτύσσει νέες θεραπείες για μερικούς από τους πιο δύσκολους για θεραπεία και επιθετικούς καρκίνους. Το Pheast υποστηρίζεται από τους κορυφαίους επενδυτές της Life Sciences, συμπεριλαμβανομένης της Catalio Capital Management και της Arch Venture Partners. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε το Pheast.com και συνδεθείτε στο LinkedIn.

Πηγή: Pheast Therapeutics

Δημοσιεύτηκε : 2025-06-04 06:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά