Pheast Therapeutics recibe la designación de vía rápida de la FDA para PHST001 para el tratamiento del cáncer de ovario

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Redwood City, California, 3 de junio de 2025-Pheast Therapeutics, una compañía de biotecnología en etapas clínicas que desarrolla terapias novedosas para liberar el poder de los macrófagos en cánceres agresivos y difíciles de tratar, anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) ha otorgado la designación de vías rápidas a Phst001 para el tratamiento de los pacientes con cáncer de platinum avanzado con avanzada-Reshessisting-Ressisting-Reshessist. en cáncer de ovario sensible al platino. PHST001 es un anticuerpo monoclonal anti-CD24 de investigación diseñado para mejorar el reconocimiento inmune innato y la actividad antitumoral en tumores sólidos.

"" Recibir la designación rápida de la vía rápida de la FDA refuerza la promesa de CD24 como un objetivo de inmuna de inmuna de generación y resalta el potencial de Phst001 para abordar un injerto crítico en el tratamiento de la necesidad de injerto de ovián de la generación de la próxima generación. Rousseau, M.D., Ph.D., Director Médico, Pheast Therapeutics.

El programa de vía rápida de la FDA está diseñado para facilitar el desarrollo y acelerar la revisión de nuevas terapias potenciales destinadas a tratar afecciones graves y abordar necesidades médicas no satisfechas significativas. Las empresas cuyos programas se les otorgan la designación de seguimiento rápido son elegibles para interacciones más frecuentes con la FDA durante el desarrollo clínico y la revisión de aprobación y/o prioridad de aprobación y prioridad potencialmente aceleradas, si los criterios relevantes se cumplen los criterios relevantes. (ClinicalTrials.gov Identificador: NCT06840886). Los objetivos principales del estudio incluyen evaluar la seguridad y la tolerabilidad de PHST001 y establecer la dosis de fase 2 recomendada, con puntos finales secundarios que evalúan la farmacocinética y los primeros signos de actividad antitumoral.

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sobre CD24

CD24 es una proteína de la superficie celular que juega un papel clave en la evasión inmune tumoral al involucrar a Siglec-10, un receptor inhibidor en los macrófagos. Esta interacción suprime la eliminación de células cancerosas mediada por macrófagos, lo que permite que los tumores escapen de la destrucción del sistema inmune innato. CD24 fue identificado en el laboratorio del Dr. Irving Weissman en Stanford como un nuevo punto de control de macrófagos a través del trabajo innovador de la Dra. Amira Barkal, fundadora principal de Pheast. Junto con sus otros cofundadores, los Dres. Irving Weissman, Ravi Majeti y Roy Maute, la investigación de Pheast abrió la puerta a estrategias terapéuticas dirigidas a CD24 para impulsar respuestas inmunes innatas contra el cáncer.

Acerca de PHST001

PHST001 es un inhibidor de punto de control de macrófagos anti-CD24 diseñado para superar la supresión inmune en el microambiente tumoral. CD24 es altamente expresado por muchos cánceres humanos, incluido el cáncer de mama ovario y triple negativo (TNBC), y la alta expresión de CD24 es un factor pronóstico negativo en múltiples indicaciones de cáncer. Pheast ha diseñado PHST001 para ser el mejor anticuerpo de clase en su clase diseñado para inducir a los macrófagos a las células cancerosas de fagocitosa e iniciar una poderosa respuesta inmune.

Acerca de Pheast Therapeutics

Pheast es una compañía de inmuno-oncología clínica centrada en activar el sistema inmune innato en la lucha contra el cáncer. Fundada en la investigación innovadora del laboratorio del Dr. Irv Weissman en la Universidad de Stanford y dirigido por expertos científicos en inmunidad innata e inmunoterapia contra el cáncer, Pheast está desarrollando nuevas terapias para algunos de los cánceres más difíciles de tratar y agresivos. Pheast está respaldado por los principales inversores de ciencias de la vida, incluidos Catalio Capital Management y Arch Venture Partners. Para obtener más información, visite pheast.com y conéctese en LinkedIn.

Fuente: Pheast Therapeutics

Al corriente : 2025-06-04 06:00

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